A986 Deutsches Ärzteblatt⏐⏐Jg. 104⏐⏐Heft 15⏐⏐13. April 2007
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as Reformgesetz ist kein auf Arzneimittel fokussiertes Gesetz, dennoch werden Neujus- tierungen notwendig“, sagt Ulrich Weigeldt. „Die Umsetzung wird uns einiges abverlangen, denn der Arz- neimittelbereich ist nicht übersicht- licher geworden“, betont der für Arzneimittelfragen zuständige Vor- stand der Kassenärztlichen Bundes- vereinigung (KBV).Diesmal sind es vor allem struktu- relle Neuregelungen, die die Ausga- bendynamik im Arzneimittelbereich bremsen sollen. Der Wettbewerb im Rabattvertragsgeschäft wurde mit dem Arzneimittelversorgungs-Wirt- schaftlichkeitsgesetz bereits im ver- gangenen Jahr angestoßen. Nun soll er weiter ausgebaut werden. Ziel ist es, die niedergelassenen Ärzte zu motivieren, tatsächlich die Medika- mente zu verordnen, für die Rabatte zwischen einzelnen Herstellern und Krankenkassen vereinbart wurden.
Deshalb sollen sie für diese Präpara- te künftig von Richtgrößenprüfun- gen und der Bonus-Malus-Regelung freigestellt werden. Im Rahmen von aut idem sind die Apotheker zudem verpflichtet, rabattierte Generika ab- zugeben.
Aufseiten der Krankenkassen und der Generikahersteller kommt der ge- wünschte Wettbewerb um Preisnach- lässe derweil in Schwung. Nach den Allgemeinen Ortskrankenkassen ha- ben jetzt unter anderem die Techniker Krankenkasse mit ratiopharm und die Barmer mit Hexal und Stadapharm Rabattverträge abgeschlossen. Das ist insofern bemerkenswert, als dass die Großen der Branche derartige Ver- träge zunächst abgelehnt hatten.
Prüfgeschehen anpassen Für die Ärzte wirft das Rabattge- schäft jedoch noch Fragen auf. Zum einen ist die Praxissoftware noch nicht darauf ausgerichtet, ihnen einen Überblick darüber zu verschaffen, welche Kasse mit welchem Hersteller für welchen Wirkstoff einen Preis- nachlass vereinbart hat. „Es wird sich noch etwas hinziehen, bis entspre- chende Systeme startbereit sind“, vermutet KBV-Vorstand Weigeldt.
Problematischer erscheinen ihm in diesem Zusammenhang die Folgen für die Richtgrößen. „Wenn ich die rabattierten Arzneimittel aus den Ver- ordnungen herausrechne, bleiben die Patienten übrig, die keine rabattierten Präparate bekommen. Das sind dann die Versicherten, die in der Regel teu- rere Arzneimittel erhalten“, erklärt der Allgemeinarzt. Das führe zu einer Morbiditätsverdichtung und dazu, dass die Richtgröße ihre Aussage- kraft verliere. „Wir müssen jetzt rechtlich prüfen, ob und wie wir das Prüfgeschehen entsprechend anpas- sen“, erläutert Weigeldt.
Die ärztliche Therapiehoheit sieht Weigeldt indes nicht bedroht. Ra- battverträge schränkten den gesetzli- chen Leistungsanspruch der Patien- ten nicht ein. „Es hat zwar Vorteile, wenn ich mich an die Rabattliste hal- te. Ich kann als Arzt aber auch davon abweichen“, betont er. Von einer ge- wissen ökonomischen Verantwor-
tung könne man sich als Arzt oh- nehin nicht frei machen, denn das Geld sei nun einmal begrenzt.
Diesem Umstand trägt auch die Kosten-Nutzen-Bewertung von Arz- neimitteln Rechnung. Künftig kann das Institut für Qualität und Wirt- schaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) damit beauftragt werden, das Kosten-Nutzen-Verhältnis von erstmals verordnungsfähigen, patent- geschützten Arzneimitteln oder von bedeutsamen Medikamenten zu be- werten. Auf dieser Basis können die Kassen einen Erstattungshöchstbe- trag festsetzen. Die Bewertung erfolgt im Vergleich mit anderen Arzneimit- teln oder Behandlungsformen. Dabei muss das IQWiG den therapeutischen Zusatznutzen für die Patienten im Verhältnis zu den Kosten berücksich- tigen. Unter „Zusatznutzen“ versteht der Gesetzgeber einen verbesserten Gesundheitszustand, eine verkürzte Krankheitsdauer, eine verlängerte Le- bensdauer, geringere Nebenwirkun- gen oder eine bessere Lebensqualität.
Strittige Methoden
Mit Skepsis betrachten insbesondere die forschenden Arzneimittelherstel- ler dieses Instrument. Deren Verband sähe es gern, wenn nach internatio- nalem Vorbild sogenannte Scoping- Workshops eingeführt würden. Da- bei verständigen sich die Bertroffe- nen vor Beginn des Bewertungsver- fahrens über die Kriterien, an denen der Erfolg einer Therapie gemessen wird. Die bisherigen Erfahrungen mit der Nutzenbewertung hätten ge- zeigt, dass sich ungeklärte Verfah- rensfragen nicht in Luft auflösten, sondern in Form von scharfen inhalt- lichen Meinungsverschiedenheiten im laufenden Verfahren ständig wie- derkehrten, heißt es in einer Mittei- lung des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller. „Wir werden im Streit um die Methoden der Be-
DIE SERIE: ÜBERSICHT
Folgende Beiträge sind bereits erschienen:
>Heft 11:GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz:
Nachhaltige Änderungen, aber keine nachhaltige Finan- zierung
>Heft 12:Krankenhäuser: Geschröpft, aber lebensfähig
>Heft 13:PKV: Systemfremde Eingriffe bereiten den Ärzten Sorgen
>Heft 14:Gemeinsamer Bundesausschuss: Hauptamtlich unparteiisch
In den nächsten Ausgaben folgen unter anderem Beiträge zu den neuen Wahltarifen der Krankenkassen, zur Reform der ärztlichen Vergütung, zum Bürokratieabbau und zum geplanten Gesundheitsfonds.
ARZNEIMITTEL
„Es ist nicht übersichtlicher geworden“
Kosten-Nutzen-Bewertungen, die Pflicht zur Abstimmung bei der Verordnung von Spezialpräparaten,
die Ausweitung von Rabattverträgen: Die Gesundheitsreform birgt strukturelle Neuerungen.
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wertung nie zu einer endgültigen Eini- gung gelangen“, sagt KBV-Vorstand Weigeldt. „Aber wir brauchen solche Instrumente, weil wir Therapiesicher- heit haben wollen.“ Dabei stehe bei der Kosten-Nutzen-Betrachtung von Arzneimitteln immer der Nutzen im Vordergrund. „Vielleicht“, so Wei- geldt, „kann man durch vernünftige Kosten-Nutzen-Bewertungen und den vernünftigen Umgang damit erreichen, dass man harte Rationie- rungsentscheidungen vermeiden kann.“
Vier-Augen-Prinzip
Kritisch sieht Weigeldt die Ein- führung des „Arztes für besondere Arzneimitteltherapie“. Nach dem Willen des Gesetzgebers muss sich der behandelnde Arzt künftig mit die- sem abstimmen, wenn er Spezial- präparate mit hohen Jahrestherapie- kosten oder erheblichem Risikopo- tenzial verordnet, „bei denen beson- dere Fachkenntnisse erforderlich sind, die über das Übliche hinausge- hen“. Einzelheiten zu den infrage kommenden Wirkstoffen, Anwen- dungsgebieten, Patientengruppen, zur qualitätsgesicherten Anwendung sowie zu den Qualifikationsanforde- rungen an die Ärzte für besondere Arzneimitteltherapie soll der Ge- meinsame Bundesausschuss regeln.
Er legt auch das Abstimmungsverfah- ren zwischen den Ärzten fest. Die Ärzte für besondere Arzneimittelthe- rapie werden durch die Kassenärztli- chen Vereinigungen im Einverneh-
men mit den Krankenkassen ernannt.
Können sich die Partner nicht eini- gen, entscheidet die Krankenkasse nach vorheriger Ausschreibung. Da- bei hat der Gesetzgeber verfügt, dass die ausgewählten Ärzte ihre Bezie- hungen zur Pharmaindustrie offen le- gen müssen. Bis Ende 2008 sind alle Voraussetzungen zu schaffen, um das neue „Zweitmeinungsverfahren“ in die Praxis umsetzen zu können.
„Hier wird erstmals eine ärztliche Qualifikation nicht durch das Wei- terbildungsrecht der Ärztekammern
oder besondere Qualitätsvorgaben der KVen bestimmt, sondern vom Gemeinsamen Bundesausschuss“, kritisiert Weigeldt. „Qualifikations- anforderungen zu definieren, war bislang ureigenste Aufgabe der ärzt- lichen Selbstverwaltung.“ Bei dieser gesetzlichen Regelung gehe es in erster Linie um besonders teure Me- dikamente, onkologische Präparate oder Biologicals. „Als Hausarzt kä- me ich gar nicht auf die Idee, von mir aus eine solche Therapie einzuleiten, ohne vorher mit einem Facharztkol- legen zu sprechen“, betont Weigeldt.
„Das Vier-Augen-Prinzip ist eigent- lich ein normales Verfahren.“
Vorteile bei den Neuregelungen sieht Weigeldt „nicht viele“. Positiv sei es, dass die Kassen künftig die Medikamentenkosten für nicht kom- merzielle klinische Studien im am- bulanten Bereich übernehmen müs- sen. Viele Ärzte empfänden es eben- falls als richtig, dass die Weitergabe von Verordnungsdaten an Dritte ein- geschränkt werde. Es trage darüber hinaus zu mehr Transparenz bei, dass die Meldungen über Anwen- dungsbeobachtungen künftig auch Angaben über die Art und die Höhe der Entschädigungen für teilneh- mende Ärzte enthalten müssten. I Heike Korzilius, Sabine Rieser
* Hochrechnung, Stand 02/07 Quelle: BMG, BKK Bundesverband; Grafik: BKK Bundesverband GRAFIK
GKV-Verordnungsmarkt 30
14,2 1,1
1,2 17,1
0,9 1,5
18,5 1,0 2,0
19,2 1,1 1,9
21,4 1,2 1,9
22,7 1,7 1,8
23,3 3,1 1,8
21,0 2,7 2,4
24,6 1,6 2,3
24,9 2,0 2,2
25
20
15
10
5
Zuzahlungen der Versicherten Abschläge (gesetzliche Rabatte) Arzneimittelausgaben der GKV
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93 96 99 00 01 02 03 04 05 06
Moderater Ausga- benanstieg:Im vergangenen Jahr gaben die Kassen 1,8 Prozent mehr für Arzneimittel aus als 2005. Das ent- spricht ungefähr der Inflationsrate.
DROHGEBÄRDEN
Und was meint die sogenannte ärztliche Basis? Sie begreift viele der Neurege- lungen als weitere Drohgebärden und Einschüchterungsversuche. Andreas Gent- ges – seit 13 Jahren als hausärztlich tätiger Internist in Bergisch Gladbach nie- dergelassen – spricht sicher für viele Kollegen, wenn er die Pflicht zur Zweitmei- nung als überflüssige Regelung beschreibt, „die an den Patienten vorbeigeht“.
Komplexe Therapieentscheidungen, insbesondere bei hochpreisigen Spezial- präparaten, treffe er immer gemeinsam mit den mitbehandelnden Fachärzten, die eben auch die betroffenen Patienten persönlich kennen. „Das bürgt für Konti- nuität und Individualität.“ Gentges gehört schon aufgrund seiner Fachgruppe zu den Vielverordnern. „Ich empfinde es als belastend, dauernd auf Listen nach- schauen zu müssen. Das beschneidet unsere Arbeit mit den Patienten.“ Die Ra- battregelung hält er deshalb auch für ein „absolutes Chaos“. „Wenn ich an einem Tag durchschnittlich mit 120 Patienten kommuniziere, die theoretisch 70 bis 80 verschiedenen Krankenkassen angehören – so viele sind in meiner Praxis vertreten – dann komme ich nicht mehr dazu, Medizin zu praktizieren.“
