Deutsches ÄrzteblattJg. 105Heft 3819. September 2008 A1981
P H A R M A
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as schwere chronische Hand- ekzem ist die Hauptursache aller beruflich bedingten Haut- erkrankungen. Neben der enormen persönlichen Belastung der Pa- tienten spielen sozioökonomische Konsequenzen eine sehr große Rolle. Die Ergebnisse der BACH- Studie (Benefit of Alitretinoin in Chronic Hand Eczema) bestätigen, dass das Vitamin-A-Derivat Alitre- tinoin über immunregulierende und antiinflammatorische Effekte ver- fügt. Nahezu jeder zweite Patient, der nicht mehr auf eine hochpoten- te topische Corticosteroidtherapie ansprach, konnte mit einer einmal täglichen oralen Gabe von Alitre- tinoin erfolgreich behandelt wer- den (Br J Dermatology 2008; 158:808–17).
Im Rahmen dieser Phase-III-Stu- die wurden 1 032 Patienten einge- schlossen, die nicht mehr auf die topische Behandlung mit hochpo- tenten Corticosteroiden ansprachen.
Die Teilnehmer wurden bis zu 24 Wochen einmal täglich mit 10 mg beziehungsweise 30 mg Alitretinoin (Basilea Pharmaceutica) oder Place- bo oral behandelt. Der primäre End- punkt wurde als der Anteil der Pa- tienten definiert, deren Hände bei Studienende durch den Arzt als fast beziehungsweise vollständig abge- heilt eingestuft wurden.
Verglichen mit Placebo zeigte Alitretinoin sowohl in der Dosierung 10 mg als auch 30 mg eine hochsigni- fikant bessere Wirksamkeit. In der mit Alitretinoin 30 mg behandelten Gruppe erreichten 48 Prozent der
Patienten eine fast beziehungsweise vollständige Abheilung der Hände, unter Alitretinoin 10 mg waren es 28 Prozent. Unter Placebo erreichten dagegen nur 17 Prozent den primä- ren Endpunkt.
Das Verträglichkeitsprofil ent- sprach dem anderer Vitamin-A- Derivate. Die häufigsten Nebenwir- kungen waren Kopfschmerzen und ein Anstieg der Blutfettwerte. Diese Effekte waren jedoch dosisabhän- gig und reversibel. Insgesamt wur- de die Therapie von den Patienten gut vertragen. Wie alle Vitamin-A- Derivate ist auch Alitretinoin tera- togen. Für alle Frauen im gebärfähi- gen Alter muss vor, während und bis zu einem Monat nach Therapie- ende eine strikte Kontrazeption durchgeführt werden. EB
CHRONISCHES HANDEKZEM
Alitretinoin ist effektiv
Das orale Vitamin-A-Derivat zeigt eine gute Ansprechrate bei therapierefraktärem chronischem Handekzem.
KURZ INFORMIERT
Übelkeit durch Chemotherapie –Mit Ivemend®(Fosaprepitant-Dimeglumin, MSD) steht eine neue intravenöse The- rapie zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen nach einer Chemotherapie zur Verfügung. Ivemend enthält ein in- travenös anzuwendendes Pro-Drug der oralen Darreichungsform von Emend® (Aprepitant), das nach parenteraler Gabe im Körper schnell in Aprepitant umgewandelt wird. Ivemend ist als Teil einer Kombinationstherapie zur Prävention akuter und verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei hocheme- togener, auf Cisplatin basierender Che- motherapie sowie bei moderat emeto- gener Chemotherapie zugelassen. Das Präparat kann als neue Option am Tag eins der Behandlung vor der Chemo- therapie alternativ zur oralen Darrei- chungsform (Emend 125 mg Hartkap- seln) eingesetzt werden. Das empfoh- lene Therapieregime für Tag zwei und drei ist nach wie vor je eine 80-mg-
Kapsel Emend, um den Patienten über den Zeitraum von fünf Tagen vor Übel- keit und Erbrechen zu schützen.
Grundlage für die Zulassung war ei- ne Studie, die die Bioäquivalenz von 115 mg intravenös verabreichtem Ivemend im Vergleich zu 125 mg oral verabreichtem Emend gezeigt hat – bei guter Verträglichkeit.
Etanercept 50 mg einmal wöchent- lich –Der Tumor-Nekrose-Faktor Eta- nercept (Enbrel®, Wyeth) ist zur Behand- lung der Plaque-Psoriasis nun in einer Dosierung von einmal 50 mg pro Woche zugelassen. Basis sind positive Daten ei- ner Studie, die belegen, dass 71 Prozent der mit diesem Regime behandelten Patienten innerhalb von sechs Monaten den PASI-Score (Psoriasis Area and Se- verity Index) 75 erreichten. Bislang war der Wirkstoff in der Dosierung von zwei- mal 25 mg pro Woche oder zweimal 50 mg wöchentlich bis zu zwölf Wochen
zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis zugelassen.
Aktive und progressive Psoriasis-Arthri- tis, rheumatoide Arthritis und Spondylitis ankylosans können bereits seit Länge- rem wahlweise mit einmal 50 mg oder zweimal 25 mg Etanercept wöchentlich behandelt werden.
Duloxetin als Ariclaim® bei diabeti- scher Polyneuropathie –Der Wirkstoff Duloxetin, der unter dem Handelsnamen Cymbalta®bisher für die Therapie der Depression eingesetzt wird, steht für die Behandlung der schmerzhaften diabeti- schen Polyneuropathie (DPNP) zusätz- lich als Ariclaim®(Boehringer Ingelheim und Lilly) zur Verfügung. Die Marktein- führung in dieser Indikation hat zum Ziel, die Akzeptanz für das Antidepressi- vum bei Schmerzpatienten zu verbes- sern. Cymbalta ist auch weiterhin zur Therapie der schmerzhaften DPNP bei Erwachsenen zugelassen. EB
