HIV früher nachweisen:
Reduktion des Diagnostischen Fensters mit Zuverlässiger Technologie
biolytical.com • insti.com
HIV-1/HIV-2
Antikörper Test
Durchschnittliche Anzahl von Tagen vor Positivem Western Blot
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INSTI® (-9)
Medmira Re veal (-6) Determine (-7)Multispot
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Wir bei bioLytical Laboratories wissen, wie wichtig rechtzeitige und genaue Informationen sind. Die Früherkennung von HIV in Verbindung mit Betreuung verbessert die gesundheitlichen Ergebnisse und beugt Neuinfektionen vor.
Detektiert HIV früher als jeder andere Schnelltest
1Eine CDC Studie hat die relativen Sensitivitäten von HIV Schnelltests basierend auf Plasmaproben verglichen.
INSTI® erkannte HIV 9 Tage früher als der Western Blot. Dank seiner gesteigerten Sensitivität hat INSTI® die Fähigkeit, HIV früher als jeder andere Schnelltest akkurat nachzuweisen.
Western Blot positiv
Tage nach Infektion
INSTI
®zeigt die Leistungsfähigkeit der 3. Generation beim Nachweis von IgM- und IgG-Antikörpern.
HIV Marker verstehen
Früherkennung ist nur von Wert, wenn sie funktioniert.
Nachweisbare HIV Marker treten innerhalb der ersten Wochen der Infektion auf. Die ersten nachweisbaren Antikörper sind IgM, gefolgt von IgG Antikörpern. IgM Antikörper können innerhalb von 21-22 Tagen nach einer Infektion ein nachweisbares Niveau erreichen. Das p24 Antigen kann bereits 15 Tage nach Infektion detektiert werden, ist aber nach ca. 30 Tagen nicht mehr nachweisbar.
CDC Vergleich: Sensitivität &
Spezifität
für 4 FDA-zertifizierte POC Tests
3CDC’s Project Detect ist eine prospektive Evaluation in einem klinischen Rahmen, die Vollblut und Speichel betrachtet, um die
¡ĚƑIJūƑŞîŠČĚDŽūŠG'ǕĚƑĿǶǕĿĚƑƥĚŠOT׬ČĺŠĚŕŕƥĚƙƥƙǕƭċĚDžĚƑƥĚŠɍ Ziel der Studie ist die Bewertung von Sensitivität &
Spezifität:
+ 600 bekannte positive Proben + Ȇȁɮɝɮȇȁ¬ĚƑūŒūŠDŽĚƑƥĚƑ
+ Fast 6000 HIV-negative Proben
Eine Plattform zur Identifizierung von HIV über frühe IgM Antikörper
Die Wissenschaft hinter der Technologie
Wissenschaftler haben gezeigt, dass IgM Antikörper durch die exklusiven INSTI® HIV gp41 rekombinanten Antigene gebunden DžĚƑēĚŠɍɮ2
Das Testdesign erlaubt die Bindung und den Nachweis von HIV IgM Antikörpern in der frühen Serokonversion.
Die Studie ergab, dass der INSTI® HIV-1/HIV-2 Antikörper Test bereits IgM Antikörper bei frühen HIV Infektionen nachweist, was seinen Nutzen für die Frühdiagnose von HIV steigert.
2.Generation IgG Antikörper 3. Generation IgG & IgM Antikörper
Probentyp Mediane Dauer bis zum
Nachweis
% nachgewiesen 30 Tage nach-
Infektion
% nachgewiesen 40 Tage nach-
Infektion
% nachgewiesen 60 Tage nach-
Infektion
% nachgewiesen 90 Tage nach-
Infektion Blut
Blut Blut Speichel
Speichel Blut
INSTI® HIV-1/HIV-2 Antikörper Test: Detektiert IgM- und IgG-Antikörper
Ts¬¹TʬĿƙƥþƐƭĿDŽîŕĚŠƥǕƭ'ĚƥĚƑŞĿŠĚ ūŞċūIJƲƑ×ūŕŕċŕƭƥDŽūŠȂȃ¡ƑūċîŠƥĚŠɈēĿĚîŕƙIJƑƲĺĚOTסūƙĿƥĿDŽĚĿēĚŠƥĿǶǕĿĚƑƥDžƭƑēĚŠɍ
Durchschnittliche Anzahl von Tagen vor Positivem Western Blot
Erhöhte Rate von Falsch Positiven in einem Umfeld niedriger Prävalenz
6Ag/Ab Combo Schnelltest Performance:
OraQuick (-1) Uni-Gold (-2) Medmira Re
veal (-6) 'ĚƥĚƑŞĿŠĚOT×
ūŞċūɚɠȂȆɛ INS
TI® (-9)
Determine (-7)Multispot ŕĚîƑ
DŽĿĚDžɮɓɮ¬ƭƑ Ě ĺĚČŒɚɠȆɛStat
-Pak In einer CDC Studie zeigte sich für Abbott (ehemals Alere)
'ĚƥĚƑŞĿŠĚ ūŞċūĚĿŠĚƙĿijŠĿǶŒîŠƥĚ×ĚƑǕŵijĚƑƭŠijĿŠēĚƑ Reaktivität mit Vollblut im Vergleich zu Plasma (Mittlere Verzögerung von 6 Tagen). In Vollblut, das aus kommerziellen Serokonversion-Sets präpariert wurde, war eine deutliche Reduktion des p24 Antigen-Nachweises bei frühen HIV- Infektionen in Vollblut (56,4 %) im Vergleich zu Plasma (91,1%) gezeigt.
Der Determine Combo als erster Schritt des laborbasierten CDC Algorithmus würde wahrscheinlich einen hohen Anteil von HIV-1 Infektionen in frühen Stadien der Serokonversion in Vollblut übersehen.
von Determine Combo in Vollblut im Vergleich zu Plasma
4Verzögerte Seropositivität
Der Abbott Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Assay ist ein HIV Ag/Ab Schnelltest der 4. Generation. Gemäß den aktualisierten Empfehlungen des CDC sind die Daten nicht ausreichend, um den Einsatz des Tests im ersten Schritt des empfohlenen HIV Labortest-Algorithmus zu unterstützen.
Der Abbott Determine Test SOLLTE somit NICHT im ersten Schritt des Algorithmus benutzt werden, bis angemessene Peer-Review Daten erhältlich sind und Aktualisierungen der Empfehlungen publiziert wurden.
Vollständige CDC Empfehlung für 4. Gen LabȆ
+ 120.975 Abbott Determine Combo Tests wurden von Januar 2015 bis Dezember 2017 durchgeführt.
+ TŠēĿĚƙĚƑ¡ūƎƭŕîƥĿūŠĿēĚŠƥĿǶǕĿĚƑƥĚēĚƑ'ĚƥĚƑŞĿŠĚ Combo (Fingerpunktion) nur eine einzige frühe Infektion, während für die Aufklärung von Falsch Positiven erhebliche Ressourcen erforderlich waren.
+ Von 926 initial durch Determine Combo als positiv ermittelten Ergebnissen wurden 138 als negativ bestätigt - eine Rate Falsch Positiver von 14,1 %.
Die Analyse ergab, dass das p24 Antigen für eine ƙĿijŠĿǶŒîŠƥĚèîĺŕDŽūŠGîŕƙČĺ¡ūƙĿƥĿDŽĚŠèƭDžĚĿƙƭŠijĚŠ verantwortlich ist, ohne dass ein bedeutender èƭDžîČĺƙîŠēĿîijŠūƙƥĿǕĿĚƑƥĚŠTŠIJĚŒƥĿūŠĚŠDŽūƑŕĿĚijĚŠ würde.
Verkürzte Version des CDC Vergleichs von relativen Sensitivitäten FDA zugelassener HIV Tests2
FALSCH POSITIV
Western Blot positiv
Identische Performance in Plasma und Blut
1INSTI
®funktioniert nicht nur mit Plasma, sondern weist auch keine Verzögerung in seiner Sensitivität für Vollblut auf.
Eine CDC Studie hat die Leistung von INSTI® für frühe und etablierte Infektionen bewertet.
Der INSTI
®HIV-1/HIV-2 Antikörper Test bietet gleichbleibend hohe Leistung und detektiert die frühesten Antikörper…Alles in 60 Sekunden.
Echtes Blut. Echte Resultate.
+ 'ƭƑČĺǷƭƙƙċîƙĿĚƑƥ̬ČĺŠĚŕŕƥĚƙƥƙēĚƥĚŒƥĿĚƑƥĚŠƙĿijŠĿǶŒîŠƥ ŞĚĺƑTŠIJĚŒƥĿūŠĚŠîŕƙŠƥĿŒŵƑƎĚƑċîƙĿĚƑƥĚG'ǕĚƑƥĿǶǕĿĚƑƥĚ Lateral Flow Schnelltests.
+ Bei Analyse von künstlichem Vollblut verhielt sich INSTI® ähnlich zu Plasma, ohne dass für frühe HIV Infektionen zwischen Plasma und Vollblut eine Verzögerung zu beobachten war.
+ Für einen Querschnitt von Plasmaproben war INSTI® für alle 203 (100%) etablierte Infektionsproben positiv.
+ Alle 35 HIV-1 positiven Plasmaspender, die anti-retrovirale Behandlung erhalten, waren mit INSTI® reaktiv.
+ Die Studie kam zu dem Schluss, dass die Verwendung von Vollblut-Fingerpunktionen mit INSTI® in POC-Settings ähnliche Resultate ergeben kann wie mit Plasma und dass viele Infektionen, die durch andere Schnelltests verpasst DžĚƑēĚŠɝDžĿĚċĚĿ×ĚƑDžĚŠēƭŠijDŽūŠ¬ƥîƥƎîŒĿŠIJƑƲĺĚƑĚŠ Studien aufgetreten,-wahrscheinlich mit INSTI® nachweisbar
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®und
die nahezu sofortigen Resultate machen
den Test zu einer optimalen Möglichkeit
für Settings, an denen Labortestung nicht
ƎƑîŒƥĿŒîċĚŕĿƙƥɉɮɩ
EINZIGARTIG
EINFACH SENSITIV
EINDEUTIG
GENAU
Der INSTI ® HIV Test ist…
References
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Kann HIV früher nachweisen als andere Schnelltests
Einfache Farbpunkte für eine einfache Interpretation
Ein schneller und einfacher Bluttest in 3 simplen Schritten Über 99% genau
¹ɱēîŞƙ¬ɈĚƥîŕɍPerformance evaluation of the point-of-care INSTI® HIV-1/2 Antibody Test in early and established HIV infections. Journal of Clinical Virology (2017)ȊȂɇȊȁɮɝɮȊȅ
²ɱqūƙĺijîċîēĿɈsɍɈHîŕŕĿɈ¤ɍɈ'îŕNjɈ ɍɈĚƥîŕɍ¬ĚŠƙĿƥĿDŽĿƥNjūIJîƑîƎĿēƎūĿŠƥūIJČîƑĚîƙƙîNjIJūƑĚîƑŕNjîŠƥĿċūēNjēĚƥĚČƥĿūŠĿƙĚŠĺîŠČĚēċNjĿƥƙîċĿŕĿƥNj to detect HIV gp41 antibodies, Journal of Clinical Virology (2015)ȈȂɇȇȈɝȈȃɍĺƥƥƎɇɓɓēNJɍēūĿɍūƑijɓȂȁɍȂȁȂȇɓŏɍŏČDŽɍȃȁȂȆɍȁȉɍȁȁȆ
3ɱ'ĚŕîŠĚNjeɈĚƥîŕɈEstimated Time from HIV Infection to Earliest Detection for 4 FDA-Approved POC Tests. CDC, University of Washington, ¤~TɈūƙƥūŠȃȁȂȉ
4ɱqîƙČĿūƥƑî¬ɈĚƥîŕɍPerformance evaluation of the FDA-approved Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo assay using plasma and whole blood specimens. Journal of Clinical VirologyɚȃȁȂȈɛȊȂɇȊȆɠȂȁȁ
Ȇɱ¹ĚČĺŠĿČîŕƭƎēîƥĚɇ Use of the Determine HIV 1/2 Ag/Ab combo test with serum or plasma in the laboratory algorithm for HIV diagnosis.
CDC 2017. ĺƥƥƎƙɇɓɓƙƥîČŒƙɍČēČɍijūDŽɓDŽĿĚDžɓČēČɓȅȉȅȈȃ
6Credible Linkage to Care: Role of a rapid testing algorithm in a low prevalence (0.84%) environment. Eugene Martin, Rutgers University sĚDžcĚƑƙĚNjɈT ¬ȃȁȂȉ
Zuverlässig, wenn es am meisten darauf ankommt
Der Weltweit Schnellste HIV Test
biolytical Laboratories
1108-13351 Commerce Parkway, Richmond, BC, Canada V6V 2X7
65-1034A 08/2018 DE
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