A 1356 Deutsches Ärzteblatt
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Jg. 107|
Heft 27|
9. Juli 2010 den drei Gruppen mit 54,5 Pro-zent in der Kombinationsgruppe, 50,8 Prozent in der ASS-Gruppe und 57,0 Prozent unter Placebo nicht (Tabelle). Auch in Subgrup- pen konnten keine Effekte der The- rapie gesehen werden, wenngleich die Studie nicht für Subgruppen- analysen gepowert war. Nebenwir- kungen wie eine erhöhte Neigung zu Blutergüssen, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle tra- ten bei etwa der Hälfte der Frauen in der Kombinationsgruppe auf.
Der Anti-CD20-Antikörper Rituxi- mab gilt in Kombination mit einer Chemotherapie als Standard-Induk- tionstherapie beim unbehandelten follikulären Lymphom (FL) und beim Rezidiv. Ob sich die Prognose der Patienten durch eine Erhal- tungstherapie mit Rituximab weiter verbessert, wird derzeit geprüft; für eine Phase-III-Studie der European Organization for Research and Treat ment of Cancer (EORTC 20981) gibt es nun Sechsjahresdaten (1).
465 Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem FL hatten ran - domisiert sechs Zyklen CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison) allein oder in Kombination mit Rituximab (375 mg/m2 einmal pro Zyklus) er- halten. 334 Patienten, die komplett oder partiell angesprochen hatten, wurden erneut randomisiert, um für weitere zwei Jahre entweder nur be- obachtet zu werden oder alle drei Monate Rituximab in der gleichen Dosierung zu bekommen.
Nach median sechs Jahren zeig te sich fast eine Verdreifachung der progressionsfreien Überlebenszeit un - ter der Antikörper-Erhaltungsthera- pie (median 3,7 versus 1,3 Jahre;
p < 0,0001; Hazard Ratio 0,55). Die Überlebensraten nach fünf Jahren Rituximab-Erhaltungstherapie waren mit 74 Prozent höher als ohne (64 Prozent); dass dieser Unterschied statistisch nicht ganz signifikant war (p = 0,07), beruht möglicherweise
Fazit: Die Therapie mit ASS allein oder in Kombination mit NMH zur Erhöhung der Lebendgeburtrate bei Frauen mit mehrfachen Fehlgebur- ten hat nach diesen Daten keine positiven, sondern zum Teil uner- wünschte Effekte. Nach Aussage von Dr. med. Nina Rogenhofer von der Hormon- und Kinderwunsch- ambulanz am Klinikum Großha- dern in München ist die Datenlage jedoch nach wie vor unklar, so dass keine evidenzbasierten Empfehlun- gen gegeben werden können. Mög-
licherweise helfen die Ergebnisse der derzeit in Frankreich (PREFIX – Prevention of unexplained recur- rent abortion by enoxaparine) und in Deutschland/Österreich (ETHIG II – Effektive Therapie mit Heparin in der Gravidität) laufenden Studien bei der Formulierung evidenzba- sierter Empfehlungen weiter.
Dr. rer. nat. Susanne Heinzl
Kaandorp SP et al.: Aspirin plus heparin or aspirin alone in women with recurrent miscarriage. NEJM 2010; 362: 1586–96.
darauf, dass mehr als doppelt so viele Patienten in der Kontrollgruppe nach Progress eine Salvagetherapie mit Rituximab erhalten hatten.
Fazit: Die Daten bestätigen den Nutzen einer Erhaltungstherapie mit Rituximab bei rezidiviertem/re- fraktärem FL. Eine Verlängerung des Gesamtüberlebens wurde in dieser Studie zwar nicht belegt, al- lerdings in einer vor kurzem publi- zierten Metaanalyse (2). „Die Er- haltungstherapie mit Rituximab über zwei Jahre ist Standard beim rezidivierten FL“, sagt Prof. Dr.
med. Martin Dreyling (München).
Zur Primärtherapie des FL wurden bei der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (Chi- cago) die Daten der PRIMA-Studie mit mehr als 1 200 Patienten präsen-
tiert, in der das Rezidivrisiko nach zwei Jahren Rituximab-Erhaltungs- therapie um beinahe die Hälfte re- duziert wurde (3). Offen sind aller- dings die optimale Medikamenten- dosis und die optimale Dauer der Therapie. Die deutsche Studien- gruppe „Niedrig maligne Lympho- me“ plant laut Dreyling eine Pilot- studie zur Rituximab-Erhaltung in Abhängigkeit von der minimalen Resterkrankung. Josef Gulden 1. Van Oers MHJ et al.: Rituximab maintenance
treatment of relapsed/resistant follicular non-Hodgkin’s lymphoma: Long-term outcome of the EORTC 20981 phase III randomized Intergroup study. J Clin Oncol 2010; 28: 2853–8.
2. Vidal L et al.: Rituximab maintenance for the treatment of patients with follicular lymphoma: systematic review and meta- analysis of randomized trials. J Natl Cancer Inst 2009; 101: 248–55.
3.Salles GA et al.: Rituximab maintenance for 2 years in patients with untreated high tumor burden follicular lymphoma after response to immunochemotherapy. ASCO, Chicago, Juni 2010, Abstract #8004.
FOLLIKULÄRES LYMPHOM
Erhaltungstherapie mit Rituximab verzögert Progress
GRAFIK
Progressionsfreies Überleben nach Beobachtung (gelb) beziehungs- weise Rituximab- Erhaltungstherapie (blau). Nach van Oers et al. J Clin Oncol 2010, Fig. 2.
