Archiv "Volkskrankheiten: Zahl der Diabetiker steigt" (25.05.2012)

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A 1050 Deutsches Ärzteblatt

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25. Mai 2012 ARZNEIMITTELSTUDIEN

Ethikkommissionen kritisieren Gesetzentwurf

VOLKSKRANKHEITEN

Zahl der Diabetiker steigt

Diabetes kommt dem deutschen Ge- sundheitssystem teuer zu stehen. Nach einer Auswertung der Uniklinik Köln stieg die Zahl der behandelten Dia- betiker innerhalb von zehn Jahren um 49 Prozent auf 7,95 Millionen.

Die individuellen Behandlungskos- ten blieben dagegen weitgehend konstant. Die Studie KoDiM (Kos- ten des Diabetes mellitus) macht vor allem den demografischen Wan- del dafür verantwortlich: Die Al- tersgruppe ab 60 Jahre mit 18 Pro- zent die höchste Steigerung.

„Für die weiteren 31 Prozent ver- muten wir eine Zunahme der Risi- Erhöhte Blutzu-

ckerwerte findet man häufig in der Altersgruppe ab

60 Jahre.

Foto: dpa

kofaktoren wie beispielsweise Über- gewicht und Bewegungsmangel, aber auch eine erhöhte Aufmerk- samkeit für die Erkrankung, so dass heute die Diagnose möglicherweise zu einem früheren Zeitpunkt ge- stellt wird“, erklärt Dr. Ingrid Schu- bert, Uniklinik Köln.

In der KoDiM-Studie werden Häufigkeit und Kosten des Diabe- tes untersucht. Grundlage sind circa 30 000 pseudonymisierte Patienten- daten der AOK Hessen und der Kassenärztlichen Vereinigung Hes- sen. Weitere Informationen: www.

pmvforschungsgruppe.de hil

Zahl der Woche

60,14

Milliarden Euro gaben die gesetzlichen Krankenkassen 2011 für Krankenhausbehandlungen aus. 2010 waren es 58,13 Milliarden Euro.

Quelle: GKV-Spitzenverband

Nach Ansicht des Arbeitskrei- ses Medizinischer Ethik-Kom- missionen gefährdet die geplante Gesetzesänderung den Schutz der Prüfungsteilnehmer und wirkt sich negativ auf das Vertrauen in der Öffentlichkeit aus. Zudem sei sie unvereinbar mit der Europäischen Vor erheblichen Einschränkun-

gen bei der Kontrolle klini- scher Prüfungen hat der „Ar- beitskreis Medizinischer Ethik- Kommissionen in der Bundesre- publik Deutschland“ gewarnt. Hin- tergrund ist das geplante 2. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtli- cher und anderer Vorschriften. Es sieht vor, dass bei Arzneimittelstudi- en künftig pro Prüfstelle nur noch ein Arzt als Prüfer fungieren soll und nur dieser seine Qualifikation ge- genüber der Ethikkommission bele- gen muss – unabhängig davon, wie viele Ärzte in derselben Prüfstelle die Studie durchführen. Der verantwortliche Prüfer allein sei dann für die Auswahl und die Qualität seiner Mitarbeiter verantwortlich, ohne dass seine Entscheidung einer Kon- trolle durch die Ethikkommission unterliege, kritisiert der Arbeitskreis.

Dem Gesetzentwurf zufolge soll der verantwortliche Prüfer zwar ei- nen Stellvertreter haben, dieser soll aber der Ethikkommission weder benannt noch soll seine Qualifikati- on durch diese geprüft werden. Die Begründung: Mit der bisherigen Anzeige- und Überwachungspflicht würde eine höhere Kontrolldichte erzeugt. Ziel der Bundesregierung sei es, den Verwaltungsaufwand zu minimieren.

Richtlinie 2001/20/

EG, die eine Vor- abkontrolle des Prü- fers und seiner Mitarbeiter durch die Ethikkommissionen der Mitgliedstaaten fordert. Das 2. Arz- neimittelrechtsänderungsgesetz soll im Juli vom Bundestag verabschie-

det werden. HK

Bei Medikamenten- studien sollen die Ethikkommissionen künftig weniger Mit- spracherechte haben.

Foto: Your Photo Today