Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Informiert:
Carnivora® VF zur oralen Gabe aus dem
Verkehr genommen!
Der Hersteller von Carnivora®, dessen parenterale Form auf Anordnung des Bundesge- sundheitsamtes vom 14. Ja- nuar 1986 bereits einem vor- läufigen Vertriebsstopp (bis Ende 1986) unterliegt, teilte uns mit:
„Die von uns durchgeführten üblichen Standard-Prüfme- thoden zur Sicherstellung der Arzneimittelqualität dokumen- tieren, daß unsere Carnivora- Produkte den geforderten Qualitätsnormen entsprechen.
Eine neu entwickelte Prüfme- thode gibt jedoch Anlaß zu dem Verdacht, daß unsere Präparate trotz sorgfältiger Qualitätskontrolle Endotoxine enthalten, die über ein vertret- bares Maß hinausgehen. Die- se würden die wesentlichen Nebenwirkungen unserer Car- nivora-Präparate, wie schwe- rer Schüttelfrost, Kreislauf- komplikationen und Erbre- chen, erklären.
Aus Gründen der Arzneimittel- sicherheit, insbesondere im Interesse der Sicherheit des Patienten, sehen wir uns ge- zwungen bis zur Abklärung dieser Verdachtsmomente un- ser Präparat Carnivora® VF verdünnter Preßsaft aus dem Verkehr zu nehmen und nicht mehr zur Anwendung bringen zu lassen.
Wir hoffen auf Ihr Verständnis für diese notwendige Ent- scheidung und bitten Sie, Ihre Patienten zu veranlassen, die Therapie umgehend zu unter- brechen, um zusätzliche ge- sundheitliche Risiken zu ver- meiden.
Gerade im Hinblick auf die vorangegangene Diskussion um Carnivora bedauern wir es außerordentlich, diese Maß- nahme ergreifen zu müssen.
Leider sind wir heute nicht in der Lage, Ihnen Alternativen anzubieten. Wir bemühen uns um eine rasche Klärung der aufgetretenen Fragen." ❑
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DEUTSCHES ÄRZTEBLATT
Augenbefunde bei AIDS
Abbildung 6: Stark geschwollener Seh- nerv mit Cotton-Wool-Herden und Hä- morrhagien in umgebender Netzhaut
Abbildung 7: Dieselbe Papille nach vier Monaten: ausgeprägte Optikusatrophie
Abbildung 8: Zytomegalie-Virus-Retini- tis, leicht körniges Aussehen des Herdes bei AIDS-Kranken beschrieben wird. Entsprechende Untersuchun- gen an Retinitis-Patienten ohne AIDS ergeben ein normales T-Zell- Verhältnis (Pepose, 1985). Interes- sant ist, daßAIDS und Lupuserythe- matodes zu ähnlichen Fundusver- änderungen führen (Newsome,
1984). Beide Erkrankungen sind durch veränderte T-Zell-Funktio- nen und erhöhte Gamma-Globulin- Spiegel charakterisiert.
Weiterhin konnten Pepose und Mitarbeiter (1983) dokumentieren, daß Mikrogefäßschäden, Mikro- aneurysmen und ischämische Ma- kulopathien bei AIDS sehr den dia- betischen Mikroangiopathien äh- neln. Die Fundusveränderungen bei AIDS korrelieren nicht streng mit dem Allgemeinzustand der Pa- tienten, allerdings sind sie im Fi- nalstadium häufiger als zu Beginn der Erkrankung zu finden. Eine Netzhauterkrankung ist selten ein Frühsymptom bei AIDS.
Über die Häufigkeit der Augenbe- teiligung liegen noch keine genau- en Zahlen vor, weil die Augen bisher nicht regelmäßig untersucht wur- den. Die relative Häufigkeit von Au- genveränderungen bei AIDS-Kran- ken, ihre diagnostische und pro- gnostische Bedeutung und die Ge- fahr für das Sehvermögen der Pa- tienten sollten Anlaß dazu geben, in jedem Fall von AIDS-Verdacht eine augenärztliche Untersuchung zu veranlassen. Dabei darf man nicht auf subjektive Symptome des Pa- tienten warten, da Sehstörungen oft erst spät im Verlauf der Erkran- kung bemerkt werden.
Literatur
Newsome, D. A.; Green, W. R.; Miller, E. D.;
Kiesling, L. A.; Morgan, B.; Jabs, D. A., und Polk, B. F.: Microvascular aspects of acquired immune deficiency syndrome retinopathy.
J. Ophthalmol. 98 (1984) 590-601 — Pepose, J.
S.; Nestor, M. S.; Holland, G. N.; Cochran, A. J., und Foos, R. Y.: An analysis of retinal cotton- wool spots and cytomegalovirus retinitis in the acquired immune deficiency syndrome. Am. J.
Ophthalmol. 95 (1983) 118-119— Pepose, J. S.;
Hilborne, L. H.; Cancilla, P. A., und Foos, R. Y.:
Concurrent herpes simplex and cytomegalovi- rus retinitis and encephalitis in acquired im- mune deficiency syndrome (AIDS). Ophthal- mology 91 (1984) 1669-1677 — Pepose, J. S.;
Holland, G. N.; Nestor, M. S.; Cochran, A. J., und Foos, R. Y.: AIDS, pathogenic mecha- nisms of ocular disease. Ophthalmology 92 (1985) 472-484
Anschrift der Verfasserin:
Professor Dr. med.
Barbara Schmidt
Abteilung für Augenheilkunde der Freien Universität Berlin Hindenburgdamm 30 1000 Berlin 45
Ausgabe A 83. Jahrgang Heft 17 vom 23. April 1986 (69) 1215
