BASG / AGES Institut LCM Traisengasse 5, A-1200 Wien
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09.01.2017
Ing. Veronika Iro, B.Sc.
REGA
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PHV-issue: Protonenpumpenhemmer (PPI): Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol – Magenpolypen
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen l www.basg.gv.at
p.A. Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH l Traisengasse 5 l 1200 Wien l Österreich l www.ages.at DVR: 2112611 l BAWAG P.S.K. AG l IBAN: AT59 6000 0000 9605 1496 l BIC: OPSKATWW
basierend auf einer Routinesignaldetektion kam das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee in der Sitzung vom Dezember 2016 zu folgenden Empfehlungen (siehe unten) für Protonenpumpenhemmer (PPI): Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol.
Protonenpumpenhemmer (PPI): Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol – Magenpolypen (EPITT-Nr. 18725)
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (verschreibungspflichtig und nicht- verschreibungspflichtig)
4.8. Nebenwirkungen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Drüsenpolypen des Fundus (gutartig) Häufigkeit: häufig
Packungsbeilage (verschreibungspflichtig und nicht-verschreibungspflichtig) 4 – Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Gutartige Magenpolypen Häufigkeit: häufig
