Desloratadin; Loratadin – Gewichtszunahme bei Kindern

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24.10.2017

Ing. Veronika Iro, B.Sc.

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PHV-issue: Desloratadin; Loratadin

Sehr geehrte Damen und Herren,

basierend auf einer Routinesignaldetektion kam das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee in der Sitzung vom September 2017 zu folgenden Empfehlungen (siehe Anhang) für Desloratadin;

Loratadin.

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Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen

Desloratadin

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8. Nebenwirkungen

Untersuchungen

Häufigkeit „nicht bekannt“: Gewichtszunahme

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufigkeit „nicht bekannt“: Verstärkter Appetit

Packungsbeilage

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Häufigkeit „nicht bekannt“: Gewichtszunahme, verstärkter Appetit