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Sehr geehrte Damen und Herren, basierend auf einer Routinesignaldetektion kam das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee

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Academic year: 2022

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BASG / AGES Institut LCM Traisengasse 5, A-1200 Wien

Sehr geehrte Damen und Herren,

basierend auf einer Routinesignaldetektion kam das Pharmacovigilance Risk Assessment Committeein der Sitzung vom August 2016 zu folgenden Empfehlungen (siehe unten) für Iomeprol.

Datum:

Kontakt:

Abteilung:

Tel. / Fax:

E-Mail:

Unser Zeichen:

27.09.2016

Ing. Veronika Iro, B.Sc.

REGA

+43(0)505 55 –36247 pv-implementation@ages.at PHV-9375892-A-160927 Ihr Zeichen:

PHV-issue: Iomeprol

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen l www.basg.gv.at

p.A. Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH l Traisengasse 5 l 1200 Wien l Österreich l www.ages.at DVR: 2112611 l BAWAG P.S.K. AG l IBAN: AT59 6000 0000 9605 1496 l BIC: OPSKATWW

(2)

Iomeprol – Hämolyse

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8. Nebenwirkungen

Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems (Häufigkeit unbekannt):

Hämolytische Anämie

Packungsbeilage

4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Häufigkeit nicht bekannt

Hämolytische Anämie (anormaler Abbau der roten Blutkörperchen, was zu Ermüdung, einer schnellen Herzfrequenz und Kurzatmigkeit führen kann)

Referenzen

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