A 1178 Deutsches Ärzteblatt
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Jg. 111|
Heft 25|
20. Juni 2014 ne tubuläre Nierenschädigung (sowie eine Leberschädigung)jedoch als potenzielles Risiko angesehen (10). Neben Kontrol- len von Blutbild und Leberwerten wird daher eine regelmäßi- ge Überprüfung der Nierenfunktion empfohlen: vor Behand- lung, nach drei und nach sechs Monaten, danach alle sechs bis zwölf Monate und wenn klinisch indiziert. Ein möglicher Pa- thomechanismus für eine potenzielle nierenschädigende Wir- kung ist nicht bekannt (10).
Zusammenfassung und Empfehlung der AkdÄ
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Fumarsäure erge- ben sich aus präklinischen Untersuchungen sowie aus spontan gemeldeten und publizierten Einzelfallberichten Hinweise auf Auslösung eines akuten Nierenversagens als mögliche Neben- wirkung. Sowohl bei der Psoriasisbehandlung mit Fuma- derm® als auch beim Einsatz des kürzlich zugelassenen Dime- thylfumarats zur Behandlung der Multiplen Sklerose (Tecfi- dera®) muss die Nierenfunktion entsprechend den Angaben aus den Fachinformationen überwacht werden. Verdachtsfälle von Nierenschäden unter Fumarsäure-haltigen Arzneimitteln sollten der AkdÄ mitgeteilt werden, z. B. über das elektroni- sche Meldeformular auf der Homepage (www.akdae.de).
LITERATUR
1. Biogen Idec GmbH: Fachinformation „Fumaderm® initial/Fumaderm®“. Stand:
September 2013.
2. Deutsche Gesellschaft für Dermatologie: Leitlinie zur Therapie der Psoriasis vul- garis. Update 2011: http://www.uni-duesseldorf.de/AWMF/II/013-001.htm. Ar- beitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften:
AWMF-Leitlinien-Register Nr. 013/001. Stand: 23. Februar 2011.
3. Biogen Idec GmbH: Fachinformation „Tecfidera® 120 mg magensaftresistente Hartkapseln/Tecfidera® 240 mg magensaftresistente Hartkapseln“. Stand: Ja- nuar 2014.
4. Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Tecfidera® (Dimethylfuma- rat). Neue Arzneimittel 2014–007 vom 15. Mai 2014.
5. Ellrichmann G, Gold R: Neue orale Immunmodulatoren zur Therapie der multi- plen Sklerose. Arzneimitteltherapie 2012; 30: 150–6.
6. Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: „Aus der UAW-Datenbank“:
Reversibles Kaposi-Sarkom unter Fumaderm®-assoziierter Lymphozytopenie.
Dtsch Arztebl 2009; 106(47): A 2380.
7. Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: „Aus der UAW-Datenbank“:
Nokardiose bei Lymphopenie durch Fumaderm®. Dtsch Arztebl 2013;
110(23–24): A 1220–1.
8. Dalhoff K, Faerber P, Arnholdt H, et al.: Akutes Nierenversagen unter Psoriasis- therapie mit Fumarsäurederivaten. Dtsch Med Wochenschr 1990; 115:
1014–7.
9. Stühlinger W, Innerebner M, Aberer W: Nephrotoxische Wirkung einer Therapie mit Fumarsäureestern mit Psoriasis. Dtsch Med Wochenschr 1990; 115:
1712–5.
10. EMA: Tecfidera® (Dimethyl fumarate): European Public Assessment Report:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medi cines/002601/human_med_001657.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Stand:
26. Februar 2014.
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Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft, Herbert- Lewin-Platz 1, 10623 Berlin, Postfach 12 08 64, 10598 Berlin, Telefon: 030 400456-500, Fax: 030 400456-555, E-Mail: info
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K A S S E N Ä R Z T L I C H E B U N D E S V E R E I N I G U N G
Mitteilungen
In seiner 327. Sitzung hat der Bewertungsausschuss gemäß § 87 Abs. 1 Satz 1 SGB V einen Beschluss (schriftliche Beschlussfas- sung) zu anlassbezogenen Datenlieferungen gemäß § 87 Abs. 3f Satz 1 und 2 SGB V durch die Kassenärztlichen Vereinigungen über die Kassenärztliche Bundesvereinigung und durch die Krankenkassen über den GKV-Spitzenverband an das Institut des Bewertungsausschusses zur Vorbereitung des Beschlusses zur Festlegung und Anpassung des Orientierungswertes für das Jahr 2015 gemäß § 87 Abs. 2e und Abs. 2g SGB V mit Wirkung zum 1. Mai 2014 gefasst.
Der Beschluss sowie die entscheidungserheblichen Gründe zu diesem Beschluss sind auf der Internetseite des Instituts des Be- wertungsausschusses unter www.institut-ba.de veröffentlicht.
Vorbehalt:
Die Bekanntmachung erfolgt gemäß § 87 Abs. 6 SGB V unter dem Vorbehalt der Nichtbeanstandung durch das Bundesministe- rium für Gesundheit (BMG).
Wissenschaftliche Leitung: Prof. Dr. med. Wolf-Dieter Ludwig, Prof. Dr. med. Ursula Gundert-Remy, Prof. Dr. med. Rainer Lasek Wissenschaftliches Programm: Empfehlungen der AkdÄ zur Therapie des Morbus Parkinson; Palliativmedizin; Aktuelle Themen und interessante Verdachtsfälle aus der Arzneimittelsi- cherheit; Neue Arzneimittel – ein Überblick
Die Teilnahme ist kostenlos, als Fortbildungsveranstaltung an- erkannt (mit vier Punkten zertifiziert)
Auskunft und Organisation: Karoline Luzar, Arzneimittel- kommission der deutschen Ärzteschaft, Herbert-Lewin-Platz 1, 10623 Berlin, Telefon: 030 400456-500, Fax: 030 400456-555, E-Mail: ts@akdae.de, Internet: www.akdae.de in Kooperation mit der
Sächsischen Landes - ärztekammer und der KV Sachsen Termin: 20. Oktober 15.00–18.45 Uhr Tagungsort: Sächsische Landesärztekammer Plenarsaal Schützenhöhe 16, 01099 Dresden
Therapie-Symposien der AkdÄ Terminankündigung
Folgende Therapie-Symposien finden statt:
in Kooperation mit der Landesärztekammer Thüringen und der KV Thüringen Termin: 8. Dezember 15.00–18.45 Uhr Tagungsort: Kassen- ärztliche Vereinigung Thüringen Zum Hospital graben 8, 99425 Weimar
in Kooperation mit der Ärztekammer Hamburg und der KV Hamburg Termin: 15. Dezember 15.00–18.45 Uhr Tagungsort: Ärzte- kammer Hamburg Saal des Ärztehauses Humboldtstraße 56, 22083 Hamburg
