Mit dem biotechnologisch hergestellten Parathormon- Fragment PTH 1–34, auch Te- riparatid genannt, steht ein neues therapeutisches Prinzip für die Therapie der Osteo- porose zur Verfügung. Es sti- muliert die Osteoblasten und fördert direkt die Neubil- dung von Knochen. Durch sei- ne osteoanabole Wirkung, so konnte in Studien nachgewie-
sen werden, schützt Teripara- tid vor Frakturen.
Parathormon, das als zen- traler Calciumregulator so- wohl die Anzahl als auch die Aktivität der Osteoblasten beeinflusst, wird als Peptid von 84 Aminosäuren freige- setzt (PTH 1–84). Die amino- terminale Sequenz 1–34 ist für seine biologische Wirk- samkeit zuständig. Bei Teri- paratid handelt es sich um ein 34 Aminosäuren langes, re- kombinantes Fragment des endogenen Parathormons.
Während ein dauerhaft er- höhter Parathormonspiegel osteokatabol wirkt, stimuliert Teriparatid bei intermittie- render Applikation von ge- ringen Dosen (zum Beispiel einmal täglich 20 µg) die Kno- chenneubildung. Es startet Signalkaskaden, die zu einer
Aktivierung von „bone lining cells“ zu aktiven Osteo- blasten und zu einer Hem- mung der Apoptose der Osteoblasten führt. Durch Vernetzung der Trabekel und eine Zunahme der Kortikalis- dicke wird neues, belastbares Knochengewebe aufgebaut.
Damit unterscheidet sich Te- riparatid von den Antire- sorptiva (Bisphosphonaten),
die über eine Hemmung der Osteoklasten einen Knochen- abbau verhindern.
Die Knochenwirksamkeit von Teriparatid war End- punkt einer prospektiven, randomisierten, im Doppel- blindversuch durchgeführten Frakturstudie mit 1 637 Frau- en nach den Wechseljahren und mit fortgeschrittener Osteoporose. Die Patientin- nen, die im Durchschnitt 2,3 vertebrale Frakturen erlitten hatten, erhielten täglich 20 beziehungsweise 40 µg Teri- paratid oder Placebo sowie zusätzlich eine Basistherapie mit Calcium (1 000 mg/Tag) und Vitamin D (400 bis 1 200 IU pro Tag): Die besonders schmerzhaften vertebralen Frakturen traten bei den mit 20 µg Teriparatid behandelten Frauen gegenüber Placebo
um 90 Prozent seltener auf, multiple vertebrale Fraktu- ren wurden um 77 Prozent re- duziert. Die Knochenmineral- dichte der Wirbelsäule war be- reits nach drei Monaten deut- lich erhöht und betrug nach 21 Monaten 9,7 Prozent.
Um die Veränderung der Mikroarchitektur zu berurtei- len, analysierte Dr. Yebin Ji- ang (San Francisco) Becken- kammbiopsien von Patientin- nen aus der Frakturstudie. Die dreidimensionale Ausmessung zeigte, dass das trabekuläre Volumen unter der Therapie mit Teriparatid im Vergleich zu Placebo um 60 Prozent zu- nahm. Während sich die tra- bekuläre Vernetzung in der
Verumgruppe um 40 Prozent erhöhte, nahm sie unter Place- bo um fünf Prozent ab. Die einzigen Nebenwirkungen, die unter Teriparatid signifi- kant häufiger als unter Place- bo auftraten, waren Waden- krämpfe (drei versus ein Pro- zent) und Schwindel (neun versus sechs Prozent).
Nach den Ergebnissen ei- ner US-Studie entfaltet Teri- paratid bei Männern die gleiche Wirksamkeit wie bei Frauen. Dementsprechend ist die Zulassung als Forsteo® für die Therapie der manife- sten Osteoporose bei postme- nopausalen Frauen und bei Männern beantragt. EB
Pressekonferenz „Parathormon und Ra- loxifen – Osteoporosetherapie, auf die es ankommt“ von Eli Lilly anlässlich des In- ternistenkongresses 2003 in Wiesbaden V A R I A
A
A1954 Deutsches ÄrzteblattJg. 100Heft 28–2914. Juli 2003
Osteoporose
Teriparatid stimuliert die Knochenneubildung
Unternehmen
Quelle:Jiang Y.,ASBMR 2002,Abstract 1041
Mikro-CT-Aufnahme/Knochenbiopsat einer Patientin aus der Zulassungsstudie* vor (links) und nach (rechts) 21-monatiger Behandlung mit 20 µg Teriparatid bei 1 × täglicher subkutaner Anwendung *Neer et al. NEJM 2001
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