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Anordnung der Unterlagen zu Prüfzentren (Stand 12.11.05)

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Academic year: 2022

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Anordnung der Unterlagen zu Prüfzentren

(Stand 12.11.05)

Bei multizentrischen Studien sollten die Unterlagen zu den Prüfzentren nach folgender Hierarchie angeordnet werden:

• Ethik-Kommissionen (EKs) in alphabetischer Reihenfolge - nach Bundesland- bzw. Städtenamen der Ethik-Kommission

(ggf. genügen den EKs nur Unterlagen zu ihren Zentren, wird vom Gesetzgeber derzeit noch geklärt)

• Je EK: Zentren alphabetisch geordnet nach dem Namen des Hauptprüfers/einzigen Prüfers

• Je Zentrum folgende Reihenfolge:

- Zentrumsbeschreibung

- anschließend Unterlagen des Hautprüfers - anschließend Unterlagen der weiteren Prüfer in alphabetischer Reihenfolge

• Je Prüfer folgende Reihenfolge:

- Lebenslauf - Studienerfahrung

- Financial Disclosure Statement

Referenzen

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