Aufgrund der Beobachtung von schwerwiegenden Ne- benwirkungen weist die Fir- ma Amgen darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung von Kineret®(Anakinra) und Enbrel® (Etanercept) nicht zugelassen ist.Anakinra – eine rekombinante, nichtglykosy- lierte Form des humanen In- terleukin-1-Rezeptorantago- nisten (IL-1ra) – ist zur Be- handlung der rheumatoiden Arthritis in Kombination mit Methotrexat bei Patienten in- diziert, die nur unzureichend auf eine Methotrexat-Mono- therapie ansprechen.
In einer aktuellen Studie zeigte sich bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die gleichzeitig mit Kineret und Enbrel behandelt wurden, eine erhöhte Inzidenz schwerwie- gender Infektionen und Neu- tropenien im Vergleich zu Pati- enten mit Enbrel-Monothera- pie. Die Inzidenz war auch höher als in vorangegangenen Studien, in denen Kineret al- lein angewendet worden war.
Die gleichzeitige Anwendung von Kineret und Enbrel er- brachte auch keinen verbesser- ten therapeutischen Nutzen.
Bei der Studie handelte es sich um eine kontrollierte, randomisierte Untersuchung über 24 Wochen, in die 242 Patienten mit rheumatoider Arthritis eingeschlossen wur- den. Die Patienten waren nicht mit einem „Biological“
vorbehandelt und erhielten Methotrexat als Basisthera- pie. Das Ziel war, die Wirk- samkeit und Unbedenklich- keit einer alleinigen Anwen- dung von Enbrel 25 mg zwei- mal wöchentlich mit einer Kombination von Enbrel und Kineret 100 mg täglich zu ver- gleichen.
Die Wirksamkeit und Un- bedenklichkeit der Anwen- dung von Kineret in Kombi- nation mit anderen TNF-Ant- agonisten – außer Etaner- cept – wurden bislang nicht überprüft. Da keine entspre- chenden Daten vorliegen, kann die gleichzeitige An- wendung von Kineret und anderen TNF-Antagonisten nicht empfohlen werden.Wei- tere Informationen erhalten Sie von der Abteilung Arznei- mittelsicherheit der Amgen GmbH in München (Telefon:
0 89/14 90 96-15 60). EB V A R I A
Deutsches ÄrzteblattJg. 100Heft 714. Februar 2003 AA423
Arzneimittelsicherheit
Kombination von Kineret und Enbrel mit Risiken behaftet
Eneas – Die Merck KGaA bringt mit der Fixkombinati- on Eneas®ein neues Antihy- pertensivum auf den deut- schen Markt. Eneas kombi- niert den Calciumantagoni- sten Nitrendipin in einer Do- sierung von 20 mg und den ACE-Hemmer Enalapril in einer Dosis von 10 mg.
Asthma bronchiale – Mit Mo- metason (Asmanex®Twistha- ler®, Essex Pharma) steht ein neues inhalatives Corticoid zur Behandlung des Asthma bron- chiale zur Verfügung. Bei nur einer täglichen Anwendung kann damit leichtes bis mittel- schweres persistierendes Asth- ma behandelt werden. Asma-
nex ist sehr gut verträglich und besitzt eine gute antientzündli- che Wirkung. Der neue Wirk- stoff ist aufgrund seines Si- cherheitsprofils auch bei Kin- dern ab zwölf Jahren einsetz- bar.
Aspirin Effect – Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure ist in einer neuen Formulierung als Brau- sepulver mit Geschmack er- hältlich. Aspirin®Effect (Bay- er Vital) ist das erste Schmerz- mittel, das als Granulat ohne Wasser eingenommen werden kann. Die schmerzlindernde Dosis wird etwa 30 Prozent schneller an den Körper abge- geben als bei einer normalen Schlucktablette. EB Kurz informiert
