EN ISO 21420:2020
Leitfaden für die überarbeitete Norm
VERSION 1.0
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Ansell möchte Ihnen ein umfassendes Verständnis der neuesten regulatorischen Aktualisierungen vermitteln und damit die Gewährleistung Ihrer Kompatibilität unterstützen. Die EN ISO 21420:2020 wurde überarbeitet und im Rahmen der
„Wiener Vereinbarung“ zu einer EN-ISO-Norm erweitert. Diese Norm gilt für alle Schutzhandschuhe, die eine CE-Kennzeichnung benötigen.
EN ISO 21420
Die neue EN ISO 21420:2020 wurde 2020 im Einklang mit den Anforderungen für Schutzhandschuhe verabschiedet. Diese Neufassung ersetzt die bisherige EN 420:2003 und gilt für alle Schutzhandschuhe die eine CE-Kennzeichnung benötigen.
Diese Norm bestimmt die für alle Schutzhandschuhe geltenden allgemeinen Anforderungen in Bezug auf Konzeption, Konstruktion, Unschädlichkeit, Tragekomfort, Wirksamkeit, Kennzeichnung und Information.
ERWEITERTER GELTUNGSBEREICH
Der Geltungsbereich der Norm wurde erweitert. Die neue EN ISO 21420 stellt klar, dass sie über Schutzhandschuhe und Handprotektoren hinaus, auch für Armschützer gilt.
Verabschiedung der neuen EN ISO 21420
Was ändert sich?
EN ISO 21420
UNSCHÄDLICHKEIT
Die Prüfung von Handschuhen aus Naturgummilatex auf ihren Proteingehalt war eine Anforderung der bisherigen EN 420:2003. Diese wurde in der neuen EN IS0 21420 gestrichen.
Die neue EN IS0 21420 enthält zusätzliche Anforderungen, wie keine Freisetzung von Nickel und karzinogenen Aminen. Sie legt einen Höchstschwellenwert für Dimethylformamid und Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAH) fest, der 1 ppm nicht überschreiten darf.
ELEKTROSTATISCHE EIGENSCHAFTEN
Die bisherige EN 420:2003 legte fest, dass antistatische Eigenschaften auf der Grundlage der Normenreihe EN 1149 geprüft werden können. Mit der neuen EN IS0 21420 wird ein neues ESD-Piktogramm eingeführt.
Die Verwendung des Prüfverfahrens gemäß der EN 1149-Reihe ist nach der neuen Norm weiterhin zulässig. Sie bildet jedoch nicht länger die Grundlage der zulässigen Verwendung des ESD-Piktogramms.
EN 420:2003
• Cr (VI) in Leder < 3 ppm
• pH-Wert zwischen 3,5 und 9,5
• Handschuhe aus Naturgummilatex müssen gemäß EN 455-3 auf ihren Gehalt an Latexproteinen geprüft werden
EN ISO 21420:2020
Abstimmung mit der REACH-Verordnung:
• Keine Freisetzung von Nickel (< 0,5 μg/
cm² pro Woche)
• Keine nachweisbaren karzinogene Amine
• Unter 1000 ppm (= < 0,1 %) w/w Dimethylformamid
• Darf 1 ppm für jedes PAH (Polyzyklischer aromatischer Kohlenwasserstoff) nicht überschreiten
EN 420:2003 + A1:2009
EN ISO 21420
EN 420:2003
EN 1149-1 (Oberflächenwiderstand – Weiterhin gültig
EN 1149-2 (Durchgangswiderstand)
• EN 1149-3 (Ladungsabbau) – Weiterhin gültig
• Prüfdaten gemäß dieser EN 1149-Reihe können in den Nutzerinformationen übermittelt werden. Kein Piktogramm zulässig.
EN ISO 21420:2020
• Die elektrostatischen Eigenschaften von Handschuhen, die für ATEX- Bereiche bestimmt sind, werden gemäß EN 16350 (= Prüfverfahren gemäß EN 1149-2) geprüft.
• Handschuhe, die diese Anforderungen erfüllen, können mit dem ESD- Piktogramm versehen werden.
• Prüfdaten gemäß dieser EN 1149-Reihe können weiterhin in den Nutzerinformationen übermittelt werden.
sense
sense Source
Source Sample V
V Surface Resistance
Volume Resistance
Meter
Meter Sample
sense
sense Source
Source Sample V
V Surface Resistance
Volume Resistance
Meter
Meter Sample
EN 420:2003 + A1:2009
EN ISO 21420
GRÖSSEN
Die Anforderung einer Mindestlänge von Handschuhen in der bisherigen EN 420:2003 wurde gestrichen.
HANDSCHUHKENNZEICHNUNG
Die neue EN IS0 21420 schreibt vor, dass das Herstellungsdatum und (sofern zutreffend)
Haltbarkeitsdatum der Produktkennzeichnung hinzugefügt werden muss. Ist eine Kennzeichnung auf den Handschuhen aufgrund seiner Merkmale selbst nicht möglich, wie beispielsweise bei Einmalhandschuhen, können die Kennzeichnungen auf die erste Verpackung übertragen werden.
EN 420:2003 EN ISO 21420:2020
Handgröße Handumfang (mm) Handlänge (mm) Handschuhgröße Handschuhmindestlänge
6 152 160 6 220
7 178 171 7 230
8 203 182 8 240
9 229 192 9 250
10 254 204 10 260
11 279 215 11 270
Gestrichen
EN 420:2003
• Jeder Schutzhandschuh muss so gekennzeichnet werden:
√ Name des Herstellers
√ Handschuhname
√ Größenangabe
√ Relevante Piktogramme + Leistungsstufen + Normangabe
√ Haltbarkeitsdatum (sofern zutreffend)
• Die Kennzeichnung muss während des gesamten vorhersehbaren Lebenszeitraums des Handschuhs klar und deutlich sichtbar sein.
• Ist eine Kennzeichnung der Handschuhe selbst nicht möglich, müssen diese auf die erste Verpackung übertragen werden.
EN ISO 21420:2020
• Ergänzung eines
„Herstellungsdatums“, zumindest Monat und Jahr oder jede andere Angabe, die eine Nachverfolgbarkeit gewährleistet.
• Haltbarkeitsdatum (hinter einer Sanduhr, sofern zutreffend)
EN 420:2003 + A1:2009
EN ISO 21420
GEBRAUCHSANLEITUNG
Im Rahmen der neuen EN IS0 21420 gelten weiterhin die gleichen Anforderungen sowie als Ergänzung die Bereitstellung zusätzlicher Informationen.
EN 420:2003
• Vorgeschriebene Mindestinformationen:
1. Name und Adresse des Herstellers 2. Handschuhname
3. Erhältliche Größen
4. Relevante Piktogramme + Leistungsstufen + Angabe der geltenden Norm und des Jahres
5. Warnhinweise und/oder Nutzungsbeschränkungen + Warnhinweis im Fall eines Latexgehalts
6. Ist die Schutzfunktion des Handschuhs auf einen Bereich der Hand begrenzt, ist eine entsprechende Angabe erforderlich
7. Lager- und Pflegeanleitung
8. Gebrauchsanleitung/Gebrauchsbestimmung des Produkts; relevante Informationen bezüglich einer Kombination mit anderen PSA-Produkten 9. Liste der als Allergieauslöser bekannten Substanzen
EN ISO 21420:2020
• Ergänzende Anforderungen:
1. Hinweis auf die Prüfung der Handschuhe vor deren Verwendung
2. Anleitungen für das An- und Ausziehen
3. Informationen für den Nutzer zur Festlegung eines Haltbarkeitsdatums (sofern zutreffend)
4. Werden elektrostatische Eigenschaften deklariert, muss eine schriftliche Warnung darauf hinweisen, dass ein ESD-Risiko bei der gesamten mit diesem Handschuhtyp getragenen Kleidung und Schuhen ebenfalls berücksichtigt wurde.
5. Fehlende Reinigungsempfehlungen weisen darauf hin, dass ein Handschuh nicht für eine Wäsche geeignet ist (Einmalhandschuhe sind davon ausgenommen).
Nachstehend eine Beispielliste von Substanzen oder Substanzenfamilien, die als Allergieauslöser bekannt sind und in Handschuhen enthalten sein können:
• Thiuramdisulfide
• Dithiocarbamate
• Mercaptobenzothiazol/(MBT- Derivate)
• 1,3-Diphenylguanidin
• Diphenylthioharnstoff, Dibuthyltioharnstoff
• Formaldehyd
• Bisphenol A
• Benzisothiazolinon
• Cetylpyridiniumchlorid
• Triphenylphosphit, Triphenylphosphat, Trikresylphosphat
• Abietinsäurederivate
• Nickel
WEITERE INFORMATIONEN SIND AUF ANFRAGE ERHÄLTLICH
Da ausschließlich allergieauslösende Substanzen (andere als Naturgummi) gelistet werden, müssen Im Rahmen der EN IS0 21420 auf Anfrage zusätzliche Informationen verfügbar gemacht werden.
EN 420:2003 Vollständige Liste aller im Handschuh enthaltenen Substanzen EN ISO 21420:2020 Nur Liste der im Handschuh enthaltenen Stoffe, andere als Naturgummi, die als Auslöser von Allergien bekannt sind
EN 420:2003 + A1:2009
EN ISO 21420
PIKTOGRAMME EN 388
Schutz vor Mechanikrisiken
EN ISO 374-5
Schutz vor Chemikalien und Mikroorganismen
EN 511 Kälteschutz
Geeignet für Arbeiten unter Spannung
EN 421
Schutz vor radioaktiver Kontamination
EN 1082
Handschuhe zum Schutz vor Schnitt- und Stichverletzungen durch Handmesser
EN 18889
Schutzhandschuhe für die Handhabung von Pestiziden
Schutz vor
Lichtbogenüberschlägen EN ISO 374-1
Schutz vor gefährlichen Chemikalien
EN 407 Hitzeschutz
EN 421
Schutz vor ionisierender Strahlung
EN 659
Feuerwehrschutzhandschuhe
EN 381
Schutzhandschuhe für Arbeiten mit Kettensägen
EN 16350
Elektrostatische Eigenschaften (ATEX)
ISO 18889
Die EN 21420:2020, die von den EU-Mitgliedstaaten Mitte 2020 in ihrer endgültigen Fassung verabschiedet wurde, muss zunächst noch im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht werden. Nach der Veröffentlichung dieser Norm müssen neue Produkte und Zertifikate von Ansell die Anforderungen der neuen EN 21420:2020 erfüllen. Abhängig von einer Entscheidung der Europäischen Kommission kann eventuell eine spezifische Übergangsfrist gewährt werden.
Zertifikate für bereits bestehende Produkte, die gemäß der vorherigen EN 420:2003 ausgestellt wurden, bleiben bis zu ihrem Ablaufdatum gültig. Die ersten CE-Zertifikate, die für Ansell-Produkte auslaufen, sind zum 21. April 2023 datiert. Ansell wird allerdings nicht bis zum 21. April 2023 warten, sondern plant eine Neuzertifizierung aller Produkte vor Ende 2021.
ÜBERGANGSFRIST
Was bedeutet diese Änderung für Ansell?
Zulassung gemäß
EN ISO 21420 Die Norm ist für eine Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union
vorgesehen.
Neue Produktentwicklungen
und neu zu zertifizierende Produkte müssen die
EN 21420 erfüllen.
Die Handschuhe von Ansell werden
gemäß der neuen EN 21420:21420
zertifiziert.
Zulässige Übergangsfrist:
Eine Entscheidung liegt bei der Europäischen Kommission.
2020 Mitte
2021 2021
1. Januar 2022 - UKCA- Zertifizierung
IMPLIKATIONEN
Für die Sicherstellung einer Zertifizierung oder Neuzertifizierung gemäß EN ISO 21420:2020 müssen wir unsere aktuellen Gebrauchsanleitungen überarbeiten und den Anforderungen der EN ISO 21420:2020 anpassen. Darüber hinaus werden wir das Herstellungsdatum und sofern zutreffend, Haltbarkeitsdatum hinter einem Sanduhrsymbol in unsere Kennzeichnungen und Verpackungsgestaltung integrieren.
Die Konformitätserklärungen, die über den Link ansell.com/regulatory abrufbar sind, werden der Zertifizierung gemäß der neuen EN ISO 21420:2020 statt der bisherigen EN 420:2003 angepasst.
Unser Marketingmaterial und Produktspezifikation werden, wann immer erforderlich, neu erstellt oder verändert.
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