COVID19
Profi -Schnelltest
Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen-Nachweis-Kit (auf Basis von kolloidalem Gold)
www.vazyme.de
Absolute Top-Werte: LOD 50 TCID50 /mL
www.wondfo-test.de
SARS-CoV-2-Antigen-Tests sind Immunoassays, die hochempfindliche monoklonale Antikör- per zum Nachweis des Virus verwenden. Indem Nasen-/Rachenabstrichproben direkt in den Extraktionspuffer oder das Reagenz des Assays gegeben werden, können Antigentests für das Screening in Hochrisikokonstellationen verwendet werden, in denen Wiederholungstests schnell Personen mit einer SARS-CoV-2-Infektion identifizieren könnten, um Maßnahmen zur Infektions- prävention und -kontrolle zu informieren und so eine Übertragung zu verhindern.
CORONAVIRUS 2 (SARS-CoV-2) Antigen Kit
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Highly portable
Good consistency
with PCR test Time saving (10 min) Room-temperature
storage (4-30 °Ê) Prepacked eluent buffer,
ready to use Easy to operate, no instrument needed
PRODUKTVORTEILE
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Vorgefüllte
Pufferlösung Sehr einfache Handhabung
Vergleichbare Werte mit einem PCR Test
Schnelle
Ergbnisse Lagerung
zwischen 4-30°
Gute Haltbarkeit
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CC C
T
C T T T
NegativeP ositiveI nvalid Invalid
Obtain specimen with the swab included
Add 4 drops to the
sample well on the test card Visually read results after 10 min Remove the cap Rub and stir the sampled
swab up & down for 10 times Squeeze the swab and dispose it properly
Close the tube, and mix the sample by turning it upside
4 Drops
CT
C T
C T T
T
Negative PositiveI nvalid Invalid
INTERPRETATION DER TESTERGEBNISSE
Probenentnahme mit Tupfer aus vorderer Nase
Deckel abziehen Stäbchen 10 mal drehen und dabei hoch und runter
ziehen.
Beim Rausziehen, das Röhrchen zusamendrücken
4 Tropfen
Röhrchen vers- chließen und auf den Kopf drehen.
4 Tropfen auf die Testkassette
tropfen.
Das Ergebnis nach 10 Minuten ablesen.
Negativ Positiv Ungültig Ungültig
C
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CORONAVIRUS 2 (SARS-CoV-2) Antigen Kit Professioneller Schnelltest
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Kit test result Positive
Result of Clinical Diagnosis
Total
Negative
Positive(+) Negative(-)
201 7
5 981
206 988
208 986
Total1194
Sensitivity: 97.57% [95%CI: 94.45%, 98.96%]
Specificity: 99.29% [95%CI: 98.54%, 99.66%]
Total agreement: ]
LOD: 50 TCID
50/mL Fantastische Werte
Sensitivität:
Spezifität:
Genauigkeit:
LOD:
98.99% [95%CI: 98.25%, 99.42%
Methode: Vordere Nase oder Rachen
Sensitivität
97,57% 99,29%
Genauigkeit
98,99%
Spezifität
Die VAZYME Antigen Schnelltest ist ein In-vitro-Diagnostikum für die professionelle Anwendung zum Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen vorhanden auf vorderen Nasenabstrichen oder Rachen-Abstrichen. Dies ermöglicht eine absolut schmerzfreie und angenehme Probenentnahme.
• ideal für Testzentren und Unternehmen
• für anterior nasal und Rachenanwendung
• 1er, 5er, 20er VPE
• Einfache Handhabung in 5 Schritten
• Ergebnis innerhalb von 10 Minuten sichtbar
• In der Liste vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für Deutschland aufgeführt
• Evaluierung durch das renommierte Paul-Ehrlich-Institut
• Mindesthaltbarkeitsdatum 18 Monate ab Produktion (MHD)
Professioneller Schnelltest
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Der VAZYME -Profitest wird exklusiv vertrieben durch:
TM
Kontor3 GmbH Schloßpark 12 D-34131 Kassel www.kontor3.gmbh
www.vazyme.de
PREIS Netto in € 20er
840 - 8.400 1,80
8.400 - 25.200 1,75
25.200 - 50.500 1,70
50.500 - 100.800 1,65
100.800 - 201.600 1,60 201.600 - 502.400 1,55
PREISLISTE Stand. 20.05.21
Preise & Rechnung immer ab 1 Masterkarton
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Bestell-Information
Artikelnummer Probenentnahme Verpackungsgröße MHD
Lagertemperatur
C8602C
Vordere Nase / Rachen
20 Tests/Kit / 5 Tests/Kit / 1 Test/Kit 18 Monate
4° - 30°
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Als Biotechnologieunternehmen widmet sich Vazyme der Forschung und Entwicklung sowohl von Technologien als auch von Produkten mit Schwerpunkt auf funktionalen Proteinen wie Enzy- men, Antigenen, Antikörpern und polymeren organischen Materialien. Gestützt auf die selbst eta- blierte kritische generische Technologieplattform, marschierte Vazyme sukzessive in verschiedene Geschäftsbereiche: biologische Forschung, In-vitro-Diagnose (IVD), Biopharmazie und so weiter.
Darüber hinaus gilt unser Unternehmen als eines der wenigen inländischen F&E-Innovationsun- ternehmen, die sowohl über unabhängige und kontrollierbare vorgelagerte Technologieentwic- klung als auch über Endproduktproduktion verfügen. Mit dem “Biochip” made in China ist Vazyme bereit, die Quelle für die Biotechnologie-Industrie zu sein.
DER HERSTELLER
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207 mm
69 mm
15 mm
30 ℃ 4 ℃
5
2
Antigennachweis-Kit für das schwere akute Atemwegssyndrom-Coronavirus-Typ 2 (SARS-CoV-2) (kolloidales Gold)
Specification：1 test/kit 6 973315
730044
> Operation Video Instructions for Use
1 2
3
C T
10 min
4 gouttes
1 2
3 4
5 6
C C C C
T Negativ
T Positiv
T Ungültig
T Ungültig
1)Negatives Ergebnis: Es ist nur eine rote Kontrolllinie (C) sichtbar.
2)Positives Ergebnis:
Zwei klare rote Linien sind sichtbar , eine ist die
Kontrolllinie (C) und die andere ist die Testlinie (T). 3)Ungültiges Ergebnis: Es gibt keine rote Linie oder nur eine Testlinie (T), aber keine Kontrolllinie (C), was darauf hindeutet, dass die Anweisung nicht korrekt befolgt wurde. Es wird empfohlen, die Gebrauchsanweisung erneut zu lesen, bevor Sie die Probe mit einem neuen Testgerät erneut testen.
Probensammlung:
Interpretation of Results:
Treatment of Sample:
Stellen Sie sicher, dass die Nasenhöhle feucht ist.
① Die Spitze des Tupfers sollte zwischen 3 und 4 cm eingeführt werden, bis ein Widerstand zu spüren ist.
(Anmerkung: unterscheidet sie den Tupfer nicht tiefer ein, wenn sie starken Widerstand oder Schmerzen
haben.) Nasenlochs, um sicherzustellen, Innenwand des fünfmal entlang der Tupfer ② Rollen Sie den
dass sich um sicherzustellen, den Tupfer Entfernen Sie andere Nasenloch, für das Tupfer entnommen wird. mit demselben genügend Probe Vorgang Sie diesen beiden Nasenlöchern Schleim und Zellen ansammeln. ③ Wiederholen dass aus
aus der Nasenhöhle.
(Dieses Bild dient nur als Referenz und das reale Produkt sollte
sich durchsetzen )
① Öffnen Sie die weiße Kappe vom Elutionsröhrchen.
② Führen Sie den Probentupfer in das Röhrchen ein (tauchen Sie den Probenteil in den Elutionspuffer) und stellen Sie sicher
, dass die Probe in das Probenelutions- Tropfen um 4 Tupfer im Elutionsröhrchen zu belassen. , dass die Tropfenspitze fest verschlossen ist. Röhrchen zusammen, Sie das umdrehen, drücken Tropfenspitze auf das Rohr und stellen Sie sicherRöhrchen vorsichtig Sie das Probe, indem Sie die mittel entfernt wird, indem Sie den Probentupfer 10 Mal auf und ab reiben und rühren. ③ Drücken Sie das Röhrchen und den Tupfer zusammen, um das Elutionsmittel vollständig auf dem ④ Den Tupfer wegwerfen. Setzen Sie die ⑤ Mischen
(ca. 80 μl) in
die Probenvertiefung Testergebnissen führen.) der Kassette zu geben, und beginnen Sie mit dem Zählen. (Hinweis: Zu große oder zu kleine Tropfen können zu Fehlern oder ungültigen ⑥ Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten visuell ab. Das Ergebnis ist nach 15 Minuten ungültig.
350克白卡
