• Keine Ergebnisse gefunden

1. Fachinformation 4.3 Gegenanzeigen

N/A
N/A
Info
Herunterladen
Protected

Academic year: 2022

Aktie "1. Fachinformation 4.3 Gegenanzeigen"

Copied!
1
0
0

Wird geladen.... (Jetzt Volltext ansehen)

Jetzt herunterladen ( 1 Seite )

Volltext

(1)

BASG / AGES Institut Pharmakovigilanz Traisengasse 5, A-1200 Wien

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,

Traisengasse 5, A-1200 Wien, www.basg.gv.at, www.ages.at, DVR: 2112611, Konto Nr.: 50670 871 619

BLZ: 12000, IBAN: AT971200050670871619; BIC/SWIFT: BKAUATWW 1 von 1

Sehr geehrte Damen und Herren,

basierend auf Daten aus Spontanberichten kam die CHMP Pharmacovigilance Working Party in der Sitzung vom Juli 2012 zu der Empfehlung, europaweit Änderung mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Prazepam– hältigen Arzneispezialitäten

aufzunehmen.

1. Fachinformation

4.3 Gegenanzeigen

 Glaukom / Glaukom in der Anamnese

2. Gebrauchsinformation

2. Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von X beachten?

X darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden,

 Bei grünem Star / grünem Star in der Krankengeschichte

Datum: 03.09.2012

Kontakt: Mag. pharm. Dr. Ulrike Rehberger Abteilung: Institut Pharmakovigilanz

Tel. / Fax: +43(0)505 55 –36258, DW.Fax-36207 E-Mail: ulrike.rehberger@ages.at

Unser Zeichen: 16c-120903-25020-A-PHV Ihr Zeichen:

Betreff: Prazepam – hältige Arzneispezialitäten –Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen

Referenzen

Jetzt herunterladen ( PDF - 1 Seite - 136.54 KB )

ÄHNLICHE DOKUMENTE

PHV-issue: Amiodaron – hältige Arzneispezialitäten– Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen

basierend auf einem Signal kam das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee in der Sitzung vom Februar 2014 zu der Empfehlung, europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut

PHV-issue: Triamcinolon – hältige Injektionslöungen– Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen

basierend auf einem Signal kam das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee in der Sitzung vom Jänner 2014 zu der Empfehlung, europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in

Fachinformation 4.8 Nebenwirkungen Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

basierend auf einem Signal kam das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee in der Sitzung vom Juni 2013 zu der Empfehlung, europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in

1. Fachinformation Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen

basierend auf einer Routinesignaldetektion kam das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee in der Sitzung vom Juli 2013 zu der Empfehlung, europaweit Ergänzungen mit

1. Fachinformation Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen […]

basierend auf der Routinesignaldetektion kam das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee in der Sitzung vom April 2013 zu der Empfehlung, europaweit Ergänzungen mit

Fachinformation 4.3 Gegenanzeigen

Das Auftreten von schwerem und anhaltendem Durchfall während oder nach der Behandlung (einschließlich einiger Wochen nach der Behandlung) kann eine Antibiotika-assoziierte Kolitis

Fachinformation 4.3 Gegenanzeigen 

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Bei der gleichzeitigen Verabreichung von Doxazosin mit einem PDE-5-Hemmer ist Vorsicht geboten, da

Fachinformation 4.3 Gegenanzeigen 

Als Monotherapie wird &lt;Produkt&gt; üblicherweise im Abstand von drei Wochen verabreicht, jedoch kann bei Patienten, die einer engmaschigeren Überwachung bedürfen, oder bei