Verordnung Aktuell
Eine Information der Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns Verordnungsberatung@kvb.de www.kvb.de/verordnungen
LANR : «LANR»
Arzneimittel
Stand: 21. Juni 2016
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Xultophy
®Marktrücknahme
Umstellung der Patienten auf andere Basalinsuline
Der pharmazeutische Unternehmer Novonordisk hat bekannt gegeben, den Vertrieb seines Präparates Xultophy® (Kombination aus Liraglutid und Insulin degludec), wie auch schon von Tresiba® (Insulin degludec) im letzten Jahr, zum 1. August 2016 einzustellen.
Bitte stellen Sie die betroffenen Patienten deshalb schnellstmöglich auf eine Alternative um.
Auf Seiten des Herstellers finden Sie hierzu detaillierte Informationen (DocCheck Passwort erforderlich): http://www.novonordisk.de/
Ein Kundenservice von Novonordisk ist unter der Telefonnummer 0 61 31 / 903 11 33 von Montag bis Freitag von 8 - 18 Uhr erreichbar.
Entsprechend den Angaben des pharmazeutischen Unternehmens ist in der Umstellungs- phase in jedem Fall eine engmaschige Überprüfung des Blutzuckers notwendig, um Blutzu- ckerentgleisungen zu vermeiden.
Hintergrund für diesen Schritt der Vertriebseinstellung ist, dass der Gemeinsame Bundes- ausschuss (G-BA) in der Frühen Nutzenbewertung keinen patientenrelevanten Zusatznutzen für Insulin degludec in Kombination mit Liraglutid hat feststellen können. Der pharmazeuti- sche Hersteller und der GKV Spitzenverband haben sich danach nicht auf einen für beide Seiten tragfähigen Erstattungsbetrag einigen können und der von der Schiedsstelle festge- legte Preis ist für das Unternehmen demnach nicht tragbar.
In dringenden Einzelfällen bleibt Ihnen nach Marktrücknahme grundsätzlich die Möglichkeit des Einzelimports von Arzneimitteln nach § 73 Arzneimittelgesetz offen. Der Versicherte muss hierfür vorab eine Genehmigung bei seiner Krankenkasse einholen. Wir empfehlen Ihnen in diesen Fällen eindringlich, auf eine gute Dokumentation zu achten.
Ansprechpartner für Verordnungsfragen stehen Ihnen – als Mitglied der KVB - unter 0 89 / 5 70 93 - 4 00 30 zur Verfügung.