Metalle und Regelungen in REACH
Dr. Romy Marx, Gefahrstoffmanagement
Gliederung
• Stoffauswahl in REACH
- aktueller Stand (September 2014)
- Risk Management Option Analysis (RMOA) - Roadmap 2020
• Relevante Metalle/Metallverbindungen
- Um welche Metalle geht es?
- Wie sind diese Metalle eingestuft?
- Welche Metalle sind relevant?
• Bsp. für Metallverbindung im REACH-Verfahren
- Pb5O4(SO4) auf der Kandidatenliste
1
Gliederung
• Stoffauswahl in REACH
- aktueller Stand (September 2014)
- Risk Management Option Analysis (RMOA) - Roadmap 2020
• Relevante Metalle/Metallverbindungen
- Um welche Metalle geht es?
- Wie sind diese Metalle eingestuft?
- Welche Metalle sind relevant?
• Bsp. für Metallverbindung im REACH-Verfahren
- Pb5O4(SO4) auf der Kandidatenliste
1
Aktueller Stand
*1• Harmonisierte Einstufung: 177 (28 Metalle/Verbindungen (u.a. Pb, Cu))
• SEv*2 (ab 2012): 133 (3 Metalle/Verbindungen (2xBe, Zn))
• Beschränkungen: 6 Annex-XVII-Einträge (5 Metalle/Verbindungen (u.a. Pb, Cr))
*1 Stand September 2014
*2 Substance Evaluation
2
Aktueller Stand
*1• Harmonisierte Einstufung: 177 (28 Metalle/Verbindungen (u.a. Pb, Cu))
• SEv*2 (ab 2012): 133 (3 Metalle/Verbindungen (2xBe, Zn))
• Beschränkungen: 6 Annex-XVII-Einträge (5 Metalle/Verbindungen (u.a. Pb, Cr))
• Zulassungsverfahren: 155 Kandidatenstoffe (59 Metalle/Verbindungen (u.a.
Pb)), 31 Stoffe zulassungspflichtig (17 Metalle/Verbindungen (u.a. CrVI))
*1 Stand September 2014
*2 Substance Evaluation
2
Stoffauswahl in REACH
Handlungsoptionen in REACH:
• Nicht-harmonisierte Einstufung CLH-Verfahren*1
• Datenlücke mit Risikovermutung Stoffbewertung
• Unannehmbares Risiko Beschränkung
• Besorgniserregende Eigenschaft Zulassung
3 *1 Harmonised Classification and Labeling – harmonisierte Einstufung und Kennzeichn ung
Stoffauswahl in REACH
2008 • SVHC-Dossiers*1
• Zu Beginn vermeintlich einfaches und schnelles Verfahren mit def. Kriterien (Art. 57)
4 *1 Substances of Very High Concern – Stoffe mit besonders besorgniserreg end en Eigenschaften
Stoffauswahl in REACH
2008 • SVHC-Dossiers*1
2009 - 2013
• Entscheidungshilfe Risk Management Option Analysis (nicht in REACH)
• Zunehmend im Dialog mit der Industrie
• Danach Entscheidung, ob und in welche REACH-Verfahren Stoff geht
• Oder ob keine Handlung erforderlich ist
• Tajani/Potočnik: „have a candidate list (CL) of 136 SVHCs by the end of 2012“
• Roadmap 2020*2: „have all relevant currently known SVHCs included in CL by 2020“
• Ausdehnung Art. 57(f) auf Sensibilisierer, STOT und Kommunikation
4 *1 Substances of Very High Concern – Stoffe mit besonders besorgniserreg end en Eigenschaften
*2 http://register.co nsilium.e uro pa.eu /doc/srv?l=EN&f=ST%2 058 67%2 020 13%2 0INIT
Stoffauswahl in REACH
2008 • SVHC-Dossiers*1
2009 - 2013
• Entscheidungshilfe Risk Management Option Analysis (nicht in REACH)
• Zunehmend im Dialog mit der Industrie
• Danach Entscheidung, ob und in welche REACH-Verfahren Stoff geht
• Oder ob keine Handlung erforderlich ist
Heute • Public Activities Coordination Tool (PACT)*3 (u.a. Ni, Sn)
4 *1 Substances of Very High Concern – Stoffe mit besonders besorgniserreg end en Eigenschaften
*2 http://register.co nsilium.e uro pa.eu /doc/srv?l=EN&f=ST%2 058 67%2 020 13%2 0INIT
*3 Public Activitites Coordination Tool – Kommentierun gsmöglichkeit im Vorfeld der RMOA
Gliederung
• Stoffauswahl in REACH
- aktueller Stand (September 2014)
- Risk Management Option Analysis (RMOA) - Roadmap 2020
• Relevante Metalle/Metallverbindungen
- Um welche Metalle geht es?
- Wie sind diese Metalle eingestuft?
- Welche Metalle sind relevant?
• Bsp. für Metallverbindung im REACH-Verfahren
- Pb5O4(SO4) auf der Kandidatenliste
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Wissenschaftlich - um welche Stoffe geht es?
• Vereinfachte Darstellung d. Periodensystems mit allen Metallen und Halbmetallen
* Ausgen ommen radioaktive Elemente, da in REACH nicht betrach tet, und Lantha noide
6
Wissenschaftlich - um welche Stoffe geht es?
• Vereinfachte Darstellung d. Periodensystems mit allen Metallen und Halbmetallen,
• die relevante Anwendungen haben
6
Wissenschaftlich - um welche Stoffe geht es?
• Vereinfachte Darstellung d. Periodensystems mit allen Metallen und Halbmetallen,
• die relevante Anwendungen haben,
• harmonisiert eingestuft sind
6
Wissenschaftlich - um welche Stoffe geht es?
• Vereinfachte Darstellung d. Periodensystems mit allen Metallen und Halbmetallen,
• die relevante Anwendungen haben,
• harmonisiert eingestuft sind bzw. bei denen eine Neueinstufung zu erwarten ist
6
Wissenschaftlich - um welche Stoffe geht es?
• Vereinfachte Darstellung d. Periodensystems mit allen Metallen und Halbmetallen,
• die relevante Anwendungen haben,
• harmonisiert eingestuft sind bzw. bei denen eine Neueinstufung zu erwarten ist
• und die gesundheitsschädlich für den Menschen sind
6
Wissenschaftlich - um welche Stoffe geht es?
• elementares Be, Na, K, Co, Ni, As, Se, Cd, Hg, Pb
Na, K Pb Ni Co Cd Se As Be Hg
Carc. 2 1B 1B
Muta. 2
Repr. 1A 2 1B
Acute Tox. 2 3 3 2 2
STOT RE 1 RE 1 RE 2 SE 3
RE 1
RE 1 Skin Corr. 1B Sens. 1 Sens. 1 Irrit. 2
Sens. 1
Eye Irrit. 2
Resp. Sens. 1
7
Praxistauglich - um welche Stoffe geht es?
• elementares Be, Na, K, Co, Ni, As, Se, Cd, Hg, Pb
• Registrierungen von Verbindungen, die diese Metalle enthalten
Na, K Pb Ni Co Cd Se As Be Hg
Carc. 2 1B 1B
Muta. 2
Repr. 1A 2 1B
Acute Tox. 2 3 3 2 2
STOT RE 1 RE 1 RE 2 SE 3
RE 1
RE 1 Skin Corr. 1B Sens. 1 Sens. 1 Irrit. 2
Sens. 1
Eye Irrit. 2
Resp. Sens. 1
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Praxistauglich - um welche Stoffe geht es?
• elementares Be, Na, K, Co, Ni, As, Se, Cd, Hg, Pb
• Registrierungen von Verbindungen, die diese Metalle enthalten
7
Na, K Pb Ni Co Cd Se As Be Hg
Carc. 2 1B 1B
Muta. 2
Repr. 1A 2 1B
Acute Tox. 2 3 3 2 2
STOT RE 1 RE 1 RE 2 SE 3
RE 1
RE 1 Skin Corr. 1B Sens. 1 Sens. 1 Irrit. 2
Sens. 1
Eye Irrit. 2
Resp. Sens. 1
Praxistauglich - um welche Stoffe geht es?
• elementares Be, Na, K, Co, Ni, As, Se, Cd, Hg, Pb
• Registrierungen von Verbindungen, die diese Metalle enthalten
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Na, K Pb Ni Co Cd Se As Be Hg
Carc. 2 1B 1B
Muta. 2
Repr. 1A 2 1B
Acute Tox. 2 3 3 2 2
STOT RE 1 RE 1 RE 2 SE 3
RE 1
RE 1 Skin Corr. 1B Sens. 1 Sens. 1 Irrit. 2
Sens. 1
Eye Irrit. 2
Resp. Sens. 1
Praxistauglich - um welche Stoffe geht es?
NaCl CrO
3• NaCl nicht eingestuft (vielfach bildet Na+-Ion wahrscheinlich
ungefährliches Kation und gefährliche Eigenschaften gehen vom Anion aus)
8
Praxistauglich - um welche Stoffe geht es?
NaCl CrO
3• NaCl nicht eingestuft (vielfach bildet Na+-Ion wahrscheinlich
ungefährliches Kation und gefährliche Eigenschaften gehen vom Anion aus)
• metallisches Chrom nicht eingestuft, aber Chromtri- oxid (CrVI) hat hochgradig besorgniserregende
Eigenschaften
8
Wissenschaftlich versus praxistauglich
ECHA- Registrierungen
9
Div. Quellen (Medien, BGen,
Länder, usw.)
ECHA- Registrierungen
Div. Quellen (Medien, BGen,
Länder, usw.)
Wissenschaftlich versus praxistauglich
Screening Risiko
9
Wissenschaftlich versus praxistauglich
9
ECHA- Registrierungen
Div. Quellen (Medien, BGen,
Länder, usw.) Risiko
REACH geeignetes Instrument?
Screening
Gliederung
• Stoffauswahl in REACH
- aktueller Stand (September 2014)
- Risk Management Option Analysis (RMOA) - Roadmap 2020
• Relevante Metalle/Metallverbindungen
- Um welche Metalle geht es?
- Wie sind diese Metalle eingestuft?
- Welche Metalle sind relevant?
• Bsp. für Metallverbindung im REACH-Verfahren
- Pb5O4(SO4) auf der Kandidatenliste
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Pentableitetraoxidsulfat
• Repr. 1A
• RMOA
Nur Verwendung in Kunststoff und Batterien
Vinyl2010/VinylPlus
„No action necessary until 2015“
• 2012 in Kandidatenliste aufgenommen
• 2014 von ECHA für Annex XIV empfohlen
• Recycling von Batterien und Kunststoff zulassungspflichtig (?)
Pb5O4(SO4)
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Vielen Dank für die Aufmerksamkeit!
Dr. Romy Marx
Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin
Fachbereich 4 - Gefahrstoffe und biologische Arbeitsstoffe REACH - Bewertungsstelle für Sicherheit und Gesundheitsschutz der Beschäftigten
Friedrich-Henkel-Weg 1-25 44149 Dortmund
Tel. 0231/9071-2585 (Sekretariat: -2598) Fax 0231/9071-2611
reach-bew@baua.bund.de marx.romy@baua.bund.de www.baua.de
Links
http://www.echa.europa.eu/web/guest/addressing-chemicals-of-concern/substances-of-potential- concern/svhc-roadmap-implementation-
plan/pact?p_p_id=substancetypelist_WAR_substanceportlet&p_p_lifecycle=0&p_p_state=normal&p_p _mode=view&p_p_col_id=column-
2&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_substancetypelist_WAR_substanceportlet_delta=20&_substanc etypelist_WAR_substanceportlet_keywords=&_substancetypelist_WAR_substanceportlet_advancedSe arch=false&_substancetypelist_WAR_substanceportlet_andOperator=true&_substancetypelist_WAR_
substanceportlet_orderByCol=extraColumn1903&_substancetypelist_WAR_substanceportlet_orderBy Type=asc&cur=3
http://echa.europa.eu/documents/10162/5039569/registration_statistics_full_en.pdf
http://echa.europa.eu/documents/10162/19126370/svhc_roadmap_implementation_plan_en.pdf
http://echa.europa.eu/documents/10162/13628/evaluation_report_2013_de.pdf
https://circabc.europa.eu/
Bsp. für Metalle in den verschiedenen Verfahren
* Zusammenfassun g der Paragra phe n, keine 1:1-Übersetzung
Cr
VI• 19.01.2012 Dossier von DK zur
Beschränkung von CrVI in Lederartikeln
• 25.03.2014 Änderung Anhang XVII der REACH-VO veröffentlicht
• Beschränkung ab 01.05.2015 gültig
Eintrag 47 wird erweitert um Paragraphen 5, 6 und 7:
…“Lederartikel, oder Artikel die Lederteile enthalten und die mit der
menschlichen Haut in Berührung kommen können, sind verboten, wenn das Trockengewicht von Leder mehr als 0,0003 Gewichtsprozent CrVI enthält“… *
Bsp. für Metalle in den verschiedenen Verfahren
* Dokumente auf CIRCABC der EC zu finden (https://circabc.e urop a.eu/)
Pb
• 20.12.2012 Dossier von SE zur
Einstufung metallischen Bleis als Repr. 1A
• 05.12.2013 RAC hat seine Entscheidung getroffen
• Anpassung CLP-VO mit 7. ATP (CARACAL 14, Feb. 2014, auf TO *)
Index No
International Chemical Identification
EC No CAS No
Classification Labelling
Specific Conc.
Limits, M-factors
Notes Hazard
Class and Category Code(s)
Hazard statement Code(s)
Pictogram, Signal Word Code(s)
Hazard statement Code(s)
Suppl.
Hazard statement Code(s) 082-013-00-1 lead 231-100-4 7439-92-1 Repr. 1A
Lact.
H360FD H362
GHS08 Dgr
H360FD H362
Repr. 1A; H360D:
C ≥ 0,03 %