P H A R M A
E
s sind bereits mehr als 65 Mil- lionen Schmerzpatienten in 27 Ländern mit Nabumeton behan- delt worden. Die Substanz ist nun auch in Deutschland zugelassen worden. Nabumeton (Relifex®, Me- da Pharma) zählt zu den nichtstero- idalen Antirheumatika (NSAR), un- terscheidet sich von den klassischen Vertretern aber durch eine hohe gas- trointestinale Sicherheit und die kardiale Verträglichkeit.Wie Prof. Klaus Krüger (Mün- chen) in Wiesbaden ausführte, ent- steht der Wirkstoff erst nach Re- sorption bei der enterohepatischen Metabolisierung aus der Pro-Drug.
Diese besitzt als Keton keinen Säurecharakter, wodurch eine lo-
kale Reizwirkung im Magen unter- bleibt.
Die therapeutische Wirksamkeit einer Tagesdosis Nabumeton (1 g) ist vergleichbar derjenigen anderer nicht selektiver Zyklooxygenase- (COX-)Hemmer, wie eine offene, randomisierte Kontrollstudie mit Diclofenac (100 mg), Naproxen (500 mg), Ibuprofen (1 200 mg) und Piroxicam (10 mg) bei mehr als 4 400 Patienten mit Arthrose oder Arthritis ausweist. Der therapeuti- sche Effekt bleibt auch bei lang- fristiger Anwendung bestehen: Rund 70 Prozent von 1 677 Patienten blieben dem Wirkstoff in einer Achtjahresstudie „treu“, erklärte der Referent.
In einer Praxisstudie mit 10 800 Patienten sind nach einem Jahr un- ter 0,2 Prozent schwere Nebenwir- kungen (Perforationen, Ulzera, Blu- tungen) dokumentiert. Dies ist nach Aussage von Krüger ein deutlich niedrigerer Prozentsatz als unter klassischen NSAR (zwei bis vier Prozent). In einer Beobachtungs- studie mit mehr als 52 000 Teilneh- mern lag das relative Risiko für schwere Komplikationen im oberen Gastrointestinaltrakt im Vergleich mit vier klassischen NSAR am niedrigsten – und um zwei Drittel niedriger als bei Ibuprofen (0,37 versus 1,0).
Die Verträglichkeit wurde in ei- ner randomisierten placebokontrol- lierten Doppelblindstudie bei 978 Patienten mit Gonarthrose ermittelt.
Nach sechswöchiger Therapie erlit- ten signifikant mehr Patienten unter Rofecoxib (12,5 mg) schwere uner- wünschte Ereignisse (2,3 versus 0,5 Prozent), die Zahl der Thera- pieabbrüche unter dem COX-Hem- mer lag mit 7,4 versus 3,8 Prozent deutlich höher. Unter dem COX- Hemmer wurden bei fünf Patienten schwere kardiale Ereignisse doku- mentiert, in der Nabumeton-Gruppe in einem Fall. Die kardiale Verträg- lichkeit scheint damit gut zu sein, resümierte Krüger und kündigte dazu Kohortenstudien an.
Zu den Wechselwirkungen: In ei- ner placebokontrollierten Studie mit rund 400 Hypertonikern wurden bei Koadministration von ACE-Hem- mer und Nabumeton keine signifi- kanten Veränderungen des Blut- drucks erhoben; bei gleichzeitiger Gabe von Warfarin wurden die Blu- tungsparameter nicht beeinflusst.
Milde bis mäßige Funktionsstörun- gen von Niere und Leber erfordern darüber hinaus keine Anpassung der
Dosis. I
Dr. rer. nat. Renate Leinmüller
Einführungspressekonferenz: Relifex®– Neue The- rapieoption bei degenerativen und entzündlichen Gelenkerkrankungen in Wiesbaden, Veranstalter:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg
NABUMETON
Analgesie bei Gelenkerkrankungen
A1504 Deutsches Ärzteblatt⏐⏐Jg. 104⏐⏐Heft 21⏐⏐25. Mai 2007
