Medizinalcannabis in Deutschland: Übersicht in Zahlen

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Medizinalcannabis in Deutschland:

Übersicht in Zahlen

ELEMENTE

Materialien zur Cannabiswirtschaft

Branchenverband

Cannabiswirtscha= e.V.

(2)

Inhaltsverzeichnis

Häuﬁgste Anwendungsgebiete bei den Fällen mit KostenerstaKung durch die Krankenkasse ...5

Umsatz der cannabishalOgen Zubereitungen pro Monat ...5

Importmengen seit Inkra=treten des Gesetzes zur Änderung betäubungsmiKelrechtlicher und anderer Vorschri=en März 2017 ...6

Importmengen nach FerOgarzneimiKel und Zubereitung seit Inkra=treten des Gesetzes zur Änderung betäubungsmiKelrechtlicher und anderer Vorschri=en März 2017 ...6

Importmengen Medizinalcannabis im ersten Halbjahr 2021 nach Ausfuhrstaat ...7

Anzahl der Verordnungen von Medizinalcannabis in der Apotheke pro Quartal nach ArzneimiKelgruppe ...8

Abgabepreis Medizinalcannabis in der Apotheke pro Quartal nach ArzneimiKelgruppe ...8

Preise für 1000 mg THC im Vergleich - Beispielha=e Darstellung ...9

MedizinalcannabisprodukOon in Deutschland - Planmenge je Quartal ...9

Genehmigungsquoten der KostenerstaKungsanträge je Bundesland am Beispiel von BARMER-Versicherten ...10

Anträge auf Medizinalcannabis je Bundesland am Beispiel von BARMER-Versicherten ...10

Nebenwirkungen von Dronabinol (THC) und Cannabidiol-halOgen CannabisarzneimiKeln im Vergleich ...11

Gründe für die Beendigung einer Therapie mit Medizinalcannabis vor Ablauf eines Jahres ...12

Abbruchquote bei CannabisarzneimiKeln im Vergleich zu herkömmlichen ArzneimiKeln ...12

Prozentualer Anteil der Facharztbezeichnungen bei Verordnung von Medizinalcannabis ...13

SymptomaOken in prozentualen Anteilen bei den Behandelten, welchen Dronabinol, Cannabisblüten, SaOvex oder Cannabisextrakt verordnet wurde ...13

Entwicklung der durch das INCB bestäOgten Höchstmenge für Medizinalcannabisimporte in kg nach Deutschland ...14 Gesamtumsätze aller medizinischen Cannabisprodukte (Blüten, Stoﬀe& Zubereitungen, FerOgarzneimiKel)durch GKV’s 14..

Impressum:

ELEMENTE - Materialien zur Cannabiswirtscha=

Schri=enreihe des Branchenverband Cannabiswirtscha= e.V.

(BvCW)

Herausgeber: BvCW e.V., Marienstr. 30, 10117 Berlin Verantwortlich: Jürgen Neumeyer

RedakOonelle Anmerkung:

Dieser Band der ELEMENTE soll kün=ig in unregelmässigen Abständen aktualisiert werden. Für kommende Auﬂagen freuen wir uns über Hinweise unter kontakt@cannabiswirtscha=.de

Die erste Version V 1.0 ist am 20.02.2021 erschienen.

Die zweite Version V 1.2 ist am 22.02.2021 erschienen.

Die driKe Version V 1.3 ist am 17.05.2021 erschienen.

Die vierte Version V 1.4 ist am 04.07.2021 erschienen.

Die fün=e Version V 1.5 ist am 18.09.2021 erschienen.

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Sorten an Medizinalcannabis (Blüten) Verfügbar in Deutschland, Importwarte

09/19-07/20 , Quelle: BTDrs. 19/22651

Ablehnungsquote der KostenerstaKungsanträge bei den gesetzlichen Krankenversicherungen

09/2020, Quelle: BTDrs. 19/22651

Vorgesehene ProdukOonsmenge an Medizinalcannabis p.a.

03/2020, Quelle: BTDrs. 19/18292

Mögliche Erhöhung des Jahresplanbedarfs der ProdukOonsmengen und Lieferung an Medizinalcannabis in Deutschland

09/2020, Quelle: BTDrs. 19/22921

aller CannabispaOenten zahlen ihr Rezept selbst oder bekommen eine ErstaKung durch eine Private Krankenkasse

04/2020, nicht-repräsentaOve Hochrechnung BvCW nach Apothekerbefragung

durchschniKlicher Ankaufspreis der Cannabisagentur bzw. BfArM gegenüber den Produzenten

12/2020, Quelle: BTDrs. 19/24986

Anzahl der Medizinalcannabistypen aus Deutscher ProdukOon

Geplant je Quartal, genauer siehe Diagramm 09/2020, Quelle: BTDrs. 19/22651

DurchschniKlicher Abgabepreis von cannabinoidhalOgen FerOgarzneimiKeln in der Apotheke pro Verordnung

75,5 Mio. € zu Lasten der GKV’s, bruKo, einschließlich Apothekerzuschläge,

Verordnungsvolumen: ca. 160 000 Verordnungen; 01-06/2020, Quelle: BTDrs. 19/24986

476€

2600 kg

3

40%

47 20-25%

2,20€

150%

(4)

Inhaber einer Importerlaubnis von medizinischem Cannabis

Zahl der tatsächlichen Firmen geringer: eine Firma kann Inhaber mehrerer Erlaubnisse sein 02/2021, Quelle: BTDrs. 19/27010

Aktuelle Jahreshöchstmenge aller Importeure der durch das BfArM genehmigten Importe von Medizinalcannabis nach

Deutschland

02/2021, Quelle: BTDrs. 19/27010

Vollständige Datensätze in der Begleiterhebung

Diagnosen: Siehe S.5

02/2021, Quelle: BTDrs. 19/27010

Selbstzahler für Medizinal-Cannabis-Rezepte

Der BvCW geht davon aus, dass der Anteil an Privatrezepten am Gesamtmarkt noch deutlich höher ist, da wahrscheinlich ein sehr großer Umsatz seitens weniger Versandapotheken erfolgt, die Selbstzahlern teils günsOgere Preise als die Apotheken vor Ort bieten.

Quelle: BvCW-Umfrage unter Apothekerinnen und Apothekern und PTA in KooperaOon mit aposcope - im Rahmen der Erhebung‚ Zukun=smarkt Medizinisches Cannabis – Insights aus der Apotheke 2021’ von markxorschung.aposcope.de; Juli 2021

Monate durchschniKliche Bearbeitungszeit von Anträgen auf Zulassung von zur Verminderung der Keimzahl mit ionisierenden Strahlen behandelten ArzneimiKeln (§ 7 AMG und § 1 AMRadV)

09/2021, Quelle: Antwort der Bundesregierung zu BT-Drs. 19/32283, hKps://

start.cannabiswirtscha=.de/wp-content/uploads/2021/09/2021-09-20_AW-PSOn-Weiss- KA-19_32283.pdf

Ausfuhrstaaten, aus denen Medizinalcannabis nach Deutschland eingeführt wurde

09/2021, Quelle: Antwort der Bundesregierung zu BT-Drs. 19/32283, hKps://start.cannabiswirtscha=.de/

wp-content/uploads/2021/09/2021-09-20_AW-PSOn-Weiss-KA-19_32283.pdf

87 191.090 kg

13.343 23 %

4,5

17

(5)

Häuﬁgste Anwendungsgebiete bei den Fällen mit KostenerstaGung durch die Krankenkasse

Umsatz der cannabishalLgen Zubereitungen pro Monat

B ru K o u m sa tz in T sd . €

0 4500 9000 13500 18000

12/19 01/20 02/20 03/20 04/20 05/20 06/20 07/20 08/20 09/20 10/20 11/20 12/20 01/21 02/21 03/21

SaOvex

Epidyolex

CanemesCannabisblüten in Zubereitungen (06460665*)

Cannbinoid-halOge Stoﬀe oder FerOgarzneimiKel in Zubereitungen (06460748*) Cannabinoid-halOge Stoﬀe in unverändertem Zustand (06460754*)

Cannabinoid-halOge FerOgarzneimiKel ohne PZN (06460671*) Cannabis-Blüten in unverändertem Zustand (06460694*)

Graﬁk: BvCW; Quelle: GKV-ArzneimiKel-SchnellinformaOon (GAmSi), Stand: 03/2021

* Sonder-PZN für cannabinoid-halOge Rezepturen

Schmerz SpasOk Anorexie/WasOng Übelkeit/Erbrechen Depression Migräne Darmkrankheit, entzündlich, nicht infekOös ADHS AppeOtmangel/Inappetenz Epilepsie Ticstörung inkl. ToureKe-Syndrom Restless Legs Sydrom Insomnie

0,0 % 40,0 % 80,0 %

1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 2 %

3 % 4 %

6 % 10 %

75 %

Graﬁk: BvCW; Stand: 02/2021 ; Quelle: BTDrs. 19/27010

< 1 %

(6)

Importmengen seit InkraQtreten des Gesetzes zur Änderung betäubungsmiGelrechtlicher und anderer VorschriQen März 2017

Importmengen nach FerLgarzneimiGel und Zubereitung seit InkraQtreten des Gesetzes zur Änderung betäubungsmiGelrechtlicher und anderer VorschriQen März 2017

1/17 2/17 3/17 4/17 1/18 2/18 3/18 4/18 1/19 2/19 3/19 4/19 1/20 2/20

0 750 1500 2250 3000

2.349,3 1.776,7

1.526,6

2.688,9 1.551,6

976 811,2 694

1.030,9 592,7

693,7 201,5

180,4 124,8

269,6

550,7 111,2

339,3 373,5 228,6 158,3

271,9 502 342,2 168,1 168,4 112,2 76,9

Cannabisblüten zur Herstellung von Dronabinol und cannabishalOgen Zubereitungen / kg Cannabisblüten zur medizinischen Versorgung / kg

Graﬁk: BvCW; Quelle: Deutscher Bundestag (2020), Entwicklungen der Nutzung von Cannabis als GenussmiKel sowie der medizinischen und gewerblichen Nutzung, Drucksache19/22651, hKps://dipbt.bundestag.de/dip21/btd/19/226/1922651.pdf

2017 (10.03.)

2018

2019

2020

0 Stk 100000 Stk 200000 Stk 300000 Stk 400000 Stk

6.033 5.544 4.614 4,328

1.709,5 1.052,5 1.274,4 501,9

9.439,4 6.738,7 3.128,8 1.130,4

58.481 29.643 7.399 6.931

103.656 73.640 4.340

86.912

342.987,00 280.824,00

191.688,00 131.223,00

SaOvex (10ml)

Canemes (1mg Kapseln)

cannabishalOge Zubereitungen (ml-Gebinde in Stückzahl) CannabishalOge Zubereitungen in (kg)

Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken (kg)

Cannabisblüten zur Herstellung von Dronabinol und Zubereitungen (kg) Dronabinol (kg)

Graﬁk: BvCW; Stand: 02/2021; Quelle: BTDrs. 19/27010

(7)

Importmengen Medizinalcannabis im ersten Halbjahr 2021 nach Ausfuhrstaat

¹

Australien Dänemark Israel Jamaika Kanada Kolumbien Lesotho Malta Neuseeland Niederlande Nordmazedonien Österreich Polen Portugal Schweiz Spanien Urugay

0 1.500 3.000

0 13,1 0

425,8 0

0 3,3 0 0 2,5 0

97,3 116,4 0

58,4 2,1

261,5

358,2 165,1 0,3

1.157,3 50,0

142,3 0,0

1.989,4 0,1

0,2 0,2 0,0

2.882,4 6,0

0,1

1.730,3 484,7

Cannabisblüten (in kg) Cannabisextrakt (in kg)

Graﬁk: BvCW; Quelle: Antwort der Bundesregierung zu BT-Drs. 19/32283, hKps://start.cannabiswirtscha=.de/wp-content/

uploads/2021/09/2021-09-20_AW-PSOn-Weiss-KA-19_32283.pdf

* aus den Niederlanden wurde außerdem eine Stückzahl von 26.337 FerOgarzneimiKeln eingeführt.

*

1. Halbjahr 2021 gesamt: 8966,6 kg 1. Halbjahr 2021 gesamt: 980,4 kg

(8)

Anzahl der Verordnungen von Medizinalcannabis in der Apotheke pro Quartal nach ArzneimiGelgruppe

Abgabepreis Medizinalcannabis in der Apotheke pro Quartal nach ArzneimiGelgruppe

Cannabisblüten in Zubereitungen Cannabisblüten unverändert Cannabinoid-halOge FerOgarzneimiKel ohne PZN Cannabinoid-halOge Stoﬀe/FerOgarzneimiKeln in Zubereitungen Cannabinoid-halOge Stoﬀe in unverändertem Zustand Canemes SaOvex

0 € 10.000.000 € 20.000.000 € 30.000.000 € 40.000.000 €

10.806.546 €

175.233 € 3.957.785 €

22.911.008 € 117.960 €

32.226.507 € 5.385.768 €

BruKoumsatz gesamt in Euro

Graﬁk: BvCW; Quelle: Deutscher Bundestag (2020), Preisgefüge von Medizinalcannabis aus deutschem Anbau, Bundestagsdrucksache 19/24986,

hKps://dip21.bundestag.de/dip21/btd/19/249/1924986.pdf

0 15000 30000 45000 60000

30.560 366

10.890 54.143 404

50.199 12.196

Verordnungen

Graﬁk: BvCW; Quelle: Deutscher Bundestag (2020), Preisgefüge von Medizinalcannabis aus deutschem Anbau, Bundestagsdrucksache 19/24986,

hKps://dip21.bundestag.de/dip21/btd/19/249/1924986.pdf

0 € 175 € 350 € 525 € 700 €

354 €

479 € 363 €

423 € 292 €

642 € 442 €

BruKoumsatz pro Verordnung in Euro

Graﬁk: BvCW; Quelle: Deutscher Bundestag (2020), Preisgefüge von Medizinalcannabis aus deutschem Anbau, Bundestagsdrucksache 19/24986, hKps://

dip21.bundestag.de/dip21/btd/19/249/1924986.pdf

(9)

Preise für 1000 mg THC im Vergleich - BeispielhaQe Darstellung

MedizinalcannabisprodukLon in Deutschland - Planmenge je Quartal

100

150

400 Typ 1 - THC 18%-22%, CBD <1%

Typ 2 - THC 12%-16%, CBD <1%

Typ 3 - THC 5%-9%, CBD 5%-9%

Graﬁk: BvCW; Quelle: Deutscher Bundestag (2020), Entwicklungen der Nutzung von Cannabis als GenussmiKel

sowie der medizinischen und gewerblichen Nutzung, Drucksache19/22651, hKps://dipbt.bundestag.de/dip21/btd/

19/226/1922651.pdf

Angaben in kg

Cannabisblüten (22% THC)

Cannabisblüten (8% THC) Extrakt nach NRF 22.11 SaOvex Tilray-Extrakt THC 25 ölige Dronabinoltropfen

€/1000 mg THC

0 200 400 600 800

800,00 € 655,00 €

440,00 € 250,00 €

250,00 € 90,00 €

02/2021, Graﬁk: BvCW, Quelle: Arbeitsgemeinscha= Cannabis als Medizin e.V. (2021, 28. Januar).

ACM-Magazin 2021. Abgerufen von hKps://www.arbeitsgemeinscha=-cannabis-medizin.de/

magazin/

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Genehmigungsquoten der KostenerstaGungsanträge je Bundesland am Beispiel von BARMER-Versicherten

Anträge auf Medizinalcannabis je Bundesland am Beispiel von BARMER- Versicherten

0 0,2 0,4 0,6 0,8

Sac h se n -A n h al t B ran d en b u rg Sac h se n Ba yern Berl in Thür ing en B ad en -W ü rK em b er g Saar lan d Ham b u rg Me ck le n b u rg -V o rp o m m er n Sc h le sw ig -Ho lst ein Rh ein lan d -P fal z N ie d er sac h se n N o rd rh ein -W es x al en Br emen He ss en

56,4 % 59,4 % 60,7 % 63,5 % 64,9 % 65,3 % 65,9 % 69,4 % 66 %

71,5 % 74,1 % 72 %

75,1 % 75,4 % 77,5 % 77,8 %

genehmigte Anträge auf Medizinalcannabis

Graﬁk: BvCW; Quelle: Barmer (2020), Drei Jahre Cannabis-Gesetz – Mehr als zwei DriKel der Anträge werden bewilligt, hKps://www.barmer.de/blob/

225242/2f0feac96c2d7f905b3c0ac9f1f63c3e/data/dl-graﬁk-cannabis3.jpg

0 1250 2500

Sac h se n -A n h al t B ran d en b u rg Sac h se n Ba yern Berl in Thür ing en B ad en -W ü rK em b er g Saar lan d Ham b u rg Me ck le n b u rg -V o rp o m m er n Sc h le sw ig -Ho lst ein Rh ein lan d -P fal z N ie d er sac h se n N o rd rh ein -W es x al en Br emen He ss en

447

13 1.129

311 413 126 174

77 106 374 86 290 753

200 104 103

578

19 1.742

719 576 243 327

175 206 936

221 830 2.276

319 690 362

bewilligt abgelehnt

Graﬁk: BvCW; Quelle: Barmer (2020), Drei Jahre Cannabis-Gesetz – Mehr als zwei DriKel der Anträge werden bewilligt, hKps://www.barmer.de/blob/

225240/6781b8803869381bf50798acd2580567/data/dl-graﬁk-cannabis2.jpg

(11)

Nebenwirkungen von Dronabinol (THC) und Cannabidiol-halLgen CannabisarzneimiGeln im Vergleich

keine Nebenwirkungen*

Müdigkeit Schwindel SonsOge*

Andere Nebenwirkungen Schläfrigkeit Übelkeit AppeOtsteigerung Aufmerksamkeitsstörungen Mundtrockenheit Gleichgewichtsstörungen Gedächtnisstörungen Gewichtszunahme DesorienOerung Verschwommenes Sehen Lethargie Diarrhö euphorische SOmmung Depression

0 % 4 % 8 % 12 % 16 %

1,6 % 2,5 % 1,2 %

1,7 % 1,4 %

1,6 % 2,2 %

2,8 % 2,9 %

7,8 % 4,8 %

5,2 % 5,2 % 5,6 %

11 % 10 % 9 %

15,4 %

1,1 % 1,3 %

1,4 % 1,6 % 1,6 % 2 %

2,7 % 3,6 % 3,6 % 3,9 %

4,6 % 4,9 %

5,5 % 6,6 %

6,9 %

9,4 %

11,1 %

14,8 %

Dronabinol (n=6485) CBD-halOge CannabisarzneimiKel (n=3496) keine Nebenwirkungen

* Zusammenfassung aller Nennungen mit einer Häuﬁgkeit von jeweils unter 1%: Erbrechen, KonsOpaOon, Tachykardie, PalpitaOonen, Hypotonie, HalluzinaOonen, Sinnestäuschungen, Kopfschmerzen, Angst/Ängste/Panik/Albträume, Hypertonie, Dysarthrie, Wahnvorstellungen, Allergien/Hautausschlag, Schwitzen, DissoziaOon, Unruhe, Benommenheit, Suizidgedanken, Aggressivität, Husten,

KonzentraOonsstörungen, Sucht/Abhängigkeit/Missbrauch/Abusus, Wesenveränderung

Graﬁk: BvCW; Stand: 02/2021 ; Quelle: Schmidt-Wolf, Cremer-Schaeﬀer. (2021). P. 3 Jahre Cannabis als Medizin – Zwischenergebnisse der Cannabisbegleiterhebung. Bundesgesundheitsbl (2021). hKps://link.springer.com/arOcle/10.1007/s00103-021-03285-1

(12)

Gründe für die Beendigung einer Therapie mit Medizinalcannabis vor Ablauf eines Jahres

Abbruchquote bei CannabisarzneimiGeln im Vergleich zu herkömmlichen ArzneimiGeln

nicht ausreichende Wirkung

Nebenwirkungen

PaOent verstorben

andere Gründe

keine weitere Therapienotwendigkeit

Wechselwirkungen fortlaufende Therapien

17,5 % 35 % 52,5 % 70 %

65 % 0,3 %

2,7 %

12,2 %

20,5 % 25,4 %

38,8 %

Keine Diﬀerenzierung nach CannabisarzneimiKel

Graﬁk: BvCW; Stand: 02/2021 ; Quelle: Schmidt-Wolf, Cremer-Schaeﬀer. (2021), 3 Jahre Cannabis als Medizin – Zwischenergebnisse der Cannabisbegleiterhebung. Bundesgesundheitsbl (2021). hKps://

link.springer.com/arOcle/10.1007/s00103-021-03285-1

0 0,125 0,25 0,375 0,5

50 % 35 %

CannabisarzneimiKel

herkömmliche ArzneimiKel

(13)

Prozentualer Anteil der Facharztbezeichnungen bei Verordnung von Medizinalcannabis

SymptomaLken in prozentualen Anteilen bei den Behandelten, welchen Dronabinol, Cannabisblüten, SaLvex oder Cannabisextrakt verordnet wurde

Anästhesiologie Allgemeinmedizin Neurologie Innere Medizin Physikalische und rehabilitaOve Medizin Orthopädie und Unfallchirurgie Psychiatrie und Psychotherapie keine Facharztbezeichnung Neurochirurgie PsychosomaOsche Medizin und Psychotherapie Frauenheilkunde und Geburtshilfe

0 % 15 % 30 % 45 % 60 %

0,3 % 0,1 % 0,3 % 0,5 % 1,1 %

1,6 % 4,1 %

10,1 % 9,9 %

13,5 %

54,3 %

0,6 % 0,4 % 0,3 % 1,1 %

4,6 % 1,8 %

2,9 %

13 % 16,7 %

32,9 % 23,5 %

0,2 % 0,1 % 0,3 % 0,2 %

2,1 % 0,2 %

1 % 6,1 %

19,5 % 13,9 %

53,6 %

SaOvex Cannabisblüten Dronabinol

Graﬁk: BvCW; Stand: 02/2021 ; Quelle: Schmidt-Wolf, Cremer-Schaeﬀer. (2021), 3 Jahre Cannabis als Medizin – Zwischenergebnisse der Cannabisbegleiterhebung. Bundesgesundheitsbl (2021).

hKps://link.springer.com/arOcle/10.1007/s00103-021-03285-1

Dronabinol

Cannabisblüten

SaOvex

Cannabisextrakt

0 % 22,5 % 45 % 67,5 % 90 %

7 % 7 %

16 % 10 %

3 % 2 %

4 % 8 %

5 %

20 % 15 % 7 %

85 % 71 %

65 %

75 %

Schmerz SpasOk Anorexie/WasOng andere SymptomaOk

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Entwicklung der durch das INCB bestäLgten Höchstmenge für Medizinalcannabisimporte in kg nach Deutschland

Gesamtumsätze aller medizinischen Cannabisprodukte (Blüten, Stoﬀe&

Zubereitungen, FerLgarzneimiGel)durch GKV’s

0 kg 7.500 kg 15.000 kg 22.500 kg 30.000 kg

2015 2016 2017 2018 2019 2020

28.455

20.774

10.688 10.380

1.500 1.485

08/2020, Graﬁk: BvCW - Quelle: Deutscher Bundestag (2020), Import von Cannabisblüten aus dem Ausland, Bundestagsdrucksache 19/21416, hKps://dip21.bundestag.de/dip21/btd/19/214/1921416.pdf

*PrognosOzierte Gesamtmenge (beantragte Höchstmenge): Davon 16.100 kg bereits genehmigt, weitere 12.355 kg zum Zeitpunkt der Veröﬀentlichung (08/2020)

Vom BundesinsOtut für ArzneimiKel und Medizinprodukte (BfArM) beim Suchtsto€ontrollrat (InternaOonal NarcoOcs Control Board - INCB) beantragte Cannabisimportmengen (Höchstmengen) zu medizinischen oder wissenscha=lichen Zwecken (Anm.: Die realen Importmengen weichen davon ab)

Beantragte Menge in kg nach Deutschland durch BfArM beim INCB aufgrund einer Nachschätzung (zum Zeitpunkt der Veröﬀentlichung noch nicht genehmigt)

*

16.100

0 € 85.000.000 € 170.000.000 €

2018 2019 2020

165.259.927 €

122.995.551 €

73.681.348 €

BruKoumsatz gesamt

Graﬁk: BvCW; Quelle: GKV-ArzneimiKel-SchnellinformaOon (GAmSi), Stand: 03/2021

*Anzahl der Verordnungen

185.370* 267.348* 340.165*