NOBADERM. Produktbeschreibung und Zweckbestimmung. Verpackung Primärverpackung: Papier-Folie- Verpackung

Stand der Information: 28.02.2020 [REV 5]

ersetzt: 22.09.2015 [Rev 4]

NOBADERM ^®

REF 160406

Produktbeschreibung und Zweck- bestimmung

Der sterile, transparente Folienverband, 4 cm x 5 cm reine Verbandfläche, besteht aus Polyurethan und ist mit einem hypoal- lergenen Polyacrylatkleber versehen.

NOBADERM

eignet sich zur feuchten Wundbehandlung. Es schützt als primäre Wundauflage schwach sezernierende Wun- den vor dem Eindringen von Keimen. Es wird bei Wunden in der Epithelisierungspha- se und bei postoperativen Wunden ange- wendet. Zudem wird NOBADERM

als Se- kundärverband eingesetzt, wobei es sich es sich hervorragend zur feuchten Wundbe- handlung in Kombination mit z.B. Alginat- verbänden (NOBAALGIN

) und Hydrogelen (NOBAGEL

) eignet. Das semipermeable Produkt ist wasserdicht, jedoch wasser- dampfdurchlässig (MVTR ~ 900-1000 g/m

/24h). Der Folienverband ist einzeln steril verpackt.

Kontraindikationen

Nicht bei infizierten Wunden verwenden. Der Verband eignet sich nicht als primäre Wundauflage für stark blutende oder mäßig bis stark exsudierende Wunden. Nicht bei einer bekannten Allergie gegen eine der unten genannten Komponenten anwenden.

Zusammensetzung

Polyurethanfolie, Polyacrylatkleber

Normative und gesetzliche Anforderungen

NOBADERM

ist ein Medizinprodukt nach MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und wird in Klasse IIa, Regel 4, eingestuft.

Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN 11135.

Das Produkt enthält keine gefährlichen toxi- schen Substanzen gemäß REACH.

Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1- Kennzeichnung auf allen Verpackungsstu- fen.

Verpackung

Primärverpackung: Papier-Folie- Verpackung

Sekundärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose

Tertiärverpackung: Karton aus Zellulose

Lagerung

Trocken und staubfrei, bei Raumtemperatur, vor Sonnenlicht und Hitze schützen.

Das Produkt trägt folgende Kennzeich- nung und Symbole

Stand der Information: 28.02.2020 [REV 5]

ersetzt: 22.09.2015 [Rev 4]

NOBADERM ^®

REF 160606

Produktbeschreibung und Zweck- bestimmung

Der sterile, transparente Folienverband, 6 cm x 7 cm reine Verbandfläche, besteht aus Polyurethan und ist mit einem hypoal- lergenen Polyacrylatkleber versehen.

NOBADERM

eignet sich zur feuchten Wundbehandlung. Es schützt als primäre Wundauflage schwach sezernierende Wun- den vor dem Eindringen von Keimen. Es wird bei Wunden in der Epithelisierungspha- se und bei postoperativen Wunden ange- wendet. Zudem wird NOBADERM

als Se- kundärverband eingesetzt, wobei es sich es sich hervorragend zur feuchten Wundbe- handlung in Kombination mit z.B. Alginat- verbänden (NOBAALGIN

) und Hydrogelen (NOBAGEL

) eignet. Das semipermeable Produkt ist wasserdicht, jedoch wasser- dampfdurchlässig (MVTR ~ 900-1000 g/m

/24h). Der Folienverband ist einzeln steril verpackt.

Kontraindikationen

Nicht bei infizierten Wunden verwenden. Der Verband eignet sich nicht als primäre Wundauflage für stark blutende oder mäßig bis stark exsudierende Wunden. Nicht bei einer bekannten Allergie gegen eine der unten genannten Komponenten anwenden.

Zusammensetzung

Polyurethanfolie, Polyacrylatkleber

Normative und gesetzliche Anforderungen

NOBADERM

ist ein Medizinprodukt nach MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und wird in Klasse IIa, Regel 4, eingestuft.

Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN 11135.

Das Produkt enthält keine gefährlichen toxi- schen Substanzen gemäß REACH.

Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1- Kennzeichnung auf allen Verpackungsstu- fen.

Verpackung

Primärverpackung: Papier-Folie- Verpackung

Sekundärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose

Tertiärverpackung: Karton aus Zellulose

Lagerung

Trocken und staubfrei, bei Raumtemperatur, vor Sonnenlicht und Hitze schützen.

Das Produkt trägt folgende Kennzeich- nung und Symbole

Stand der Information: 28.02.2020 [REV 5]

ersetzt: 22.09.2015 [Rev 4]

NOBADERM ^®

REF 161010

Produktbeschreibung und Zweck- bestimmung

Der sterile, transparente Folienverband, 10 cm x 12 cm reine Verbandfläche, besteht aus Polyurethan und ist mit einem hypoal- lergenen Polyacrylatkleber versehen.

NOBADERM

eignet sich zur feuchten Wundbehandlung. Es schützt als primäre Wundauflage schwach sezernierende Wun- den vor dem Eindringen von Keimen. Es wird bei Wunden in der Epithelisierungspha- se und bei postoperativen Wunden ange- wendet. Zudem wird NOBADERM

als Se- kundärverband eingesetzt, wobei es sich es sich hervorragend zur feuchten Wundbe- handlung in Kombination mit z.B. Alginat- verbänden (NOBAALGIN

) und Hydrogelen (NOBAGEL

) eignet. Das semipermeable Produkt ist wasserdicht, jedoch wasser- dampfdurchlässig (MVTR ~ 900-1000 g/m

/24h). Der Folienverband ist einzeln steril verpackt.

Kontraindikationen

Nicht bei infizierten Wunden verwenden. Der Verband eignet sich nicht als primäre Wundauflage für stark blutende oder mäßig bis stark exsudierende Wunden. Nicht bei einer bekannten Allergie gegen eine der unten genannten Komponenten anwenden.

Zusammensetzung

Polyurethanfolie, Polyacrylatkleber

Normative und gesetzliche Anforderungen

NOBADERM

ist ein Medizinprodukt nach MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und wird in Klasse IIa, Regel 4, eingestuft.

Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN 11135.

Das Produkt enthält keine gefährlichen toxi- schen Substanzen gemäß REACH.

Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1- Kennzeichnung auf allen Verpackungsstu- fen.

Verpackung

Primärverpackung: Papier-Folie- Verpackung

Sekundärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose

Tertiärverpackung: Karton aus Zellulose

Lagerung

Trocken und staubfrei, bei Raumtemperatur, vor Sonnenlicht und Hitze schützen.

Das Produkt trägt folgende Kennzeich- nung und Symbole

Stand der Information: 28.02.2020 [REV 5]

ersetzt: 22.09.2015 [Rev 4]

NOBADERM ^®

REF 161520

Produktbeschreibung und Zweck- bestimmung

Der sterile, transparente Folienverband, 15 cm x 20 cm reine Verbandfläche, besteht aus Polyurethan und ist mit einem hypoal- lergenen Polyacrylatkleber versehen.

NOBADERM

eignet sich zur feuchten Wundbehandlung. Es schützt als primäre Wundauflage schwach sezernierende Wun- den vor dem Eindringen von Keimen. Es wird bei Wunden in der Epithelisierungspha- se und bei postoperativen Wunden ange- wendet. Zudem wird NOBADERM

als Se- kundärverband eingesetzt, wobei es sich es sich hervorragend zur feuchten Wundbe- handlung in Kombination mit z.B. Alginat- verbänden (NOBAALGIN

) und Hydrogelen (NOBAGEL

) eignet. Das semipermeable Produkt ist wasserdicht, jedoch wasser- dampfdurchlässig (MVTR ~ 900-1000 g/m

/24h). Der Folienverband ist einzeln steril verpackt.

Kontraindikationen

Nicht bei infizierten Wunden verwenden. Der Verband eignet sich nicht als primäre Wundauflage für stark blutende oder mäßig bis stark exsudierende Wunden. Nicht bei einer bekannten Allergie gegen eine der unten genannten Komponenten anwenden.

Zusammensetzung

Polyurethanfolie, Polyacrylatkleber

Normative und gesetzliche Anforderungen

NOBADERM

ist ein Medizinprodukt nach MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und wird in Klasse IIa, Regel 4, eingestuft.

Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN 11135.

Das Produkt enthält keine gefährlichen toxi- schen Substanzen gemäß REACH.

Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1- Kennzeichnung auf allen Verpackungsstu- fen.

Verpackung

Primärverpackung: Papier-Folie- Verpackung

Sekundärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose

Tertiärverpackung: Karton aus Zellulose

Lagerung

Trocken und staubfrei, bei Raumtemperatur, vor Sonnenlicht und Hitze schützen.

Das Produkt trägt folgende Kennzeich- nung und Symbole

Information for Use Product Group NOBADERM^® Product description:

NOBADERM^® is a sterile, transparent film dressing. It is made of polyurethane and is equipped with an adhesive coating based on polyacrylate.

Application:

NOBADERM^® as primary wound dressing protects wounds from the penetration of germs and serves as catheter fixation.

Contra-indications:

Do not use NOBADERM^® for infected wounds. Not suited as primary wound dressing for heavily bleeding or highly exuding wounds. Do not use if there is a known allergy to one of the ingredients of NOBADERM^®.

Warnings and precautions and further instructions for safe use:

1. Contents sterile only if package is intact. If the primary package is damaged, the product may no longer be used.

2. The product may not be re-sterilized. NOBADERM^® is for single use only. A re-utilization is not possible for hygienic reasons and due to the material.

3. An optimum protection from the penetration of germs is only guaranteed if the dressing is intact and completely adhering to the skin. If the dressing comes off due to wound fluid, the dressing must be changed.

4. As the dressing may not be used on infected wounds, in case of doubt the wound should be examined by a health care professional prior to its application.

Application instructions:

1. Cleanse skin.

2. Remove sterile wound dressing from the package.

3. Peel off printed paper, taking hold of the product by means of the left or right handle strip. The adhesive surface is now exposed.

4. Apply the wound dressing to the skin without tension or wrin- kles. The non-adhesive surface with the frame-like protective film is now facing up.

5. Remove protective film from the edge of the dressing.

Frequency of dressing change:

NOBADERM^® should be changed as often the condition of the wound requires. Provided there are no complications, the dressing may remain on the wound for up to 7 days.

Removal Instructions:

Lift film dressing on one edge, stretch parallel to the skin and peel off carefully.

Storage and shelf life:

Expiry date on all packaging levels, protect against moisture, sunlight and heat, store in a dust-free environment at room temperature

Waste disposal:

Used material is disposed of in accordance with the require- ments of statutory regulations. This is the responsibility of the respective institution.

Date of information: 18.02.2019 [Rev3]

Gebruiksinformatie productgroep NOBADERM^® Productbeschrijving:

NOBADERM^® is een steriel transparant folieverband van po- lyurethaan dat is voorzien van een hechtlaag op basis van polyacrylaat.

Toepassing:

NOBADERM^® beschermt als primair wondverband tegen het binnendringen van kiemen en dient voor katheterfixatie.

Contra-indicaties:

NOBADERM^® mag niet worden gebruikt bij geïnfecteerde wonden.

Niet geschikt als primair wondverband voor wonden die sterk bloeden of sterk exsuderen. Niet te gebruiken bij een bekende allergie tegen een bestanddeel van NOBADERM^®.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen en andere aanwij- zingen voor een veilig gebruik:

1. De inhoud is enkel steriel zolang de verpakking intact is. Als de primaire verpakking beschadigd is, mag het product niet meer worden gebruikt.

2. Het product mag niet opnieuw worden gesteriliseerd. Het is bestemd voor eenmalig gebruik. Hergebruik is omwille van hygiëneredenen en als gevolg van de aard van het materiaal niet mogelijk.

3. Een optimale bescherming tegen kiemen is alleen verzekerd bij een intact verband en bij volledige hechting op de huid.

Als het verband loskomt als gevolg van wondvocht, moet het verband worden vervangen.

4. Aangezien het verband niet mag worden gebruikt bij geïnfec- teerde wonden, moet de wond bij twijfel voor gebruik worden beoordeeld door een gezondheidswerker.

Gebruiksaanwijzingen:

1. Reinig de huid.

2. Neem het steriele wondverband uit de verpakking.

3. Verwijder het bedrukte papier en neem het product daarbij vast aan één van de daartoe bestemde strips links en rechts.

Het kleefvlak is nu onbedekt.

4. Breng het wondverband zonder spanning en zonder vouwen aan op de huid. Het niet-klevende oppervlak met de raamvormige beschermfolie ligt nu aan de bovenkant.

5. Verwijder de beschermfolie van de rand van het wondverband.

Frequentie van het wisselen van het verband:

NOBADERM^® moet zo vaak worden vervangen, als de wondtoe- stand vereist. Het verband kan bij een verloop zonder complicaties meerdere dagen, maximaal 7, op de wond worden gelaten.

Aanwijzingen voor het verwijderen:

Til het folieverband aan één hoek op, rek het parallel met het huidoppervlak uit en verwijder het voorzichtig.

Bewaarinstructies en houdbaarheid:

De vervaldatum bevindt zich op alle verpakkingsniveaus. Be- schermd tegen vocht, zonlicht en hitte, stofvrij en op kamer- temperatuur bewaren.

Afvalverwerking:

Gebruikt materiaal moet worden afgevoerd met inachtneming van de geldende wetgeving. Dit ligt binnen de verantwoordelijkheid van de desbetreffende instelling.

Versie: 18-02-2019 [Rev3]

brugsanvisning produktgruppe NOBADERM^® Hyppighed af skifte af forbinding:

NOBADERM^® skal skiftes så ofte som sårets tilstand kræver.

Forudsat at der ikke er komplikationer, skal forbindingen blive på såret i op til 7 dage.

Produktbeskrivelse:

NOBADERM^® er en transparent folieforbinding af polyuretan, er forsynet med et hæftelag på på polyakrylatbasis.

Anvendelse:

NOBADERM^® beskytter som primær sårbandage sår mod ind- trængning af bakterier og anvendes til fiksering af kateter.

Kontraindikationer:

NOBADERM^® må ikke anvendes til inficerede sår. Ikke egnet som primær sårforbinding til sår, der bøder stærkt eller har kraftig udsivning. Må ikke anvendes, hvis der er en kendt allergi mod et indholdsstof i NOBADERM^®.

Advarsler og forholdsregler samt yderligere anvisninger i sikker brug:

1. Indholdet er kun sterilt, så længe emballagen er ubeskadiget.

Hvis der er en beskadiget primær emballage, må produktet ikke længere anvendes.

2. Produktet må ikke gensteriliseres. Det er beregnet til en- gangsbrug. Genbrug er ikke mulig af hygiejniske grunde og på grund af materialet.

3. En optimal beskyttelse mod bakterier kan kun garanteres ved en intakt forbinding og beskyttelse mod bakterier kan kun garanteres ved en ubeskadiget forbinding og ved fuldstændig hæftelse på huden. Ved forbindingen løsner sig på grund af væske, skal forbindingen skiftes.

4. Forbindingen ikke må anvendes ved inficerede sår, skal såret før brug bedømmes af et medlem af sundhedspersonalet.

Brugsanvisninger:

1. Huden renses.

2. Den sterile sårforbinding tages ud af emballagen.

3. Træk det trykte papir af, hold fast i produktet med håndte- ringsstrimlen til venstre eller højre Nu er den selvklæbende overflade plotlagt.

4. Læg forbindingen på huden uden spænding eller rynker.

Den ikke-selvklæbende overflade med den ramme-lignende beskyttelsesfilm vender nu opad.

5. Fjern beskyttelses-filmen fra kanten af forbindingen. Den sterile sårbandage tages ud af pakken.

Hyppighed af skifte af forbinding:

NOBADERM^® skal skiftes så ofte som sårets tilstand kræver.

Forudsat at der ikke er komplikationer, skal forbindingen blive på såret i op til 7 dage.

Instruktioner ved fjernelse:

Løft filmforbindingen i kanten, stræk parallelt med huden og træk den omhyggeligt af.

Opbevaring og holdbarhed:

Udløbsdato på alle emballageniveauer, beskyttes mod fugt, sollys og varme og opbevarer i et støvfrit miljø ved stuetemperatur.

Bortskaffelse:

Brugt materiale bortskaffes i henhold til de lovmæssige bestem- melser. Det er den relevante institutions ansvar.

Informationsdato: 18.02.2019 [Rev3]

Présentation groupe de produits NOBADERM^® Description du produit :

NOBADERM^® est un pansement transparent et stérile en polyuré- thane qui est muni d’une couche adhésive à base polyacrylique.

Utilisation :

NOBADERM^® protège, en tant que pansement primaire, les plaies en empêchant les germes pathogènes d’entrer et sert à fixer les cathéters.

Contre-indications :

Ne pas utiliser NOBADERM^® sur les plaies infectées. N’est pas adapté comme pansement primaire pour les plaies hémorragiques ou exsudatives. Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à un principe actif de NOBADERM^®.

Avertissements et mesures préventives ainsi que d’autres indications relatives à l’utilisation :

1. Le contenu n’est stérile que tant que l’emballage est intact. Si l’emballage primaire est abîmé, le produit ne doit pas être utilisé.

2. Le produit ne doit pas être restérilisé. Ce dispositif est un produit à usage unique. Une réutilisation n’est pas possible pour des raisons d’hygiène et de matériel.

3. Une protection optimale contre les agents pathogènes n’est assurée qu’en cas d’une bande non abîmée et en cas de son adhérence totale sur la peau. Si la bande se dessert en raison d’un épanchement de liquide au niveau de la plaie, alors la bande doit être changée.

4. Puisque la bande ne doit pas être utilisée sur les plaies infectées, en cas de doute, la plaie doit être examinée avant l’utilisation par un professionnel de la santé.

Indications d’utilisation : 1. Nettoyer la peau.

2. Sortir le pansement stérile de son emballage.

3. Retirer le papier imprimé en tenant le produit par l’une des poignées à droite et à gauche. La bande adhésive peut dé- sormais être placée.

4. Appliquer le pansement sans tension et sans pli sur la peau.

La surface non adhésive avec le film protecteur en forme de cadre se trouve maintenant vers le haut.

5. Retirer le film protecteur à partir du bord du pansement.

Fréquence de changement de la bande :

NOBADERM^® doit être changé, aussi souvent que l’état de la plaie le demande. La bande peut rester plusieurs jours, max. 7 jours, sur la plaie en cas de déroulement sans complications.

Indications pour enlever la bande :

Soulevez le pansement transparent par un coin, étirez-le paral- lèlement à la surface de la peau et retirez-le avec précaution.

Indications concernant le stockage et la durée de conservation : Date de péremption sur tous les niveaux d’emballage, conserver à l’abri de l’humidité, de la lumière, de la chaleur, de la poussière et à température ambiante.

Élimination :

Éliminer le matériel utilisé conformément aux dispositions légales.

L’institution concernée en est responsable.

Version : 18/02/2019 [Rev3]

Gruppo di prodotti NOBADERM^® Informazioni per l’uso Descrizione del prodotto:

NOBADERM^® è una medicazione trasparente sterile in film di poliuretano con un adesivo in miscela di acrilati.

Uso:

NOBADERM^® si può utilizzare come medicazione primaria per proteggere la ferita dalla penetrazione di germi e batteri ed è altresì indicata per il fissaggio cutaneo dei cateteri.

Controindicazioni:

Non utilizzare NOBADERM^® su lesioni infette. Non è indicata come medicazione primaria su ferite fortemente sanguinanti o molto essudanti. Non utilizzare in caso di allergia nota a uno degli ingredienti di NOBADERM^®.

Avvertenze e precauzioni nonché indicazioni per l‘impiego sicuro:

1. Il prodotto è da considerarsi sterile soltanto se la confezione è integra. Il prodotto non può essere più utilizzato se la con- fezione primaria è danneggiata.

2. Il prodotto non può essere risterilizzato. Si tratta di un dispo- sitivo monouso. Il riutilizzo non è possibile per motivi igienici e dipendenti dal materiale.

3. La protezione ottimale contro la penetrazione di germi e batteri è garantita unicamente se la medicazione è intatta e aderisce completamente alla cute. Se la medicazione si stacca in seguito a fuoriuscita di liquidi dalla lesione, è necessario sostituirla.

4. Poiché la medicazione non va utilizzata su ferite infette, in caso di dubbio la lesione dev’essere esaminata da un operatore sanitario prima dell’applicazione.

Avvertenze per l’uso:

1. Pulire la pelle.

2. Estrarre dalla confezione la medicazione sterile.

3. Rimuovere la carta stampata avendo cura di tenere il prodotto in corrispondenza della linguetta destra o sinistra. Ora la superficie adesiva è scoperta.

4. Applicare la medicazione sulla cute senza tenderla ed evitando la formazione di pieghe. Adesso la superficie non adesiva con la pellicola protettiva a forma di cornice si trova in alto.

5. Rimuovere la pellicola protettiva dal bordo della medicazione.

Frequenza di cambio della medicazione:

La medicazione NOBADERM^® deve essere cambiata ogni qual volta lo stato della lesione lo richieda. In assenza di complicazioni, la medicazione può rimanere sulla lesione fino a massimo 7 giorni.

Avvertenze per la rimozione:

Sollevare la medicazione trasparente in corrispondenza di un angolo, tenderla parallelamente alla superficie cutanea e rimuo- verla con cautela.

Indicazioni per la conservazione e la durata:

La data di scadenza è riportata su tutti gli imballaggi del prodotto.

Conservare a temperatura ambiente al riparo dall’umidità, dai raggi diretti del sole, dal calore e dalla polvere.

Smaltimento:

Smaltire il materiale usato nel rispetto delle norme vigenti. Lo smaltimento è di competenza della relativa istituzione.

Data di rilascio: 18.02.2019 [3a rev.]

Gebrauchsinformation Produktgruppe NOBADERM^® Produktbeschreibung:

NOBADERM^® ist ein steriler transparenter Folienverband aus Polyu- rethan, der mit einer Haftschicht auf Polyacrylatbasis versehen ist.

Anwendung:

NOBADERM^® schützt als primäre Wundauflage Wunden vor dem Eindringen von Keimen und dient zur Katheterfixierung.

Gegenanzeigen:

NOBADERM^® nicht bei infizierten Wunden verwenden. Nicht geeignet als primäre Wundauflage für Wunden, die stark bluten oder stark exsudieren. Nicht bei einer bekannten Allergie gegen einen Inhaltstoff von NOBADERM^® verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sowie weitere Hinweise zur sicheren Anwendung:

1. Inhalt nur steril, solange Packung unversehrt. Liegt eine beschädigte Primärverpackung vor, darf das Produkt nicht mehr verwendet werden.

2. Das Produkt darf nicht re-sterilisiert werden. Es ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Eine Wiederverwendung ist aus hygienischen Gründen und vom Material her nicht möglich.

3. Ein optimaler Schutz vor Keimen ist nur bei einem unversehrten Verband gewährleistet und bei vollständiger Haftung auf der Haut.

Löst sich der Verband aufgrund von Wundflüssigkeit, ist der Ver- band zu wechseln.

4. Da der Verband nicht bei infizierten Wunden verwendet werden darf, ist im Zweifel die Wunde vor der Anwendung von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe zu beurteilen

Anwendungshinweise:

1. Die Haut reinigen.

2. Sterile Wundauflage aus der Packung nehmen.

3. Das bedruckte Papier abziehen, dabei das Produkt an einer der links und rechts befindlichen Griffleisten festhalten. Die Klebefläche ist nun freigelegt.

4. Die Wundauflage ohne Spannung und ohne Faltenbildung auf die Haut aufbringen. Die nicht-klebende Fläche mit der rahmenförmigen Schutzfolie liegt nun oben.

5. Die Schutzfolie vom Rand der Wundauflage abziehen.

Häufigkeit des Verbandwechsels:

NOBADERM^® sollte so oft gewechselt werden, wie es der Wundzustand erfordert. Der Verband kann bei komplikationslosem Verlauf mehrere Tage, maximal 7 Tage auf der Wunde verbleiben.

Hinweise zur Entfernung:

Folienverband an einer Ecke anheben, parallel zur Hautoberfläche dehnen und vorsichtig abziehen.

Lagerhinweise und Haltbarkeit:

Verfalldatum auf allen Verpackungsstufen, vor Feuchtigkeit, Sonnenlicht und Hitze geschützt staubfrei bei Raumtemperatur lagern Entsorgung:

Verbrauchtes Material wird gemäß gesetzlicher Regelungen entsorgt.

Dies liegt in der Verantwortung der jeweiligen Einrichtung.

Ausgabestand: 18.02.2019 [Rev3]

NOBADERM

Información de uso del grupo de productos NOBADERM^® Descripción del producto:

NOBADERM^® es un vendaje de lámina transparente esterilizado de poliuretano provisto de una capa adhesiva con base de poliacrilato.

Modo de empleo:

Como apósito primario, el NOBADERM^® protege las heridas de la penetración de gérmenes y sirve para la fijación de catéteres.

Contraindicaciones:

No utilice NOBADERM^® en heridas infectadas. No apto como apósito primario para las heridas con un fuerte sangrado o exudado. No utilizar en caso de alergia conocida a un componente del NOBADERM^®. Advertencias y precauciones, así como indicaciones adicionales para una aplicación segura:

1. Contenido solo esterilizado mientras que el paquete esté íntegro. Si hay un envase primario dañado, ya no podrá utilizarse el producto.

2. El producto no puede reesterilizarse. Está destinado a un solo uso. No es posible su reutilización a causa del material y por motivos higiénicos.

3. Solo se garantiza una protección ideal frente a gérmenes con el vendaje intacto y si está completamente adherido a la piel. Si el vendaje se suelta debido al líquido de la herida, deberá cambiarse.

4. Puesto que el vendaje no debe utilizarse en caso de heridas in- fectadas, en caso de duda la herida deberá ser evaluada por un/a sanitario/a antes de colocarse.

Indicaciones de aplicación:

1. Limpie la piel.

2. Saque el apósito esterilizado del paquete.

3. Retire el papel impreso y sujete el producto por una de las asas a la izquierda y a la derecha. Ahora, se ha liberado la superficie adhesiva.

4. Coloque el apósito sobre la piel sin tensión y sin que se formen arrugas. Ahora, la superficie no adhesiva está con la lámina de protección en forma de bastidor hacia arriba.

5.Retire la lámina de protección del borde del apósito.

Frecuencia de cambio del vendaje:

La NOBADERM^® deberá cambiarse con la frecuencia que requiera el estado de la herida. En caso de desarrollo sin complicaciones, el vendaje puede dejarse en la herida durante varios días, como máximo 7.

Indicaciones para su retirada:

Levante el vendaje de lámina por una esquina, extienda en paralelo a la superficie de la piel y retírelo con cuidado.

Indicaciones de almacenamiento y duración:

Almacenar protegido de la humedad, la luz del sol y el calor, en un lugar libre de polvo y a temperatura ambiente teniendo en consideración la fecha de caducidad en todos los envases.

Eliminación:

El material usado deberá eliminarse conforme a las disposiciones legales. Esto es responsabilidad de cada institución.

Versión de la edición: 18/02/2019 [Rev3]

Informações de uso do grupo de produtos NOBADERM^® Descrição do produto:

NOBADERM^® é um penso de película transparente e estéril, de poliuretano, que tem um revestimento adesivo à base de poliacrilato.

Aplicação:

NOBADERM^®, como revestimento primário de feridas, protege as feridas contra a penetração de germes e serve como fixação de cateteres.

Contraindicações:

Não usar NOBADERM^® com feridas infetadas. Não é adequado como revestimento primário de feridas com forte sangramento ou forte exsudação. Não usar se for conhecida uma alergia a um dos componentes de NOBADERM^®.

Advertências e precauções, assim como outras indicações para um uso seguro:

1. O conteúdo só é estéril enquanto a embalagem estiver intacta.

Se o acondicionamento primário estiver danificado, o produto não pode ser usado.

2. O produto não pode voltar a ser esterilizado e destina-se a ser usado uma única vez. Uma reutilização não é possível por motivos higiénicos e devido ao tipo de material.

3. Uma proteção ideal contra germes só está garantida se o penso estiver intacto e aderir por completo à pele. Se o penso se soltar devido a fluido da ferida, é necessário mudar o penso.

4. Uma vez que o penso não pode ser usado em feridas infetadas, em caso de dúvida a ferida deve ser examinada por um profissional de saúde antes da aplicação.

Indicações de uso:

1. Limpar a pele.

2. Retirar o penso estéril da embalagem.

3. Remover o papel com impressão, segurando para isso no produto por uma das tiras que se encontram à esquerda e à direita. A superfície adesiva fica exposta.

4. Aplicar o penso na pele sem tensão nem formação de dobras. A seguir, a superfície não adesiva com a película de proteção em forma de moldura fica virada para cima.

5. Tirar a película de proteção da borda do penso.

Frequência de mudança do penso:

NOBADERM^® deve ser mudado com a frequência que o estado da ferida exigir. Se não houver complicações durante o processo de tratamento, o penso pode ficar sobre a ferida vários dias, no máximo 7 dias.

Instruções de remoção:

Levantar o penso de película num canto, esticar paralelamente à superfície da pele e remover com cuidado.

Condições de armazenagem e validade:

Data de expiração em todos os níveis de embalagem. Armazenar à temperatura ambiente num lugar sem pó e protegido de humidade, luz solar e calor.

Eliminação:

O material usado é eliminado de acordo com as disposições legais.

Isso é da responsabilidade da respetiva instituição.

Estado das informações: 18.02.2019 [Rev3]

NOBADERM – ПЛАСТЫРЬ ТРАНСПАРЕНТНЫЙ.

Инструкция применения группы продуктов прозрачной фолиевой повязки.

Описание продукта:

Фолиевая повязка это стерильная прозрачная повязка из полиуретана, у которой основной слой выполнен на базисе полиакрилата.

Применение:

Фолиевая повязка защищает рану от проникновения бактерий и для фиксации катетера.

Противипоказания:

Фолиевая повязка не применяется при инфицириванной ране. Не рекомендовано применять как повязку на рану, которая сильно кровоточит или сильно эксудирующая. Не применять если известна аллергия на материал составляющий повязку.

Предупреждение и осторожность как дальнейшие укаазания к осторожному применению:

1. Содержится стерильно так долго, пока сохранена упаковка. Продукт нельзя применять , если повреждена упаковка.

2. Продукт не должен быть расстерилизирован. Он только для одноразового применения. Повторное применение невозможно из гигиенического основания и материала.

3. Повязка оптимально защищает от бактерий, сохраняет и гарантирует полную основу на коже. Повязку необходимо менять на основании растворения раневой жидкости.

4. Повязку не применять при инфицированной ране, при сомнительной ране, перед применением рану должны оценить профессиональные сотрудники здравоохранения.

Указания применения:

1. Кожу очистить.

2. Стерильную повязку взять из упаковки.

3. Напечатанную бумагу снять, продукт держать слева и справа за захватывающие кромки. Клеющуюся поверхность свободно приложить.

4. Повяку без натяжения и без складок наложить на кожу. Не клеющаяся поверхность с формы защитной фолии лежит наверху.

5. Защиную фолию от края раневой поверхности снять.

Рекомендации смены повязки:

Повязку должны менять так часто, как показывает состояние раны.

Повязку можно оставлять больше дней без компликационного течения, максимально оставлять на ране 7 дней.

Указание на удаление:

Фолиевую повязку на углу приподнять, параллельно поверхности кожи потянуть и осторожно снять.

Хранение и прочность:

Срок хранения на всех упаковках, защищать от влажности, солненчых лучей и тепла, защищать от пыли и хранить при комнатной температуре.

Утилизация:

Использованный материал выбрасывать по законным правилам.

Ответственность лежит на специализированной организации.

Время информации: 18.02 2019 (РЕВ 3)

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NOBADERM^®

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NOBADERM^®

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ةعجارم

رادصلإا خيرات

NOBADERM^®

NOBAMED Paul Danz AG

Höltkenstr. 1- 5 · D-58300 Wetter · www.nobamed-ag.com

Gebrauchsinformation:

NOBADERM^®, transparenter, steriler Folienverband zur Wundabdeckung

D

Brugsanvisning:

NOBADERM^®, transparant, steril folieforbinding til sårafdækning

DK

Information consommateur:

NOBADERM^®, le pansement, transparent, stérile pour la protection des plaies.

F

Information for use:

NOBADERM^®, transparent, sterile film dressing for the covering of wounds

GB

Informazioni d’uso:

NOBADERM^®, fasciatura trasparente, sterile per la protezione delle ferite.

I

Gebruiksaanwijzing:

NOBADERM^®, transparant, steriel folieverband voor wondbedekking

NL

Informação de uso:

NOBADERM^®, ligadura de película, estéril, transparente, para tapar feridas

P

Información de uso:

NOBADERM^® es un vendaje de folio transparente y estéril para recubrir lesiones.

ES

SA RU