Unter einer Therapie mit dem An- tiepileptikum Vigabatrin kann es zu persistierenden Gesichtsfeldeinengun- gen kommen. Auch die AkdÄ berichtete darüber im Deutschen Ärzteblatt, Heft 47/1998, und empfahl entsprechende Vor- sichtsmaßnahmen.
Die Gesichtsfeldstörungen waren Ge- genstand eines Risikobewertungsverfah- rens im europäischen Arzneimittelspe- zialitätenausschuß. Mit bindender Ent- scheidung der Europäischen Kommissi- on hat das Bundesinstitut für Arzneimit- tel und Medizinprodukte aufgrund dieser schwerwiegenden unerwünschten Arz- neimittelwirkungen (über Gesichtsfeld- einschränkungen wurde bei etwa einem Drittel der Patienten unter Vigabatrin berichtet) Mitte Oktober die Zulassun- gen für Vigabatrin-haltige Arzneimittel geändert. Diese Änderungen betreffen insbesondere die Fach- und Gebrauchs- informationen des Arzneimittels, das sich in der Bundesrepublik unter dem Waren- namen Sabril im Handel befindet. In den Fach- und Gebrauchsinformationen wer- den ab sofort unter anderem Warnhin- weise und Erläuterungen zu Gesichts- feldstörungen gemacht, und es wird ausführlich auf entsprechende Vorsichts-
maßnahmen bei der Anwendung hinge- wiesen.
Die AkdÄ bittet alle Kolleginnen und Kollegen, die Vigabatrin (Sabril®) ver- ordnen, sich mit den geänderten Texten in der Fach- und Gebrauchsinformation vertraut zu machen.
Das betroffene pharmazeutische Un- ternehmen Hoechst Marion Roussel hat
in der 43. Kalenderwoche einen Rote- Hand-Brief an alle epileptologisch täti- gen Ärzte und Einrichtungen und an alle Augenärzte verschickt. Der Rote-Hand- Brief kann im Volltext über die AkdÄ-In- ternetpräsenz www.akdae.de abgerufen werden.
Bitte teilen Sie uns alle beobachteten Nebenwirkungen (auch Verdachtsfälle) mit. Sie können dafür den in regelmä- ßigen Abständen im Deutschen Ärzte- blatt auf der letzten Umschlagseite ab- gedruckten Berichtsbogen verwenden oder diesen im AID-Faxdienst unter der Fax-Nr. 01 90-3 61 64-5 02 (PMS, Biele- feld, 1,21 DM/Min.) oder unter der AkdÄ-Internetpräsenz www.akdae.de abrufen.
Arzneimittelkommission der deut- schen Ärzteschaft, Aachener Straße 233–237, 50931 Köln, Tel 02 21/40 04-5 18, Fax -5 39, E-Mail: akdae@t-online.de N
A-3000
B E K A N N T G A B E N D E R H E R A U S G E B E R
(68) Deutsches Ärzteblatt 96,Heft 46, 19. November 1999 B U N D E S Ä R Z T E K A M M E R
Mitteilungen
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft
Vigabatrin und Gesichtsfeldstörungen
Wichtige Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformation
K A S S E N Ä R Z T L I C H E B U N D E S V E R E I N I G U N G
Bekanntmachungen
Richtlinien über neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden
(NUB-Richtlinien)
Der Bundesausschuß der Ärzte und Krankenkassen hat in seiner Sitzung am 7. September 1999 hinsichtlich der Richt- linien über neue Untersuchungs- und Be- handlungsmethoden (NUB-Richtlinien) in der Fassung vom 4. Dezember 1990 (Bundesarbeitsblatt Nr. 2 vom 31. Januar
1991), zuletzt geändert am 24. April 1998 (BAnz. S. 10507), beschlossen, § 2 Satz 2 der Richtlinien zur ambulanten Durch- führung der LDL-Elimination als extra- korporales Hämotherapieverfahren wie folgt zu fassen:
Die Genehmigung ist zu erteilen, wenn der Arzt die in Abs. I (Dialyse) § 4 (fachli- che Befähigung) der „Qualifikationsvor- aussetzungen gemäß § 135 Abs. 2 SGB V zur Ausführung und Abrechnung von Blutreinigungsverfahren“ festgelegten An- forderungen an die fachliche Befähigung erfüllt und nachweist.
Dieser Beschluß tritt am Tage nach der Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft.
Köln, den 7. September 1999 Bundesausschuß der Ärzte
und Krankenkassen Der Vorsitzende
Jung
Erläuterung der KBV:Der Beschluß ist durch Veröffentlichung am 12. Novem- ber 1999 im Bundesanzeiger in Kraft ge-
setzt worden. N
Fortbildungskompendium der Bundesärztekammer
„Fortschritt und Fortbildung in der Medizin“
Der Band enthält kurzgefaßt Schwerpunktthemen, über die jede Ärztin und jeder Arzt informiert sein sollte.
Band 20, 1996/97 (45,– DM)
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• Laser-Anwendung in der Medizin
• Bedeutung der molekularen Biotechnologie für Diagnostik und Therapie in der Praxis
• Prävention, Diagnostik und Therapie des ischämischen Insults
• Das Lumbalsyndrom – Prävention, Diagnostik und Therapie
• Aktuelle Arzneitherapie
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