KANNTGABEN
DEUTSCHES ÄRZTEBLATT
ARZNEIMITTELKOMMISSION DER DEUTSCHEN ÄRZTESCHAFT
Durchsicht
des Ärztemusterbestandes
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker infor- mierte die Arzneimittelkommis- sion der deutschen Ärzteschaft über Mitteilungen pharmazeuti- scher Hersteller, die Rückrufe und andere wichtige Änderun- gen von Fertigarzneimitteln be- treffen. Der Bestand an Ärzte- mustern ist entsprechend durch- zusehen und erforderlichenfalls sind die nicht mehr verkehrsfähi- gen Fertigarzneimittel bzw. de- ren genannte Chargen auszuson- dern und zu vernichten.
Rückruf von Myxstrumat Minodyn Nr. 28 Tabletten
Die Firma Elha Karl Huber KG teilt mit: „Aufgrund einer Einsendung aus einer Apotheke stellen wir fest, daß die Etikettie- rung durch einen Fehler im Druck die Angabe ,Tropfen zum Einnehmen' statt Tabletten ent- hält. Wir bitten um Überprüfung der Bestände."
Rückruf von
Laxafix N Filmtabletten — Ch.-B.: 871163462
Die Firma Bionorica GmbH teilt mit: „Untersuchungen der Rückstellmuster haben ergeben, daß die Tabletten einzelner Pak- kungen der Ch.-B.: 871163462 unterschiedliche Färbung auf- weisen. Diese unbedenkliche Verfärbung ist auf den Film, mit dem die Tabletten überzogen wurden, zurückzuführen."
Rückruf von
Gestanon Tabletten — Ch.-B.: 860718-089
Die Firma Organon GmbH bittet, die noch im Verkehr be- findlichen Packungen Gestanon mit der Ch.-B.: 860718-089 aus dem Ärztemusterbestand zu ent- fernen, da die Kennzeichnung zur Verwendbarkeitsdauer nicht korrekt erfolgte."
Überprüfung:
Falsche Deklaration von Pollicaps
Die Firma Biokirch GmbH teilt mit: „Einige unserer Aus- stattungsmaterialien (Faltschach- teln, Etiketten und Gebrauchsin- formationen) weisen anstatt der korrekten Deklaration . . nor-
miert auf mind. 0,2 mg Phytoste- role` die fehlerhafte Deklaration . . normiert auf mind. 0,02 mg Phytosterole` auf."
Rückruf von
Aristochol Konzentrat Granulat Geänderte Zusammensetzung
Die Firma Steiner & Co. teilt mit: „Zum 26. September 1988 stellen wir die Rezeptur unseres o. g. Präparates auf eine neue Zusammensetzung um, die dem aktuellen Stand der Wissenschaft entspricht: 1 Dosisbeutel (1,4 g) enthält: Trockenextrakt aus:
Schöllkraut (Chelidon. maj.) 10-15 mg, entsprechend Cheli- donin 0,065 mg; Ethanolischer Trockenextrakt aus Kap-Aloe (Aloe ferox) 80-112 mg, entspre- chend Hydroxyanthracenderivat 22,5 mg berechnet als wasserfrei- es Barbaloin; Hilfsst.: Methyl- cellulose (1000 cP, 2% Lsg.), 221 mg. Die Chargenbezeichnung des neuen Aristochol Konzentrat Granulats beginnt mit den Zif- fern 37. Aus arzneimittelrecht- lichen Gründen müssen die Pak- kungen mit der alten Rezeptur (Chargenbezeichnung beginnend mit 06) zum selben Zeitpunkt aus dem Handel genommen wer- den."
Chargenüberprüfung
von Verapamil-ratiopharm 80 Dragees
Ch.-B.: 003098, OP 100 Die Firma Ratiopharm GmbH teilt mit: „Durch einen Hinweis eines pharmazeutischen Großhändlers wurde folgender Verpackungsfehler bekannt: Bei einem kleinen Teil Verapamil- ratiopharm 80 Dragees der oben genannten Charge, wurde zur Konfektionierung eine falsche Aluminiumfolie verwendet. Die falsch gekennzeichneten Blister weisen an Stelle des Aufdruckes Verapamil-ratiopharm 80 den Text Verapamil-ratiopharm 40 auf. Bitte überprüfen Sie Ihre Bestände. Handelspackungen mit einem grünen Punktaufkle- ber sind bereits überprüft und einwandfrei."
Rückruf von Cicatrex-Salbe 50 g
Ch.-B.: 4781
Die Firma Deutsche Well- come GmbH teilt mit: „In eini- gen Packungen der ab 20. April 1988 in den Handel gebrachten Charge des oben genannten Arz- neimittels gelangten bei der Her- stellung versehentlich die Ge- brauchsinformationen unseres Präparates Otosporin Ohren- tropfen. Wir bitten Sie um Über- prüfung Ihrer Bestände."
Rückruf von Röflatol N Tropfen
Die Firma Pharmakon Arz- neimittel GmbH teilt mit: „Bei der Überprüfung der Rückstell- muster verschiedener Chargen sind — bedingt durch Trübungen und/oder Ausfällungen — Wirk- stoffschwankungen ermittelt worden. Da auch bei den im Handel befindlichen Packungen ähnliches vermutet werden kann, bitten wir um Überprü- fung der Bestände. Das neue, auch geschmacksverbesserte Präparat heißt künftig Röflatol Tropfen ohne weitere Kenn- zeichnung."
Rückruf von etil von ct Ch.-B.: 54 74 64
Die Firma ct-Arzneimittel Chemische Tempelhof GmbH teilt mit: „Nach interner Über- prüfung wurde festgestellt, daß bei dem Präparat etil von ct bei einer Charge (54 74 64) die Bruchfestigkeit an der Unter- grenze des Zulässigen liegt. Wir haben uns deshalb im Interesse der Arzneimittelsicherheit ent- schlossen, die oben genannte Charge zurückzurufen."
Rückruf von
Pyrrolizidinalkaloid-haltigen Humanarzneimitteln
Entzündungsmittel G. Niewels Die Marien-Apotheke Kleve, Biol. pharm. Präparate Niewels, teilt mit: „Das Präparat Entzün- dungsmittel G. Niewels wird auf- grund einer Anordnung des BGA ab 1. Oktober 1988 aus dem Handel genommen und vom gleichen Zeitpunkt an durch das Präparat Entzündungsmittel Niewels ersetzt. Hierbei ist der Bestandteil Eupatorium perfo- liatum in der Konzentration auf D8 dil. herabgesetzt, alle ande- ren Bestandteile sowie Pak- kungsgrößen und Preis bleiben unverändert. Das Präparat Ent- zündungsmittel G. Niewels ist ab 1. Oktober 1988 nicht mehr ver- kehrsfähig "
Peracon Hustentee
Die Kali-Chemie Pharma GmbH teilt mit: „Aufgrund des Stufenplanverfahrens wird der Peracon Hustentee bis zum 30.
September 1988 aus dem Handel genommen. Die Kali-Chemie weist darauf hin, daß Peracon Hustenperlen und Peracon Hu- stentropfen von diesen BGA- Maßnahmen nicht betroffen sind."
Husta-Glycin Destillat
Die Firma Hoyer GmbH &
Co. teilt mit: „Aus Sicherheits-
gründen und zur Abwehr von Arzneimittelrisiken wird die Zu- sammensetzung des oben ge- nannten Arzneimittels geändert.
In Zukunft wird Husta-Glycin Destillat ohne Zusatz von Huf- lattichblättern hergestellt. Pak- kungen in der alten Zusammen- setzung sind ab sofort aus dem Ärztemusterbestand zu entfer- nen. AkdÄ
Bitte um Sachspenden
Der Landesverband Bayern e. V. des VdK (Verband der Kriegs- und Wehrdienstopfer, Behinderten und Sozialrentner Deutschlands) sucht für die Ein- richtung einer Krankenstation in Koutiale in Mali/Sahel-Zone chirurgisches Instrumentarium und sonstige medizinische Aus- rüstungsgegenstände.
Kontaktaufnahme erbeten über W. Hahntow, Landesge- schäftsführer des VdK Bayern e. V., Schellingstraße 31, 8000 München 40, Telefon: 0 89/
21 17-1. Dr. Go
Fortbildungsfilm
Der Jodmangelkropf — eine überflüssige Erkrankung; Film- art: 16-mm-Film; Lichtton, far- big; Laufzeit: 15 Min.; Hersteller und Verleiher: Institut für den Wissenschaftlichen Film, Göttin- gen; wissenschaftlicher Berater:
D. Emrich, Göttingen (Autor);
Filmempfehlung: alle Arztgrup- pen, Laien.
Geologischer Ursprung des Jodmangels: Auswaschung durch postglaciale Tauwasser- ströme. — Epidemiologie und Klinik der Jodmangelstrumen. — Ausgleich des in der Bundesre- publik endemischen Jodmangels durch jodiertes Speisesalz. ❑
Der Katalog ärztlicher Fortbildungsfilme der Bundesärztekaminer 1988/89 ist vergriffen. Die nächste Ausgabe er- scheint im Januar 1990.
Vormerkungen sind mög- lich; Interessenten wer- den in die Abonnentenli- ste aufgenommen. Bitte denken Sie daran, An- schriftenänderungen der Bundesärztekammer (Postfach 41 02 20, 5000 Köln 41)
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