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7 Anhang
A1 Aufklärungsbogen Studie... 74
A2 Fragebögen... 76
A2.1 Visuelle Analogskala, Verbale Ratingskala... 76
A2.2 Pain Disability Index (PDI)... 77
A2.3 Funktionsfragebogen Hannover (FFbH-MHH)... 78
A2.4 Disease Activity Score (DAS 28)... 79
A2.5 Fragebogen zum Allgemeinen Gesundheitszustand (SF 36)... 80
A2.6 Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV-LIS)... 83
A2.7 Fragebogen zur Erhebung von Kontrollüberzeugungen zu Krankheit und Gesundheit (KKG)... 84
A2.8 Tellegen Absorption Scale (TAS)... 85
A2.9 Clinical Global Impressions (CGI)... 87
A3 Text der Lern-CD für das Autogene Training... 88
A1 Aufklärungsbogen Studie
Randomisierte Parallelgruppenstudie zur Untersuchung des Einflusses von Elektroohrakupunktur und eines hypnotischen Verfahrens (Autogenes Training) auf klinische und immunologische Parameter bei Patienten mit chronischer Rheumatoider Arthritis (RA).
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
Akupunktur ist eine Behandlungsform, die seit mehreren tausend Jahren in Asien benutzt wird, deren klinische und physiologische Effekte erst nach und nach untersucht und bekannt werden. Im Westen wurde Akupunktur oft mit Hypnose verglichen mit dem Ergebnis, dass Ähnlichkeiten, aber auch Unterschiede bestehen.
Nur wenige Erkenntnisse liegen darüber vor, inwieweit diese Behandlungsmethoden sich auf klinische und immunologische Parameter bei der RA auswirken und ob Unterschiede in den Behandlungsergebnissen (besonders Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion) festzustellen sind. Deshalb sollen in dieser Studie
Elektroakupunktur am Ohr oder
Autogenes Training (Autohypnotisches Verfahren)
zum Einsatz kommen und miteinander verglichen werden.
Sie werden zufällig einer dieser Behandlungsgruppen zugeteilt. Von jeder dieser Behandlungen sind positive klinische Effekte zu erwarten, so dass die Zuteilung zur einen oder anderen Gruppe kein Nachteil bedeutet. Da es sich um eine zusätzliche Therapie handelt, bleibt ihre Basistherapie unverändert bestehen.
Die Akupunktur erfolgt durch eine gesondert darin geschulte Doktorandin der Medizin an drei Ohrakupunkturpunkten am Ohr der dominanten Körperseite. Das Aufsuchen der Punkte geschieht mit einem Punktsuchgerät. Die Nadeln werden mit einem tragbaren Elektrostimulationsgerät verbunden (Befestigung hinter dem Ohr wie ein Hörgerät). Nach 48 h Dauerstimulation werden die Nadeln entfernt. In wöchentlichen Abständen wird dieses Verfahren wiederholt, insgesamt 6x.
Das Autogene Training erfolgt unter Betreuung einer Diplomantin der Psychologie über das Abspielen eines entsprechenden Tonträgers mit Text- und Musikanteilen ebenfalls 1x pro Woche, insgesamt 6x mit jeweils 30-minütiger Dauer. Die Wirkung dieser Suggestion kann sich umso besser zeigen, je mehr Sie dabei entspannt sind und je intensiver sie zu Hause üben (mind. 10 Minuten tgl.). Hierzu wird Ihnen eine Lern-CD mitgegeben.
Einige Patienten reagieren auf den Einstich der Akupunkturnadeln mit Kreislaufsymptomen, Schwindel und Ohnmacht.
Die Einstichstellen können einige Stunden bis Tage nach der Akupunkturbehandlung schmerzen.
Durch den Einstich der Akupunkturnadeln können kleine Blutgefäße verletzt werden.
Dadurch kann die Einstichstelle leicht bluten. Aus dem gleichen Grund kann ein Hämatom („blauer Fleck“) entstehen.
Es besteht wie bei der Blutabnahme ein geringes Risiko der Entzündung an der Einstichstelle, verbunden auch mit der Gefahr der Ausbreitung der Entzündung. Zur Verringerung dieses Risikos erfolgt die sorgfältige Desinfektion der Einstichstelle.
In extrem seltenen Fällen kann die Akupunkturnadel abbrechen und einen operativen Eingriff zur Entfernung erforderlich machen (gilt nicht für Ohrakupunktur)
Es wurde beschrieben, dass bei nicht sachgerechter Benutzung von Akupunkturnadeln innere Organe wie Herz und Lunge verletzt worden sind. Bei der hier verwendeten Akupunkturpunktlokalisation ist dieses Risiko ausgeschlossen.
Wenn keine psychiatrischen Erkrankungen vorliegen, ist das Autogene Training nicht mit besonderen Risiken oder Komplikationen verbunden. Vor der Teilnahme am Straßenverkehr ist die Rücknahme der Tiefenentspannung notwendig. Die hierzu geeigneten Techniken werden Ihnen ausführlich gezeigt und erläutert werden.
Erklärung:
Mit meiner Unterschrift erkläre ich mich bereit, an der o.g. Studie teilzunehmen. Über Wesen und Bedeutung der Studie bin ich in verständlicher Form aufgeklärt worden.
Insbesondere habe ich davon Kenntnis, daß die Intervention, die mir im Rahmen dieser Studie angeboten wird, zufällig unter den o.g. Interventionsmöglichkeiten ausgewählt wird. Über Einzelheiten der Akupunkturintervention und des Autogenen Trainings und der damit verbundenen Risiken wurde ich ausführlich informiert. Alle Fragen, auch zum medizinischen Hintergrund, wurden mir in ausreichender Form beantwortet, so dass ich keine weitere Fragen habe. Ich weiß, dass meine Teilnahme an der Studie völlig freiwillig ist und von mir jederzeit auch ohne Angaben von Gründen beendet werden kann, ohne dass sich für mich hierdurch Nachteile ergeben. Ich bin damit einverstanden, dass meine klinischen Daten in anonymisierter Form zu wissenschaftlichen Zwecken gespeichert und ausgewertet werden.
Studienteilnehmer: Aufklärende Person:
Hannover, den
A2 Fragebögen
A2.1 Visuelle Analogskala, Verbale Ratingskala
Name : Datum:
Morgens
Schlafqualität (Visuelle Analogskala)
maximal ausgezeichneter schlechter Schlaf
Schlaf
Schmerzintensität (Visuelle Analogskala)
kein maximal Schmerz vorstellbarer Schmerz
Schmerzlinderung (Verbale Ratingskala)
Ausgezeichnet – gut – mäßig – kaum – gar nicht
Abends
Schmerzintensität (Visuelle Analogskala)
kein maximal Schmerz vorstellbarer Schmerz
Schmerzlinderung (Verbale Ratingskala)
Ausgezeichnet – gut – mäßig – kaum – gar nicht
A2.2 Pain Disability Index (PDI)
Bitte geben Sie im folgenden an, wie stark Sie durch Ihre Schmerzen in den verschiedenen Bereichen Ihres Lebens beeinträchtigt sind. Das heißt: Wie sehr hindern die Schmerzen Sie daran, ein normales Leben zu führen? Kreuzen Sie bitte für jeden der sieben Lebensbereiche die Zahl an, die die für Sie typische Stärke der Behinderung durch Ihre Schmerzen beschreibt. Ein Wert von 0 bedeutet dabei überhaupt keine Behinderung, und ein Wert von 10 gibt an, daß Sie in diesem Bereich durch die Schmerzen völlig beeinträchtigt sind.
1. Familiäre und häusliche Verpflichtungen (dieser Bereich bezieht sich auf Tätigkeiten, die das Zuhause oder die Familie betreffen. Er umfaßt Hausarbeit und Tätigkeiten rund um das Haus bzw.
die Wohnung, auch Gartenarbeiten).
[ 0 ] [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] keine völlige Beeinträchtigung Beeinträchtigung 2. Erholung (dieser Bereich umfaßt Hobbies, Sport und Freizeitaktivitäten)
[ 0 ] [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] keine völlige Beeinträchtigung Beeinträchtigung 3. Soziale Aktivitäten (dieser Bereich bezieht sich auf das Zusammensein mit Freunden und Bekannten,
wie z.B. Feste, Theater - und Konzertbesuche, Essen gehen und andere soziale Aktivitäten) [ 0 ] [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] keine völlige Beeinträchtigung Beeinträchtigung 4. Beruf (dieser Bereich bezieht sich auf Aktivitäten, die ein Teil des Berufs sind oder unmittelbar mit dem Beruf zu tun haben; gemeint ist auch Hausfrauen(männer)tätigkeit)
[ 0 ] [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] keine völlige Beeinträchtigung Beeinträchtigung 5. Sexualleben (dieser Bereich bezieht sich auf die Häufigkeit und die Qualität des Sexuallebens) [ 0 ] [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] keine völlige Beeinträchtigung Beeinträchtigung 6. Selbstversorgung (dieser Bereich umfaßt Aktivitäten, die Selbständigkeit und Unabhängigkeit im Alltag ermöglichen, wie z.B. sich waschen und anziehen, Autofahren, ohne dabei auf fremde Hilfe angewiesen zu sein)
[ 0 ] [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] keine völlige Beeinträchtigung Beeinträchtigung 7. Lebensnotwendige Tätigkeiten (dieser Bereich bezieht sich auf absolut lebensnotwendige Tätigkeiten wie Essen, Schlafen und Atmen)
[ 0 ] [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] keine völlige Beeinträchtigung Beeinträchtigung Bitte prüfen Sie nochmals, ob Sie alle 7 Feststellungen beantwortet haben.
PDI Dillmann, Nilges, Saile, Gerbershagen
A2.3 Funktionsfragebogen Hannover (FFbH-MHH)
In den folgenden Fragen geht es um Tätigkeiten aus dem täglichen Leben.
Bitte beantworten Sie jede Frage so, wie es für Sie im Moment (wir meinen in Bezug auf die letzten 7 Tage) zutrifft.
Können Sie sich strecken, um z.B. ein Buch von einem hohen
Schrank oder Regal zu holen ? ... [1] [2] [3]
A2.4 Disease Activity Score (DAS 28)
A2.5 Fragebogen zum Allgemeinen Gesundheitszustand (SF 36)
Monika Bullinger und Inge Kirchberger
Fragebogen zum Allgemeinen Gesundheitszustand SF 36
Selbstbeurteilungsbogen Zeitfenster 4 Wochen In diesem Fragebogen geht es um die Beurteilung Ihres Gesundheitszustandes. Der Bogen ermöglicht es, im Zeitverlauf nachzuvollziehen, wie Sie sich fühlen und wie Sie im Alltag zurechtkommen.
Bitte beantworten Sie jede der (grau unterlegten) Fragen, indem Sie bei den Antwortmöglichkeiten die Zahl ankreuzen, die am besten auf Sie zutrifft.
© by Hogrefe-Verlag für Psychologie, GmbH & Co. KG. Nachdruck und jede Art der Vervielfältigung verboten. Best.-Nr. 01 195 05
Hatten Sie in den vergangenen 4 Wochen
4.d Ich hatte Schwierigkeiten bei der Ausführung 1 2
Hatten Sie in den vergangenen 4 Wochen auf-
In diesen Fragen geht es darum, wie
A2.6 Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV-LIS) Was hat Ihnen am meisten geholfen, um damit fertig zu werden?
Bitte tragen Sie die Nummern der entsprechenden Begriffe ein (nach Reihenfolge ihrer Bedeutung für Sie persönlich, d.h. auf Platz 1 das, was Ihnen am meisten geholfen hat, usw.):
1. Nr. 2. Nr. 3. Nr.
A2.7 Fragebogen zur Erhebung von Kontrollüberzeugungen zu Krankheit und Gesundheit (KKG)
Anleitung: Im folgenden finden Sie Aussagen, die Ihr körperliches Wohlbefinden betreffen. Bitte lesen Sie jede Aussage sorgfältig durch und entscheiden Sie, in welchem Ausmaß die Aussage auf Sie zutrifft oder nicht zutrifft. Sie haben dabei sechs verschiedene Antwortmöglichkeiten.
1=trifft sehr zu 2=trifft zu 3=trifft etwas zu 4=trifft eher nicht zu 5trifft nicht zu 6=trifft gar nicht zu (1) Wenn ich mich körperlich nicht wohl fühle, dann
habe ich mir das selbst zuzuschreiben. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (2) Wenn ich Beschwerden habe, suche ich gewöhnlich
einen Arzt auf. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (3) Ob meine Beschwerden länger andauern, hängt vor
allem vom Zufall ab. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (4) Wenn ich mich körperlich wohlfühle, dann verdanke
ich dies vor allem den Ratschlägen und Hilfen anderer. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (5) Wenn bei mir Beschwerden auftreten, dann habe ich
nicht genügend auf mich aufgepasst. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (6) Wenn ich Beschwerden habe, frage ich andere um
Rat. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (12) Wenn ich keinen guten Arzt habe, habe ich häufiger
unter Beschwerden zu leiden. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (16) Wenn ich genügend über mich weiß, kann ich mir
bei Beschwerden selbst helfen. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (17) Wenn ich Beschwerden habe, weiß ich, dass ich mir
selbst helfen kann. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (18) Es liegt an mir, wenn meine Beschwerden
nachlassen. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (19) Ich bin der Meinung, dass Glück und Zufall eine
große Rolle für mein körperliches Befinden spielen. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (20) Wenn ich mich unwohl fühle, wissen andere am
besten, was mir fehlt. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (21) Es liegt an mir, mich vor Beschwerden zu
schützen. (1) (2) (3) (4) (5) (6)
An welche Beschwerden haben Sie gedacht, als Sie den Fragebogen ausfüllten:
A2.8 Tellegen Absorption Scale (TAS) tagträumen), dass sie mich genauso gut fesseln wie ein guter Film oder eine gute
Geschichte es tun. und Lebendigkeit erinnern, als ob ich sie noch einmal so oder so ähnlich erleben würde.
20 Mir würde es keinen Spaß machen Politiker zu sein. Ο Ο 21 Wenn ich richtig wütend werde, möchte ich am liebsten zuschlagen. Ο Ο 22 Materialien wie Wolle, Sand oder Holz erinnern mich manchmal an Farben oder Musik. Ο Ο 23 Ich bin vernünftig. Ο Ο 24 Wenn ich Routinearbeiten erledige, hänge ich manchmal meinen Gedanken Ο Ο so nach, dass ich hinterher ganz erstaunt bin, dass meine Arbeit fertig ist.
25 Manchmal esse ich zu viel. Ο Ο ich nicht daran, auch andere Dinge zu kaufen, die ich ebenfalls kurzfristig
benötigen werde.
34 Das Knistern und die Flammen eines Holzfeuers beflügeln meine Phantasie. Ο Ο 35 Ich kann so in Kunst oder Natur versinken, dass ich irgendwie das Gefühl habe, Ο Ο mein Bewusstsein verändert sich zeitweise.
36 Ich bin manchmal ein wenig faul. Ο Ο 37 Verschiedene Farben haben für mich eine bestimmte unterschiedliche Bedeutung. Ο Ο 38 Ich habe oft die Nase voll. Ο Ο
Ja Nein 39 Dinge, die für andere sinnlos erscheinen, ergeben oft einen Sinn für mich. Ο Ο 40 Wenn ich in einem Theaterstück mitspiele, kann ich mir vorstellen, mich so gut in die Ο Ο Rolle einzufühlen und die darstellende Person für die Zeit des Stückes zu werden,
dass ich mich und das Publikum vergesse.
A2.9 Clinical Global Impression
Name: Datum:
Clinical Global Impression
Bitte kreuzen Sie Zutreffendes an:
Sehr deutliche VerschlechterungSau Hallo Deutliche Verschlechterung
Mittelschwere Verschlechterung Leichte Verschlechterung
Keine Veränderung Leichte Besserung
Befriedigende Besserung
Deutliche Besserung
Sehr gute Besserung
A3 Text der Lern-CD für das Autogene Training
Gönnen Sie sich eine schöne Entspannung und lassen Sie sich vertrauensvoll fallen. Ihre Seele wartet darauf. Hören Sie auf die Formeln, denken Sie mit und alles andere ist Ihnen in
Gönnen Sie sich eine schöne Entspannung und lassen Sie sich vertrauensvoll fallen. Ihre Seele wartet darauf. Hören Sie auf die Formeln, denken Sie mit und alles andere ist Ihnen in