GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IBUTOP 5% GEL
Ibuprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Ibutop Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibutop Gel beachten?
3. Wie ist Ibutop Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ibutop Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Ibutop Gel und wofür wird es angewendet?
Gel für örtliche Anwendung auf der Haut.
Hautgel gegen Entzündungen, welches nicht vom Kortison abgeleitet wurde.
Empfohlen zur örtlichen Behandlung von Schmerzen und Schwellungen im Fall von:
- Entzündung oder schmerzhaften Erkrankungen von Gelenken und Wirbelsäule (Arthritis), Lumbago;
- Entzündung der Gelenke, Entzündung der Schleimbeutel, Sehnenentzündung;
- Prellungen, Verrenkungen oder Verstauchungen bei Sport oder Unfall.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibutop Gel beachten? Ibutop Gel darf nicht angewendet werden:
Wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen anderen Bestandteil des Medikaments sind.
Wenn Sie allergisch auf andere entzündungshemmende Mittel, die nicht vom Kortison abgeleitet sind, und Acetylsalicylsäure sind.
Auf Wunden oder Schleimhaut.
Bei Kindern unter 14 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei älteren Menschen.
Wenn Sie Diuretica einnehmen.
Bei Menschen mit vorherigem Nierenleiden (es gibt ein erhöhtes Risiko auf akute Niereninsuffizienz).
Bei langer Anwendung. Es gibt ein Risiko für das Auftreten von systemischen Effekten.
Patienten mit aktiven Magengeschwüren, mit Nierenproblemen oder Asthma in ihrer klinischen Vorgeschichte sollten sich ärztlich beraten lassen, bevor IBUTOP GEL angewandt wird. Das Gleiche gilt für Patienten, die bereits andere Schmerzmittel einnehmen.
Bei ersten Anzeichen von Hautausschlag, Verletzungen der Schleimhäute oder sonstigen Überempfindlichkeitssymptomen sollte die Anwendung von IBUTOP GEL abgesetzt werden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die oben genannten Warnungen für Sie zutreffen oder in der Vergangenheit zutrafen.
Kinder
Nicht anwenden bei Kindern unter 14 Jahren.
Anwendung von Ibutop Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente anwenden oder kürzlich angewendet haben, auch wenn es sich um Medikamente handelt, die nicht verschreibungspflichtig sind.
Nichtsteroidale, entzündungshemmende Arzneimittel können mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln interagieren und steigern möglicherweise die Wirkung von
Antikoagulantien, auch wenn die Wahrscheinlichkeit, dass derartige Folgen bei einem topisch angewandten Präparat auftreten, extrem gering ist.
Die gleichzeitige Einnahme von Aspirin oder sonstiger NSAID kann eine Zunahme unerwünschter Reaktionen zur Folge haben.
Schwangerschaft:
Während dieser Periode wird von der Behandlung mit IBUTOP GEL abgeraten.
Stillzeit:
Während dieser Periode wird von der Behandlung mit IBUTOP GEL abgeraten.
Fortpflanzungsfähigkeit
Es gibt nur im beschränkten Maße Nachweise dafür, dass IBUTOP GEL, durch eine Auswirkung auf die Ovulation die Fruchtbarkeit bei der Frau stören. Nach der Beendigung der Behandlung ist dies reversibel.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Medikament einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: Nicht zutreffend.
IBUTOP GEL enthält Propylenglykol. Propylenglykol könnte das Hautreizungen verursachen.
3. Wie ist Ibutop Gel anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind
Wenn keine Besserung eintritt, sollten Sie sich erneut an Ihren Arzt wenden.
Die empfohlene Dosis beträgt
Drei- bis viermal täglich 4 bis 10 cm Gel auf die Haut auftragen und leicht einmassieren.
Es wird empfohlen das Produkt nicht länger als 2 bis 3 Wochen anzuwenden.
Sie dürfen das Produkt nicht länger als 3 Wochen anwenden ohne einen Arzt zu konsultieren.
Anwendung bei Kindern
Nicht anwenden bei Kindern unter 14 Jahren.
Wenn Sie eine größere Menge von Ibutop Gel angewendet haben, als Sie sollten Da es sich um ein Arzneimittel zur äußeren Anwendung handelt, sind Fälle mit Vergiftung eher unwahrscheinlich. Symptome schwerwiegender Ibuprofen- Überdosierung (z.B. nach versehentlicher oraler Einnahme) schließen Kopfschmerzen, Erbrechen, Benommenheit und Hypotension ein.
Wenn Sie zuviel IBUTOP GEL aufgetragen haben, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder den Giftnotruf (070/245.245) wenden.
Wenn Sie die Anwendung von Ibutop Gel vergessen haben Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von Ibutop Gel abbrechen Nicht zutreffend.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Erkrankungen der Haut und der Unterhaut:
- Hautrötung, als Brennen empfundene Reaktion an der Applikationsstelle
- Hautausschläge verschiedener Art, Juckreiz, Nesselfieber (stark juckende, kleine oder große Beulen und Erhebungen), Purpura (Violette oder rotbraune, durch die Haut sichtbare Flecken), Angioödem (plötzliche Schwellung von Haut und Schleimhaut (z. B. Hals und Zunge), Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag, oft in Form einer allergischen Reaktion) und weniger häufig auftretend mit Blasenbildung einhergehende Dermatosen .
Erkrankungen des Immunsystems
- Asthma, verstärktes Asthma, Bronchospasmus oder Kurzatmigkeit (Dyspnoe).
Nieren- und Harnwegserkrankungen Nierenfunktionsstörung.
Erkrankung des Magen-Darm-Trakts
Bauchschmerzen und Unwohlsein im Magen nach der Mahlzeit (Dyspepsie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
BE:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz
Postfach 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be LU:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87 Fax : (+33) 3 83 65 61 33 ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592 Fax : (+352) 247-95615
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Ibutop Gel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Unter 25°C lagern.
3 Jahre haltbar.
Verwenden Sie IBUTOP GEL nicht nach dem hinter “EXP” auf dem Etikett oder der Verpackung angegebenen Datum.
Die ersten zwei Ziffern entsprechen dem Monat, die letzten Ziffern dem Jahr.
Das Fälligkeitsdatum ist der letzte Tag des Monats, in dem das Medikament verfällt
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ibutop Gel enthält
Der Wirkstoff ist Ibuprofen, entsprechend 5 mg pro 100 mg Gel.
Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind:
Isopropylalkohol, 2,2-Dimethyl-4-hydroxymethyl-1,3-dioxolan, Poloxamer 407, Triglyceride, ätherische Öl aus Lavendel, ätherisches Öl aus Orangenblüten und gereinigtes Wasser
Wie Ibutop Gel aussieht und Inhalt der Packung
Äußerlichen Anwendung, topische Anwendung auf der Haut.
Tube von 50 g oder 100 g.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1 53757 Sankt Augustin Deutschland
Zulassungsnummer BE 159056
Abgabe: nicht verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 08/2020.
