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SPECTARIS GEMEINSAM ERFOLGREICH FÜR UNSERE BRANCHEN

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Sehr geehrte Leserinnen und Leser,

was für Monate liegen hinter uns! Dabei ist die Coronakrise nach wie vor all- gegenwärtig und noch längst nicht überstanden. Sie bremst wirtschaftliche

Aktivitäten aus und legt das gesellschaftliche Leben weiterhin in vielen Teilen der Welt lahm. Auch die bei SPECTARIS organisierten Branchen werden von den Auswirkungen nicht verschont.

Dadurch haben sich im März 2020 die Prioritäten unserer Verbandsarbeit praktisch über Nacht verschoben: Es ging fortan vor allem darum, Sie – unsere Mitgliedsunternehmen – bestmöglich in einer nie da gewesenen Situation zu unterstützen.

Angefangen mit akuter Krisenbewältigung durch unseren eigenen Corona-Krisenstab haben wir schnell den Dialog mit der Politik gesucht, damit unsere Branchen bei den umfangreichen Konjunkturprogrammen berücksichtigt werden. Auch in diesem Aktivitätenbericht wird der Kampf gegen die Auswirkungen der Pandemie allgegenwärtig sein. Aber bei SPECTARIS hat sich in den vergangenen zwölf Monaten noch viel mehr getan, worüber dieser Aktivitäten- bericht Auskunft gibt.

Eine vorangestellte Erwähnung verdient auch eine kleine Namensänderung, die seit Januar 2020 im Vereinsregister eingetragen ist: Mit dem neuen Namenszusatz „Deutscher Industrie- verband für Optik, Photonik, Analysen- und Medizintechnik“ wird auf den ersten Blick deutlich, welchen Branchen SPECTARIS eine Heimat bietet, die sich unter dem Dach von SPECTARIS versammelt haben. Der vorangestellte „Deutsche Industrieverband“ soll außer- dem klarstellen, dass SPECTARIS überwiegend forschende und produzierende Hersteller aus Deutschland vertritt.

Ich wünsche Ihnen eine angenehme Lektüre.

Jörg Mayer // SPECTARIS-Geschäftsführer

SPECTARIS GEMEINSAM ERFOLGREICH FÜR UNSERE BRANCHEN

Ausgabe 03 I September 2020 I www.spectaris.de

A K TI V IT ÄT EN B ER IC HT HI GHL IGH TS 20 19 –20

20

Stand 2020 // Quelle: SPECTARIS

Aus den SPECTARIS-Märkten:

Eckdaten 2019

Der SPECTARIS-Vorstandsvorsitzende Josef May beim Jahresempfang in Berlin am 12.9.2019

HIGHLIGHTS UNSERER ARBEIT

August 2019–Juli 2020

©Sabloty

73,74 26,72

47,02

64

328,3

2.540

SPECTARIS

NEUES BEI S. 2

Corona: Matchmaking-Website // Maßnahmenkatalog //

Service und Engagement // Digitalisierungsschub

S. 2 & 3

AUGENOPTIK: Branchenreport // Trendforum //

MDR-Beratungsangebot // Medizinprodukteverordnung // SehFee // JETZT. LINSEN.

S. 8

BETRIEBSWIRTSCHAFT & MARKTFORSCHUNG:

Webtalk Prof. Hüther Köln // Market Intelligence //

Job@Medizintechnik 4.0 // Digitaler Wandel S. 4 & 5

PHOTONIK:PHOTONIK 4.0 // Stoffrechtliche sichere Rahmenbedingungen // Branchentag // Europas Top-Themen // 60 Jahre Laser // Imagevideo

S. 7

REGULATORY AFFAIRS: Schwerpunktthemen MDR //

Bibliothek // MDR verschoben // Material Compliance

S. 5

MEDIZINTECHNIK:MEDICA 2019 // Jahrbuch //

Gemeinsam für Ethik in der Pfl ege // App auf Rezept // Hilfsmittelversorgung

S. 3

FOTOTECHNIK:Streit um Subventionen: Airbus-Zölle // Digitale Kennzeichnungspfl icht in Russland

S. 6 & 7

AUSSEN- & EXPORTWIRTSCHAFT:Executive Dinner zur US-Sanktionsgesetzgebung // Handels- und Zollpolitik der USA // Außenwirtschaftsrecht // Brexit-Positionspapier //

Covid-19-Bekämpfung // Chancen in der Krise // Termine S. 4

ANALYSEN-, BIO- UND LABORTECHNIK:Branchentag bei Sartorius // Vernetzte Laborgeräte // IVDR-Wiki //

Digitalisierung und Automatisierung in Laboren

(2)

SPECTARIS & Corona

Augenoptik

HIGHLIGHTS 2019–2020

SPECTARIS-Unterstützung durch Matchmaking-Website // 03/2020

Der Ausbruch des Virus SARS-CoV-2 im Frühjahr 2020 stellt die Gesellschaft weltweit vor große Herausforderungen. Insbesondere der Produktion bestimmter Medizinprodukt- güter kam zu Beginn der Pandemie eine große Bedeutung zu, um den kurzfristigen Bedarf z. B. an Beatmungsgeräten und medizinischer Schutzausrüstung zu decken.

Aber auch die Nachfrage nach labortechnischen Produkten stieg immens. Unternehmen aus anderen Wirtschaftsbereichen verfügten aufgrund der neuen Situation plötzlich über freie Produktionskapazitäten, die wiederum in einigen Bereichen der Medizintechnik- branche dringend benötigt wurden. Gleichzeitig trafen bei SPECTARIS Anfragen nationaler und internationaler Behörden nach Testkits und notwendigem Zubehör ein. SPECTARIS hatte es sich früh zum Ziel gesetzt, dabei Hilfe zu leisten und schuf eine eigene Match- making-Website. Hier konnten die Unternehmen kostenfrei ihre Unterstützungsmöglich- keiten darstellen. Die Seite hatte gerade zu Beginn der Krise rekordverdächtige Zugriffs- zahlen. Die nationale Matchmaking-Plattform wurde später durch eine internationale Variante mit dem Fokus auf Projekte der Entwicklungszusammenarbeit ergänzt.

SPECTARIS präsentiert der Politik Maßnahmenkatalog, um Schlüsselindustrien nach Corona zu stärken // 05/2020

Die SPECTARIS-Branchen werden von der Corona-Krise stärker in Mitleidenschaft gezogen als gemeinhin angenommen. Ein Programm, das die Hightech-Branchen von SPECTARIS nachhaltig stärkt, war daher von zentraler Bedeutung. Mit dem Vor- schlagskatalog „Schlüsselindustrien nach Corona stärken: Vorwärtsprogramm für die deutsche Optik, Photonik, Analysen- und Medizintechnik“ hat SPECTARIS frühzeitig Gespräche mit der Politik gesucht und wesentliche Forderungen der Mitgliedsunter- nehmen platziert: unter anderem die Stärkung des Freihandels, eine stärkere wirtschafts- politische Koordinierung innerhalb der EU sowie eine intensivierte Förderung von Innovation und Gründung. Weitere Vorschläge bezogen sich auf die Leitfunktion der deutschen Medizintechnik-Industrie, den notwendigen Bürokratieabbau, die Digitali- sierung und die Steuerpolitik. Zum Redaktionsschluss dieses Aktivitätenberichts wurden einige der Maßnahmen bereits in Gesetzesform gegossen oder mit erweiterten Haus- haltstiteln versehen, so zum Beispiel die Aufstockung der Industriellen Gemeinschafts- forschung um 50 Millionen Euro.

Der Branchenreport 2018/2019

Augenoptik-Trendforum

Corona-Pandemie setzte besonderen Lösungen und Engagement voraus // 2020

Mit der Corona-Pandemie kamen von einem Tag auf den anderen Fragestellungen auf, die einen erheblichen Aufklärungsbedarf und ein schnelles Einwirken seitens SPECTARIS nötig machten. So informierte SPECTARIS über das Verbot zur Ausfuhr von Schutzaus- rüstungen fortlaufend via Newsletter und webbasierte Seminare. Für mitgliederrelevante Bereiche wie die Reinraumproduktion oder die Ausstattung von Servicepersonal erwirkte der Industrieverband außerdem erfolgreich Ausnahmeregelungen beim Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle. Im Rahmen des europäischen Exportverbots konnte sich SPECTARIS erfolgreich auf EU-Ebene für den Ausschluss der EFTA-Mitgliedsstaaten und der Westbalkanstaaten vom Exportgenehmigungsverfahren für medizinische Schutz- ausrüstung einsetzen. Im Zuge der innereuropäischen Grenzschließungen galt es, Rege- lungen für den Personenverkehr an den Grenzen bei der Bundesregierung zu platzieren.

Eine Herausforderung – besonders in den ersten Wochen der Pandemie – waren die Absagen von Messen, die SPECTARIS seinen Mitglieder zeitnah kommunizierte. Für die Präsenz auf Auslandsmessen hat sich SPECTARIS zudem sehr früh erfolgreich für eine Flexibilisierung des Auslandsmesseprogramms des Bundes ausgesprochen.

Digitalisierungsschub für SPECTARIS-Mitglieder // 2020

SPECTARIS hat angesichts der Kontaktbeschränkungen während der Pandemie sein digitales Veranstaltungsangebot stark ausgebaut. So konnten zum Beispiel SPECTARIS- Mitglieder an einer Vielzahl von kostenfreien webbasierten Seminaren zu branchen- relevanten Themen teilnehmen. Die Sommertagung der Fachgruppe Fototechnik im Juni 2020 ging online über die Bühne und auch die Mitgliederversammlung sowie die Branchentage 2020 wurden erstmals komplett digital abgehalten. Außerdem wurden die Veranstaltungskooperationen mit verschiedenen Partnern ausgebaut und um Live-Streams auf YouTube sowie um digitale Lehrgänge ergänzt. Die Digitali- sierung der Verbandsangebote soll ungeachtet der Pandemie fortgeführt werden, denn das Reiseverhalten und die Ansprüche unserer Mitgliedsunternehmen werden sich vermutlich dauerhaft ändern.

Branchenreport: Das Wachstum des deutschen Augenoptik-Markts auf einen Blick // 10/2019

Die weite Augenoptik-Welt überblicken – mit nur einem Griff: Dies wurde wieder möglich dank unseres Branchen- reports „Deutschland und die Welt – Märkte, Consumer und Trends 2018/2019“. Besonders lesefreundlich ist der Report durch seine 220 Schaubilder und Tabellen sowie die weiter verbesserte Optik. Eine farbige Unterlegung der Seiten lässt bereits beim Durchblättern die einzelnen Datenquellen unterscheiden. Die 100-seitige Zusammenstellung aller für uns verfügbaren Branchendaten ist über die letzten zehn Jahre zum Standardwerk der Branche geworden. Der Report bietet neben einem Rückblick auch immer die aktuellen verfügbaren Zahlen des laufenden Jahres. SPECTARIS gibt ihn zusammen mit dem Zentralverband der Augenoptiker und Optometristen (ZVA) heraus.

Augenoptik-Trendforum: Ein mutiges und wertvolles Event für die Branche // 11/2019

Am 11. November 2019 war es wieder so weit. In Berlin fand die 18. Ausgabe des SPECTARIS-Trendforums statt, dem beliebten Branchentreff der Augenoptik. Angesichts der Herausforderungen, vor denen die Branche wie auch

die Gesellschaft stehen, lautete das Oberthema „Mut“ – in allen seinen Facetten. Im Kern ging es um den Mut zu Veränderungen und darum, sich den unternehmerischen Herausforderungen zu stellen. Die Keynote hielt Heribert Prantl: Der ehemalige Chefredakteur der Süddeutschen Zeitung hatte seine Rede exklusiv auf das Leitthema zuge- schnitten. Zu beeindrucken wusste auch Laura Dekker, die jüngste Weltumseglerin aller Zeiten, sowie der beliebte CDU-Politiker Wolfgang Bosbach mit einem launigen Vortrag.

Mit Bestnoten von den Besuchern überhäuft wurde einmal mehr der geschätzte Neurologe Dr. Volker Busch, der an- schaulich und wieder unterhaltend erklärte, warum gerade

spectaris-trendforum.de

(3)

Fototechnik

HIGHLIGHTS 2019–2020

Streit um Subventionen: Airbus-Zölle belasten deutsche Fotoindustrie // 10/2019

Vom Konflikt zwischen den Vereinigten Staaten und der Euro- päischen Union um rechtswidrige EU-Subventionen ist auch die deutsche Kamera- und Fototechnikindustrie betroffen.

Seit dem 18. Oktober 2019 war auf Exporte von Objektiv- linsen mit Ursprung Deutschland ein Strafzoll in Höhe von 25 Prozent fällig. Die SPECTARIS-Außenwirtschaftsabteilung beobachtete die Entwicklung in den USA rund um mögliche Erhöhungen oder Revisionen der Strafzölle sehr genau und beteiligt sich aktiv an Kommentierungsverfahren in den USA.

Mit Erfolg: Eine Ausweitung der Strafzölle auf Zielfernrohre mit Ursprung Deutschland konnte vorerst abgewendet werden. Gleichzeitig thematisiert SPECTARIS die Auswir- kungen der Airbus-Strafzölle regelmäßig auf deutscher und europäischer Ebene.

Digitale Kennzeichnungspflicht für Foto- kameras und Fotoblitze in Russland // 2020

Im Kampf gegen Produktfälschungen hat die Russische Föderation begonnen, viele Warengruppen flächendeckend digital zu kennzeichnen. Ab Oktober 2020 unterliegen Foto- kameras, Blitzlichter und Blitzlampen der Kennzeichnungspflicht.

SPECTARIS hat seine Mitglieder bei der im Vorfeld erforderlichen Registrierung im System „Tschestny SNAK“ unterstützt.

Auf politischer Ebene tauschte sich SPECTARIS im Rahmen eines vom OAOEV organisierten Abendessens mit dem Minister für Industrie und Handel der Russischen Föderation, Denis Manturov, aus. Perspektivisch ist eine Erweiterung des Kenn- zeichnungssystems auf die gesamte Eurasische Wirtschaftsunion geplant, die von SPECTARIS intensiv beobachtet wird.

Enorm: der technische Aufwand beim Trendforum Wertvoll: angeregte Gespräche in den Pausen Danke: Ohne Sponsoren wäre der Branchentreff nicht möglich.

heute in unserer schnellen und komplexen Welt Mut immer wichtiger wird. Die vielen angeregten Gespräche unter den Teilnehmern machten den Trendforum-Tag zudem erneut zu einem sehr wertvollen Event für die Branche.

Praxisnahes MDR-Beratungsangebot der SPECTARIS GmbH für Klasse-1-Produkte wächst // 01/2020

Der neue Regulatory Compliance Service (RCS) von SPECTARIS berät Unternehmen der Augenoptik- und Medizintechnik- industrie spezifisch zu Medizinprodukten der Klasse 1 und Persönlichen Schutzausrüstungen. Von der Erstanalyse bis zur kontinuierlichen Betreuung: Dieses SPECTARIS-Serviceangebot ist umfassend und wird mit dem Aufbau eines Qualitäts- managementsystems abgerundet. Zudem ist der Stab des RCS im letzten Jahr auch personell kontinuierlich für unsere Kunden gewachsen. In Juliane Cuccato hat der RCS eine weitere Mitarbeiterin gewonnen. Mehr dazu auf der SPECTARIS-Website unter www.spectaris.de.

Fit für die Medizinprodukteverordnung (MDR): Arbeitsgruppe bringt sich auf europäischem Parkett ein // 06/2020

Seit 2019 trifft sich die Arbeitsgruppe MDR/UDI Augenoptik (Klasse 1) der Brillenglas- und Brillenfassungshersteller im Zweimonatsrhythmus. Auf die MDR-Herausforderungen ist die Gruppe nun weitestgehend vorbereitet. Die Experten unserer Mitglieder aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Technische Dokumentation

tauschen sich zum Umgang mit den einzelnen spezifischen Fragen der MDR für die Klasse-1-Produkte aus und erarbei- ten Basisdokumente. Angereichert mit dem vorhandenen SPECTARIS-Know-how kann jedes Gruppenmitglied wäh- rend der häufigen Sitzungen seine Lösungsansätze mit den anderen Teilnehmern diskutieren. Wichtig dabei: Alle bringen sich durch „Hausaufgaben“ ein. Auch die zu erarbeitenden gemeinsamen Positionen werden hier diskutiert, bevor sie auf dem europäischen Parkett eingebracht werden.

„SehFee“ macht Kontaktlinsen sichtbar:

Digital- und Marketingkampagne geht ins zweite Jahr // 2020

Die gemeinsame Digital- und Marketingkampagne unseres SPECTARIS-Kontaktlinsen-Kreises ist ins zweite Jahr gegan- gen. Sie will die Aufmerksamkeit für Kontaktlinsen (KL) erhöhen, neue Kontaktlinsenträger gewinnen und sie zum stationären Fachhandel führen. Eine zentrale Figur dieser Kampagne ist die sogenannte „SehFee“. Sie ist eine digitale KL-Expertin, die die Menschen im Netz abholt, ihnen Hilfe- stellung gibt, immer verfügbar ist und allen Interessenten aufzeigen kann, wo sich in der Nähe der nächste KL-Anpasser befindet. Eine eigene Website (www.kontaktlinseninfo.de) fasst als Fundament alle wichtigen Infos rund um Kontaktlin- sen zusammen und führt bei Bedarf zu einem kompetenten Augenoptiker in der Nähe. Dafür haben sich mittlerweile über 3.000 Betriebe registriert. Getragen wird die Kampagne von unseren SPECTARIS-Mitgliedern Alcon, Bausch + Lomb, CooperVision, Hecht, Johnson & Johnson, Menicon, MPG&E sowie mit Ressourcen unseres Verbandes.

Interaktive Berufsschultage

„JETZT. LINSEN.“ erfolgreich durch- gestartet und jäh gestoppt // 2019/2020

Der SPECTARIS-Kontaktlinsen-Kreis hat sich 2019/20 sehr intensiv der Kontaktlinsen-Schulung und -Motivation ver- schrieben: an der Wiege der Ausbildung, den Berufsschulen.

Gemeinsam hat der Kreis ein halbtägiges interaktives Work- shop-Modul mit dem Titel „JETZT. LINSEN.“ erarbeitet. Die Schulung verfolgt das zentrale Ziel, Auszubildende stärker für die Kontaktlinse zu begeistern. Die industrieweite Initiative möchte bewirken, dass Augenoptikerinnen und Augen- optiker noch mehr Freude an der Beratung und Anpassung von Kontaktlinsen sowie der aktiven Kundenansprache im täglichen Geschäftsbetrieb haben.

Nach der Auftaktveranstaltung im Frühjahr in Travemünde war der Kreis mit Zweierteams an den Berufsschulen in Hamm (16.10.19), Berlin (30.10.19), Bremen (06.11.19), Hannover (ebenfalls am 06.11.19) und in Krefeld (27.11.19) zu Gast. Für 2020 waren 20 Berufsschultage in Planung, die von der Corona-Pandemie leider jäh gestoppt wurden.

Fortsetzung folgt.

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Photonik

Forum PHOTONIK 4.0 präsentiert innovative Konzepte der Lasertechnik // 11/2019

Über 50 Teilnehmer waren von den innovativen Konzepten der Lasertechnik in der intelligenten Produktion beim SPECTARIS-Forum PHOTONIK 4.0 begeistert. Die hochkarätigen Referenten gaben einen Ausblick auf die Ent- wicklung der Laserbranche im Umfeld der umfassenden Digitalisierung von Fertigungsabläufen. Im Mittelpunkt der Diskussionen standen die Themenschwerpunkte Lasersysteme, Digitalisierung und Laseranwendungen. In der von Fernsehjournalist Sven Oswald kurzweilig moderierten Veranstaltung entwickelten sich hochinteressante Dis- kussionen, wie die Digitalisierung den Laser zu einem noch vielfältigeren und präzise einsetzbaren Werkzeug wer- den lässt. Während früher die Optimierung der vielfältigen Laserparameter oft zeitaufwendig war, gelingt heute dank des Einsatzes von intelligenten Algorithmen die Optimierung bereits während der Bearbeitung on-the-fl y.

SPECTARIS-Geschäftsführer Jörg Mayer brach dazu eine Lanze für den Mittelstand: „Wir müssen dem Mittelstand einen einfachen Zugang zu Künstlicher Intelligenz legen. Das ist Aufgabe unseres Verbandes, das muss aber auch Aufgabe der Politik sein.“ Das SPECTARIS-Forum wird im November 2020 erstmalig online stattfi nden. Unter der Überschrift „PHOTONICS 4.0 – Mobility of the Future“ werden Experten aus der ganzen der Welt ihre Ideen präsentieren, wie die Photonik die Mobilitätsherausforderungen lösen kann.

Stoffrechtlich sichere Rahmenbedingungen dank SPECTARIS // 11/2019

Die EU-Richtlinie RoHS zielt auf die Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten ab. Auch die SPECTARIS-Branchen sind davon betroffen.

Der Fachverband Photonik reichte im November 2019 die neuen Anträge zur weiteren Verwen-

dung von bleihaltigen Gläsern und cadmiumhaltigen optischen Filtern bei der Europäischen Kommission ein. Die Anträge waren in intensiver Zusammenarbeit von ZEISS, SCHOTT, RINA Consulting und weiteren SPECTARIS-Un-

HIGHLIGHTS 2019–2020

ternehmen erarbeitet worden. Die Bearbeitung der Anträge durch die Kom- mission hat sich aufgrund der besonderen Situation im Jahr 2020 verzögert, was automatisch zu einer längeren Laufzeit der noch bestehenden Regelungen führt. Die Einreichung der neuen Anträge ist mit der Erwartung verbunden, dass die europäischen Hersteller auch in Zukunft durch den unbeschränkten Einsatz optischer Materialien ihre führende technologische Stellung ausbauen können. SPECTARIS konnte in seinen Anträgen nachweisen, dass eine Ver- längerung der aktuellen Regelungen mit keinen negativen Auswirkungen für Beschäftige und Umwelt verbunden ist.

Branchentag Photonik präsentiert Kooperation mit OptecNet // 03/2020

Geschäftsführer und leitende Mitarbeiter der SPECTARIS-Mitgliedsunter- nehmen trafen sich im März wieder zum traditionellen Frühjahrsevent, dem Branchentag Photonik. Erstmalig fand das Event in Erfurt statt – einem neuen Ort auf der deutschen Photonik-Landkarte. Gastgeber war das Projektzen- trum »Mikroelektronische und Optische Systeme für die Biomedizin«, eine gemeinsame Initiative der Fraunhofer-Institute IMPS, IOF und IZI. Bei dieser Gelegenheit wurde die Kooperation von SPECTARIS mit den regionalen Inno- vationsnetzen Optische Technologien Deutschlands OptecNet vorgestellt: Sie wird künftig den gemeinsamen Auftritt der Photonik-Branche auf nationaler und europäischer Ebene stärken. Zum Thema Nachhaltigkeit in der Industrie berichtete Carolin Gürtürk vom Forum Nachhaltige Entwicklung der Deut- schen Wirtschaft Econsense. Per Video live aus Berlin zuge-

schaltet gab sie einen spannenden Vorausgriff auf die neue Welt der digitalen Begegnungen, wie sie in den Folgewochen zum Standard werden sollte.

Ein Highlight des Branchentages war die Überreichung des SPECTARIS-Ehrenbären an Berndt Zingrebe von Sill Optics (Bild- mitte) durch Dr. Ohnesorge (rechts) und Dr. Süptitz: Sein über mehrere Jahrzehnte unermüdliches Engagement für die deut- sche Photonik-Branche und insbesondere für die Nachwuchsausbildung fand viele wertschätzende Worte.

Analysen-, Bio- und Labortechnik

Branchentag bei Sartorius: ABL-Unternehmen schließen wirtschaftlichen Erfolg durch ökologische Nachhaltigkeit nicht aus // 02/2020

Ökologische Nachhaltigkeit und wirtschaftlicher Erfolg schließen sich nicht aus. Das ist das Ergebnis einer Live-Umfrage zur Positionierung der ABL-Mitglieder zum Klimawandel, die SPECTARIS im Rahmen des Bran- chentages am 20. Februar 2020 bei Sartorius durchführte. Allerdings sehen die Unternehmen noch keine Bereitschaft seitens der Kunden, für „grüne“ Produkte mehr Geld zu zahlen. Die Hälfte der befragten Un- ternehmen plant die Umsetzung einer Klimastrategie, rund zwei Drittel haben schon konkrete Maßnahmen umgesetzt. Weitere Themen waren die Fragen, wie ein Unternehmen ein „Great Place to Work“ wird und welche Fortschritte in der Biopharmazie durch den Einsatz von smarten Sensoren erzielt werden können. Zum Abschluss bekamen die Teilnehmer eine exklusive Führung über den beeindruckenden Sartorius Campus und durch die Filter- und Laborinstrumente-Produktion.

Neuer Standard für „Vernetzte Laborgeräte“ // 05/2020

Die SPECTARIS-Arbeitsgruppe „Vernetzte Laborgeräte“ präsentierte im Mai 2020 zum ersten Mal den neuen Standard „LADS – Laboratory Agnostic Device Standard“ für das smarte Labor unter dem Claim „Bridging the Gap, Connecting the Lab“. Das Ziel ist ein herstellerunabhängiger und offener Standard, der die verschie- denen Anwendungsbereiche von Analyse- und Laborgeräten sowie deren spezifi sche Workfl ows abbildet, nachhaltig anwendbar ist und künftigen Anforderungen der Digitalisierung sowie Automatisierung gerecht wird. Ende Juni gründete SPECTARIS gemeinsam mit dem VDMA eine Joint Working Group LADS. Damit ist der Weg frei für die Schaffung einer auf OPC UA basierenden Companion Specifi cation für

Geräte der Analysen-, Bio- und Labortechnik. Mit der Namensgebung „LADS“ ist auch eine Webseite (www.spectaris.de/lads) online gegangen, auf der sich interessierte Hersteller und Anwender über den Status quo der Entwicklungen, die Beteiligungsmöglichkeiten sowie den Zeitplan der Verbandsaktivitäten informieren können.

SPECTARIS-Projekt „IVDR-Wiki“

unterstützt die Mitglieder // 2020

Die neue EU-Verordnung 2017/746/EU für In-vitro-Diagnostik (IVDR) stellt die SPECTARIS-Mitgliedsunternehmen vor eine große Herausforderung. Zur Unterstützung seiner Mitglieder hat SPECTARIS das Projekt „IVDR-Wiki“ ins Leben gerufen. Ziel ist es, die für die erfolgreiche Umsetzung benötigten Informationen aufzubereiten und der Arbeitsgruppe In-vitro-Diagnostika zur gemeinsamen Nutzung bereitzustellen. Die dafür relevanten Themenschwer- punkte, Arbeitspakete und Dokumentationen werden in Form eines IVDR-Wikis dargestellt. Für die Projektplanung und -koordination wurde eine kleine Projekt- gruppe innerhalb der Arbeitsgruppe ernannt. Alle Mitglieder der Arbeitsgruppe In-vitro-Diagnostika sowie alle anderen interessierten SPECTARIS-Mitglieder haben die Möglichkeit, am Aufbau des IVDR-Wikis mitzuwirken!

Für die Digitalisierung und die Automatisierung in Laboren sind besonders zwei Gründe ausschlaggebend.

Das SPECTARIS-Forum PHOTONIK 4.0

spectaris.de/lads

(5)

Medizintechnik

SPECTARIS auf der MEDICA 2019: Treffpunkt der Medizintechnikindustrie // 11/2019

Der SPECTARIS-Stand auf der MEDICA 2019 war Treffpunkt für Delegierte aus aller Welt, vor allem aus Asien. Unser Team konnte den Besuchern Fragen zur deutschen Medizintechnik- industrie beantworteten und Kontakte herstellen.

Außerdem nutzten sehr viele SPECTARIS-Mitglieder das Verbandsangebot, am Stand Gespräche mit Experten über EUDAMED, zum Fachkräftemangel und -bedarf in der Branche sowie über den Marktzugang in China zu führen.

Unser EZ-Scout des BMZ, Dr. Franz von Roenne, informierte zur Förderung der Zusammenarbeit von Unternehmen in der deutschen Entwicklungszusammenarbeit (EZ). So gut besucht wie noch nie zuvor war das MEDICA TECH FORUM direkt neben dem SPECTARIS-Stand: Spitzenreiter waren hier die Vorträge zur MDR, aber auch Überblicke über die Märkte Chinas und Russlands zogen viele Besucher an.

Jahrbuch: Indikatoren für die weitere Entwicklung der Branche // 11/2019

Die Medizintechnik im Deutschen Industrieverband SPECTARIS brachte pünktlich zum Messestart der MEDICA 2019 die neueste Ausgabe ihres Jahrbuches „Die deutsche Medizintechnik- Industrie“ heraus. Das Jahr- buch informiert detailliert über die wirtschaftlichen Perspektiven der deutschen Medizintechnik und gibt Einblicke in die politischen sowie rechtlichen Rahmenbedingungen des Gesundheitswesens in Deutschland. Damit liefert es nicht zuletzt Banken und Investoren wichtige Indikatoren für die weitere Entwicklung der Branche. Die Ausgabe 2019/2020 hob mit der Digitalisie- rung des Gesundheitswesens ein wichtiges Zukunftsthema heraus: Damit Deutschland im digitalen Wachstum nicht

HIGHLIGHTS 2019–2020

JUBILÄUM: 60 JAHRE LASER

länger hinterherhinkt, braucht es neben den rechtlichen Voraussetzungen mehr Digitalexperten und digitale Lösungen in den Unternehmen. Auch das Thema Cybersicherheit wird im aktuellen Jahrbuch genau ausgeleuchtet. SPECTARIS stellt dazu einen vom Bundesamt für Sicherheit in der Informati- onstechnik (BSI) entwickelten Leitfaden vor. Ergänzt wird das Jahrbuch durch das SPECTARIS-Spotlight, welches im Juni 2020 erschien. Die Branche erzielte 2019 einen Umsatz von 33,41 Milliarden Euro. Die USA bleibt unter den Zielländern deutscher Exporte die Nummer eins.

Neue Initiative mit Siegel: „Gemeinsam für Ethik in der Pflege“ // 06/2020

Die Pfl egebetten produzie- renden Mitgliedsunterneh- men von SPECTARIS haben sich auf eine Selbstverpfl ich- tungserklärung zur Einhal- tung von Ethikstandards

verständigt. Grundlage ist die Pfl ege-Charta, die in acht Artikeln die Rechte von pfl ege- und hilfsbedürftigen Perso- nen aufl istet. Die Ethikstandards bei Pfl egebetten rücken die Bedürfnisse von bettlägerigen Personen in den Mittelpunkt.

Sie bringen die Protektion vor Stürzen und das Recht auf Freiheit und Selbstbestimmtheit sowie Schlafkomfort und Wohnlichkeit miteinander in Einklang. Neben den ethischen Aspekten in der direkten Versorgung pfl egebedürftiger Per- sonen wurden weitere Faktoren berücksichtigt. So verpfl ich- ten sich die Hersteller, ihre Betten nachhaltig zu produzieren, dem Umweltschutz einen hohen Stellenwert beizumessen und den Code of Conduct von SPECTARIS umzusetzen.

Unterstützt wird die Initiative vom Deutschen Pfl egeverband.

Die komplette Selbstverpfl ichtungserklärung fi ndet sich auf der SPECTARIS-Website www.spectaris.de. In der Kommu- nikation wird sie vom neuen Siegel „Gemeinsam für Ethik in der Pfl ege“ getragen, das auch von den Mitgliedsfi rmen genutzt werden kann.

„App auf Rezept“: SPECTARIS begleitete Gesetzgebungsverfahren // 2019/2020

Die Digitalisierung des Gesundheitswesens hat durch das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG), mit dem ein Fast-Track- Verfahren zur Erstattung digitaler Gesundheitsanwendungen

SPECTARIS stellt essenzielle Bedeutung der Photonik für Europas Top-Themen heraus // 2019/2020

Dank der engagierten Arbeit der europäischen Technologieplattform Photonics21 und nationaler Verbände wie SPECTARIS ist es der Branche gelun- gen, wieder einen Platz unter den offi ziell aner- kannten europäischen Partnerschaften im neuen Forschungsrahmenprogramm Horizon Europe zu erringen. Dazu hatte sich SPECTARIS in einer Reihe von Schreiben an bundes- deutsche und europäische Institutionen gewandt sowie in persönlichen Treffen Vertreter der Europäischen Kommission von der essenziellen Bedeutung der Photonik für Europa überzeugt. Türöffner war unter anderem die von SPECTARIS und der Messe München initiierte Studie „Green Photonics“, die die Schlüssel- rolle der Photonik bei der Abarbeitung der Top-Themen der Europäischen Union wie der Erreichung der Klimaziele untermauert. Auch bei den Megathemen Digitalisierung, Mobilität und Sicherheit gelang es, der Kommission die Bedeu- tung der Photonik überzeugend darzustellen.

durch die gesetzliche Kran- kenkasse geschaffen wur- de („App auf Rezept“), und dem Patientendaten- Schutz-Gesetz (PDSG) einen ordentlichen Schritt nach vorne gemacht.

SPECTARIS begleitete beide Gesetzgebungsverfahren aktiv mit seiner Arbeitsgruppe eHealth. Diese wiederum war ein- gebunden in die seit 2018 bestehende

Verbändeallianz eHealth, der acht Verbände der

industriellen Gesundheitswirtschaft angehören. Im Rahmen dieser Verbändeallianz traf man sich auch wieder bei einem Parlamentarischen Mittagessen, zu dem u. a. Gottfried Ludewig, Leiter für die Digitalisierung im Gesundheitswesen im Bundesgesundheitsministerium, der Chairman des health innovation hubs (hih), Prof. Dr. Jörg Debatin, sowie der MdB und Unions-Digitalexperte Tino Sorge eingeladen waren.

SPECTARIS-Erfolg: Verwaltungs- vereinfachungen zur Sicherung der Hilfsmittelversorgung // 2020

In vielen Bereichen der Hilfsmittelversorgung stehen die Leistungserbringer in direktem Kontakt mit den Patienten, Versicherten und Kunden. Häufi g handelt es sich bei diesem Personenkreis um potenzielle Risikogruppen für SARS-CoV-2.

Die Herausforderung für die Hilfsmittelbranche bestand in der Corona-Krise insbesondere darin, die Hilfsmittelver- sorgung trotz Kontaktverbots und teilweiser Ausgangsbe- schränkungen aufrechtzuerhalten. SPECTARIS hat gegen- über dem Spitzenverband der Gesetzlichen Krankenkassen (GKV-SV) auf die besonderen Herausforderungen im Bereich der respiratorischen Heimtherapie hingewiesen, der diese in seine Empfehlungen zur Sicherung der Hilfsmittelversorgung während der Ausbreitung des Coronavirus auch aufnahm.

Die Erfahrungen der letzten Zeit zeigen zudem, dass die Versorgung auch mit deutlich schlankeren Verwaltungs- vorgaben reibungslos funktioniert. Deshalb hat SPECTARIS gefordert, die bürokratischen Regeln im Versorgungsprozess, die übergangsweise ausgesetzt wurden, grundsätzlich ab- zuschaffen und die bewährten Verwaltungsvereinfachungen beizubehalten.

Ein Milliardenmarkt im Alltag versteckt // 05/2020

Die erste erfolgreiche Demonstration des Lasers durch den Amerikaner Theodore Maiman jährte sich am 16. Mai 2020 zum 60. Mal. Aus dem erfolg- reichen Laborexperiment ist ein Milliardenmarkt entstanden, der auch nach sechs Jahrzehnten keine Alterungserscheinungen zeigt. Heute sind Laser in viel- fältiger Form in nahezu fast allen Bereichen unseres Lebens im Einsatz – wenn auch nicht immer sichtbar für den Laien. SPECTARIS hat das Jubiläum zum Anlass genommen, um mit einem Themen-Spezial und einer neuen Website herauszuarbeiten, wo sich der Laser überall in unserem Alltag versteckt.

laser-im-leben.de

Attraktives Photonik-Imagevideo fürs Marketing // 06/2020

SPECTARIS präsentiert in Kooperation mit PHOTONICS FRANCE einen neuen Imagefi lm zur Photonik für das deutschsprachige Publikum. In dem zweiminütigen Clip wird die enorme Vielfalt und Bedeutung der Schlüs- seltechnologie Photonik in bewegenden Bildern visualisiert. Zielgruppe sind Schulabgänger und Studenten, die nach einer attraktiven sowie zukunftssicheren Karrieremöglichkeit suchen; aber auch für das allgemeine Publikum bietet der Film attraktive Bilder. SPECTARIS-Mitgliedsunternehmen können das Video jederzeit für ihr eigenes Marketing nutzen. Hier geht’s zum Film:

AdobeStock| sitthiphong

(6)

Außen- & Exportwirtschaft

Executive Dinner Event zur US-Sanktionsgesetzgebung mit

ehemaligem OFAC-Direktor // 10/2019

Am 23. Oktober 2019 standen die US-Sanktionsgesetzgebun- gen sowie der Handelsstreit zwischen den USA und der Volks- republik China bei einem Abendessen mit John E. Smith, dem ehemaligen Direktor der US-Behörde OFAC, dem Offi ce of Foreign Assets Control und unseren Mitgliedsunternehmen im Fokus. Als Experte für die Kanzlei Morrison & Foerster nimmt John E. Smith nun einen wirtschaftlich geprägten Blick auf die Sanktionen ein, die er lange Zeit aufseiten der US-Administra- tion durchgesetzt hatte. Kritisch gesehen wurde die zuneh- mende Tendenz der USA, geplante Sanktionen nicht mehr in Abstimmung mit wichtigen Partnern wie der EU umzusetzen.

Zudem leidet die Wirtschaft unter mangelnder Transparenz und unklarer rechtlicher Vorgaben. SPECTARIS begleitet diese sehr dynamischen Sanktionsthemen laufend und informiert Mitgliedsunternehmen regelmäßig über neue Entwicklungen.

SPECTARIS hinterfragt Handels- und Zollpolitik der USA // 2019/2020

Auch 2019/2020 wurde die Twitterfl ut aus dem Weißen Haus durch die SPECTARIS-Außenwirtschaftsabteilung intensiv beobachtet. Einem ersten Tweet folgen häufi g die offi ziellen

SPECTARIS Matchmaking-Plattform für Medizin- und Labortechnik- Anbieter zur Covid-19-Bekämpfung in Entwicklungs- und Schwellenländern

Als Reaktion auf Covid-19 hat SPECTARIS eine Internet- seite mit Wegweisern zu diversen Matchmaking-Diens- ten eingerichtet. Darunter ist auch Covid-19 MedLab Opportunities: eine Seite für das Matchmaking von Privatunternehmen der Medizin- und Labortechnik- Branchen sowie den Organisationen und Projekten der Entwicklungszusammenarbeit. Seit Jahren schon gelten die Medizin- ebenso wie die Labor- und Analysentechnik als unabdingbar für den Ausbau der Gesundheitsver- sorgung in Entwicklungs- und Schwellenländern. Aus dem stetig wachsenden Bedarf ergibt sich für Hersteller langfristig ein bedeutsames Potenzial. Covid-19 hat über Nacht den Bedarf an technischen Lösungen wachsen lassen und wirft auch ein Schlaglicht auf viele Ausstat- tungslücken, die geschlossen werden müssen, damit die Entwicklung vorankommt. Covid-19 MedLab Opportuni- ties soll auf einfache, schnelle Art Interessenten frühzei- tig zusammenbringen, noch bevor gemeinsame Projekte genau konzipiert und „marktreif“ sind. Die Plattform ist eine Sonderseite der Matching-Plattform leverist.de der Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ),

auf der auch alle anderen Branchen zu Covid-19 ihren Match suchen können. Erste konkrete Möglich- keiten für SPECTARIS-Mitglieder haben sich rasch ergeben. Die Verstetigung und Verfeinerung des Angebots wird geprüft.

Chancen in der Krise: Online-Seminar beleuchtet Medizin- und Labortechnik sowie Partnerschaften in Ostafrika

Die Corona-Pandemie kann ein Game Changer für die Gesundheitssysteme in Ostafrika werden. Mehr denn je ist dabei Technologie der Schlüssel zu einer breiten, guten und angepassten Gesundheitsversorgung.

Das wurde in einem Online-Seminar im Juli 2020 unter dem Titel „Covid-19 für die Medizintechnik und Labor- technik in Ostafrika“ deutlich. Die Situation der Gesund- heitswirtschaft in den Ländern der East African Com- munity (EAC) wurde präsentiert vom SPECTARIS-Partner East African Health Platform (EAHP), einer Dachorgani- sation der nicht staatlichen Gesundheitswirtschaft in den

sechs EAC-Mitgliedsländern Kenia, Tansania, Uganda, Ruanda, Burundi und Südsudan. Es folgten aufschluss- reiche Berichte und Einschätzungen ostafrikanischer Expertinnen sowie Experten für MedTech-Innovation, Geschäftsentwicklung und Wirtschaftsentwicklung der EAC, eines führenden Klinikers und eines großen Inves- tors: das Aga Khan Development Network. Auch die im Seminar präsentierte Perspektive der regionalen wirt- schaftlichen Integration in der EAC und in der kürzlich gestarteten Afrikanischen Kontinentalen Freihandelszone (ACFTA) weist in die gleiche Richtung: Ein Markt für Medizin- und Labortechnik entsteht gerade, langfristige Marktchancen zeichnen sich immer deutlicher ab. Die Gegenwart ist die richtige Zeit für den strategischen Markteintritt.

Veröffentlichungen seitens der zuständigen US-Behörden. Im Mittelpunkt standen hierbei die zwei wichtigsten Zielmärkte der SPECTARIS-Branchen – damit die bilateralen Beziehun- gen zwischen den USA und China – und das Vorgehen der Vereinigten Staaten gegenüber Huawei Technologies Co. Ltd.

sowie anderen chinesischen Hightechunternehmen.

SPECTARIS stellte immer wieder gezielte Anfragen an das zu- ständige U.S. Bureau of Industry and Security (BIS) und suchte das direkte Gespräch mit den zuständigen Bundesministe- rien in Deutschland. Jede neue Entwicklung wird sofort im SPECTARIS Außenwirtschaftsnewsletter an unsere Mitglieder berichtet.

Änderungen im Außenwirtschaftsrecht:

Verschärfung der Kontrolle ausländischer Investitionen // 2020

Unter dem Eindruck der Corona-Pandemie hat die Bundesregierung begonnen, das Außenwirtschaftsrecht zu reformieren und die Investitionskontrolle zu ver- schärfen. Im ersten Schritt wurde die Außenwirt- schaftsverordnung mit Fokus auf den Gesundheitssektor novelliert. Zukünftig greift eine Meldepfl icht, wenn unionsfremde Unternehmen Anteile von mehr als zehn Prozent an deutschen Unterneh- men erwerben wollen, die Pandemie-relevante Medizin- und Laborprodukte herstellen.

SPECTARIS hat sich dazu unter anderem mit dem DIHK sowie BVMed abgestimmt und ähnlich lautende Positionspapiere eingereicht. Damit wurde erreicht, dass die Novelle der Außenwirtschaftsverordnung entschärft wird und Hersteller von Vorprodukten oder Komponenten für oben genannten Bereich nicht mehr Teil des Anwendungsbereichs der 15.

AWV-Novelle sind.

Brexit-Positionspapier nach Executive Dinner Event in der britischen Botschaft // 02/2020

In der Reihe „Executive Dinner Event“ haben sich Experten aus den Bereichen Zoll und Regulatory Affairs aus der SPECTARIS-Mitgliedschaft im Februar 2020 mit Nick Alexander, Deputy Head of the EU Economic Section (FCO), in der Residenz des britischen Botschafters in Berlin getroffen. In dem Gespräch ging es vornehmlich um die zukünftigen Beziehungen zwischen dem United Kingdom und der Europäischen Union nach dem Brexit. Die Verhand- lungspositionen beider Parteien wurden erörtert, die eng mit Fragen des zukünftigen Marktzugangs verbunden sind.

Vor allem die Grenzkontrollen, Ursprungsregelungen und Zollformalitäten stellen Unternehmen vor Herausforderungen.

Auch im Bereich Regulatory Affairs bestehen viele ungeklärte Punkte, die im Gespräch vertieft werden konnten. Ziel war es, die besonderen Herausforderungen für die SPECTARIS- Branchen zu skizzieren und eine Sensibilisierung für diese Themen bei den Verhandlungen zu erreichen. Im Nachgang zum Gespräch wurden die Punkte in einem Positionspapier schriftlich ausgeführt, das auf der SPECTARIS-Homepage eingesehen werden kann:

www.spectaris.de/verband/aussenwirtschaft/brexit

MATCHMAKING

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Regulatory Affairs

2019

01.09.–06.09. Geschäftsanbahnungsreise nach Südafrika

29.10. Webbasiertes Seminar: Große Gewinne versus gefährlicher Wissens- transfer? – Chancen und Risiken von Chinas Innovationsoffensive für die deutsche Hightechindustrie (Kooperationspartner Mercator Institute for China Studies, kurz: MERICS)

11.11.–15.11. Geschäftsanbahnungsreise Analysen-, Bio- und Labortechnik nach Lettland und Estland

26.11. Webbasiertes Seminar: Brasilien – Medizintechnikmarkt im Aufschwung (in Zusammenarbeit mit der Deutsch-Brasilianischen Auslandshandelskammer São Paulo)

08.12.–12.12. Geschäftsanbahnungsreise nach Irland

10.12. Webbasiertes Seminar: Entwicklungsinvestitionsfonds für Afrika – wie Ihr Unternehmen die neuen Förderinstrumente der Bundesregierung nutzen kann (in Zusammenarbeit mit der Agentur für Wirtschaft und Entwicklung – AWE)

12.12. Webbasiertes Seminar: Photonics Market USA (in Zusammenarbeit mit OCO Global und dem Cluster NewYorkPhotonics)

2020

01.03.–05.03. Geschäftsanbahnungsreise nach Kuba

12.03. Webbasiertes Seminar: Laboratory market in the gulf region (in Zusammenarbeit mit OCO Global)

April 2020 Aufzeichnung webbasiertes Seminar: Indien Gesundheitswirtschaft von SBS im Auftrag des BMWi im MEP

07.04. Online Livestream: Covid-19 – Das Russlandgeschäft in Krisenzeiten aufrechterhalten (Exportwirtschaft ICS in Kooperation mit der IHK Frankfurt, der Rechtsanwaltskanzlei BEITEN BURKHARDT, Industrie- verband SPECTARIS und EY Russland)

21.04. Online Livestream: Covid-19 – Aufrechterhaltung von Lieferketten für Medizintechnik, Pharma und Schutzausrüstung

(Kooperationspartner Exportwirtschaft ICS)

21.04. Online Livestream: Covid-19 – Das China- und Mongoleigeschäft in Krisenzeiten aufrechterhalten

Zurückliegende Termine der Außenwirtschaft:

HIGHLIGHTS 2019–2020

Medtech-Branche informiert sich über regulatorische Schwerpunktthemen der neuen MDR // 09/2019

Bereits zum vierten Mal hat SPECTARIS gemeinsam mit den Fachverbänden der Medizinprodukteindustrie in Deutschland (SPECTARIS, BAH, BPI, BVMed, VDDI und ZVEI) eine Informa- tionsveranstaltung zu den regulatorischen Schwerpunktthe- men der neuen MDR sowie den damit verbundenen Heraus- forderungen bei der Umsetzung in Deutschland und Europa durchgeführt. Insgesamt rund 200 Mitglieder der jeweiligen Verbände ließen sich von Experten aus dem Bundesministe- rium für Gesundheit (Herr Dr. Neumann), einer Benannten Stelle (Herr Dr. Akra, TÜV SÜD), einem europäischen Dach- verband (Frau Máté, Medtech Europe), der Industrie sowie einer Anwaltskanzlei über den aktuellen Stand der Imple- mentierung der MDR informieren und erhielten Hinweise zur praktischen Umsetzung verschiedener neuer Anforderungen.

Neben Themen wie unter anderem EUDAMED, Post-Market Surveillance sowie Anforderungen an die klinische Prüfung unter der MDR machte auch die Möglichkeit des persönli- chen Austausches unter den Teilnehmer die Veranstaltung zu einem vollen Erfolg.

Bibliothek für Mitglieder ist online // 11/2019

Seit November 2019 haben SPECTARIS-Mitglieder die Möglichkeit, auf die SPECTARIS Regulatory-Affairs-Bibliothek zurückzugreifen. In der Bibliothek, die kontinuierlich aktualisiert wird, sind Gesetzestexte, Leitlinien sowie weitere relevante Dokumente zur MDR und IVDR gebündelt hinterlegt. Die Übersicht in einem Dokument soll als Hilfestellung für die Mitgliedsunternehmen dienen und einen schnellen sowie unkomplizierten Zugriff ermöglichen. Sie fi nden die RA-Bibliothek auf unserer Website.

MDR um ein Jahr verschoben // 05/2020

Nachdem sich auch ohne Corona frühzeitig Probleme mit der Implementierung der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) abzeichneten, hatte sich die Europäische Kommission schließlich im April 2020 dazu durchgerungen, den Geltungsbe- ginn der Verordnung um ein Jahr vom 26. Mai 2020 auf den 26. Mai 2021 zu verschieben. SPECTARIS hatte den Prozess in Abstimmung mit anderen nationalen und europäischen Verbänden maßgeblich vorangetrieben. Wirtschaftsakteure haben seither ein Jahr mehr Zeit, die Anforderungen der MDR umzusetzen. Die EU-Kommission und die nationalen Mitgliedstaaten müssen die Zeit nun dringend nutzen, um die institutionellen und technischen Voraussetzungen rechtzeitig zu schaffen.

Lehrgang macht fit in Material Compliance // 09/2020

2019 bot SPECTARIS in Kooperation mit tec4U und dem TÜV Saarland seinen Mitgliedern ei- nen Material-Compliance-Lehrgang an. Nationale sowie internationale Gesetze, Normen und Richtlinien wie auch Kundenvorgaben machen es heute unerlässlich, dass sich Unternehmen mit dem Thema Material Compliance (MC) als Produktmerkmal auseinandersetzen. Fehlende Vorgabenkonformität führt zu erhöhtem Haftungsrisiko und zu potenziellem Kundenverlust.

Aus diesem Grund ist es erforderlich, im Unternehmen entsprechende Prozesse zur Sicherstellung der Vorgabenkonformität einzuführen und deren Einhaltung zu überwachen. Auch für 2020 ist wieder ein Lehrgang geplant. Der Lehrgang vermittelt den Teilnehmern, wie sie das Thema Material Compliance strategisch im Unternehmen aufstellen, die notwendigen Prozesse aufbauen, deren Umsetzung überwachen sowie die einzelnen Unternehmensbereiche im Themenkomplex Material Compliance weiterentwickeln können. Nach der TÜV-Abschlussprüfung gibt es für die Teilnehmer ein entsprechendes Zertifi kat über ihre erworbenen Kenntnisse.

28.04. Webbasiertes Seminar: Besonderheiten beim Vertrieb von Medizin- technik in Russland (Zusammenarbeit mit Rödl & Partner)

28.04. Online Livestream: Covid-19 – Das Russlandgeschäft in Krisenzeiten aufrechterhalten 2.0 (Kooperationspartner Exportwirtschaft ICS) 29.04. Webbasiertes Seminar: Entwurf eines chinesischen Export-

kontrollgesetzes (Zusammenarbeit Kanzlei Luther Rechtsanwalts- gesellschaft mbH)

10.05.–14.05. Geschäftsanbahnungsreise nach Thailand

12.05. Webbasiertes Seminar: Doing Business in Asia – Schwerpunkt China und Indonesien (in Zusammenarbeit mit Luther LLP) 29.05. Podcast zur Gesundheitsindustrie Indiens (in Zusammenarbeit mit

dem OAV-Ostasienverein), youtube.com/watch?v=youv3hj99s8*

29.06. Webbasiertes Seminar: Die zentralasiatischen Staaten als neue Absatzmärkte für deutsche Unternehmen (in Zusammenarbeit mit Rödl & Partner)

07.06.–12.06. Geschäftsanbahnungsreise nach Ruanda und Tansania

13.06.–08.06. Geschäftsanbahnungsreise in die Vereinigten Arabischen Emirate und nach Kuwait

23.06. Online Livestream: Das Russlandgeschäft wieder hochfahren (Kooperationspartner Exportwirtschaft ICS)

23.–25.06. German Corona Showcase – Sonderkonditionen für Mitglieder 28.06.–04.07. Geschäftsanbahnungsreise nach Japan

02.07. Webbasiertes Seminar: Covid-19 und neue Marktchancen für Medizintechnik und Labortechnik in Ostafrika (EZ-Scout in Zusam- menarbeit mit dem Partnerverband East African Health Platform) 13.07.–24.07. Online Zertifi katslehrgang Exportmanager (IHK) in Kooperation mit

IHK-Exportakademie GmbH

11.08. Webbasiertes Seminar: Market entry Japan for European medical device companies (Zusammenarbeit mit dem Beratungsunternehmen Parkdale Group)

03.09. Seminar: INCOTERMS 2020

08.09. Seminar: Zoll- und Exportkontrolle für Führungskräfte

Wissensraum Seminare

NUR FÜR MITGLIEDER

RA-Bibliothek

*Podcast 29.05.

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Mitglieder diskutieren im exklusiven Webtalk mit Wirtschaftswissenschaftler Prof. Hüther Köln // 06/2020

Im SPECTARIS-Webtalk stellte sich Prof. Hüther der Frage:

„Wie geht es weiter mit den SPECTARIS-Branchen?“. In der Diskussion mit dem Direktor des Instituts der deutschen Wirtschaft in Köln ging es neben Prognosen zur konjunktu- rellen Entwicklung auch um die nachlaufenden Effekte des Lockdowns und mögliche konjunkturbelebende Maßnahmen.

Fast einhundert Mitgliedsunternehmen nutzten die Gelegenheit, um sich zu infor- mieren, eigene Fragen einzubringen und die Herausforderungen mit einem ausge- wiesenen Fachmann zu erörtern.

Market Intelligence: Aktuelle

Branchendaten aus erster Hand // 2020

Zahlreiche Übersichten, Statistiken und Studien, wie etwa Indizes zur Medizintechnik, Photonik sowie Labortechnik, lieferten wertvolle Informationen zu Märkten und Branchen, national wie international. Diese boten nicht nur den Mit- gliedern Hilfestellung, sondern dienten auch Vertretern aus Politik und Medien als Quelle für fundierte Einblicke in die SPECTARIS-Branchen.

In den turbulenten Corona-Zeiten konnten wir dank unserer Umfragen, die wir in Kooperation mit den Branchenclustern MedicalMountains und OptecNet durchgeführt haben, die wirtschaftlichen Auswirkungen der Pandemie sowie die Be- deutung verschiedener Hilfsmaßnahmen aufzeigen.

SPECTARIS-Studie deckt Mangel an digitalem Know-how in der Medizin- technik auf // 07/2020

Beinahe 70 Prozent der Medizintechnikunternehmen sehen sich nicht gut gerüstet für die Herausforderungen der Digi- talisierung, obwohl mehr als 85 Prozent der Befragten dieser

eine hohe bis sehr hohe Bedeutung für den zukünftigen Erfolg ihres Unterneh- mens beimessen. Das war ein Ergebnis einer neuen Studie von SPECTARIS und der Unternehmensberatung Kienbaum „Digitale Jobs@

Medizintechnik 4.0“ zu den Herausforderungen und Chancen der Digitalisierung im Personalwesen der Me- dizintechnik. Daneben zeigt die Publikation die Verände- rungen in der universitären Bildung und gibt einen Einblick in das Krankenhaus der Zukunft.

Wie gut ist Ihr Unternehmen für die Herausforderungen der Digitalisierung gewappnet? Angaben in Prozent

0,0 21,0 48,4 27,4 3,2

gar nicht sehr gut

Betriebswirtschaft & Marktforschung

Wissensraum-Seminare bringen Experten zusammen, eine Terminauswahl 15.09.2020 Material Compliance Beauftragter (TÜV)

22.09.2020 Seminar: Prüfl eitfaden für Zoll und Außenprüfungen 03.11.2020 Hygienebeauftragter im Medizintechnikunternehmen

23.11.2020 Einreihung von Zubehör, Teilen und Warenzusammenstellungen in den Zolltarif 24.11.2020 Crashkurs Einkauf – praxisrelevantes Basiswissen

25.11.2020 Content Marketing: Texte für Hightechprodukte

Neustes Wissen zum digitalen Wandel

Die Corona-Krise hat die Bedeutung der Digitalisierung eindrucksvoll unterstrichen und deren Einzug in alle betrieblichen Bereiche der Unternehmen stark vorangetrieben. SPECTARIS hat seine Mitglieder beim digitalen Wandel im vergangenen Jahr erfolgreich begleitet, unter anderem durch die Vermittlung von neuestem Wissen 4.0, der Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch und der Vernetzung mit Experten. Rund 300 Experten aus dem Mitgliederkreis nahmen vor Ort oder virtuell an den Veranstaltungen teil, deren Themenpalette von den rechtli- chen Rahmenbedingungen im Marketing über Datenschutz und Service 4.0 bis hin zur Gestaltung von webba- sierten Seminaren reichte.

Einige Beispiele:

Seminar „Rechtliche Herausforderungen in Werbung und Marketing“ (9/2019) Datenschutz-Seminar „DSGVO – Erste Bilanz und Praxiserfahrungen“ (1/2019) Service 4.0

Seminar „Mit Smart Services die Zukunft gestalten“ (2/2020) Webbasiertes Seminar „Mit Smart Services das Business treiben“ (3/2020) virtuelle Personalführung und -entwicklung AG Personal: „Führen in neuen

(Arbeits-)Welten“ (2/2019)

„Digitale Personalentwicklung/

Online-Coaching“ (11/2019) AG Next Generation: „Fünf goldene Regeln zur digitalen Führung“ (6/2020) digitale Marketingstrategien

Seminar „Strategie meets Content“ (5/2019) Webbasiertes Seminar „Erfolgreiches Such- maschinenmarketing und Webanalyse“ (7/2020) Webbasiertes Seminar „Interaktivität als Erfolgsfaktor von webbasierten Seminaren und Webkonferenzen“ (6/2020)

SPECTARIS-WEBTALK

Studie downloaden:

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Themenspecial

„Enabling Life Sciences“ // 10/2019

SPECTARIS-Mitglieder liefern mit ihrem Know-how und ihren High-End-Produkten das notwendige Werkzeug für die Forscher in den Life-Sciences-Laboren und ermög- lichen damit Spitzenforschung im akade- mischen und industriellen Umfeld. Auf der Produktseite spielen dabei Mikroskope für die Visualisierung, Messung und Analyse von Mikrostrukturen eine genauso große Rolle wie Geräte sowie Zubehör zum Cell, Liquid und Sample Handling. Wichtige Methoden sind die DNA-Sequenzierung mittels PCR (Polymerase-Kettenreaktion) und das High-Throughput-Screening zur schnellen Wirkstoffuntersuchung. In einem Themenspecial auf der Verbandswebsite ist eine Übersicht der in den Life Sciences tätigen SPECTARIS-Mitglieder, zahlreiche Produktbeispiele sowie das Partnernetzwerk des Verbandes aufgeführt.

Themenspecial

„Mittelstand trifft Start-ups“ // 02/2020

Etablierter Mittelstand und Start-ups: Auch wenn sich ihre Arbeitskulturen unterschei- den, ist eine Zusammenarbeit meist eine Win-win-Situation. Oft fällt es jedoch beiden Seiten schwer, passgenau in Kontakt zu kommen. Mit einem Themenspecial möchte der Industrieverband SPECTARIS die Kontaktaufnahme zwischen den von SPECTARIS vertretenen Industrien (Analysen-, Bio- und Labortechnik, Optik, Photonik und Medizin- technik) sowie interessierten Start-ups erleichtern und den Verband als Ansprechpartner für interessierte Start-ups platzieren.

Unter www.spectaris.de/verband/themen/startups können sich Start-ups über die SPECTARIS-Branchen informieren und direkten Zugang zu den SPECTARIS-Mitgliedern fi nden. Der Mittelstand fi ndet in der Rubrik „Partnernetzwerk“ eine gute Übersicht über die wichtigsten Player im Startup-Ökosystem und branchenspezifi sche Start-up-Initiativen.

Erfolg für SPECTARIS: Steuerliche

Forschungsförderung in Kraft // 01/2020

Das Forschungszulagengesetz trat zum 1. Januar 2020 in Kraft. Gegenstand des Gesetzes ist die Einführung einer steuerlichen Förderung von Forschung sowie Entwicklung (FuE) mit ihren Komponenten Grundlagenforschung, angewandte Forschung und experimen- telle Entwicklung, die bei den Personalausgaben ansetzt und für alle steuerpfl ichtigen Unternehmen unabhängig von deren Größe Anwendung fi ndet. Die Forschungszulage beträgt 25 Prozent der Bemessungsgrundlage und kann damit über ein zweistufi ges Antragsverfahren nach Ablauf des Wirtschaftsjahres, in dem die Aufwendungen entstan- den sind, bis zu einer maximalen Höhe von 500.000 Euro gewährt werden. SPECTARIS hatte ein solches Instrument stets gefordert und begleitete den Entstehungsprozess des Gesetzes intensiv.

Quick-Check: Für mehr Mitglieder // 05/2020

Über 400 Mitglieder sind bereits von den vielen Vorteilen unseres Verbandes überzeugt.

Das freut uns sehr. Damit wir auch bei Noch-Nicht-Mitgliedern mit unseren Vorteilen und Leistungen punkten können, haben wir ein innovatives Informationstool online gestellt:

den SPECTARIS Quick-Check. Mit rund fünf Klicks erfahren interessierte Unternehmen, ob eine Mitgliedschaft für sie infrage kommt, welche Angebote speziell für sie relevant sind und wie hoch der individuelle Jahresbeitrag ist. Gerne können Sie Firmen aus Ihrem Umfeld, die aus Ihrer Sicht das SPECTARIS-Netzwerk gut ergänzen würden, aber noch kein Mitglied sind, auf das Tool hinweisen.

Den Quick-Check fi nden Sie hier: www.spectaris.de/verband/mitglied-werden.

SPECTARIS-Imagefilm // 09/2020

Auf der Mitgliederversammlung 2020 präsentierte SPECTARIS seinen neuen Imagefi lm. Der Film zeigt eindrucksvoll das leistungsstarke Netzwerk von SPECTARIS sowie den permanenten Austausch seiner Mitglieder untereinander. Aus jedem Fachverband kommt eine Mitgliedsfi rma zu Wort. Das Filmteam war während der Produktion in ganz Deutschland unterwegs, unter anderem auch auf der Messe

„opti“ in München. Der Imagefi lm ist auch auf der Website des Verbandes zu sehen und wird in einer Lang- sowie Kurzfassung für die Mitgliederwerbung und in der Kommunikation eingesetzt.

SPECTARIS – übergreifend erfolgreich

HIGHLIGHTS 2019–2020

Der neue SPECTARIS-Imagefi lm wird insbesondere für die Mitgliederwerbung und in der Verbands- Kommunikation eingesetzt.

MITTELSTAND TRIFFT STARTUPS

ALLE TERMINE IM ÜBERBLICK

Messen, Veranstaltungen &

Termine – offline & online – bleiben Sie mit uns immer auf dem Laufenden:

www.spectaris.de/verband/termine Wir freuen uns auf Sie!

Mitglied werden!

SPECTARIS-Imagefilm SPECTARIS-Imagefilm

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Gremienstruktur

SPECTARIS bietet zahlreiche Plattformen, auf denen sich die Mitglieder zum Erfahrungsaustausch, zur Informationsge- winnung und zur Erarbeitung von Verbandspositionen treffen können. Diese Gremien sind in den vier Fachverbänden oder übergreifend in den Kernkompetenzen angesiedelt. Um die unterschiedlichen Erwartungen unserer Mitglieder zu be- dienen, bietet SPECTARIS Arbeitsgruppen, Fachgruppen und Informationsforen, die für alle Mitglieder frei zugänglich sind.

Lenkungskreise koordinieren bestimmte Aktivitäten, Vorstände entscheiden darüber hinaus über Strategie, Kommunikation und Finanzen. Die Registrierung für unsere freien Gremien ist ganz einfach über das Internet oder im Direktkontakt mit den Mitarbeitern der Geschäftsstelle möglich. Damit die Abläufe, Meinungsbildungs- und Entscheidungsprozesse in unseren Gremien für alle transparent sowie einheitlich sind, haben wir die Grundsätze in unserer Geschäftsordnung niedergelegt.

Diese Geschäftsordnung wird vom SPECTARIS-Vorstand als Richtlinie empfohlen, die die Vereinssatzung ergänzt. Die Geschäftsordnung ist auf www.spectaris.de zu fi nden.

MITGLIEDERVERSAMMLUNG

FV CO FV PHOTONIK FV MEDIZINTECHNIK FV ABL

MITGLIEDER FACHVERBAND

CONSUMER OPTICS MITGLIEDER FACHVERBAND

PHOTONIK MITGLIEDER FACHVERBAND MEDIZINTECHNIK MITGLIEDER FACHVERBAND ABL VORSTAND (e. V.)

Branchentag Consumer Optics Branchentag Photonik Branchentag Medizintechnik Branchentag Analysen-, Bio- und Labortechnik

FACHVERBAND-VORSITZENDE(R)

AG: SPECTARIS- Arbeitsgruppe

LEGENDE: AG: SPECTARIS-

Regulatory-Affairs- Arbeitsgruppe

IF: SPECTARIS-

Inormationsforum SPECTARIS-

Fachgruppe VORSTANDSGREMIUM Kooperations-

Gremium Regulatory Affairs-

Gremien Lenkungskreis

AG IT Kontaklinsen

Photonik 4.0AG

AG Public Affairs MT

Compliance AG in der MT

eHealthAG

AG Hygiene und Aufbereitung AG Hilfsmittel und

außerklinische Versorgung

Vernetzte AG Laborgeräte

Messen undAG Märkte KontaktlinsenFG

RespiratorischeFG Heimtherapie

Krankenhaus- und FG Pflegebetten

Ophthalmologi-FG sche Geräte

IntegrationAG im OP (mit ZVEI)

Extern:

Projekt- begleitende Ausschüsse der

F.O.M.

AK Nutzen- bewertung (mit BVMed, VDGH, ZVEI) FernoptikFG

FototechnikFG Vertrieb IF

Augenoptik

Regulatory Affairs Forum ABL (RF ABL)

Optische AG Materialien unter

ROHS

Lenkungskreis Außenwirtschaft Arbeitsgruppe Zoll AG Exportkontrolle & Außenhandelspraxis

Arbeitsgruppe Next Generation

Informationsforum Marketing Informationsforum Einkauf Informationsforum Personal

AG IVD

FluorierteAG Treibhausgase VIGILANZAG

(mit ZVEI)

AG MDR

AG UDI

AG Inter- nationaler Marktzugang MDR/UDI AG

Augenoptik

(Klasse 1) Regulatory Affairs Forum Photonik (RF Photonik)

Regulatory Affairs Foren Regulatory Affairs Forum Medizintechnik (RF Medizintechnik)

FACHVERBANDSVORSTAND

FACHVERBAND-VORSITZENDE(R)

REGULATORY

AFFAIRS REGULATORY

AFFAIRS REGULATORY

AFFAIRS REGULATORY

AFFAIRS FACHVERBANDSVORSTAND

FACHVERBAND-VORSITZENDE(R) FACHVERBANDSVORSTAND

FACHVERBAND-VORSITZENDE(R) FACHVERBANDSVORSTAND

REGULATORY AFFAIRS

PUBLIC AFFAIRS MARKTFORSCHUNG AUSSENWIRTSCHAFT

KONSTITUIERT

BERICHTEN AN

BERICHTEN AN

BERICHTEN AN

Arbeitsgruppe Cybersicherheit

Arbeitsgruppe Umweltrecht (Wintersitzung mit ZVEI) LIEFERN ZU

BERICHTEN AN BERICHTEN AN

BERICHTEN AN BERÄT

WÄHLT WÄHLT WÄHLT WÄHLT

KONSTITUIERT KONSTITUIERT

KANN KONSULTIEREN

KONSTITUIERT WÄHLT

BERICHTEN AN

LIEFERN ZULIEFERN ZU

KERNKOMPETENZEN BERICHTEN VIA GESCHÄFTSSTELLE AN LIEFERN ZU

Die Gremien im Einzelnen:

Wir sind SPECTARIS

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IMPRESSUM

SPECTARIS-Aktivitätenbericht 2019–2020

Redaktionsschluss: 13.08.2020 KONZEPT & ENDREDAKTION:

Benedikt Wolbeck & Ingo Rütten, SPECTARIS Bildnachweis: ©SPECTARIS

Übrige: siehe Kennzeichnung GESTALTUNG & PRODUKTION:

www.elbgraphen.de

Stand 08/2020

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