ZERTIFIKAT Ringversuch vom

(1)

Gesellschaft zur Förderung der Q ualitä

tsseruich

inng

ediz m sch ini Lab en to ora n rie

e.V.

INSTAND

Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.V.

Ubierstr. 20 | 40223 Düsseldorf

ZERTIFIKAT

Ringversuch vom 28.05.2021

Sie haben die Anforderungen des Ringversuchs mit den folgenden Untersuchungen erfüllt

Hämatologie 14 - Immunphänotypisierung 03 (T-,B- und NK-Zellen in Zellprodukten) (617):

Gültigkeitsdauer 12 Monate:

B-Zellkonzentration NK-Zellkonzentration T-Zellkonzentration

(R) diese Untersuchung unterliegt den RiliBÄK

Teilnehmer:

43762

Technische Universität München TUMCells

Haus 514 Raum 14.5.1 Trogerstraße 9 81675 München

Düsseldorf, 05.07.2021

Prof. Dr. med. Michael Spannagl (Leiter der Referenzinstitution)

Prof. Dr. med. Andreas Humpe (Ringversuchsleiter)

43762 1 / 9

(2)

Gesellschaft zur Förderung der Q ualitä

tsseruich

inng

ediz m sch ini Lab en to ora n rie

e.V.

INSTAND

Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.V.

Ubierstr. 20 | 40223 Düsseldorf

TEILNAHMEBESCHEINIGUNG

Ringversuch vom 28.05.2021

Sie haben an dem Ringversuch mit folgenden Untersuchungen teilgenommen

Hämatologie 14 - Immunphänotypisierung 03 (T-,B- und NK-Zellen in Zellprodukten) (617):

Anteil B-Zellen an CD45+ Zellen Anteil B-Zellen an Lymphozyten Anteil NK-Zellen an CD45+ Zellen Anteil NK-Zellen an Lymphozyten Anteil T-Zellen an CD45+ Zellen Anteil T-Zellen an Lymphozyten B-Zellkonzentration

CD45+ B-Zellen Vitalität

CD45+ Ereignisse (single Plattform) CD45+ NK-Zellen Vitalität

CD45+ T-Zellen Vitalität NK-Zellkonzentration T-Zellkonzentration

(R) diese Untersuchung unterliegt den RiliBÄK

Teilnehmer:

43762

Technische Universität München TUMCells

Haus 514 Raum 14.5.1 Trogerstraße 9 81675 München

Düsseldorf, 05.07.2021

Prof. Dr. med. Michael Spannagl (Leiter der Referenzinstitution)

Prof. Dr. med. Andreas Humpe (Ringversuchsleiter)

43762 2 / 9

(3)

43762: T ch ch U v ä Mü ch TUMC ll Ha 514 Ra m 14.5.1

Ringversuch vom 28.05.2021

Ringversuchsleiter: Prof. Dr. med. Andreas Humpe

T l.: +49 89 4400 7 3701 Fax: +49 89 4400 7 8896

Ma l: a a .h mp @m . -m ch . Kl k m U v ä Mü ch , Camp

G oßha

l fü T a f o m z , Z ll h ap ka Hämo a olo

Ma ch o . 15 81377 Mü ch

617 Hämatologie 14 - Immunphänotypisierung 03 (T-,B- und NK-Zellen in Zellprodukten)

aly P o Ihr Wert Z l ZW-

G z

o

G z

- ch

K füll

h Z-Sco

T-Z ll 31 /µl 1076 1113 SW 846 1380 -3.3% -0,395 +

T-Z ll 32 /µl 1673 1716 SW 1304 2128 -2.5% -0,316 +

CD45+ ( l Pla fo m) (1) 31 /µl 4015 3773 SW 3207 4339 6.4% 0,799 +

CD45+ ( l Pla fo m) (1) 32 /µl 10224 9556 SW 8123 10989 7.0% 0,678 +

l T-Z ll a CD45+ Z ll (1) 31 % 29.0 29.2 SW 22.2 36.2 -0.8% -0,231 +

l T-Z ll a CD45+ Z ll (1) 32 % 18.2 17.7 SW 13.5 21.9 2.9% 0,526 +

l T-Z ll a Lymphozy (1) 31 % 77.6 74.3 SW 56.5 92.1 4.4% 2,44 +

l T-Z ll a Lymphozy (1) 32 % 75.9 74.2 SW 56.4 92.0 2.2% 1,07 +

CD45+ T-Z ll V al ä (1) 31 % 98.1 98.9 SW 75.2 123 -0.8% -0,861 +

CD45+ T-Z ll V al ä (1) 32 % 95.7 98.6 SW 74.9 122 -2.9% -1,73 +

-Z ll 31 /µl 170 193 SW 147 239 -11.9% -1,01 +

-Z ll 32 /µl 274 293 SW 223 363 -6.5% -0,642 +

l -Z ll a CD45+ Z ll (1) 31 % 5.59 5.10 SW 3.88 6.32 9.6% 1,38 +

l -Z ll a CD45+ Z ll (1) 32 % 3.34 2.99 SW 2.27 3.71 11.7% 1,18 +

l -Z ll a Lymphozy (1) 31 % 12.2 13.1 SW 9.96 16.2 -6.6% -1,1 +

l -Z ll a Lymphozy (1) 32 % 12.5 12.6 SW 9.58 15.6 -1.2% -0,215 +

CD45+ -Z ll V al ä (1) 31 % 99.1 98.6 SW 74.9 122 0.5% 0,411 +

CD45+ -Z ll V al ä (1) 32 % 99.3 98.3 SW 74.7 122 1.0% 0,464 +

NK-Z ll 31 /µl 132 164 SW 125 203 -19.5% -0,863 +

NK-Z ll 32 /µl 235 257 SW 195 319 -8.6% -0,435 +

l NK-Z ll a CD45+ Z ll (1) 31 % 3.78 4.28 SW 3.25 5.31 -11.7% -0,945 +

l NK-Z ll a CD45+ Z ll (1) 32 % 2.57 2.60 SW 1.98 3.22 -1.2% -0,168 +

l NK-Z ll a Lymphozy (1) 31 % 9.49 10.9 SW 8.28 13.5 -12.9% -0,742 +

l NK-Z ll a Lymphozy (1) 32 % 10.7 11.2 SW 8.51 13.9 -4.8% -0,466 +

CD45+ NK-Z ll V al ä (1,2) 31 % 99.8 98.9 SW 75.2 123 0.9% 0,632 +

CD45+ NK-Z ll V al ä (1,2) 32 % 99.7 98.3 SW 74.7 122 1.4% 0,558 +

43762 3 / 9

(4)

43762: T ch ch U v ä Mü ch TUMC ll Ha 514 Ra m 14.5.1

Ringversuch vom 28.05.2021

aly P o Ih h M l

W

Um ch -

fak o

M ho H ll G ä Ga

S a

Pla fo m V al ä

T-Z ll 31 1076 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha} 222 2

T-Z ll 32 1673 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha} 222 2

CD45+ ( l Pla fo m) 31 4015 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha} 2

CD45+ ( l Pla fo m) 32 10224 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha} 2

l T-Z ll a CD45+ Z ll 31 29.0 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

l T-Z ll a CD45+ Z ll 32 18.2 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

l T-Z ll a Lymphozy 31 77.6 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

l T-Z ll a Lymphozy 32 75.9 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

CD45+ T-Z ll V al ä 31 98.1 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

CD45+ T-Z ll V al ä 32 95.7 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

-Z ll 31 170 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha} 222 2

-Z ll 32 274 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha} 222 2

l -Z ll a CD45+ Z ll 31 5.59 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

l -Z ll a CD45+ Z ll 32 3.34 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

l -Z ll a Lymphozy 31 12.2 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

l -Z ll a Lymphozy 32 12.5 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

CD45+ -Z ll V al ä 31 99.1 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

CD45+ -Z ll V al ä 32 99.3 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

NK-Z ll 31 132 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha} 222 2

NK-Z ll 32 235 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha} 222 2

l NK-Z ll a CD45+ Z ll 31 3.78 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

l NK-Z ll a CD45+ Z ll 32 2.57 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

l NK-Z ll a Lymphozy 31 9.49 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

l NK-Z ll a Lymphozy 32 10.7 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

CD45+ NK-Z ll V al ä 31 99.8 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

CD45+ NK-Z ll V al ä 32 99.7 1.00 CU CU43 ^{h Da} ^{a ha}

(1) Fü Pa am m R v ch ä zl ch k Z ka l .

(2) S a ch val m m Ko z lfäll ch , a Koll k v öß < 8 W .

43762 4 / 9

(5)

Individuelle Gesamtübersicht

43762: Technische Universität München TUMCells

Haus 514 Raum 14.5.1

Ringversuch vom 28.05.2021

617 Hämatologie 14 - Immunphänotypisierung 03 (T-,B- und NK-Zellen in Zellprodukten)

Gra sche arstellun nicht sinnvoll CD45+ Ereignisse (single Plattform) ( /µl, N = 35)

Kollektiv Probe Zielwert

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 3773 3207 - 4339 3773 8.03 35 88.6 80.0

32 9556 8123 - 10989 9556 10.3 35 85.7 80.0

Bestehensquote: 80%

Gra sche arstellun nicht sinnvoll Anteil T-Zellen an CD45+ Zellen ( %, N = 33)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 29.2 22.2 - 36.2 29.2 3.41 33 97.0 93.9

32 17.7 13.5 - 21.9 17.7 5.59 33 93.9 93.9

Bestehensquote: 93,9%

43762 5 / 9

(6)

Gra sche arstellun nicht sinnvoll Anteil T-Zellen an Lymphozyten ( %, N = 34)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 74.3 56.5 - 92.1 74.3 1.79 34 97.1 97.1

32 74.2 56.4 - 92.0 74.2 2.08 34 100 97.1

Gra sche arstellun nicht sinnvoll CD45+ T-Zellen Vitalität ( %, N = 21)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 98.9 75.2 - 123 98.9 0.939 21 95.2 95.2

32 98.6 74.9 - 122 98.6 1.67 21 95.2 95.2

Gra sche arstellun nicht sinnvoll Anteil B-Zellen an CD45+ Zellen ( %, N = 18)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 5.10 3.88 - 6.32 5.10 6.98 18 100 94.4

32 2.99 2.27 - 3.71 2.99 9.93 18 94.4 94.4

43762 6 / 9

(7)

Gra sche arstellun nicht sinnvoll Anteil B-Zellen an Lymphozyten ( %, N = 28)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 13.1 9.96 - 16.2 13.1 6.05 28 96.4 92.9

32 12.6 9.58 - 15.6 12.6 5.55 28 96.4 92.9

Gra sche arstellun nicht sinnvoll CD45+ B-Zellen Vitalität ( %, N = 10)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 98.6 74.9 - 122 98.6 1.31 10 90.0 90.0

32 98.3 74.7 - 122 98.3 2.13 10 90.0 90.0

Bestehensquote: 90%

Gra sche arstellun nicht sinnvoll Anteil NK-Zellen an CD45+ Zellen ( %, N = 13)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 4.28 3.25 - 5.31 4.28 12.4 13 84.6 76.9

32 2.60 1.98 - 3.22 2.60 6.88 13 76.9 76.9

43762 7 / 9

(8)

Gra sche arstellun nicht sinnvoll Anteil NK-Zellen an Lymphozyten ( %, N = 26)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 10.9 8.28 - 13.5 10.9 17.4 26 76.9 76.9

32 11.2 8.51 - 13.9 11.2 10.4 26 88.5 76.9

Gra sche arstellun nicht sinnvoll CD45+ NK-Zellen Vitalität ( %, N = 7)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle (1) 31 98.9 75.2 - 123 98.9 1.38 7

32 98.3 74.7 - 122 98.3 2.46 7

(1) Statistisch valide Bewertun mit dem Konsenswert in Einzelfällen nicht e eben, da Kollektiv röße < 8 Werte.

Gra sche arstellun nicht sinnvoll T-Zellen ( /µl, N = 49)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 1113 846 - 1380 1113 8.42 49 95.9 93.9

32 1716 1304 - 2128 1716 7.93 49 98.0 93.9

43762 8 / 9

(9)

Gra sche arstellun nicht sinnvoll B-Zellen ( /µl, N = 36)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 193 147 - 239 193 11.8 36 88.9 83.3

32 293 223 - 363 293 10.1 36 94.4 83.3

Gra sche arstellun nicht sinnvoll NK-Zellen ( /µl, N = 30)

MW Bewertun s-

bereich

Teilnehmerkollektiv

VK Anz.

Quote (%) Probe es.

alle 31 164 125 - 203 164 22.6 30 70.0 63.3

32 257 195 - 319 257 19.7 30 73.3 63.3

43762 9 / 9