Verordnung Aktuell
Eine Information der Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns Verordnungsberatung@kvb.de www.kvb.de/praxis/verordnungen Arzneimittel
Stand: 2. August 2012
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Frühe Nutzenbewertung von Belatacept (Nulojix
®)
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beschloss die Anlage XII der Arzneimittel- Richtlinie (Nutzenbewertung von Arzneimitteln) um den Wirkstoff Belatacept zu ergänzen.
Der Beschluss trat am 05. Juli 2012 in Kraft.
Nulojix® ist in Kombination mit Corticosteroiden und einer Mycophenolsäure (MPA) indiziert für die Prophylaxe einer Transplantatabstoßung bei Erwachsenen, die eine Nierentransplan- tation erhalten haben. Für die Induktionstherapie wird empfohlen, diesem Belatacept basier- ten Regime einen Interleukin-(IL)-2 Rezeptorantagonisten hinzuzufügen.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Ciclosporin in Kombination mit Corticosteroi- den und Mycophenolatmofetil bestimmt.
Es ergab sich für Patienten, die ein Transplantat eines Spenders nach Standardkriterien und Patienten, die ein Transplantat eines Spenders mit erweiterten Kriterien erhielten, ein Hin- weis für einen geringen Zusatznutzen.
Auf Grundlage dieses Beschlusses wird im nächsten Schritt des Verfahrens der GKV- Spitzenverband Preisverhandlungen mit dem pharmazeutischen Unternehmen führen.
Der G-BA stellt alle Informationen zum Nutzenbewertungsverfahren hier zur Verfügung.
Weitere Hilfe bekommen Sie – als Mitglied der KVB - am Service-Telefon Verordnung unter 0 89 / 57 09 34 00 – 30.
PS: Seit Mitte April 2011 können Sie, sofern Sie Mitglied der KVB sind, über das KVB- Postfach Mitteilungen und Nachrichten der KVB elektronisch empfangen. Informationen fin- den Sie unter www.kvb.de > Online-Angebote > KVB-Postfach.
