Studie zu Terazosin und Finasterid
Zwei Wirkstoffe im direkten Vergleich
ur Therapie der benignen Prostatahyperplasie (BPH) stehen mit Terazosin und Finasterid seit kurzem zwei Medikamente mit unterschiedli- chem Wirkmechanismus zur Verfügung. Terazosin (Ab- bot) hemmt die alpha-1-adrenergen Rezeptoren und bes- sert die obstruktive Uropathie durch Relaxation der glat- ten Muskelzellen in Blase und Prostata. Finasterid (Merck) blockiert die Umsetzung von Testosteron in das zehnfach stärkere Dihydrotestosteron und führt so zu ei- ner Schrumpfung der hormonabhängigen Vorsteherdrü- se. Obwohl die Wirkung von Terazosin und Finasterid durch klinische Studien belegt ist, werden sie bisher – auch aus Kostengründen – zurückhaltend eingesetzt. Da- her waren die Hersteller gerne bereit, die Veterans Af- fairs Cooperative Studies Benign Prostatic Hyperplasia Group bei der Durchführung einer großen Vergleichsstu- die zu unterstützen, an der von Dezember 1992 bis März 1994 über 1 000 Männer mit BPH teilnahmen.
ie erhielten entweder Plazebo, Finasterid 5 mg/
die, Terazosin 10 mg/die oder eine Kombination beider Mittel. Für die Hersteller von Finasterid war das Ergebnis eine herbe Enttäuschung (NEJM 335, 8, Seite 533–539). Denn die Substanz war nicht nur dem Konkurrenzpräparat, das seit 1985 als Antihypertonikum verfügbar ist, im direkten Vergleich deutlich unterlegen.
Finasterid konnte sich auch gegenüber Plazebo nicht durchsetzen. Weder im Symptomindex der American Urological Association noch in der Uroflowmetrie war das teure Medikament (die monatlichen Therapiekosten liegen bei 100 Mark) besser als gar keine Behandlung.
Dagegen verbesserte Terazosin den „urinary peak flow“
(UPF) um 2,7 ml/sek und den Symptomindex um 6,1 Punkte. In einem Kommentar (NEJM 335, 8, Seite 586–587) weist Patrick Walsh von der Johns Hopkins Kli- nik in Baltimore darauf hin, daß die Wirksamkeit von Fi- nasterid in früheren Studien deutlich belegt worden sei.
as jetzige Versagen sei im Design der Studie be- gründet. In den früheren Studien waren nur Männer mit nachgewiesener Prostatavergröße- rung eingeschlossen worden. Bei der Veteranenstudie reichte es, wenn die Patienten Symptome hatten und der UPF herabgesetzt war. Beschränkt man die Veteranen- studie auf die Patienten mit einem Prostatavolumen von über 50 ml, so führt auch Finasterid zu einer Besserung von Symptomindex (um 2,9 Punkte) und UPF (um 2,5 ml/sek). Allerdings ist das Mittel auch hier deutlich schwächer als Terazosin, das in der gleichen Untergruppe den Symptomindex um 5,8 Punkte und den UPF um 3,9 ml/sek verbesserte. Rüdiger Meyer
A-2352
S P E K T R U M AKUT
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(4) Deutsches Ärzteblatt 93,Heft 38
