DEUTSCHES ÄRZTEBLATT
BEKANNTMACHUNG DER BUNDESÄRZTEKAMMER
Das Bundesgesundheitsamt (BGA) hat die Arzneimittelkom- mission der deutschen Ärzte- schaft davon in Kenntnis ge- setzt, daß es mit Fernschreiben vom 21. 12. 83 einen Hersteller phenylbutazon- und oxyphen- butazonhaltiger Arzneimittel wie folgt unterrichtet hat:
„Nach Durchsicht und Prüfung der mit Ihrem o. g. Schreiben vorgelegten Entwürfe für die Packungsbeilagen von Butazo- lidin und Tanderil und unter Berücksichtigung der hier vor- liegenden Daten sind wir der Auffassung, daß als Indikatio- nen für Butazolidin gegenwär- tig nur noch ,Morbus Bechte- rew (Spondylitis ankylosans) und akuter Gichtanfall' und für Tanderil nur noch ,Morbus Bechterew (Spondylitis ankylo- sans)' vertretbar erscheinen.
Für die anderen in den Entwür- fen beanspruchten Indikatio- nen stehen u. E. risikoärmere Alternativen zur Verfügung. An- gaben zur Anwendung von Bu- tazolidin und Tanderil bei Kin- dern sollten generell entfallen.
Der Absatz ‚Eigenschaften' sollte ersatzlos gestrichen wer- den." Die Firma Ciba-Geigy hat das BGA telefonisch davon in Kenntnis gesetzt, daß sie die Packungsbeilagen ihrer betrof- fenen Arzneimittel umgehend in diesem Sinne ändern werde und die Ärzte mit einem „Rote- Hand-Brief" Ende Dezember entsprechend unterrichtet. Mit Schreiben vom 29. 12. 1983 hat das BGA etwa weitere 100 pharmazeutische Unterneh- mer, die phenylbutazon- bzw.
oxyphenbutazonhaltige Arznei-
mittel in den Verkehr bringen, aufgefordert, entsprechende eigenverantwortliche Sofort- maßnahmen zu unternehmen.
Vorsorglich informiert die Arz- neimittelkommission die Ärzte über die ihr bekannten phenyl- butazon- bzw. oxyphenbuta- zonhaltigen Fertigarzneimittel, Gewähr für Vollständigkeit kann nicht übernommen wer- den. Die Arzneimittelkommis- sion weist darauf hin, daß sich die vom BGA zum 15. 03. 1984 einberufene Sondersitzung mit der Gesamtproblematik befas- sen wird. Zu den äquimolekula- ren Komplexverbindungen von Phenylbutazon mit anderen Stoffen (z. B. Clofezon und Py- razinobutazon) oder dem Phe- nylbutazon chemisch verwand- ten Stoffen, z. B. Azapropazon, Bumadizon, Kebuzon, Mofebu- tazon und Suxibuzon hat das BGA bisher keine Stellung ge- nommen.
Phenylbutazon (INN) Alka-Butazolidin*
Alpha-Kadol
Ambene, Ambene-N Arthrisinal-comp.
Benfophen Butazolidin Butazolidin Salbe Chemirheumin Delta-Butazolidin Delta-Demoplas Delta-Elmedal Delta-Myogit
Delta-Oxybuton Retard Delta-Spondyril
Delta-Tomanol, Delta-Tomanol B Delta Waukobuzon
Delphimix
Demoplas, Demoplas comp.
Dexa-Attritin, Dexa-Attritin S Dexa-Norgesic
Dolo-Attritin Dolo-Spondyril Dona comp.
Elmedal
Exrheudon Drg.
Exrheudon N Fiobrol*
Glutisal Buton Ircodenyl*
Irgapyrin
Meliobal*, Meliobal-forte*
Neu ro-Demoplas Neuro-Elmedal Neuro-Spondyril Oxybuton retard Penetradol-Salbe Phenylbutazon Besch Phenylbutazon Drobena Phenylbutazon ratiopharm Praecirheumin Drg.
Pyra-Elmedal Pyragentin Salbe Rheuma-Kur-Amp. Nr. I.
Rubizon Kps., Rubizon forte, Sigma-Elmedal
Spondyril
Thianeuron forte comp.
Tomanol Tomanol Salbe Ultra-Demoplas Waukobuzon
Oxyphenbutazon (INN) Dolo-Phlogase
Imbun
Mindaril Augensalbe Oxyphenbutazon Besch Oxyphenbutazon ratiopharm Oxyphenbutazon Stada
Oxyphenbutazon Augentropfen Phlogase
Phlogase-Creme Phlogistol
Phlogont, Phlogont comp.
Realin Tanderil Tanderil-Creme Tanderil Augensalbe Tanderil Suppos. f. Kinder*
*) Seit Ende Dezember 1983 nicht mehr lieferbar!
DIE ARZNEIMITTELKOMMISSION DER DEUTSCHEN ÄRZTESCHAFT INFORMIERT:
Bei Verordnung
phenylbutazon- und oxyphenbutazonhaltiger Arzneimittel beachten!
202 (64) Heft 4 vom 27. Januar 1984 81. Jahrgang Ausgabe A
