2 Stand der Lebensqualitätsforschung 1
4.2 Beschreibung der Untersuchungsinstrumente 31
Insgesamt umfasste der Fragebogen 191 Fragen, davon 183 Fragen zur Lebensqualität und 8 Fragen zur Evaluation des Bogens. Der Gesamtfragebogen setzte sich aus etablierten Untersuchungsinstrumenten und teilweise selbst formulierten Fragen zusammen. Der ver-wendete Fragebogen ist im Anhang (10.1) abgedruckt.
4.2.1 Selbst entwickelte Fragenkataloge
Der verwendete Fragebogen wurde speziell für diese Untersuchung neu entwickelt bzw. zu-sammengestellt. Dabei wurden zunächst alle gängigen und etablierten Fragebögen zur Le-bensqualität auf Ihre Verwendbarkeit für diese Untersuchung evaluiert. Dabei zeigte sich, dass der EORTC-Fragebogen - als Kernfragebogen - am geeignetsten war. Allerdings
soll-ten auch Themenbereiche abgefragt werden, die in diesem Fragebogen nur marginal oder gar nicht enthalten sind (z. B. Fertilität, Gesundheit). Diese Bereiche wurden aus anderen Fragebögen dazugenommen, bzw. neu formuliert. Somit setzen sich die 183 Fragen zu Le-bensqualität aus verschiedenen Teilen bereits bestehender Fragenkataloge und neu formu-lierter Fragen zusammen.
Um eine Vergleichbarkeit mit Ergebnissen aus anderen Kollektiven zu ermöglichen, wurden dabei teilweise Fragen ausgewählt, die auch das Tumorzentrum München (TZM) in seinen Fragebögen verwendet. Das TZM führt bereits seit Jahren fragebogenbasierte Unter-suchungen zur Lebensqualität bei Patienten und Patientinnen mit Brust- und Darmkrebs bzw. Patienten mit akuter myeloischer Leukämie durch84 81 85 86 87. Zu diesem Zweck wurde von der GMALL-Studienzentrale eigens eine Kooperation mit dem TZM initiiert.
4.2.1.1 Fragen zum Gesundheitsstatus
Da die Gesundheit einen wesentlichen Einfluss auf die verschiedenen Dimensionen der Le-bensqualität hat, wurden hier weitere Fragen ergänzt.
Fragen nach Gesundheitszustand, zu positiven Veränderungen seit der Erkrankung und Beeinträchtigungen aufgrund der Erkrankung,
Fragen zur Lebensführung (Nikotin/Alkohol),
ECOG Performance-StatusI.
4.2.1.2 Fragen zu Kinderwunsch, Sexualität & Partnerschaft, Religion & Selbsthilfe
Für Langzeitüberlebende stellen die Themen, Fertilität & Kinderwunsch ein zentrales Thema dar. In den herkömmlichen Fragebögen sind diese Themen eher unterrepräsentiert, weshalb speziell zu dieser Fragestellung neue Fragen konzipiert wurden. Ebenso wurden Fragen zu Glaube und Religion integriert:
Fragen zu Partnerschaft, Familie, Kinderwunsch, Fertilität, Hormonstatus und Sexualität,
Glaube und Religion, Selbsthilfe,
Krankenhaus-, Arztbesuch, Medikamenteneinnahme.
4.2.1.3 Fragen zum Arzt-Patient-Verhältnis, psychologische Betreuung
Um zu erfahren, wie Patienten während ihrer Erkrankung das Verhältnis zu Ärzten und Pfle-gepersonal erlebten, wurden entsprechende Fragen integriert. Ebenso wurde nach der psy-chologischen Betreuung im Krankenhaus gefragt.
4.2.1.4 Evaluation des Fragebogens
Am Ende des Fragebogens hatten die Patienten die Möglichkeit, den Fragebogen zu be-werten und evtl. unverständliche Fragen zu vermerken. Viele Patienten nutzten diese Möglichkeit zur Mitteilung von persönlichen Informationen im Freitext, für die im Fragebogen zu wenig Platz war.
I Der Score wurde von der Eastern Cooperative Oncology Group entwickelt und dient normalerweise dem be-handelnden Arzt zur Beschreibung des individuellen Aktivitätsindex eines Patienten 88. In der vorliegenden Studie erfolgte eine Selbsteinschätzung durch den Patienten.
4.2.2 Der EORTC QLQ-C30 Fragebogen
Der in dieser Untersuchung verwendete EORTC QLQ-C30 Fragebogen ist ein Instrument zur Selbsteinschätzung der Lebensqualität durch den Patienten. Der Fragebogen hat sich im europäischen Sprachraum als Standardinstrument etabliert. Er erfasst reliabel die wichtigs-ten Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie häufige Symptome, die bei Tumorpatienten auftreten. Es handelt sich um ein onkologiespezifisches Messinstrument, das bei allen Tumorentitäten einsetzbar ist.
Der Kernfragebogen umfasst insgesamt 30 Fragen bzw. 9 Multi-Item Skalen (5 Funktionsskalen; 1 Globale Gesundheit/Lebensqualität Skala; 3 Symptomskalen: Müdig-keit, Schmerz, Übelkeit & Erbrechen) sowie mehrere Einzelitems. Für die Beantwortung ste-hen 4 Kategorien (überhaupt nicht - wenig - mäßig - sehr) zur Auswahl (Ordinalskala). Die beiden letzten Fragen lassen zur Beantwortung eine lineare Analogskala (sehr schlecht bis ausgezeichnet) zu (Nominalskala).
Für die Bewertung gilt allgemein, dass ein hoher Wert in der Funktionsskala und der Globa-len Gesundheit/Lebensqualitäts-Skala einen hohen oder gesünderen Wert ausdrückt, wäh-rend ein hoher Wert auf der Symptomskala eine negative Symptomatik ausdrückt 47. Hier muss erwähnt werden, dass in einigen Untersuchungen auch komplementäre Werte ver-wendet werden, um die grafische Darstellung zu erleichtern.
Die Antworten zu den einzelnen Items fließen in eine Formel ein, mit deren Hilfe sich ein Score berechnen lässt. Reliabilität und Validität des Fragebogens wurden in mehreren Un-tersuchungen bestätigt8990.
Tabelle 7: Struktur des Fragebogens EORTC-QLQ C-30 Version 3.0 Funktionsskalen Items
Antwort-skalierung Inhalt der Fragen:
Körperliche Funktion 5 Fragen 4-teilig Einschränkungen bei:
Körperlicher Anstrengung, Tragen
Längeren Spaziergängen
Kurzen Strecken außer Haus
Und
Bettlägerigkeit
Hilfe bei Essen, Anziehen, Waschen, Toilette Rollenfunktion 2 Fragen 4-teilig Einschränkungen bei:
Tagtäglichen Verrichtungen
Hobby und Freizeitaktivität Emotionale Funktion 4 Fragen 4-teilig Angespanntheit
Sorgen
Reizbarkeit
Niedergeschlagenheit Kognitive Funktion 2 Fragen 4-teilig Konzentrationsstörungen
Erinnerungsvermögen Soziale Funktion 2 Fragen 4-teilig Familienleben
Unternehmungen mit anderen Menschen Globale Lebensqualität 2 Fragen 6-teilig Selbsteinschätzung Gesundheitszustand
Selbsteinschätzung Lebensqualität Symptomskalen Items
Antwort-skalierung
Fatigue 3 Fragen 4-teilig Müdigkeit
Notwendigkeit zum Ausruhen
Schwäche Übelkeit / Erbrechen 2 Fragen 4-teilig Übelkeit
Erbrechen
Schmerz 2 Fragen 4-teilig Schmerz allgemein
Beeinträchtigung durch Schmerz im Alltag
Einzelitems -- --
Einzelfragen 6 Fragen 4-teilig Appetitmangel
Verstopfung
Durchfall
Dyspnoe
Schlafstörungen
Finanzielle Schwierigkeiten
Gesamt 30 Fragen
4.2.3 Das Modul QLQ-Leu zum EORTC-Fragebogen
Der EORTC QLQ C-30 Kernfragebogen kann durch weitere Module zu verschiedenen Krebsarten ergänzt werden. Offizielle Module der EORTC liegen für Kopf-Hals-Tumore, Mamma-Karzinom, Bronchial-Karzinom, Ovarial-Karzinom und Ösophagus-Karzinom vor.
WATSON ET AL. entwickelte 1996 ein leukämiespezifisches Modul (Q-LEU Modul), das jedoch noch nicht zu den offiziellen Modulen der EORTC gehört91. Das Q-LEU Modul besteht aus 32 Fragen mit Einzelitems und Symptomskalen zu Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD), Infektionen sowie funktionellem Status. Die Auswertung erfolgt analog zum EORTC QLQ C-30 Fragebogen.
Tabelle 8: Struktur des Fragebogens EORTC-Q-LEU
Funktion Items
Antwort-skalierung Inhalt der Fragen:
Funktionaler Status 2 Fragen 4-teilig Schwierigkeiten bei:
Kämmen
Rasieren und Schminken Symptomskalen Items
Antwort-skalierung
GvHD 9 Fragen 4-teilig Schüttelfrost
Juckreiz der Haut
Hauttrockenheit
Steifheit der Gelenke
Kältegefühl
Hitzewallungen
Kopfschmerzen
Beeinträchtigung des Gehörs
Schmerz/Schwierigkeit beim Geschlechtsverkehr Infektion 7 Fragen 4-teilig Fieber
Schüttelfrost
Gewichtsverlust
Leibschmerzen
Entzündungen im Mund
Schmerzen beim Urinieren
Blut im Urin Sensorische
Beein-trächtigung
2 Fragen 4-teilig Veränderungen des:
Geschmackssinns
Geruchssinns
Einzelitems -- --
Einzelfragen 12 Fragen 4-teilig Gewichtszunahme
Mundtrockenheit
Trockenheit der Augen
Schluckbeschwerden
Probleme mit den Zähnen
Husten
Haarausfall
Abnormaler Haarwuchs
Veränderung d. äußeren Erscheinung
Schwindelgefühl
Sehstörungen
Schmerzen im After
Gesamt 32 Fragen