ANWENDUNGSHINWEISE FÜR PATIENTEN FÜR DEN GEBRAUCH VON INSTANYL INTRANASALES FENTANYL-SPRAY

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ANWENDUNGSHINWEISE FÜR PATIENTEN FÜR DEN GEBRAUCH VON INSTANYL

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MED-INSTANYL(04/2014)-004-01-P4

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient, bitte machen Sie sich selbst mit die sen wich- tigen Informationen vertraut und stellen Sie sicher, dass Sie die

der Verpackung beilie - gen de Packungsbeilage gelesen haben, bevor Sie Instanyl^® anwenden.

Um Informationen zu Instanyl^® zu erhalten, kontaktieren Sie bitte:

Deutschland:

Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2 78467 Konstanz Tel.: 0800 / 82 53 32 5 Fax: 0800 / 82 53 32 9 E-Mail: medinfo@takeda.de Österreich:

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

EUROPLAZA, Gebäude F Technologiestraße 5

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WICHTIGE SICHERHEITSINFORMAT IONEN ZU INSTANYL

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Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,

bitte machen Sie sich selbst mit diesen wich- tigen Informationen vertraut und stellen Sie sicher, dass Sie die der Verpackung beiliegende Packungsbeilage gelesen haben, bevor Sie Instanyl^® anwenden.

ZUGELASSENE INDIKATIONEN Instanyl^® ist nur zugelassen zur Linderung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebs patienten, die bereits Opioide gegen ihre Dauerschmerzen erhalten. Durchbruch- schmerzen sind zusätzliche, plötzlich auf- tretende Schmerzen, die trotz Anwendung Ihrer üblichen Dauerschmerztherapie mit Opioiden auftreten.

VORSICHTSMASSNAHMEN BEIM GEBRAUCH VON INSTANYL^®

Benutzen Sie Instanyl^® nur, wenn Sie:

bereits täglich andere Opioide gegen Ihre Dauerschmerzen einnehmen,

unter Tumordurchbruchschmerzen leiden, ausreichende Informationen und Sicher-

heitshinweise von Ihrem Arzt und Apotheker bezüglich der Anwendung des Nasensprays erhalten haben.

Benutzen Sie Instanyl^® nicht, um andere kurz andauernde Schmerzen wie beispiels- weise Kopf- oder Rücken- oder Zahn- schmerzen zu behandeln.

Sie müssen den Anweisungen Ihres Arztes gewissenhaft folgen, wie und wann Instanyl^® anzuwenden ist und welche maximale Anzahl an Dosen (Sprühstößen) Sie täglich anwenden dürfen.

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WICHTIGE SICHERHEITSINFORMAT IONEN ZU INSTANYL

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Ein Sprühstoß mit Instanyl^® pro Durch- bruchschmerz-Episode.

Sollte Ihr Durchbruchschmerz nach 10 Minuten nicht gelindert sein, können Sie einen zusätzlichen Sprühstoß für diese Schmerz-Episode anwenden.

Es sollten zumindest 4 Stunden zwischen den Behandlungen der Durchbruch- schmerz-Episoden liegen.

Es sollten nicht mehr als 4 Durchbruch- schmerz-Episoden pro Tag behandelt werden.

Wenn Sie denken, dass Sie Instanyl^® häuﬁ ger als oben beschrieben anwenden müssen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Möglicherweise sollte Ihre Dauer- schmerztherapie angepasst werden.

Mögliche Anzeichen einer Überdosierung sind:

Schwindel, Schwierigkeiten beim Gehen oder Sprechen

Starke Müdigkeit und Schläfrigkeit Langsame und ﬂ ache Atmung, verlang-

samter Herzschlag Krämpfe oder Krampfanfälle

In schweren Fällen kann die Überdosierung mit Instanyl^® zum Koma führen.

Wenn eines der oben genannten Symptome auftritt, sollte Ihre Familie/Ihr Betreuungs- personal Ihren Arzt, ein Krankenhaus oder eine Notaufnahme für professionelle medizinische Hilfe kontaktieren.

Vergleichen Sie die Wirkstärken von Instanyl^®

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200 Mikrogramm/Dosis 100 Mikrogramm/Dosis 50 Mikrogramm/Dosis

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMAT IONEN ZU INSTANYL

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Instanyl^® ist in drei Wirkstärken erhältlich und jede Wirkstärke hat eine andere Farb- kodierung.

Eventuell haben Sie mehr als eine Wirkstärke benutzt, um die für Sie wirksame Dosis zu ermitteln. Es ist jedoch wichtig, dass Sie nur die Wirkstärke benutzen, für die Ihr Arzt ent - schieden hat, dass sie zur Behandlung Ihrer Durchbruchschmerz-Episoden am besten geeignet ist. Sollten Sie einmal un sicher sein, welche Wirkstärke Sie anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt.

VORSICHTSMASSNAHMEN ZUR AUFBEWAHRUNG VON INSTANYL^®

Instanyl^® muss für Kinder unzugänglich auf bewahrt werden, da es für sie gefährlich ist. Wenn ein Kind versehentlich Instanyl^® ange wendet hat, kann das zum Tod führen, bitte suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe.

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WICHTIGE SICHERHEITSINFORMAT IONEN ZU INSTANYL

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ENTSORGUNG

Wie bei allen starken Schmerzmitteln, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Instanyl^® angemessen entsorgt werden muss.

Geben Sie alle nicht verwendeten oder leeren Nasensprays an die Apotheke zurück, damit sie entsprechend den nationalen Anforderun- gen entsorgt werden.

Das Instanyl^® Nasenspray muss nach jeder Anwendung in die kindergesicherte Ver- packung zurückgelegt werden.

Es ist wichtig, dass Sie Instanyl^® in seiner kindergesicherten Verpackung und an einem sicheren und geeigneten Ort aufbewahren, um Missbrauch durch Andere zu vermeiden.

Bewahren Sie das Nasenspray und die kin der- gesicherte Verpackung immer in aufrechter Position auf.

Nur Sie oder Ihre verantwortlichen Betreu- ungspersonen sollten Instanyl^® anwenden oder handhaben, damit es nicht in die Hände von Personen gelangt, die drogengefährdet sind und Betäubungsmittel missbrauchen.

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WIE IST INSTANYL^® ANZU WENDEN?

1. ANLEITUNG ZUM ÖFFNEN DER KINDERGESICHERTEN VERPACKUNG Bevor Sie die kindergesicherte Verpackung

zum ersten Mal öffnen, vergewissern Sie sich, dass Sie die Verschlusssicherung entfernt haben

Halten Sie die kindergesicherte Verpackung in einer Hand, legen Sie Ihren Daumen und Mittelﬁ nger auf die seitlichen Laschen und drücken Sie diese nach innen.

Legen Sie gleichzeitig Ihren anderen Daumen auf die vordere geriffelte Griffﬂ äche und drücken Sie diese ebenfalls nach innen.

Drücken Sie weiter alle 3 Punkte gleichzeitig.

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Klappen Sie den Deckel vollständig auf. 2. ANLEITUNG ZUM SCHLIESSEN DER KINDERGESICHERTEN VERPACKUNG Nach der Anwendung legen Sie das Nasen-

spray wieder in die kindergesicherte Ver- packung zurück.

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Um die Verpackung sicher zu verschließen, vergewissern Sie sich, dass die seitlichen Laschen wieder in die Schlitze greifen.

Drücken Sie den Deckel fest nach unten, bis die seitlichen Laschen in den Schlitzen einrasten.

3. ANLEITUNG ZUR ANWENDUNG DES INSTANYL^® NASENSPRAYS Vor Gebrauch:

Falls Ihre Nase verstopft ist oder Sie eine Erkältung haben, schnäuzen Sie sich.

Entfernen Sie die Schutzkappe.

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Vorbereitung zur Anwendung:

Wenn Sie das Nasenspray zum ersten Mal benutzen, bereiten Sie das Spray vor, indem Sie das Nasenspray drei- oder viermal in die Luft sprühen bis ein feiner Sprühnebel erscheint. Stellen Sie sicher, dass Sie nicht in Richtung Ihres Gesichtes, insbesondere Ihrer Augen, und anderer Personen sprühen.

Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen am Boden und Ihrem Zeige- und Mittel ﬁ nger an jeder Seite der Zerstäuberdüse.

Anwendung des Nasensprays:

Vergewissern Sie sich, dass Sie in aufrechter Haltung sitzen oder stehen, bevor Sie Instanyl^® benutzen.

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Halten Sie das Nasenspray aufrecht und neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorn.

Verschließen Sie ein Nasenloch, indem Sie Ihren anderen Zeigeﬁ nger seitlich gegen die Nase pressen und führen Sie die Sprühdüse in das freie Nasenloch ein (ungefähr 1 cm tief).

Drücken Sie den Kolben mit Ihrem Daumen fest nach oben, um die Dosis freizusetzen, und atmen Sie gleichzeitig normal und behutsam durch die Nase ein.

Wenn Sie nach einem Zeitraum von mindes- tens 10 Minuten keine Linderung Ihrer Schmerzen erfahren, können Sie eine zweite Dosis in das andere Nasenloch verabreichen.

Nach Gebrauch:

Entfernen Sie das Instanyl^® Nasenspray von Ihrem Nasenloch und reinigen Sie die Spray- Düse gründlich.

Legen Sie das Spray in die kindergesicherte Verpackung zurück, bevor Sie es an einem sicheren Ort aufbewahren.

Wenn Sie Ihr Instanyl^® Nasenspray länger als eine Woche nicht benutzt haben, ist es notwendig dieses nochmals vorzubereiten, indem Sie es vor der Anwendung einmalig in die Luft sprühen.

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D O SI E R KA R T E

50^Mikrogramm/Dosis Fentany l-Nasenspray

Verschriebene Packungsgröße: 10 20 40 D sis

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4. BEHALTEN SIE DEN ÜBERBLICK, WIE VIELE DOSEN SIE ANGEWENDET HABEN Die Dokumentation Ihres Instanyl^®-Gebrauchs

wird Ihnen helfen nachzuvollziehen, wie viele Dosen von Instanyl^® Sie bereits angewendet haben und wie viele Dosen damit in Ihrem Nasenspray noch vorhanden sind. Da Instanyl^® in drei Wirkstärken erhältlich ist, gibt es drei farbkodierte Dosierkarten, die jeweils mit der Farbe einer Wirkstärke übereinstimmen:

Bevor Sie beginnen Ihren Instanyl^®-Gebrauch zu doku mentieren, wählen Sie bitte die Dosierkarte aus, die zu der Wirkstärke passt, die Sie verschrieben bekommen haben.

Markieren Sie anschließend die Packungs- größe, entsprechend der Packung, die Sie erhalten haben (10 Dosen, 20 Dosen oder 40 Dosen).

Daneben steht Ihnen ein vereinfachtes Hilfs - mittel zur Dosiskontrolle in der Broschüre auf der Außenseite der kindergesicherten Verpackung zur Verfügung.

Stellen Sie sicher, dass Sie oder Ihre Betreu- ungspersonen jedes Mal, wenn Sie Ihr Instanyl^® Nasenspray anwenden, die geforderten Informationen in die Dosierkarte ein tragen. Denken Sie daran, sich rechtzeitig

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200 Mikrogramm/Dosis 100 Mikrogramm/Dosis 50 Mikrogramm/Dosis DOSIERKARTEN FÜR

Auf der Rückseite jeder Dosierkarte ist ein Beispiel dargestellt, wie Sie Ihre Karte ausfüllen sollen.

Die Informationen, die Sie dokumentieren, werden Ihrem Arzt helfen, Ihnen eine bestmög- liche Schmerzlinderung zu gewährleisten.

IHRE KONTAKTMÖGLICHKEITEN Notieren Sie hier, wen Sie kontaktieren können für den Fall, dass Sie Fragen zur Therapie mit Instanyl^® haben, zum Beispiel die Telefonnummer Ihres Arztes:

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D O S I E R K A R T E

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Mikrogramm/Dosis Fentanyl-Nasenspray

Verschriebene Packungsgröße: 10 20 40 Dosis^*

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BEHALTEN SIE DEN ÜBERBLICK, WIE VIELE DOSEN VON INSTANYL

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Die Dokumentation Ihres Instanyl^®-Gebrauchs wird Ihnen helfen nachzuvollziehen, wie viele Dosen von Instanyl^® Sie bereits angewendet haben und wie viele Dosen damit in Ihrem Nasenspray noch vorhanden sind. Da Instanyl^® in drei Wirkstärken erhältlich ist, gibt es drei farbkodierte Dosierkarten, die jeweils mit der Farbe einer Wirkstärke übereinstimmen (50 Mikrogramm/Dosis, 100 Mikrogramm/Dosis, 200 Mikrogramm/Dosis). Bevor Sie beginnen Ihren Instanyl^®-Gebrauch zu dokumentieren, wählen Sie bitte die Dosierkarte aus, die zu der Wirkstärke passt, die Sie verschrieben bekommen haben. Markieren Sie anschließend die Packungsgröße (10 Dosen, 20 Dosen oder 40 Dosen) oben rechts in der Tabelle, entsprechend der Packung, die Sie erhalten haben.

Stellen Sie sicher, dass Sie oder Ihre Betreuungspersonen jedes Mal, wenn Sie Ihr Instanyl^® Nasenspray anwenden, die geforderten Informationen in die Dosierkarte eintragen, wie im Beispiel unten dargestellt. Wenn Sie sehen, dass fünf oder weniger Dosen im Nasenspray verblieben sind, setzen Sie sich bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

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Benutzen Sie die Dosierkarte, die zu der Wirkstärke passt, die Sie verschrieben bekommen haben (50 Mikrogramm/Dosis, 100 Mikrogramm/Dosis, 200 Mikrogramm/Dosis).

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Kreuzen Sie hier die Packungsgröße an, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat (10, 20 oder 40).

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Tragen Sie in dieser Spalte das Datum und die Uhrzeit ein, zu denen Sie Instanyl^® wegen einer Durch- bruchschmerz- Episode verwendet haben.

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Haben Sie einen zwei -

ten Sprühstoß verwendet? Tragen Sie in dieser Spalte Ja oder Nein ein und die Uhrzeit der Ver- abreichung des zwei ten Sprühstoßes.

Notieren Sie in dieser Spalte die Gesamtzahl der Sprühstöße, die Sie zur Behandlung dieser Durchbruchschmerz-Episode verwendet haben.

Um fortlaufend nachvollziehen zu können, wie viele Dosen Sie noch zur Verfügung haben, ziehen Sie die Gesamtzahl an Sprühstößen dieser Episode von der noch vorhandenen Anzahl an Dosen in der Reihe davor ab.

Wenn fünf oder weniger Dosen im Nasenspray verblieben sind, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, um weiterhin eine hinreichende Kontrolle Ihrer Durchbruchschmerzen zu gewährleisten.

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D O S I E R K A R T E

100

Datum und Uhrzeit

Zweite Dosis

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Episode

Verbleibende Dosen

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BEHALTEN SIE DEN ÜBERBLICK, WIE VIELE DOSEN VON INSTANYL

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SIE ANGEWENDET HABEN

100

Datum und Uhrzeit

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D O S I E R K A R T E

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BEHALTEN SIE DEN ÜBERBLICK, WIE VIELE DOSEN VON INSTANYL

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SIE ANGEWENDET HABEN

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