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Academic year: 2022

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BASG / AGES Institut LCM Traisengasse 5, A-1200 Wien

Sehr geehrte Damen und Herren,

Infolge des PSUR Single Assessments (Dextromethorphan) durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) kam das CMDh zu dem Schluss europaweit auch die Fach- und Gebrauchsinformation aller Dextromethorphan-hältigen Kombinationsprodukte zu ändern. (siehe: http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/

Human_Medicines/CMD_h_/cmdh_pressreleases/2016/07_2016_CMDh_Press_Release.pdf)

Datum:

Kontakt:

Abteilung:

Tel. / Fax:

E-Mail:

Unser Zeichen:

29.08.2016

Ing. Veronika Iro B.Sc.

REGA

+43 (0) 505 55 – 36247 pv-implementation@ages.at PHV-9315698-A-160830-EUIM Ihr Zeichen:

PHV-issue: Dextromethorphan

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen l www.basg.gv.at

p.A. Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH l Traisengasse 5 l 1200 Wien l Österreich l www.ages.at DVR: 2112611 l BAWAG P.S.K. AG l IBAN: AT59 6000 0000 9605 1496 l BIC: OPSKATWW

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