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BASG / AGES Institut LCM Traisengasse 5, A-1200 Wien

Sehr geehrte Damen und Herren,

Infolge des PSUR Single Assessments (Furosemid/Spironolacton) durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) kam das CMDh zu dem Schluss

europaweit auch die Fach- und Gebrauchsinformation aller Trimethoprim-hältigen Produkte zu ändern. (siehe: http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/

cmdh_pressreleases/2016/07_2016_CMDh_Press_Release.pdf)

Datum:

Kontakt:

Abteilung:

Tel. / Fax:

E-Mail:

Unser Zeichen:

29.08.2016

Ing. Veronika Iro B.Sc.

REGA

+43 (0) 505 55 – 36247 pv-implementation@ages.at PHV-9310960-A-160829-EUIM Ihr Zeichen:

PHV-issue: Trimethoprim

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen l www.basg.gv.at

p.A. Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH l Traisengasse 5 l 1200 Wien l Österreich l www.ages.at DVR: 2112611 l BAWAG P.S.K. AG l IBAN: AT59 6000 0000 9605 1496 l BIC: OPSKATWW

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