treatment period of three months with Fe- movan, respecitvely Marvelon, in an intrain- dividual crossover design. In preparation.
14. Bundesgesundheitsamt. Adverse Drug Re- action Reports (Low-dose oral contracepti- ves)
Appendix A
Mitglieder des wissenschaftlichen Beratergremiums
Dr. Ulf Bergman Associate Professor Clinical Pharmacology Karolinska Institutet Department of Clinical Pharmacology Huddinge University Hospital S-141 86 Huddinge, Sweden Prof. Dr. med. Meinert Breckwoldt Direktor der Abteilung für Klinische Endokrinologie der
Üniversitäts-Frauenklinik Hugstetter Straße 55
D-7800 Freiburg, Deutschland Professor John A. Collins Professor and Chairman Obstetrics and Gynaecology McMaster University 1200 Main Street West Hamilton, Ontario L8N 3Z5, Canada
Prof. Dr. Fritz H. Kemper
Direktor des Instituts für Pharmako- logie und Toxikologie
der Universität Münster Domagstraße 12
D-4400 Münster, Deutschland Professor Jacques LeLorier Professor of Medicine and of Clinical Pharmacology Department of Medicine University of Montreal
2900 Edouard Montpetit, Room S759
Montreal, Quebec H3C 3J7, Canada Professor Stuart M. MacLeod (Chairman)
Professor of Pediatrics and Clinical Pharmacology Dean, McMaster University Room 2E1
1200 Main Street West Hamilton, Ontario L8N 3Z5, Canada
Dr. Ken MacRae
Reader in Medical Statistics Charing Cross and
Westminster Medical School The Reynolds Building St Dunstan's Road London W6 8RP, England
Dr. David Sackett (Consultant) Professor
Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics McMaster University Hamilton, Ontario L8N 3Z5, Canada
Professor James Schlesselman Department of Preventive Medicine and Biometrics Uniformed Services University of the Health Sciences 4301 Jones Bridge Road Bethesda MD 20814, USA
Anschrift für die Verfasser:
Walter 0. Spitzer
M.D., M.P.H., F.R.C.P. (C) Department of Epidemiology and Biostatistics
McGill University Faculty of Medicine Purvis Hall
1020 Pine Avenue West Montreal, Quebec H3A 1A2, Canada
Chemotherapie des Kaposi-Sarkoms
Das Kaposi-Sarkom von AIDS- Patienten spricht im allgemeinen gut auf eine zytostatische Chemothera- pie an. Allerdings entsteht dabei wegen der damit verbundenen Myelosuppression das Risiko von zu- sätzlichen Infektionen, die die Über- lebensdauer beeinträchtigen kön- nen. Ist unter diesen Umständen ei- ne Mono- oder eine Kombinations- Chemotherapie vorzuziehen?
Eine Multicenter-Studie sollte helfen, diese Frage zu klären. 61 Pa- tienten mit fortgeschrittenem muko- kutanem oder viszeralem Kaposi- Sarkom erhielten niedrig dosiertes Adriamycin (Doxorubicin 20 mg/m 2) allein (31 Patienten) oder Adriamy- cin kombiniert mit Belomycin und Vincristin (ABV-Regime). Die Ran- domisierung erfolgte nach Kriterien, die aus früheren Studien als Progno-
se-Parameter bekannt sind, wobei diese Kriterien bei Behandlungsbe- ginn in beiden Studienarmen gleich- mäßig verteilt waren.
Das ABV-Regime ergab signifi- kant häufiger Voll- oder Teilremis- sionen (88 Prozent) als die Monothe- rapie (48 Prozent, p = 0,004). In bei- den Gruppen betrug die mittlere Überlebenszeit neun Monate. Dabei korrelierten einige zu Behandlungs- beginn vorhandene Kriterien signifi- kant mit einer kürzeren Überlebens- zeit: CD4-Lymphozytenzahlen <
100/mm3, Hämoglobinspiegel < 10 g/
dl sowie eine Vorgeschichte mit kon- stitutionellen Symptomen und op- portunistischen Infektionen. Es gab keine Unterschiede in der Toxizität der Behandlung, die Dosierung wur- de gut toleriert. Bei 34 Prozent der Patienten der Monotherapie-Grup- pe und bei 52 Prozent der Patienten unter ABV trat eine Neutropenie auf (Granulozytenzahl < 1000/mm 3);
sie progredierte in beiden Behand-
FÜR SIE REFERIERT
lungsgruppen während der aufeinan- derfolgenden Behandlungszyklen.
Mit 14 Prozent war das Auftreten von opportunistischen Infektionen in beiden Behandlungsgruppen relativ selten.
Eine niedrig dosierte ABV-The- rapie des fortgeschrittenen Kaposi- Sarkoms ist somit nach Ansicht der Autoren wirksamer als eine Mono- therapie mit Adriamycin, und dies bei akzeptabler Toxizität. ing
Gill, P. S. et al.: Systemic Treatment of AIDS-Related Kaposi's Sarkoma: Results of a Randomized Trial. Am. Journ. Med.
90 (1991) 427-433.
Dr. Parkash S. Gill, University of Southern California, Norris Cancer Hospital, 1441 Eastlake Avenue, Los Angeles, CA 90033, USA.
A-3104 (46) Dt. Ärztebl. 88, Heft 38, 19. September 1991
