Schematische Abbildung, Vorder- und Rückseite. Anschlussbuchsen an der Geräterückseite

(1)

32

Progr.

Intens. + –

Elektromedizinmmer

Sono 5

Vaco 5 Simultan Fernbedienung Patient

230V~/ 50 Hz, Leistungsaufnahme max. 80VA Schutzklasse 1, Netzsicherung 2x T 500 mA Netzanschluss für Zweitgerät 230V~/ 2A max.

Bauartzulassungs-Nr.: 01/ M – 310 / 94 Postfach 2280

D-89212 Neu-Ulm Tel. 07 31 / 7 02 22

1 2 3 1 2 3 1 2 3 0 Ser.Nr.

Galva 5 Therapie

Zimmer Elektromedizin

Made in Germany 0123

Anschlussbuchsen an der Geräterückseite

14

18 17 16 15 13 12

19

8 7 10 6 5 4 11 3b 3a 1 9 2

Schematische Abbildung, Vorder- und Rückseite

(2)

36

Bedienungselemente

Ein- / Ausschalter Programmsteller Therapiezeit - Display Zeiteinstellung CC/CV - Taste Galv. - Taste Polaritäts - Taste Funktions - Taste Start / Stop - Taste Intensitätsregler Intensitätsdisplay Frequenzdisplay

Geräterückseite

Buchse für Patientenkabel Buchse für Fernbedienung

Buchse für Simultanbetrieb (z.B. Sono 5) Buchse für Vaco 5

Netzausgang Netzeingang

Netzsicherungen 2x T 500 mA Typenschild

1 2 3a 3b 4 5 6 7 8 9 10 11

12 13 14 15 16 17 18 19

(3)

1

Galva 5

9.

10.

11.

12.

14.

15.

16.

18.

20.

21.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

13.

19.

Seite Inhalt

Kurz-Anleitung zur Inbetriebnahme Geräte-Kurzbeschreibung

Gerätebeschreibung: Bedienungselemente Vorderseite Kurz-Anleitung der Bedienung von Sonderprogrammen Gerätebeschreibung: Bedienungselemente Rückseite Grundeinstellungen

Voreingestellte Stromformen ändern Kontraindikationen

Warnhinweise

Technische Informationen Gehäusepflege

Elektrodenhandhabung/Elektrodenpflege Konformitätserklärung

Zubehör

Gerätekombination Sicherheit und Wartung

Hinweis für die Bundesrepublik Deutschland Kabelkontrolle

Überstrom Funktionstest Fehlermeldungen 2.

1.

17.

2 3 5 9 10 11 14 20 20 21 22 22 23 24 25 25 26 27 27 28 28

Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Gerätes.

Sie ist jederzeit in der Nähe des Gerätes bereitzuhalten.

Das genaue Beachten der Gebrauchsanweisung ist Voraussetzung für den bestimmungsgemäßen Gebrauch und die richtige Hand- habung des Gerätes sowie die davon abhängige Sicherheit von Patient und Bedienendem.

(4)

2

Kurz-Anleitung

zur Inbetriebnahme 1.

1. Kabel anschließen:

2. Gerät einschalten:

3. Gewünschte Stromform wählen:

4. Elektroden anlegen:

5. Stromintensität langsam aufregeln (9):

6. Behandlungsende:

Schließen Sie Netz-, Patienten- und gegebenenfalls Simultankabel an die dafür vorgesehenen Buchsen an.

Netzschalter ein (1) Programmsteller drehen

- nach links (absteigende Programmnummer) - nach rechts (aufsteigende Programmnummer)

Programmnummer, Programmtext und Therapiezeit werden im Display angezeigt.

Voreingestellte Werte nach Bedarf durch Antippen der Tastenfelder 3b - 8 verändern.

Verwendbar durch isolierte Kabelklemmen:

Alle in der Elektrotherapie zugelassenen Elektroden.

Besonders gut eignen sich die bewährten Einmal-Elektroden.

Programmablauf startet.

Anzeige über Start/Stop (8) wechselt von „bereit“ auf „aktiv“.

Therapiezeit verringert sich dabei im Sekundentakt (3a).

Behandlungsende und automatische Patientenstromabschaltung durch akustisches Signal.

Therapiezeit (3a) steht auf 00:00

Anzeige „aktiv“ wechselt auf „beendet“.

(5)

3

Geräte-Kurzbeschreibung 2.

Ein Mikroprozessor gesteuertes Universalreizstromgerät für Diagnose und Therapie.

Je nach Ausführung monophasische, biphasische

oder mittelfrequente Ströme für die Anwendungsbereiche der Elektro- therapie.

Seine außerordentlich bedienungsfreundliche Konstruktion:

Sinnvolle Voreinstellung der Behandlungsparameter, die nach individuellen Erfordernissen verändert werden können.

Mit Hilfe der mitgelieferten Therapieanleitung mit Auflistung der gerätespezifischen Programme.

Galva 5-ClinicPlus, Galva 5-Genesys, Galva 5-Therapie, Galva 5-Clinic bis Seriennummer 591395

Stromformenprogramme Galva 5-ClinicPlus:

00, 01, 02, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 21, 24, 25, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 38, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 59, 60,

65, 66, 67, 68, 70, 72, 73, 74, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 99.

Stromformenprogramme Galva 5-Genesys:

00, 01, 02, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 21, 24, 25, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 38, 52, 57, 58, 59, 60,

65, 66, 67, 68, 70, 72, 73, 74, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 99.

Stromformenprogramme Galva 5-Therapie:

00, 01, 03, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 21, 24, 25, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 38, 52, 57, 58, 59, 60, 65, 66, 67, 68, 70, 99.

Stromformenprogramme Galva 5-Clinic:

00, 01, 02, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 21, 24, 25, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 38, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 59, 60,

65, 66, 67, 68, 70, 82, 84, 85, 86, 87, 88, 99.

Welche Stromcharaktere der Ausgangsströme sind spannungs- (CV) oder stromkonstant (CC) einstellbar?

Gleichstrom (Galvanisation)

Prog.Nr. 00 CC: 0...20 mA CV: 0...50 mA Prog.Nr. 88 CC: 0...80 mA CV: 0...80 mA

Sinushalbwellen

z.B. DF 100 Hz, MF 50 Hz Ausgangsstrom: 0 - 20 mA eff.

Rechteckströme

Impulsdauer: 0,02 ms - 1 s Impulspause: 0,5 ms - 10 s Ausgangsstrom: 0 - 50 mA eff.

Was ist Galva 5?

Was leistet Galva 5?

Was spricht noch für Galva 5?

Wie wird das Gerät gehandhabt?

Welche Gerätevarianten gibt es?

(6)

4

2. Geräte - Kurzbeschreibung

Alternierende Ströme

(Parameter wie Rechteckströme) Impulsdauer: 0,02 ms - 1 s Impulspause: 0,5 ms - 10 s Ausgangsstrom: 0 - 50 mA eff.

Dreieckströme

Impulsdauer: 0,5 ms - 1 s Impulspause: 0,5 ms - 10 s Ausgangsstrom: 0 - 50 mA eff.

Biphasische Ströme Impulsdauer: 0,1 ms - 1 s Impulspause: 0,5 ms - 10 s Ausgangsstrom: 0 - 50 mA eff.

Mittelfrequente Wechselströme Ausgangsstrom: 0 - 100 mA eff.

Sofern sinnvoll, durch Unterlegen mit einem Gleichstromanteil von 20 % oder 50 % oder auch Einstellen in geschwellter Form.

100 mA eff. Bei Unterlegung mit 20 % Galvanisation reduziert

sich die max. Dosis auf 80 mA eff., bei 50 % Galvanisation auf 60 mA eff.

Wie lassen sich die

verschiedenen Impulsströme verändern?

Wie hoch ist die max. Dosis von mittelfrequenten Strömen?

(7)

5

Gerätebeschreibung 3.

Funktionen

Einschalten des Gerätes.

Akustisches Signal bestätigt die Betriebsbereitschaft.

Gleichzeitig erscheint auf dem Display folgende Anzeige:

Wollen Sie Grundeinstellungen (z.B. Sprache, Umpolzyklus, Anzeigen- modus etc.) ändern? Bitte die Taste „Funktion” drücken

(siehe Kapitel „Grundeinstellungen“ Seite 11).

Gewünschte Stromform durch Drehen des Programmstellers anwählen.

Rechtsdrehung: aufsteigende Programmnummer Linksdrehung: absteigende Programmnummer Anzeige der gewählten Stromform im Display.

Voreingestellte Therapiezeit ändern:

Vorgegebene Therapiezeit der Programme lässt sich minutenweise durch die Taste verlängern bzw. durch dieTaste verkürzen.

Taste kurz antippen = Minutenschritt.

Taste gedrückt halten = schneller Zeitablauf.

Therapiezeit kann mit nicht unter 3 s verringert werden, um die Ausschwellfunktion zu erhalten.

Mit lässt sich Therapiezeit auf 60 min maximal einstellen.

Bei Behandlungsende (00:00) wechselt Anzeige über Start/Stop von „aktiv“ auf „beendet“.

Bedienungselemente Vorderseite

(1) Ein-/Ausschalter

(2) Programmsteller

(3a) Therapiezeit - Display

(3b) Zeiteinstellung

(8)

6 (4) CC/CV-Taste

(5) Galv.-Taste

(6) Polaritäts-Taste

3. Gerätebeschreibung

Funktionen

Umschaltung stromkonstant CC / spannungskonstant CV bzw. CV-SIM.

Umschaltung während der Therapie unterbricht Patientenstrom. Neustart mit der verbliebenen Therapiezeit durch Aufregeln der Intensität (9).

Angewählte Betriebsart wird über der Taste angezeigt.

Anzeigen: CC = stromkonstanter Betrieb (constant current)

CV = spannungskonstanter Betrieb (constant voltage)

CV-SIM = Simultanverfahren mit den Ultraschall- therapie-Geräten Sono 5 sowie Sonostim.

Diese Geräte müssen mit dem Galva 5 verbunden und eingeschaltet sein.

Patientenstrom fließt dann über den kathodisch gepolten Ultraschallkopf; Patientenausgang des Galva 5 ist abgeschaltet. Anode des Patientenkabels (rote Klemme) wird als indifferente Elektrode verwendet. Polarität ist auf + eingestellt, Taste „Polarität“ gesperrt.

Angewählte Stromform mit galvanischer Komponente unterlegen. Anteil der Galvanisation durch Drücken der Taste veränderbar:

ohne - 20 % - 50 % Anzeige über der Taste.

Vorgegebene Polarität ändern:

Durch mehrmaliges Drücken der Taste wird Polarität in folgender Reihen- folge umgeschaltet:

- automatische Umpolung ein: Anzeige +/- Umpolzyklus erfolgt mit den voreingestellten Zeiten.Der erste Polaritätswechsel nach 5 s

- automatische Umpolung aus: Anzeige + - automatische Umpolung ein: Anzeige +/- - automatische Umpolung aus: Anzeige -

Dauerhafte Änderung der Polarität, d.h. die rote Elektrode wird zur Kathode, die schwarze zur Anode.

(9)

7 (7) Funktions-Taste:

(8) Start/Stop-Taste:

(9) Intensitäts-Regler

Funktionen

Parameter der gewählten Stromform können geändert werden:

Drücken der Taste „Funktion“ (siehe Kapitel „Voreingestellte Strom- formen ändern“, Seite 14).

1. Start: zur Auslösung eines Einzelimpulses bei den Programmen 50, 52, 53, 54, 59.

2. Stop: Therapiestrom wird sofort abgeschaltet (Not-Aus).

3. Reset: Nach Behandlungsende (Anzeige Therapiezeit: 00:00) werden alle Parameter auf ursprüngliche Werte zurückgestellt.

Das eingestellte Programm kann durch Aufregeln der Intensität neu gestartet werden.

Gewünschte Therapiedosis einstellen:

Therapieablauf wird gestartet, Anzeige über Start/Stop-Taste wechselt von „bereit“ auf „aktiv“.

Anzeige der Therapiezeit verringert sich im Sekundentakt.

Soweit Therapieanleitung keine anderen Richtlinien enthält:

Stromintensitäten grundsätzlich nach subjektivem Empfinden des Patien- ten einstellen. Die Verträglichkeiten sind auch beim selben Patienten bei den einzelnen Sitzungen oft sehr unterschiedlich, außerdem von der Elektrodengröße abhängig. Grundsätzlich nur so hoch dosieren, dass die Stromintensität für den Patienten gut verträglich ist und keine Strom- schmerzen empfunden werden. Jede abrupte Intensitätsänderung vermei- den, da sonst unangenehme Stromempfindungen auftreten. Deshalb Elektroden während der Behandlung nicht abnehmen.

Auf eine gute Haftung achten.

Intensitätsregler langsam gleitend aufdrehen.

Für Ströme mit Verätzungsgefahr (z.B. galvanischer Strom, diadynamische Ströme) beträgt die empfohlene Stromdichte 0,05mA eff/cm² Elektroden- oberfläche.

Sie sollte jedoch 0,2mA eff/cm² nie überschreiten.

(10)

8

Bargraphanzeige für den momentanen Stromfluss.

Maximaler Ausschlag entspricht der für dieses Programm maximal zulässigen Dosis.

Polaritätsanzeige: Momentane Polarität wird als „+“ oder „-“angezeigt.

Dosisanzeige: Die eingestellte Dosis wird entsprechend der Stromform in mA peak, mA effektiv oder Volt peak angezeigt.

Schwellung: Zeitlicher Verlauf einer geschwellten Stromform wird hier graphisch dargestellt. Ein wandernder Punkt zeigt die momentane Phase der Schwellung an.

Bei Stromformen ohne Schwellung erscheint die Anzeige nicht.

Frequenzanzeige der eingestellten Stromform.

Bei stochastischen oder mit einer Gleitfrequenz versehenen Strömen zeigt ein wandernder Balken die aktuelle Frequenz an.

(10) Intensitätsdisplay

(11) Frequenzdisplay Bedienungselemente Vorderseite

Funktionen

(11)

9

Weil es sich hier um Diagnose- bzw. Therapieströme handelt.

Es werden Einzelimpulse durch die Taste ausgelöst.

Die Programmnummern 50, 52, 53, 54 und 59

Innervationstest nach Lange:

1. Programm anwählen 2. Intensität aufregeln

3. Taste drücken – Einzelimpuls wird ausgelöst.

Chronaxie/Akkomodationsquotient 1. Programm anwählen

2. Taste drücken (Rheobase) 3. Intensität aufregeln

4. Taste drücken – Einzelimpuls wird ausgelöst 5. Taste drücken (Chronaxie)

6. Mit Programmregler Impulsbreite verändern

7. Taste drücken – Einzelimpuls wird ausgelöst 8. Taste drücken (Akkomodationsschwelle) 9. Intensität aufregeln

10. Taste drücken – Einzelimpuls wird ausgelöst

11. Taste drücken. Die Werte von Rheobase, Chronaxie und Akkomodationsquotient werden angezeigt.

I/t-Kurve

1. Programm anwählen

2. Taste drücken (Rechteckstrom T = 1000 ms) 3. Intensität aufregeln

5. Mit Programmregler nach links drehen bis zur gewünschten Impuls- breite. Taste drücken etc.

6. Taste drücken ( Dreieckstrom T = 1000 ms) Vorgehensweise wie bei Rechteckstrom

Therapie schlaffer Lähmungen:

1. Programm anwählen 2. Taste drücken 3. Intensität aufregeln

Intentionsübung nach Foerster:

1. Programm anwählen 2. Taste drücken 3. Intensität aufregeln

4. Taste drücken – Schwellzyklus von 6 s wird ausgelöst.

Nähere Informationen bitte der Therapiefibel entnehmen.

Warum sind Sonderprogramme anders zu bedienen?

Welche Ströme sind darunter zu verstehen?

Programm 50

Programm 52

Programm 53

Programm 54

Programm 59

Kurz-Anleitung der Bedienung von Sonderprogrammen

4.

(12)

10

Buchse für Patientenkabel.

Ausgang für einkreisige Anwendung.

Achtung! Bei aufgeregeltem Intensitätsregler können Ströme über 10 mA eff fließen bzw. Spannungen über 10 V an den Ausgangsbuchsen anstehen.

Buchse für Fernbedienung

Anschlussbuchse für eine Fernbedienung mit Taste und Wippschalter zum Steuern der Funktionen: Intensität mit dem Wippschalter

„+" und „-", Taste „Start/Stop" (identische Funktion mit Frontplatten- Taste).

Buchse für Simultanbetrieb

Universalreizstromgerät „Galva 5“ darf in Kombination mit dem Ultraschalltherapiegerät „Sono 5“ betrieben werden.

Koppelung des Galva 5 durch Verbindungskabel S5 an der gekenn- zeichneten Buchse (Rückseite des Galva 5).

Buchse für Vaco 5

Netzausgang

Netzeingang

Netzsicherung 2 x T 500 mA

Typenschild

Bedienungselemente Rückseite

5. Gerätebeschreibung

12

13

14

15

16

17

18

19

(13)

11

Anzeige dieses Fensters im Grafikdisplay für etwa 1 s, danach ist das Gerät wieder im Einschaltzustand.

Mit Taste oder die gewünschte Funktion auswählen.

„Programmsteller” drehen, um ihre Einstellung zu verändern.

Veränderungen der Grundeinstellungen sind nur nach dem Einschalten des Gerätes möglich. Während des Betriebs: Galva 5 zuerst ausschalten und nach einer Wartezeit von ca. 5 s wieder einschalten.

Taste betätigen: ein kurzes Akustiksignal ertönt und auf dem Display erscheint: (in der jeweiligen Sprache)

Mit Taste oder Dosissteller verlässt man die Grundeinstellungen, ohne dass vom Anwender geänderte gerätespezifische Parameter gespeichert werden. Allerdings bleiben geänderte Parameter bis zum Ausschalten des Gerätes gültig.

Grundeinstellungen 6.

1. Grundeinstellungen

2. Grundeinstellungen verlassen

3. Menüpunkt anwählen Nach Funktion „Beenden”

erscheint:

(14)

12

Sprache Anzeige: Aktuelle Einstellung.

Verfügbar sind Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch, Italienisch und Niederländisch. Umschaltung auf gewählte Sprache erst nach Verlassen der „Grundeinstellungen“.

Grundeinstellung: Deutsch

Auswahlmöglichkeit:

Schwarze Schrift auf weißem Hintergrund = positiv Weiße Schrift auf schwarzem Hintergrund = negativ Grundeinstellung: Positiv

Anzeigemodus

In Behandlungspausen schaltet Hinterleuchtung der Displayanzeige ab.

Abschaltzeit frei wählbar.

Auswahlmöglichkeiten:

Minimum: 1 min

Maximum: 20 min, danach „Aus"

( Hinterleuchtung wird nicht abgeschaltet) Grundeinstellung: 5 min

Sparschaltung

Auswahlmöglichkeiten:

Programmname = Anzeige des Programmnamens Wirkung = Anzeige des Wirkungsfensters

Parameter = Anzeige der Schwell- und Kurvenparameter

Alle = Anzeige von Programmname + Wirkung + Parameter Grundeinstellung: Programmname

Informationen

Kontrastanzeige durch waagrechten Balken.

kurzer Balken = niedriger Kontrast langer Balken = hoher Kontrast

Grundeinstellung: 47 % des max. Kontrastes Kontrast der Anzeige

Waagrechter Balken zeigt aktuelle Einstellung an, Akustiksignal als Dauerton.

kurzer Balken = niedrige Lautstärke langer Balken = hohe Lautstärke

Grundeinstellung: 40 % der max. Lautstärke Lautstärke

Waagrechter Balken zeigt aktuelle Einstellung an, Akustiksignal als Dauerton.

kurzer Balken = niedrige Frequenz langer Balken = hohe Frequenz Grundeinstellung: 1800 Hz Tonhöhe

Umpolzyklus mit Programmsteller in 1-Sekunden-Schritten veränderbar:

rechtsdrehend aufsteigend - linksdrehend absteigend.

Minimum: 17 s Maximum: 116 s Grundeinstellung 45 s Umpolzyklus

(15)

13

Mit der Taste geänderte Grundeinstellungen dauerhaft speichern.

Taste drücken, es erscheint:

Gleichzeitig ertönt ein Akustiksignal.

4. Parameter speichern

Mit der Taste werden werksseitige Grundeinstellungen wieder- hergestellt, eventuelle Fehleinstellungen lassen sich rückgängig machen.

Die eingestellte Sprache bleibt jedoch erhalten.

5. Grundeinstellung wiederherstellen

(16)

14

Voreingestellte

Stromformen ändern 7.

Erfahrenen Anwendern bietet der Galva 5 die Möglichkeit,

die Stromparameter des gewählten Stromprogrammes komfortabel nach individuellen Kriterien zu verändern und dauerhaft zu speichern.

Es stehen 20 Speicherplätze zur Verfügung (S00 bis S19).

Diese Programme sind nach Programm 99 bzw. vor Programm 00 angeordnet.

1.1. Stromformen-Menü aufrufen

Programm anwählen: Programmsteller drehen.

Taste drücken: ein kurzes Akustiksignal ertönt und es erscheint:

1. Die Bedienung

des Stromformen-Menüs

(17)

15 7. Voreingestellte Stromformen ändern

Grafische Darstellung im Display zeigt Zeitverlauf einer eingestellten Schwellung und Stromform mit Angabe von Puls- und Pausezeiten.

Beachten: Grafische Darstellung, keine Oszilloskop-Funktion!

1.2. Stromformen-Menü verlassen

Mit „Intensitätsregler” verlässt man das Stromformenmenü, ohne dass evtl. geänderte Stromparameter gespeichert werden.

Diese bleiben nur bis zur Wahl eines neuen Programms gültig.

Auf dem Display erscheinen dann die Parameter.

Bei unveränderten Stromparametern erscheint die ursprünglich eingestellte Stromform.

1.3. Menüpunkt anwählen

Mit Taste Menüpunkt anwählen, dessen Einstellung verändert werden soll. Angewählter Menüpunkt wird optisch hervorgehoben (Aus- wahlfeld). „Programmsteller” betätigen: Einstellung des angewählten Menüpunktes wird verändert. Anzeige des aktuellen Wertes mit jedem Programmstellerschritt; Links-/Rechtsdrehung des „Programmstellers“

bewirkt Verkleinerung/Vergrößerung des Parameters.

Taste erneut drücken:

Anwählen des jeweils nächsten Parameters.

Nach dem letzten Menüpunkt Taste drücken:

Es erscheint Menüpunkt „Speichern“.

(18)

16

Einige Programme sind bereits mit Schwellfunktion versehen.

Diese läßt sich im Stromformenmenü abschalten oder verändern.

Auch ungeschwellten Programmen (Schwellung ausgeschaltet) kann eine Schwellung zugeordnet werden.

Folgende Grenzen werden berücksichtigt:

Schwellanstiegszeit = 0 s: Schwellung ist aus Kleinste Anstiegszeit : 0,5 s

Größte Anstiegszeit : 60 s Kleinste Haltezeit : 0 s Größte Haltezeit : 60 s Abstiegszeit ist konstant: 0,5 s Kleinste Pausezeit : 0 s Größte Pausezeit : 60 s Es erscheint:

Ein Schwellzyklus besteht aus Anstiegszeit, Haltezeit und Pausenzeit.

Dabei geht die Intensität auf 0 zurück und steigt wieder an.

Mit „Programmsteller” Parameter in 0,5-s-Schritten erhöhen/erniedrigen:

rechtsdrehend aufsteigend - linksdrehend absteigend.

Schwellanstiegszeit = 0 s: Schwellung ist aus Kleinste Anstiegszeit : 0,5 s

Größte Anstiegszeit : 60 s

Man überspringt nachfolgende Schwellparameter, wenn

Schwellanstiegszeit auf 0 s eingestellt (Schwellung ausgeschaltet) und dann Taste „Funktion” betätigt wird.

7. Voreingestellte Stromformen ändern

2. Die Parameter der Schwellung

Was ist eine Schwellung?

(19)

17 2.1. Die Haltezeit der Schwellung

Kleinste Haltezeit : 0 s (Anzeige 0,5 s wegen Abstiegszeit)

Größte Haltezeit : 60 s

2.2. Die Pausezeit der Schwellung Kleinste Pausezeit : 0 s Größte Pausezeit : 60 s

Die Stromform besteht aus Anstiegszeit, Impulszeit und der Pausezeit.

Änderungen an voreingestellten Parametern führt der Anwender in Eigen- verantwortung durch. Evtl. angezeigte medizinische Wirkungen werden in diesem Fall ausgeblendet.

Das Gerät überwacht im Betrieb jederzeit die maximal zulässigen Effektiv- werte, auch die geänderter Stromformen.

Anstiegszeit bei den meisten Stromprogrammen des Galva 5 nicht veränderbar.

Impulszeit beinhaltet Anstiegszeit und Haltezeit.

Nicht veränderbare Parameter sind grundsätzlich nicht anwählbar.

Anstiegs-, Impuls- und Pausezeit lassen in folgenden Grenzen verändern:

Kleinste Anstiegszeit : 0 ms Größte Anstiegszeit : 1000 ms (1 s) Kleinste Impulszeit : 0,02 ms Größte Impulszeit : 1000 ms (1 s) Abstiegszeit ist konstant : 0,0 ms Kleinste Pausezeit : 0,5 ms Größte Pausezeit : 10000 ms (10 s)

Hochvoltströme:

Kleinste Impulszeit : 0,02 ms Größte Impulszeit : 0,1 ms

Biphasische Ströme:

Kleinste Gesamtzeit : 0,1 ms Größte Gesamtzeit : 1000 ms (1 s) 7. Voreingestellte Stromformen ändern

3. Die Stromformparameter Was ist eine Stromform?

(20)

18

Der Anwender erhält als Vorschlag den ersten freien Programm- speicherplatz, optisch hervorgehoben (S00-S19). Es erscheint:

Nicht belegte Programmspeicherplätze sind durch den Text „frei“

gekennzeichnet.

Bei belegten Programmspeicherplätzen ist die Nummer des Pro- grammes angezeigt, das verändert oder unverändert gespeichert wurde.

Manuelle Anwahl des Speicherplatzes mit den Tasten und . 3.1. Parameter der Stromform

Mit Taste den zu verändernden Parameter anwählen und mit dem Programmsteller innerhalb der beschriebenen Grenzen verändern.

Letzten Menüpunkt durch Taste verlassen:

Im Display erscheint „Speichern”.

Anzeige dauert ca. 1 s. Sie informiert, dass nun die Speicherliste aufgerufen wird. Es erscheint:

4. Speichern

(21)

19 4.2. Programm speichern

Mit Taste werden geänderte Stromparameter dauerhaft gespeichert. Es erscheint:

Gleichzeitig ertönt ein Akustiksignal.

Nach Speichern der Parameter wird das Speichermenü verlassen.

Das Gerät befindet sich wieder im Hauptmodus.

4.3. Programm löschen

Mit Taste wird der angewählte Programmplatz freigegeben, die Stromparameter dieses Programmplatzes gelöscht. Der Speicherplatz ist wieder frei und kann neu belegt werden.

Achtung!

Für physiologische Wirkungsänderungen und daraus eventuell resultierende Gefährdung des Patienten durch Verändern der Strom- parameter ist der Anwender selbst verantwortlich.

4.1. Speicher-Menü verlassen

Mit Taste oder „Dosissteller” verläßt man das Speichermenü, ohne dass vom Anwender geänderte Stromparameter gespeichert werden. Geänderte Stromparameter bleiben bis zur Wahl eines neuen Program-mes erhalten.

!

(22)

20

Siehe Therapiefibel bzw. weiterführende Literatur.

Kontraindikationen 8.

9.1. Bei Patienten mit implantiertem elektronischem Gerät erst nach Ab- klärung der Risikolosigkeit eine Reizstrombehandlung durchführen.

9.2. Der gleichzeitige Anschluss des Patienten an ein Hochfrequenz- Chirurgiegerät ist nicht zulässig. Das kann zu Verbrennungen unter den Reizstromelektroden führen.

9.3. Der Betrieb des Reizstromgerätes in der Nähe eines Kurzwellen- oder Mikrowellentherapiegerätes löst u. U. Schwankungen der Ausgangswerte des Reizstromgerätes aus. Bitte einen Abstand von mehreren Metern einhalten.

9.4. Für Ströme, bei denen eine Verätzungsgefahr besteht (z. B. galvanischer Strom, diadynamische Ströme), beträgt die empfohlene Stromdichte 2 mA eff/cm² Elektrodenoberfläche.

9.5. Überschreitet die Stromdichte 2 mA eff/cm² ist erhöhte Aufmerk- samkeit des Anwenders erforderlich.

Warnhinweise 9.

Betriebsspannung: 230 V ~, 50 Hz

Leistungsaufnahme: max. 80 VA

Schutzklasse: Schutzklasse I, Typ BF

nach IEC 601-1

Netzsicherung: 2 x T 500 mA

Netzanschluß für Zweitgerät: max. 230 V~/2 A Abgegebene Leistung (max.):

(t=Impulsdauer, r=Pausenzeit) 500 Ω 2 kΩ 10 kΩ Galvanisation: [mA eff]

(P88) 80 80 20

10. Technische Informationen

10.1. Technische Daten

(23)

21 Diadynamische Ströme: [mA eff]

(P01, t=7,5 ms, r=0,5 ms, 50 % Galv.) 20 20 10 Hochvoltströme: [mA peak/mA eff]

(P25, t=0,1 ms, r=0,5 ms) 250/50 100/50 20/10 Impulsströme: [mA peak/mA eff]

(P08, t=1000 ms, r=0,5 ms) 80/50 80/50 20/10 MF-Ströme: [mA peak/mA eff]

(P30) 140/100 100/70 20/14

Genauigkeit: +/– 10 %

Abmessungen: B 450 mm / H 140 mm / T 325 mm

Gewicht: 5,7 kg

Versand/Transport: nur in Originalverpackung

Lagerung Temperatur: 0 – 75 °C

und Transport: Luftfeuchte: 3 – 95 %

ohne Betauung Luftdruck: 370 –1060 kPa

Entsorgung: Sondermüll über örtliches

Entsorgungsunternehmen

Betrieb: Temperatur: 15 –75 °C

Luftfeuchte: 30 –75 % ohne Betauung Luftdruck: 700 –1060 kPa 10. Technische Informationen

Achtung!

Bei aufgeregeltem Intensitätsregler können Ströme über 10 mA eff fließen bzw. Spannungen über 10 V an den Ausgangsbuchsen anstehen.

Gerätetyp BF:

Schutzgrad gegen elektrischen Schlag.

Netzeingang

Netzausgang 10.2. Erklärung der Bildzeichen

O / I

Netzschalter Ein / Aus

Therapiezeit verlängern

Therapiezeit verkürzen

Fernbedienung

Netzsicherung Zeit

Zeit

(24)

22

Gehäuse des Galva 5 mit gebräuchlichen Kunststoffreinigern pflegen.

Für die Reinigung von Frontplatte und Kontaktflächen der Elektroden- klemmen eignen sich am besten Spiritus oder Alkohol.

Desinfektion durch handelsübliche, für Kunststoff geeignete Geräte- desinfektionsmittel.

Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit ins Gerät eindringt! Verständi- gen Sie in diesem Fall den Service.

11. Gehäusepflege

Elektrodenhandhabung/

Elektrodenpflege

An den Galva 5 sind alle in der Elektrotherapie üblichen Elektroden mittels isolierter Kabelklemme anschließbar.

Besonders gut eignen sich die bewährten Einmal-Elektroden.

Die Einmal-Elektroden bieten den Vorteil einer einfachen, raschen, punkt- genauen und hygienischen Applikation.

Für besonders großflächige Anwendungen stehen neben den

Einmal-Elektroden auch Platten- und Gummielektroden zur Verfügung.

Schwammtaschen verhindern, dass blanke Elektroden auf der Haut aufliegen. Sie müssen während der Behandlung gut durchfeuchtet sein, am zweckmäßigsten mit angewärmtem Leitungswasser.

Befestigung mittels Gummihaltebändern.

Bitte beachten Sie, dass Gummielektroden beim Einsatz mit mono- phasischen Strömen rasch ihre Leitfähigkeit verlieren können.

Plattenelektroden mit leichtem Druck anbringen, bis sie einwandfrei auf dem Körper anliegen. Gummihaltebänder sollen keine Schnürfurchen hinterlassen.

Elektrischer Anschluss – ebenso wie bei der Einmal-Elektrode – mit den Klemmen der Elektrodenkabel. Klemmen an der völlig in die Schwamm- tasche eingeschobenen Plattenelektrode befestigen.

Nach jeder Behandlung Schwammtaschen gut mit Wasser ausspülen.

Reinigung der Schwämme:

- Thermische Desinfektion, Wäsche bei 95 °C.

- Sterilisieren im Autoklav.

Elektroden nicht über Hautverletzungen anlegen.

Selbst kleine Risse oder Schrunden verursachen meist ein Brennen, wodurch die Stromintensität vom Patienten falsch beurteilt wird.

Ist dies nicht zu umgehen, Zinksalbe zum Abdecken benutzen.

Das Patientenkabel ist für den Anschluss von bis zu vier Elektroden geeignet, d.h. zwei Elektroden sind dann parallel geschaltet. Beachten Sie bei Verwendung von mehr als zwei Elektroden, dass in Abhängigkeit von der Platzierung ungleiche Stromdichten unter den Elektroden auftreten können. Fällt eine parallele Elektrode (bei mehr als zwei Elekroden) ab, so erhöht sich im CC-Modus der Strom in der verbleibenden Parallel- elektrode, ohne dass die Kabelkontrolle anspricht.

Wählen Sie beim Einsetzen von mehr als zwei Elektroden den CV-Modus.

12.

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23

13. Konformitätserklärung

Dieses Produkt trägt die CE-Kennzeichnung „CE 0123“ gemäß der EG-Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhanges I dieser Richtlinie.

Das Produkt ist in die Klasse IIa gemäß Anhang IX der Richtlinie eingestuft.

Galva 5 wurde unter Anwendung des Qualitäts-

managementsystems nach EN ISO 9001 und EN 46001 entwickelt, hergestellt und geprüft.

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Zubehör 14.

Gerät nur mit Zubehör verwenden, dessen sicherheitstechnische Unbedenklichkeit nachgewiesen ist.

Art. Nr.

118 1 Netzkabel 121 1 Patientenkabel

124 1 Paar Ersatz-Elektrodenkabel (2-mal enthalten) 1 Gebrauchsanweisung

1 Medizinproduktebuch

Art. Nr.

00000021 Einmal-Elektroden 135 Paare klein (1 Packung) 00000300 Einmal-Elektroden klein (ab 5 Packungen) 00000022 Einmal-Elektroden 90 Paare mittel (1 Packung) 00000301 Einmal-Elektroden mittel (ab 5 Packungen) 00000023 Einmal-Elektroden 45 Paare groß (1 Packung) 00000302 Einmal-Elektroden groß (ab 5 Packungen)

319 Druckpunktelektrode mit Anschlusskabel und 2 Filzeinsätze 94230000 Fernbedienung

94872000 Palpationselektrode mit Zuleitung 00000322 Ohrelektrode mit Kabel

87200060 Ersatz für Ohrelektrode

00000039 Punktelektrode mit Unterbrecherknopf (ohne Kabel) 00000135 Kabel für Punktelektrode

64 Vaginalelektrode

140 Kabel für Vaginalelektrode

66 Rektalelektrode mit Elektrodenkabel

316 1 Paar Multifunktionswannen mit integrierten Massagerollen und 1 Paar Einhängeelektroden (roter und schwarzer Stecker) 00000232 Gummiband 60 cm gelocht mit Knopf

00000233 Gummiband 120 cm gelocht mit Knopf 00000230 Klettband 60 cm lang, 10 cm breit 00000231 Klettband 120 cm lang, 12 cm breit 00000043 Plattenelektrode 9 x 12 cm aus Reinzinn 00000096 Iontophorese-Schwamm

00000212 Membranfolien für Iontophorese 180 x 120 mm (Packung: 1000 Stück)

00000044 Gummielektrode 50 x 50 mm (1 Paar)

00000097 Schwammtasche für Gummielektrode 50 x 50 mm (1 Paar) 00000046 Gummielektrode 100 x 50 mm (1 Paar)

00000098 Schwammtasche für Gummielektrode 100 x 50 mm (1 Paar) 00000049 Gummielektrode 110 x 155 mm incl. Kabel rot

00000050 Gummielektrode 110 x 155 mm incl. Kabel schwarz

00000099 Schwammtasche für Gummielektrode 110 x 155 mm (1 Paar) 00000121 Patientenkabel

00000124 Elektrodenkabelpaar mit Stecker inkl. 1 schwarzen und 1 roten Klemme 00000126 Elektrodenkabelpaar mit Stecker 00000127 Klemme rot

00000128 Klemme schwarz 00000133 Kombikabel S5 00000118 Netzkabel lang

00000190 Netzkabel kurz (Netzverbindung)

* Änderungen vorbehalten 14.1. Zum Lieferumfang

des Gerätes gehören:

14.2. Zubehörliste:

*

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15. Gerätekombination

Das Reizstromgerät Galva 5 ist mit Sono 5 kombinierbar. Wer die Geräte kombiniert und somit ein medizinisches System anwendet, ist eigen- verantwortlich für die Richtigkeit der Zusammenstellung oder Änderung.

Galva 5 wird nach den Sicherheitsvorschriften EN 60601-1

(VDE 0750 Teil 1) gefertigt. Zimmer Elektromedizin kann sich als Hersteller für die Sicherheit und Zuverlässigkeit des Gerätes nur verantwortlich betrachten,

- wenn das Gerät an einer vorschriftsmäßigen Steckdose mit Schutzkontakt betrieben wird (VDE 0107 beachten)

- wenn das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird

- wenn Erweiterungen, Neueinstellungen oder Änderungen nur von Personen durchgeführt werden, die von Zimmer Elektromedizin ermächtigt sind.

– Der Anwender hat sich vor der Anwendung des Gerätes von der Funktionssicherheit und dem ordungsgemäßen Zustand zu überzeugen.

– Das Gerät darf nur von entsprechend eingewiesenem Personal betrieben werden.

Das Gerät enthält keine vom Anwender zu wartenden Teile.

Sicherheit und Wartung

16.

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26

17. Hinweis

für die Bundesrepublik Deutschland

Sicherheitstechnische Kontrollen Nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) sind bei Glava 5 einmal jährlich sicherheitstechnische Kontrollen durchzuführen.

Kontrollen an diesem Gerät dürfen nur Personen vornehmen, die auf Grund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer durch praktische Tätig- keit gewonnenen Erfahrungen solche sicherheitstechnischen Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können und die bei diesen Kontrolltätig- keiten keinen Weisungen unterliegen.

Folgende Kontrollen sind mindestens alle 12 Monate fällig:

17. 1. Gerät und Zubehör auf funktionsbeeinträchtigende mechanische Schäden durch Augenschein kontrollieren.

17. 2. Sicherheitsbezogene Aufschriften auf der Geräterückseite auf ihre Lesbarkeit kontrollieren.

17. 3. Prüfen, ob die Schmelzeinsätze der Geräteschutzsicherung bei Nennstrom und Schmelzcharakteristik den Werten auf dem Typen schild entsprechen.

17. 4. Funktionsprüfung gemäß der Prüfanleitung mit Zimmer Elektro- medizin MED-Tester oder gleichwertigem Prüfgerät. Patienten- strom an einem definierten Widerstand (500 Ohm) messen.

17. 5. Prüfen der Abschaltgrenzwerte der Überstromsicherung.

17. 6. Erdableitstrom lt. EN 60 601-1 (VDE 0750 Teil 1) messen.

Grenzwert: 0,5 mA 1. Fehlerfall: 1,0 mA.

17. 7. Patientenableitstrom lt. EN 60 601-1 (VDE 0750 Teil 1) messen.

Grenzwert: 0,1 mA 1. Fehlerfall: 0,5 mA.

17. 8. Schutzleiterwiderstand einschließlich Netzzuleitung It. EN 60 601-1 (VDE 0750 Teil 1) messen

17. 9. Sicherheitstechnische Kontrolle in das Medizinproduktebuch eintragen und das Kontrollergebnis dokumentieren.

17.10. Nicht funktions- und/oder betriebssicheres Gerät instandsetzen oder dem Betreiber die von dem Gerät ausgehende Gefährdung mitteilen.

Allgemeiner Hinweis:

Gebrauchsanweisungen und Medizinproduktebücher so aufbewahren, dass sie den mit der Anwendung der Geräte beauftragten Personen jederzeit zugänglich sind. Auf Verlangen muss der zuständigen Behörde Einsicht gewährt werden.

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Kabelkontrolle 18.

Bedeutet im Konstantstrombetrieb: Unterbrechung des Patienten- stromkreises. In der Regel weist diese Meldung auf abgefallene Elektro- den, verschmutzte Elektrodenklemmen, defektes Patientenkabel oder defekte Patientensicherung hin.

Meldung durch beliebigen Tastendruck oder Stellerbewegung löschen.

Darunter versteht man eine Erhöhung des maximal erlaubten Stromes.

Stromüberhöhung im Konstantstrombetrieb deutet in aller Regel auf einen Gerätedefekt hin, während Stromerhöhung im Konstantspannungsbetrieb durch Veränderung des Patientenwiderstandes (z.B. feuchte Haut) auftreten kann.

Meldung durch beliebigen Tastendruck oder Stellerbewegung löschen.

Bitte Intensität erneut aufregeln. Erscheint die Fehlermeldung erneut, liegt möglicherweise ein Defekt am Gerät vor: Bitte Kundendienst verständigen.

19. Überstrom

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20. Funktionstest

Galva 5 führt nach dem Einschalten, bei Therapieende und im Fehlerfall einen Selbsttest durch.

Daneben kann ein erweiterter Funktionstest wie folgt durchgeführt werden:

Programm Nr. 99 anwählen: Im Display erscheint die Anzeige „Selbst- test“. Bei kurzgeschlossenem Patientenkabel und maximaler Intensität muss der digital angezeigte Stromwert zwischen 28 mA und 32 mA liegen.

21. Fehlermeldungen

Auf dem Display erscheint:

Fallweise lässt sich der Fehler nach Ausschalten, 5 s Wartezeit und erneutem Einschalten des Gerätes wieder beheben.

Andernfalls bitte Kundendienst verständigen. Sie erreichen ihn über den zuständigen Außendienstmitarbeiter oder über das Werk.