BASG / AGES Institut LCM Traisengasse 5, A-1200 Wien
Sehr geehrte Damen und Herren,
in Anlehndung an den Durchführungsbeschluss der Kommission C(2016) 4083 vom 24.
Juni 2016 betreffend Zulassungen der Humanarzneimittel „Novantrone und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Mitoxantron“ hat die Europäische Kommission gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG entschieden, die Fach- und Gebrauchsinformation der Humanarzneimittel „Novantrone und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff
„Mitoxantron“ zu ändern und Bedingungen für das Inverkehrbringen festgelegt.
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29.06.2016
Ing. Veronika Iro B.Sc.
REGA+43 (0) 505 55 – 36247 pv-implementation@ages.at PHV-9182341-A-160629 Ihr Zeichen:
PHV-issue: „Novantrone und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff
„Mitoxantron“
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen l www.basg.gv.at
p.A. Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH l Traisengasse 5 l 1200 Wien l Österreich l www.ages.at DVR: 2112611 l BAWAG P.S.K. AG l IBAN: AT59 6000 0000 9605 1496 l BIC: OPSKATWW
Die vollständige Kommissionsentscheidung ist unter folgendem Link zu finden:http://ec.europa.eu/
health/documents/community-register/html/ho25921.htm#EndOfPage