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Unternehmen/Frau/Herr Organisationseinheit (optional) (z. H.) Vorname Nachname Straße PLZ Ort PHV-issue: ZonisamidSehr geehrte Damen und Herren,

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Unternehmen/Frau/Herr Organisationseinheit (optional) (z. H.) Vorname Nachname Straße

PLZ Ort

PHV-issue: Zonisamid

Sehr geehrte Damen und Herren,

22. Jänner 2021

Mag. pharm. Dr. Ulrike Rehberger +43 50555 36258

pv-implementation@basg.gv.at

gemäß Durchführungsbeschluss der Kommission C(2021) 2222 vom 11. 1. 2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff "Zonisamid" hat die Europäische Kommission gemäß Artikel 107e der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates entschieden, Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Produktinformation aller Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Zonisamid" aufzunehmen.

Bei der Umsetzung in die Produktinformation der betroffenen Arzneispezialitäten beachten Sie auch die vollständige Kommissionsentscheidung unter folgendem Link: https://ec.europa.eu/health/documents/

community-register/html/ho27312.htm

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5 l 1200 Wien l ÖSTERREICH l www.basg.gv.at

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