Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes oder des Apothekers bzw. der Ärztin oder der Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Hista-X®
Was ist Hista-X und wann wird es angewendet?
Hista-X ist bei der Basisbehandlung von allergischen Erkrankungen wirksam. Es blockiert die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird.
Hista-X wird bei Erwachsenen und bei Kindern ab 6 Jahren eingesetzt zur Behandlung allergischer Erkrankungen, wie Heuschnupfen, allergischer Schnupfen und allergische Bindehautentzündung sowie chronische Nesselsucht (die oft mit Juckreiz einhergeht).
Die Behandlungsdauer für Kinder mit allergischem Schnupfen darf 4 Wochen nicht überschreiten.
Wann darf Hista-X nicht angewendet werden?
Patienten oder Patientinnen, die gegen den Wirkstoff, anderen damit verwandten Substanzen oder einen sonstigen Bestandteil von Hista-X überempfindlich sind, dürfen das Präparat nicht anwenden.
Stillende Frauen sollten Hista-X nicht anwenden. Schwangere Frauen sollten Hista-X nur auf ärztliche Verordnung einnehmen.
Patienten oder Patientinnen mit seltenen erblichen Problemen von Galaktose-Intoleranz, Lapp- Laktase Mangel oder Glucose-Galaktose Malabsorption sollten keine Hista-X Filmtabletten nehmen.
Patienten oder Patientinnen mit einer schweren Nierenkrankheit (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) dürfen Hista-X 10 nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Hista-X Vorsicht geboten?
Kinder unter 6 Jahren sollten nicht mit Hista-X behandelt werden.
Eine gleichzeitige Einnahme von Cetirizin mit Theophyllin (ein Wirkstoff zur Behandlung von Atemnotzuständen) sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin erfolgen.
Hista-X und Präparate, welche Glipizid enthalten (ein Mittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit) sollten nicht zusammen eingenommen werden. Es wird empfohlen, morgens die Glipizid-Medikation und abends Hista-X einzunehmen. Bei Epileptikern sollte Hista-X mit Vorsicht angewendet werden, da es möglicherweise Krampfanfälle auslösen könnte. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Hista-X mit Beruhigungs- oder Schmerzmitteln ist Vorsicht geboten. Beim Lenken eines Motorfahrzeuges oder im Umgang mit Maschinen ist Vorsicht geboten, da die Einnahme von Hista-X schläfrig machen kann.
Während einer Behandlung mit Hista-X ist es ratsam, auf Alkohol zu verzichten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Hista-X während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
In Tierversuchen sind keine unerwünschten Wirkungen festgestellt worden. Dennoch sollte Hista-X - wie andere Arzneimittel - während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Sollten Sie Hista-X während der Schwangerschaft versehentlich eingenommen haben, ist eine schädigende Wirkung für das ungeborene Kind nicht zu erwarten, dennoch sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
Während der Stillzeit darf Hista-X nicht eingenommen werden, da davon auszugehen ist, dass der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Wie verwenden Sie Hista-X?
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
Die übliche Dosierung beträgt 1-mal täglich eine Hista-X Filmtablette. Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren kann die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Filmtablette morgens und abends) verteilt werden. Falls sich leichte Nebenerscheinungen (Müdigkeit, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Störungen) einstellen, welche sich nicht von alleine zurückbilden, ist es auch bei Erwachsenen ratsam, je eine halbe Filmtablette morgens und abends zu nehmen.
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenschwäche
Patienten oder Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung richtet und vom behandelnden Arzt oder Ärztin festgelegt wird.
Hista-X sollte unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme von Hista-X kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt oder von der Ärztin bestimmt. Sollten Sie eine Einnahme von Hista-X vergessen, setzen Sie die Behandlung einfach fort. Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen. Im Falle einer Überdosierung sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin
verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Hista-X haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Hista-X auftreten:
Bei Behandlungsbeginn kann leichte Müdigkeit auftreten. Auch über leichte Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Schläfrigkeit, Schwindel, Mundtrockenheit, Magendarmstörungen (z.B.
Durchfall, Bauchschmerzen), Übelkeit und Überempfindlichkeitsreaktionen ist berichtet worden.
Selten wurden unter der Hista-X-Behandlung von Krampfanfällen, Bewegungsstörungen Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Leberschädigungen, allergischer Schock, Kreislaufversagen, Taubheit, Unwohlsein, Juckreiz, Ausschlag, Urtikaria, Missempfindungen der Haut, schneller
Herzschlag und Erregung, Ödeme (Schwellungen), Gewichtszunahme, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Aggression, Miktionsstörungen (abnorme Harnausscheidung), extreme Müdigkeit, Venenentzündung und Sehstörungen berichtet.
Sollte bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftreten, nehmen Sie Hista-X nicht weiter und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Die Filmtabletten müssen in der verschlossenen Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Hista-X enthalten?
1 Filmtablette (teilbar) enthält 10 mg Cetirizin dihydrochlorid und Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer 58„415 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Hista-X? Welche Packungen sind erhältlich?
Sie erhalten Hista-X in Packungen zu 10 Filmtabletten in Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.
Zulassungsinhaberin Axapharm AG, 6340 Baar
Diese Packungsbeilage wurde im März 2009 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d‟emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant le médicament. Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par le pharmacien. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l‟utiliser conformément à la notice d‟emballage ou, le cas échéant, aux indications du médecin ou du pharmacien. Conservez cette notice d‟emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Hista-X®
Qu’est-ce que Hista-X et quand est-il utilisé?
Hista-X combat efficacement les affections allergiques. Il bloque l'action de l'histamine, libérée dans l'organisme lors de réactions allergiques.
Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans Hista-X est utilisé en traitement contre les maladies allergiques comme le rhume des foins, la rhinite allergique, la conjonctivite allergique ainsi que lors d'urticaire chronique (qui est souvent accompagné de démangeaisons).
La durée du traitement chez les enfants atteints de rhinite allergique ne doit pas dépasser 4 semaines.
Quand Hista-X ne doit-il pas être utilisé?
Les patients ou patientes qui sont hypersensibles au principe actif, d‟autres substances semblables ou à un autre composant d‟Hista-X ne doivent pas utiliser cette préparation. Les patientes ne devraient pas utiliser Hista-X en cas d'allaitement. Pendant la grossesse,
Hista-X ne devrait être administré que sur prescription médicale.
Les patients ou les patientes présentant des problèmes héréditaires rares d‟intolérance au galactose, de déficit en lactase Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ne devraient pas prendre de comprimés pelliculés de Hista-X.
Les patients ou les patientes atteints d‟une maladie rénale grave (insuffisance rénale grave avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min) ne doivent pas utiliser Hista-X.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Hista-X?
Les enfants de moins de 6 ans ne devraient pas être traités avec Hista-X.
La prise simultanée de Hista-X et de théophylline (un principe actif destiné au traitement des détresses respiratoires) ne devrait intervenir qu'après discussion avec votre médecin. Hista-X et les préparations contenant du glipizide (un médicament destiné au traitement du diabète) ne devraient pas être pris ensemble. Il est recommandé de prendre la médication contenant le glipizide le matin et Hista-X le soir. Chez les épileptiques, Hista-X devrait être utilisé avec prudence, car il peut déclencher des crises de convulsions. La prudence s'impose en cas d'utilisation simultanée d‟Hista-X avec des sédatifs ou des analgésiques. La prise d‟Hista-X pouvant entraîner un risque de somnolence, la prudence s'impose chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines. Il est préconisé de renoncer à toute consommation d'alcool pendant le traitement avec Hista-X.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez d'autres médicaments (même en automédication).
Hista-X peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Aucun effet secondaire indésirable n'a été constaté lors des études portant sur des animaux.
Toutefois, Hista-X (comme d'autres médicaments) ne devrait pas être pris pendant la grossesse. Si vous avez pris Hista-X par inadvertance pendant votre grossesse, un effet nocif pour l'enfant à naître n'est pas à craindre; cependant le traitement devrait être interrompu immédiatement. Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être. Hista-X ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement car il faut considérer que le principe actif passe dans le lait maternel.
Comment utiliser Hista-X?
Pour l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans:
Le dosage habituel est d'un comprimé pelliculé d‟Hista-X une fois par jour. Pour l'enfant de 6 à 12 ans, ce dosage peut être réparti en deux prises (un demi-comprimé pelliculé) matin et soir. En cas
d'apparition d'effets secondaires légers (fatigue, maux de tête, troubles gastro-intestinaux) ne
disparaissant pas d'eux-mêmes, il est recommandé même aux adultes de prendre un demi-comprimé pelliculé matin et soir.
Patients atteints d’insuffisance rénale de légère à modérée
Les patients ou patientes atteints d'insuffisance rénale recevront le cas échéant une dose réduite en fonction du degré de gravité de l'affection rénale. Cette dose est fixée par le médecin traitant. Hista-X devrait être pris sans croquer avecun peu de liquide .
La prise d‟Hista-X peut intervenir au moment des repas ou en dehors des repas. La durée du
traitement dépend du type, de la durée et de l'évolution des symptômes. Elle est fixée par le médecin.
En cas d'oubli d'une prise d‟Hista-X, continuez simplement votre traitement. Ne prenez pas de double dose pour compenser votre oubli. En cas de surdosage, adressez-vous immédiatement à votre médecin.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels effets secondaires Hista-X peut-il provoquer?
La prise d‟Hista-X peut provoquer les effets secondaires suivants:
Une légère fatigue peut se faire sentir au début du traitement. D'autres réactions peuvent également apparaître comme de légers maux de tête, troubles de la concentration, somnolence, vertige, sécheresse buccale, troubles gastro-intestinaux (par exemple diarrhée, douleurs abdominales), nausées et des réactions d'hypersensibilité.
Sous traitement avec Hista-X, de rares cas de crises de convulsions, de troubles de la motricité, des réactions de photosensibilité, de lésions hépatiques, de choc allergique, d‟arrêt circulatoires, de surdité, de malaise, de démangeaison, d‟éruptions cutanées, d‟urticaire, de troubles de la sensibilité cutanée, d‟accélération du rythme cardiaque et d‟agitation, d‟oedèmes (gonflements), de prise de poids, de confusion, d‟hallucinations, d‟insomnie, d‟agressivité, de troubles de la miction (excrétion urinaire anormale), de fatigue extrême, d‟inflammations veineuses et de troubles de la vue ont été observés.
En cas d'apparition d'un de ces effets secondaires, cessez la prise d‟Hista-X et informez-en votre médecin.
Si vous remarquez d‟autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Conservez les comprimés pelliculés dans leur emballage original fermé, à température ambiante (15- 25°C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Hista-X?
1 comprimé pelliculé (sécable) contient 10 mg de dihydrochloride de cétirizine et des excipients.
Numéro d’autorisation 58‟415 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Hista-X? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Hista-X en emballages de 10 comprimés pelliculés est disponible en pharmacie, sans ordonnance médicale.
Titulaire de l'autorisation Axapharm SA, 6340 Baar
Cette notice d‟emballage a été contrôlée par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en mars 2009.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni. Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia.
Faccia uso corretto del medicamento o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista, al fine di ottenere il maggior beneficio. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Hista-X®
Che cos’è Hista-X e quando lo si usa?
Hista-X è efficace nel trattamento di base delle affezioni allergiche, in quanto blocca l‟effetto dell‟istamina che viene liberata nell‟organismo in presenza di reazioni allergiche.
Hista-X si usa negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni per il trattamento di affezioni allergiche come la rinite da fieno, la rinite allergica, la congiuntivite allergica e l‟orticaria cronica (spesso accompagnata da prurito).
La durata del trattamento per i bambini affetti da rinite allergica non deve superare le 4 settimane.
Quando non si può usare Hista-X?
Non devono assumere il medicamento i pazienti che presentano ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze affini o ad uno degli eccipienti. Hista-X non deve essere assunto durante l‟allattamento.
Le donne in gravidanza possono assumere Hista-X solo su prescrizione medica.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere Hista-X compresse pellicolate.
I pazienti che presentano gravi patologie renali (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml /min.) non devono assumere il Hista-X.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Hista-X?
I bambini al di sotto dei 6 anni non devono essere trattati con Hista-X.
L‟ assunzione contemporanea di Hista-X e teofillina (un principio attivo per il trattamento degli stati di dispnea) dovrebbe avvenire solo dopo aver consultato a riguardo il medico.
Hista-X e preparati che contengono glipizide (una sostanza per il trattamento del diabete) non devono essere assunti contemporaneamente. Si raccomanda di assumere il medicamento a base di glipizide il mattino e Hista-X la sera. Gli epilettici devono assumere Hista-X con cautela, poiché potrebbero essere soggetti ad episodi di crampi. Occorre fare attenzione in caso di assunzione concomitante di Hista-X e calmanti o analgesici. Osservare particolare cautela durante la guida di veicoli o l‟utilizzo di macchinari, poiché l‟assunzione di Hista-X può causare sonnolenza. Durante una terapia con Hista-X è consigliabile non consumare alcol.
Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può somministrare Hista-X durante la gravidanza o l’allattamento?
Nei test sugli animali non sono stati osservati effetti indesiderati. Si consiglia tuttavia di non assumere Hista-X, come pure altri farmaci, durante la gravidanza. Qualora Hista-X fosse assunto
inavvertitamente in gravidanza, non è prevedibile un effetto nocivo sul feto. Si raccomanda tuttavia di interrompere immediatamente il trattamento. Consulti il proprio medico qualora sia in stato di
gravidanza o stia allattando. Hista-X non deve essere assunto durante l‟allattamento, poiché è noto che viene escreto nel latte materno.
Come usare Hista-X?
Per adulti e bambini a partire dai 6 anni:
La posologia abituale è di una compressa pellicolata Hista-X. Nei bambini dai 6 ai 12 anni la dose può essere suddivisa in due assunzioni (rispettivamente mezza compressa pellicolata) il mattino e la sera.
Qualora si dovessero manifestare leggeri effetti collaterali (affaticamento, mal di testa, disturbi gastrointestinali) che non regrediscono spontaneamente, è consigliabile, anche per gli adulti, assumere rispettivamente mezza compressa pellicolata il mattino e la sera.
Pazienti con insufficienza renale moderata o grave
I pazienti che soffrono di riduzione della funzione renale (insufficienza renale) sono trattati
eventualmente con una dose inferiore in funzione della gravità della patologia renale, come stabilito dal medico curante. Hista-X vanno inghiottite senza masticare, con un bicchiere d‟acqua o altro liquido.
L‟assunzione di Hista-X può avvenire durante o lontano dai pasti. La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi e viene stabilita dal medico. Qualora dimentichi di assumere una dose di Hista-X, continui semplicemente il trattamento. Non assuma una dose doppia per compensare quella mancata. In caso di sovradosaggio si rivolga immediatamente al suo medico.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l‟azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Hista-X?
Con l‟assunzione di Hista-X possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
All‟inizio del trattamento si può avvertire una leggera stanchezza. Sono stati segnalati anche lievi mal di testa, difficoltà di concentrazione, sonnolenza, vertigini, secchezza della bocca, disturbi
gastrointestinali (p.es. diarrea, dolori addominali), nausea e reazioni d‟ipersensibilità. Durante il trattamento con il Hista-X, in rari casi sono stati riportati attacchi convulsivi, disturbi motori, reazioni
d‟ipersensibilità alla luce, danni epatici, shock allergico, collasso circolatorio, sordità, malessere, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, parestesie, tachicardia ed eccitabilità, edema (gonfiore), aumento ponderale, confusione, allucinazioni, insonnia, aggressività, disturbi della minzione (produzione anomala di urina), stanchezza estrema, flebite e disturbi visivi. Se riscontra uno di questi effetti collaterali, interrompa l‟assunzione di Hista-X e informi il suo medico.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare le compresse pellicolate nella loro confezione originale, a temperatura ambiente (15 - 25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con “EXP.” sulla confezione.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale e dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contiene Hista-X?
1 compressa pellicolata (divisibile) contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato e sostanze ausiliarie.
Numero dell’omologazione 58‟415 (Swissmedic)
Dov'è ottenibile Hista-X? Quali confezioni sono disponibili?
Hista-X è ottenibile in farmacia senza prescrizione medica in confezioni da 10 compresse pellicolate.
Titolare dell’omologazione Axapharm SA, 6340 Baar
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2009 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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