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Material und Methoden

6. Datenschutzrechtliche Aspekte

Die Erfassungsbögen werden nach erfolgter Cystatin C Bestimmung archiviert. Die auf den Erfassungsbögen dokumentierten Patientendaten werden nach Anonymisierung mit einer Studiennummer, die keinen Rückschluß auf den Patienten erlaubt, in einen Personalcomputer eingegeben, um eine statistische Auswertung zu ermöglichen.

7. Literatur

1 Abrahamson M, Olafsson I, Palsdottir A, et al. (1990) Structure and expression of the human cystatin C gene. Biochem J 268:287-294

2 Brion LP, Boeck MA, Gauthier B, Nussbaum MP, Schwartz GJ (1989) Estimation of glomerular filtration rate in anorectic adolescents. Pediatr Nephrol 3:16-21

3 Burghard R, Offner G, Galaske RG, Brodehl J (1982) Bestimmung der glomerulären Filtrationsrate bei Kindern aus Körperlänge und Serum-kreatinin. Klin Pädiatr 194:397-399

4 Grubb A (1992) Diagnostic value of analysis of Cystatin C and protein HC in biological fluids. Clin Nephrol 38 (Suppl 1):S20-S27

6 Grubb A, Simonsen O, Sturfelt G, Truedsson L, Thysell H (1985) Serum concentration of cystatin C, factor D and b2-microglobulin as a measure of glomerular filtration rate. Acta med scand 218:499-503 7 Jung K, Jung M (1995) Cystatin C: A promising marker of glomerular filtration rate to replace creatinine. Nephron 70:370-371

8 Kabanda A, Jadoul M, Pochet JM, Lauwerys R, van Ypersele de Strihou C, Bernard A (1994) Determinants of the serum concentration of low molecular weight proteins in patients on maintenance hemodialysis. Kidney Int 46:1689-1696

9 Kyhse-Andersen J, Schmidt C, Nordin G, et al. (1994) Serum cystatin C, determined by a rapid, automated particle-enhanced turbidometric method, is a better marker than serum creatinine for glomerular filtration rate. Clin Chem 40:1921-1926

10 Newman DJ, Thakkar H, Edwards RG, et al. (1995) Serum cystatin C measured by automated immunoassay: a more sensitive marker of changes in GFR than serum creatinine. Kidney Int 47:312-318 11 Nilsson-Ehle P, Grubb A (1994) New markers for the determination of GFR: Iohexol clearance and cystatin C serum concentration. Kidney Int 46 Suppl. 47:S17-S19

12 Schwartz GJ, Brion LP, Spitzer A (1987) The use of plasma creatinine concentration for estimating glomerular filtration rate in infants, children, and adolescents. Pediatr Clin North Am 34:571-590

13 Schwartz GJ, Haycock GB, Edelman CM, Spitzer A (1976) A simple estimate of glomerular filtration rate in children derived from body length and plasma creatinine. Pediatrics 58:259-263

8. Anlage

Bitte senden Sie diesen Bogen zusammen mit der normalen Zentrallabor-Karte (Eil oder Routine) und dem Serumröhrchen ins Zentrallabor!

Cystatin C wird dann aus derselben Probe mitbestimmt.

Patient:

Diagnose(n):

Medikament(e):

Datum:

cm Länge:

kg Gewicht:

Normal Nierenfunktion:

Serum-Kreatin: µmol/l nicht ausfüllen

Serum-Cystatin C: mg/l nicht ausfüllen

Untersuchungsgruppe: gesundes Kind krank ohne Medikamente

Medikamente Inulin-Clearance NTX früh

Vielen Dank für Ihre Unterstützung!

A. Bökenkamp & G. Schumann & R. Zinck Barcode-Klebchen

(Station) Proben-Nummer

(Zentrallabor)

Betr.: Cystatin C Bestimmung im Serum bei Kindern.

Liebe Eltern!

Für die optimale Behandlung eines Kindes ist die möglichst exakte Kenntnis seiner Nieren-funktion erforderlich, um gegebenenfalls die Dosierung notwendiger Medikamente an die Nierenleistung anpassen zu können.

Die bisher zur Verfügung stehenden Methoden zur Beurteilung der Nierenfunktion eines Kindes spiegeln die Nierenfunktion in Ausnahmefällen nicht korrekt wider.

Kürzlich wurde eine neue Methode zur Bestimmung der Nierenfunktion entwickelt. Dieses Verfahren – die Bestimmung von Cystatin C im Blut – erwies sich bei Erwachsenen gegen-über den bisher gebräuchlichen Methoden als überlegen.

Wir haben uns daher entschlossen, den Wert dieses Verfahrens zur Beurteilung der Nieren-funktion bei Kindern zu überprüfen.

Hierzu benötigen wir Ihre Unterstützung!

Wir bitten Sie, uns die Bestimmung von Cystatin C im Blut Ihres Kindes zu gestatten.

Wir können Cystatin C aus derselben Blutprobe, die Ihrem Kind für andere Untersuchungen entnommen wird, mitbestimmen. Die für die Cystatin-Bestimmung erforderliche Blutmenge entspricht weniger als einem Tropfen Blut, so dass Ihrem Kind kein zusätzliches Blut ent-nommen werden muss.

Bitte unterzeichnen Sie diesen Bogen, wenn Sie mit der Cystatin-Bestimmung einverstanden sind.

Wir danken Ihnen für Ihre Unterstützung.

Mit freundlichen Grüssen

A. Bökenkamp & G. Schumann & R. Zinck

Ich bin mit der Cystatin-Bestimmung bei meinem Kind einverstanden

.../.../... ...

Tabellen

Wert Nummer Cystatin

C-Wert (mg/l) Häufigkeit Prozent Kumulierte Prozente

1 ,52 1 ,5 ,5

2 ,55 1 ,5 1,0

3 ,65 1 ,5 1,5

4 – 5 ,70 2 1,0 2,5

6 – 7 ,71 2 1,0 3,5

8 ,72 1 ,5 4,0

9 – 10 ,73 2 1,0 5,0

11 – 12 ,74 2 1,0 6,0

13 – 14 ,75 2 1,0 7,0

15 ,76 1 ,5 7,5

16 – 18 ,78 3 1,5 9,0

19 – 20 ,80 2 1,0 10,0

21 ,81 1 ,5 10,4

22 – 23 ,82 2 1,0 11,4

24 ,83 1 ,5 11,9

25 ,84 1 ,5 12,4

26 ,85 1 ,5 12,9

27 – 30 ,86 4 2,0 14,9

31 – 33 ,88 3 1,5 16,4

34 – 35 ,89 2 1,0 17,4

36 – 38 ,90 3 1,5 18,9

39 – 40 ,91 2 1,0 19,9

41 – 42 ,92 2 1,0 20,9

43 – 48 ,93 6 3,0 23,9

49 – 53 ,94 5 2,5 26,4

54 – 56 ,95 3 1,5 27,9

57 – 60 ,96 4 2,0 29,9

61 – 62 ,97 2 1,0 30,8

63 – 67 ,98 5 2,5 33,3

68 – 69 ,99 2 1,0 34,3

70 1,00 1 ,5 34,8

71 – 75 1,01 5 2,5 37,3

76 – 80 1,02 5 2,5 39,8

81 – 88 1,03 8 4,0 43,8

89 – 94 1,04 6 3,0 46,8

95 – 100 1,05 6 3,0 49,8

101 – 103 1,06 3 1,5 51,2

104 – 107 1,07 4 2,0 53,2

108 – 109 1,08 2 1,0 54,2

110 – 115 1,09 6 3,0 57,2

116 – 118 1,10 3 1,5 58,7

119 – 122 1,11 4 2,0 60,7

123 – 125 1,12 3 1,5 62,2

126 – 130 1,13 5 2,5 64,7

131 – 133 1,14 3 1,5 66,2

134 – 137 1,15 4 2,0 68,2

138 – 142 1,16 5 2,5 70,6

143 – 145 1,17 3 1,5 72,1

146 – 147 1,18 2 1,0 73,1

148 – 150 1,19 3 1,5 74,6

150 – 157 1,20 7 3,5 78,1

158 – 163 1,21 6 3,0 81,1

164 – 168 1,22 5 2,5 83,6

169 – 174 1,23 6 3,0 86,6

175 – 177 1,24 3 1,5 88,1

178 1,25 1 ,5 88,6

179 1,26 1 ,5 89,1

180 1,27 1 ,5 89,6

181 – 182 1,28 2 1,0 90,5

183 1,29 1 ,5 91,0

184 – 185 1,30 2 1,0 92,0

186 – 187 1,31 2 1,0 93,0

188 – 189 1,32 2 1,0 94,0

190 1,34 1 ,5 94,5

191 1,35 1 ,5 95,0

192 – 194 1,36 3 1,5 96,5

195 1,37 1 ,5 97,0

196 – 197 1,38 2 1,0 98,0

198 1,40 1 ,5 98,5

199 1,42 1 ,5 99,0

200 1,43 1 ,5 99,5

201 1,58 1 ,5 100,0

Gesamt 201 100,0

Tabelle Rangverteilung der Cystatin C Werte der Kinder über einem Jahr

Adrenogenitales Syndrom

AGS n = 8

GKO n = 14

Mittelwert 1,1446 Parameter der

Normalverteilung

Standard-abweichung ,1640 Absolut ,176 Positiv ,176 Extremste Differenzen

Negativ -,149

Kolmogorov-Smirnov-Z ,863

Asymptotische

Signifikanz (2-seitig) ,445 Wachstumshormonmangel

STH n = 32

Mittelwert 1,0028 Parameter der

Normalverteilung

Standard-abweichung ,1733 Absolut ,152 Positiv ,131 Extremste Differenzen

Negativ -,152

Kolmogorov-Smirnov-Z ,862

Asymptotische

Signifikanz (2-seitig) ,447

a Die zu testende Verteilung ist eine Normalverteilung.

b Aus den Daten berechnet.

Tabelle Kolmogorov-Smirnov-Anpassungstest innerhalb der Subgruppen

Cystatin C n = 201

a Die zu testende Verteilung ist eine Normalverteilung.

b Aus den Daten berechnet.

Tabelle Kolmogorov-Smirnov-Anpassungstest für alle Cystatin C-Werte

Diagnose n Untergruppe für

Tabelle Mittelwertvergleich der Cystatin C-Werte der Diagnosegruppen durch die Scheffé-Prozedur bei Kindern jenseits des ersten Lebensjahres

Die Mittelwerte für die in homogenen Untergruppen befindlichen Gruppen werden angezeigt.

a Verwendet ein harmonisches Mittel für Stichprobengröße = 17,825.

b Die Gruppengrößen sind nicht identisch. Es wird das harmonische Mittel der Gruppengrößen verwendet. Fehlerniveaus des Typs I sind nicht garantiert.

Quadratsumme df Mittel der

Quadrate F Signifikanz Zwischen den

Gruppen 3,467 116 2,989E-02 ,898 ,705

Tabelle ANOVA der Cystatin C-Werte für Größe (jenseits des ersten Lebensjahres)

Quadratsumme df Mittel der

Quadrate F Signifikanz Zwischen den

Gruppen 3,896 126 3,092E-02 ,871 ,753

Tabelle ANOVA der Cystatin C-Werte für Gewicht (jenseits des ersten Lebensjahres)

Levene-Test der

Varianzgleichheit t-Test für die Mittelwertgleichheit

F Signifikanz T df Sig.

(2-seitig)

0,412 0,522 0,232 199 0,817 6,116E-03 2,635E-02

Tabelle t-Test bei unabhängigen Stichproben der Cystatin C-Werte für Kinder über einem Jahr nach Geschlechtern getrennt

Levene-Test der

Varianzgleichheit t-Test für die Mittelwertgleichheit

F Signifikanz t df Sig.

(2-seitig)

0,011 0,916 0,383 71 0,703 3,467E-02 9,052E-02

Tabelle des t-Test bei unabhängigen Stichproben der Cystatin C-Werte für Kinder unter einem Jahr nach Geschlechtern getrennt