Stendaler Symposium

(1)

Status-quo der Antibiotikaabgabe- mengen- (D, EU) und der Therapie- häufigkeitserfassung

Stendaler Symposium

6.-9. Mai 2015

(2)

drug bug

mug

Sicherstellung der Tiergesundheit und des Tierschutzes

Vermeidung wirtschaftlicher Schäden bei landwirtschaftlichen Nutztieren Schutz vor Zoonosen

Antibiotika-Einsatz in der Tierproduktion

Folgen des Antibiotika-Einsatzes

Therapieerfolg wird zunehmend negativ beeinflusst (Human- und Veterinärmedizin) Transfer von antibiotikaresistenten

Bakterien und/ oder der Transfer von

Resistenzgenen ist wechselseitig möglich

Genpool mit Antibiotikaresistenzen

(3)

Faktoren der Resistenzförderung

(4)

Einführung neuer Antibiotikaklassen

Quelle, vfa, 2012

(5)

Verfügbarkeit von Wirkstoffklassen (WHO, OIE)

Makrolide Penicilline Polypeptide Fluorchinolone Cephalosporine Aminoglykoside Diaminopyrimidine

Pleuromutiline Nitroimidazole Lincosamide Sulfonamide Tetrazykline

Nitrofurane Fenicole

Carbapeneme Glycopeptide

Glycylcycline Monobactame

Streptogramine Quinoxaline

Ansamycine

Zyklische-

Lipopeptide

Oxazolidinone

Ketolide

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Deutschland 2011 2012 2013 2014 Rinder, gesamt

davon Milchkühe

12,5 4,1

12,6 4,2

12,7 4,3 Schweine, gesamt

davon Zuchtsauen

27,4 2,2

28,3 2,1

28,0 2,1

28,0 2,0 Schafe, gesamt

davon Zuchtschafe

1,7 1,2

1,6 1,2

1,6 1,1

1,6 1,1 Broiler** (Einstallungen) 765,0 743,8 754,9

Legehennen (Bestand) 34,0 36,6 38,4

Hunde*** 5,3 5,4 6,9

Katzen*** 8,2 8,2 11,5

Pferde*** 1,0 1,0 1,0

**Tierbestand in Deutschland* – 2011, 2012, 2013**

Anzahl in Mill., Marktinfo Eier & Geflügel – MEG, BfT

(7)

Tierarzneimittel-Abgabenmengen-Register (TAR)

Datenbank - DIMDI Auswertende Behörde

BVL

Pharmazeutischer Unternehmer

Großhändler Apotheke Tierarzt bzw.

Einkaufsgemeinschaft i. d. R. eine tierärztliche Hausapotheke

Vertriebs- und Meldewege für das Tierarzneimittel-Register

Tierarzneimittelregister (TAR, national)

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Wirkstoffklasse 2011 2013 2011 2013 Tetrazykline 564 454 Polypeptid-Antibiotika 127 125

Penicilline 528 473 Trimethoprim 30 24

Makrolide* 173 126 Phenicole 6 5

Aminoglykoside 47 39 Pleuromutiline 14 18

Linkosamide 17 17 Cephalosporine (3. + 4. Generation)*

3,5 3,8

Fluorchinolone* 8 12 Andere Antibiotikaklassen < 2 < 2

Gesamt 1.706 1.452

Abgegebene Menge antimikrobiell wirksamer

Grundsubstanz je Wirkstoffklasse [t], 2011–2013

*„Highest Priority Critically Important Antimicrobials “ , 3rd Revision WHO 2011

(9)

Abgegebene Menge [t]

< 5 t 5-10 t 10-30 t 30-50 t 50-100 t 100-500 t 500-800 t Zonen

Postleitregionen

Antibiotika-Abgabemengen

je PLZ-Region/Bereich,

Deutschland 2012

(10)

WHO/OIE Klassifizierung 2007 - CIAs

Anzahl der zugelassenen Wirkstoffe 2013, Veterinärmedizin

0 2 4 6 8 10 12 14

Rind Schwein Huhn Pute Schaf Ziege Hund Katze Pferd Kaninchen Fasan

Fluorchinolone Makrolide

Cephalosporine 3., 4. Gen.

(11)

Anzahl der gemeldeten Antibiotika-Präparate je Wirkstoffklasse 2013

0 20 40 60 80 100 120 140

Aminoglycoside Cephalosporine Fenicole Fluorchinolone Folsäureantagonisten Fusidinsäure Ionophore Lincosamide Makrolide Nitrofurane Nitroimidazole Penicilline Pleuromutiline Polypeptid-Antibiotika Sulfonamide Tetracycline

[LLT (420) + nur Nicht-LLT (163)]

(12)

585,7

1070,2

1364,3

44,2 25,2

43,2

0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600

Abgabemenge [t] pro Tierart 2013, gemäß der bestehenden Zulassungen

Schwein

Rind

Geflügel

Wirkstoffmenge [t]

ausschließlich für eine Tierart zugelassen

Zulassung für mehrere Tierarten

(13)

0 2 4 6 8 10 12 14

2011 2012 2013

Pradofloxacin Orbifloxacin Marbofloxacin Ibafloxacin Enrofloxacin Difloxacin Danofloxacin

Vergleich der Abgabemengen antimikrobiell wirksamer Substanz bei Fluorchinolonen [t], 2011 bis 2013

*

(14)

Antimicrobial Agent

Species Daily/ Dose [mg/kg]

Antimicrobial Agent

Species Daily/ Dose [mg/kg]

Oxytetracyclin pig 20 Chlortetracyclin broiler 80

Amoxicillin pig 40 Ampicillin broiler 200

Ceftiofur* pig 3 Tiamulin broiler 25

Tylvalosin* pig 2,125 Colistin broiler 6

Tulathromycin* pig 2,5 Neomycin broiler 30

Enrofloxacin* pig 2,5 Enrofloxacin* cattle 5

Colistin pig 5 Colistin cattle 5

Florfenicol** pig 15 Florfenicol cattle 40

Gentamicin pig 8 Gentamicin cattle 8

*critically important antimicrobials, ** one dose

Daily dose of antibiotics by animal species, Germany

(15)

Zugelassene Anwendungsart „Intramammäre Anwendung“, Antibiotika-Abgabemengen 2013

Trockensteller Anzahl**

Injektoren 9.215.000 (ca. 6 t)

Milchkühe 4.200.000*

Milchkühe Trockenstellung 2.940.000

Behandlungsumfang 80% Milchkühe

*Angenommene Remontierungsrate 30%

**Aminoglycosid + Penicillin 4.514.000 Injektoren,

Cephalosporin 1. Generation 362.000 Injektoren

Cephalosporin 4. Generation 921.000 Injektoren

(16)

Country Cattle Pig Sheep Broiler Total**

Austria 1,956 2,895 438 5,289

Denmark 1,583 12,402 13,985

France 19,129 13,428 7,193 39,750

Germany 12,685 28,046 1,579 743,800 42,305*

Italy 6,249 8,561 7,181 21,991

The Netherlands 4,090 12,013 1,047 17,150

Polen 5,595 10,994 16,589

Spain 5,688 25,654 16,277 47,619

United Kingdom 9,682 4,383 22,624 36,689

Animal population 2013 in 1,000 pieces, assorted EU countries, Eurostat 2014

*without broiler, **sheep & goat

ESVAC-Daten

(17)

Antibiotika-Abgabenmengen [t] je Substanz-

klasse in 25 Mitgliedsstaaten 2011, ESVAC 2011

0,0 200,0 400,0 600,0 800,0 1000,0 1200,0 1400,0 1600,0 1800,0 2000,0

Belgien Bulgarien Dänemark Deutschland Estland Finnland Frankreich Großbritanien Irland Island Italien Lettland Litauen Niederlande Norwegen Österreich Polen Portugal Schweden Slowakei Slowenien Spanien Tschechische Republik Ungarn Zypern

Andere Pleuromutiline Polymyxine Aminoglykoside andere Chinolone Fluorchinolone Lincosamide Makrolide Trimethoprim Sulfonamide

3+4 Gen. Cephalosporine 1+2 Gen. Cephalosporine Penicillin

Amphenicole Tetrazykline

(18)

0,0 50,0 100,0 150,0 200,0 250,0

B e lg ie n B u lg a ri e n D ä n e m a rk D e u ts ch la n d E st la n d Fi n n la n d Fr a n kr e ic h G ro ß b ri ta n ie n Ir la n d Is la n d It a lie n Le tt la n d Li ta u e n N ie d e rl a n d e N o rw e g e n Ö st e rr e ic h P o le n P o rt u ga l Sc h w e d e n Sl o w a ke i Sl o w e n ie n Sp a n ie n T sc h e ch is ch e R e p u b lik U n g a rn Z yp e rn

Fluorchinolone Makrolide

3+4 Gen. Cephalosporine

Abgabe [t] Fluorchinolone, Makrolide und 3.+4. Gen. Cephalosporine 2011, ESVAC 2011

(19)

Selbstüberprüfung Tierhalter

< Kennzahl 1 – keine Aktion notwendig

> Kennzahl 1 –

< Kennzahl 2 –

Bekanntmachung im Bundesanzeiger Kennzahl 1 (< 50%) Kennzahl 2 (< 75%) Ø Tierzahl

Nutzungsart

Tage-Arzneimittel

Erfassung der Therapiehäufigkeiten

Überprüfung, Reduktionsmöglichkeiten erarbeiten - Tierarzt Anonymisierter

Tierbehandlungs- index [TBI]

Tierhalter Zuständige

Behörde BVL

Individuelle betriebliche BfR

Therapiehäufigkeit = TBI

Therapiehäufigkeits-Kennzahlen

(20)

Tierart / Nutzungsart Median drittes Quartil

Mastkälber bis 8 Monate 0,000 5,058

Mastrinder älter als 8 Monate 0,000 0,015 Ferkel bis 30 kg Körpergewicht 4,793 26,191 Mastschweine über 30 kg

Körpergewicht 1,199 9,491

Masthühner 19,558 35,032

Mastputen 23,030 47,486

Bundesweite betriebliche Therapiehäufigkeiten*

* Zweites Halbjahr 2014

(21)

0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27

Betrieblicher TBI

A n z a h l B e tr ie b e

Mitteilungspflicht besteht für:

> 20 Mastkälber bis 8 Monate

> 20 Mastrinder älter 8 Monate

> 250 Ferkel bis 30 kg KGW*

> 250 Mastschweine über 30 kg KGW

> 1.000 Mastputen

> 10.000 Masthühner Kennzahl 1 =

Median (< 50%)

Kennzahl 2 = 3. Quartil (< 75%)

> 75% schriftlicher Maßnahmenplan für zuständige Behörde

#

(22)

16. AMG Novelle – Therapiehäufigkeits-Kennzahlen

Anzahl der zur Meldung verpflichteten Betriebe ? Haben alle meldepflichtigen Betriebe gemeldet ? Sind die Daten valide?

(keine Metadaten an BVL)

Regionale Auswertung nicht möglich

Betriebsgrößenunterschiede nicht ermittelbar

Kennzahlen geben nicht die Therapietage wieder

Kennzahlen nicht zwischen den Tiergruppen vergleichbar

Daten nicht mit QS-Daten vergleichbar

(23)

Antibiotikaabgabemengen-Erfassung

Keine Rückschlüsse zum tatsächlichen AB-Einsatz (betriebliche Ebene, regional)

Keine Korrelation mit den Daten zur Resistenz

Keine greifenden Managementmaßnahmen ableitbar

Wir benötigen ein fachbegründetes Gesamtkonzept Die interdisziplinäre Zusammenarbeit ist dringend notwendig

(innerhalb der Tiermedizin und

mit der Humanmedizin)

(24)

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Kontakt:

Dr. med. vet. Jürgen Wallmann

E-Mail: juergen.wallmann@bvl.bund.de Tel.: +49 (0)30 18445 7011

Vielen Dank für die Unterstützung Fr. Dr. A. Bender

PD Dr. R. Hauck Fr. Dr. H. Kaspar Fr. I. Reimer

Fr. Dr. A. Römer

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