15 Autoren, Kooperationspartner und Konsensusverfahren
15.2 DEGAM-Konzept zur Erstellung evidenzbasierter Leitlinien
Die DEGAM hat einen standardisierten Zehn-Stufenplan zur Leitlinienentwicklung verabschie-det und im September 2009 aktualisiert:
Stufe Einzelschritte und -elemente 1
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Interessierte Autoren aus der Allgemeinmedizin bewerben sich mit einer inhalt-lichen Skizze und einem Arbeitsplan um ein Leitlinienthema und werden durch Beschluss der Ständigen Leitlinien-Kommission (SLK) in der Sektion Qualitätsför-derung der DEGAM mit der Entwicklung eines Leitlinienentwurfs beauftragt. Die beauftragte Einrichtung übernimmt die Funktion eines koordinierenden Zentrums und ruft zur Gründung einer themenbezogenen Arbeitsgruppe auf. Durch öf-fentliche Bekanntmachungen (insbesondere Mailings an DEGAM-Mitglieder bzw.
bekannte Qualitätszirkel, Publikationen in der ZFA etc.), die von der DEGAM-Ge-schäftsstelle Leitlinien sowie dem koordinierenden Zentrum veranlasst werden, wird um die Bereitstellung von bereits vorhandenen Arbeitsergebnissen sowie um Mitwirkung gebeten. Auf diese Weise werden interessierte Personen zur Mitarbeit gewonnen.
Nach Konstituierung der themenbezogenen Arbeitsgruppe wird zum Thema ein Framework von (klinischen) Fragestellungen entwickelt und ein systematischer Li-teratur-Review durchgeführt. Den Autoren wird empfohlen, schon hier Kontakt zu anderen Fachgesellschaften aufzunehmen und eine Konsensuskonferenz durchzu-führen. Soweit international hochwertige Leitlinien zum Thema identifiziert wer-den können, kann der erste Schritt der Leitlinienentwicklung ressourcensparend mit der Auswertung nach der Methode des ‚Systematischen Leitlinienreviews‘ er-folgen.
Die Arbeitsgruppe sollte auch Patienten, Vertreter des Berufsverbandes, sowie je nach Thema auch Vertreter anderer Berufsgruppen einbeziehen.
Die Arbeitsgruppe erstellt auf der Basis der vorliegenden Informationen einen Ers-tentwurf der Leitlinie, der sich inhaltlich nach den festgelegten Anforderungen richtet und formal dem vorgegebenen Musterformat der Leitlinie sowie dem Me-thodenreport entspricht.
Der Leitlinien-Erstentwurf geht nach Diskussion in der Ständigen Leitlinien-Kom-mission an ein Panel von 10 bis 25 erfahrenen Allgemeinärzten (aus Forschung, Lehre und Praxis), die nicht an der Leitlinienerstellung beteiligt waren und eine strukturierte Stellungnahme zu Inhalten, Umsetzbarkeit, Relevanz und Akzeptanz abgeben.
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Aufgrund der Stellungnahmen der Panel-Ärzte erstellt die Arbeitsgruppe einen Zweitentwurf der Leitlinie.
Die Ständige Leitlinien-Kommission benennt zwischen fünf und zehn Mitglieder (‚Paten‘), die den weiteren Entwicklungsprozess der Leitlinie begleiten. Ihre Auf-gabe besteht darin, aufgrund der Dokumentation der Arbeitsgruppe zu prüfen, ob die Ergebnisse des Paneltests eingearbeitet wurden, die Itemvorschläge und konsentierungsbedürftigen Fragen für den folgenden formalen Konsentierungs-prozess zu bestimmen, und danach über die Praxistesttauglichkeit des Leitlinie-nentwurfes zu entscheiden.
Der Zweitentwurf der Leitlinie wird anschließend für einen formalen Konsentie-rungsprozess (ggf. unter neutraler Moderation z. B. durch die AWMF) bereitge-stellt. Über die Geschäftsstelle Leitlinien erhalten die Fachgesellschaften (und Be-rufsverbände), die ebenfalls mit der Betreuung des jeweiligen Beratungsanlasses befasst sind, ferner auch Patientenvertreter und ggf. Vertreter anderer beteiligter Berufsgruppen (z. B. Medizinische Fachangestellte) den Leitlinienentwurf und werden gebeten, den Entwurf zu kommentieren und ggf. Vertreter zu einer Kon-sensusbildung zu benennen.
Das Ergebnis der Konsensusbildung wird im Methodenreport dokumentiert: Lässt sich in einer Einzelfrage der Leitlinie trotz ggf. zusätzlicher Recherche kein Konsens mit (einzelnen) anderen Fachgesellschaften oder Gruppen herstellen, entscheidet die SLK über das weitere Vorgehen, ein Dissens wird in der Leitlinie dargelegt.
Der aus dem Konsentierungsprozess hervorgehende Drittentwurf wird nach Frei-gabe durch die Ständige Leitlinien-Kommission in einem Praxistest von interessier-ten Qualitätszirkeln, einzelnen Allgemeinpraxen oder Praxisnetzen erprobt. Ziel dieses explorativen Praxistests ist die Feststellung der Akzeptanz und Praktikabili-tät der Leitlinie unter Praxisbedingungen. Die Implementierungserfahrungen von Ärzten/innen, Praxismitarbeitern/innen und Patienten/innen werden im Metho-denreport festgehalten.
Aufgrund der Ergebnisse des Praxistests wird von der Arbeitsgruppe ein Viertent-wurf der Leitlinie erstellt. Die Paten bereiten auf der Grundlage des DELBI-Instru-ments eine Bewertung vor, ob die von der DEGAM beschlossenen formalen Anfor-derungen erfüllt sind.
Nach dem Votum der SLK autorisiert das Präsidium der DEGAM durch formellen Beschluss die Leitlinie schließlich als Empfehlung der Fachgesellschaft.
Die Erstveröffentlichung der Leitlinie erfolgt in der ‘ZFA − Zeitschrift für Allgemein-medizin’, in einer Druckfassung sowie einer (gekürzten) allgemein zugänglichen
16 Quelleitlinien
Eine Detaillierte Zusammenfassung der Quelleitlinien und Extraktion derEmpfehlungen wur-de veröffentlicht [Weckmann et al. 2018].
Primäre Quelleitlinien
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KDIGO KDIGO clinical practice guideline for anemia in chronic kidney disease, 2012.
anemia
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Ein systematischer Review der Leitlinien für die Leitlinie wurde veröffentlicht:
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