8 Anhang
8.3 Baselineuntersuchung
Studienleitung: Prof. Dr. B. Pieske/ Dr. F. Ed el mann – U nive rsität Göttingen (0551 39 89 25 30551 39 19 127 :pieske@med.uni-goettingen.de Studienkoordination: Dr. F. Edelmann – Universi tät Götti ngen (0551 39 26 58 30551 39 19 127 :fedelmann@med.uni -goetti ngen.de Datenmanagem ent: ZSSB (Koor dinier ungszentrum für Klinische Studien Lei pzi g) (0341 97 16 261/262 30341 97 16 259 :zssb-dm@kksl .uni -lei pzi g.de
Dra
Händigen Sie dem Patienten / der Patientin die Broschüre zur Befragung der Lebe nsqualitätau s und lassen Si e die Fragen vollständig von ihm / ihr ausfüllen. Vergessen Sie bitte nicht, zuvor die Kopfzeile au f Seite 1 (Stud-PID, Anlass undDatum der Befragung) auszufüllen!
Körperliche Untersuchung – Bitte me ssen, nicht erfragen!
Körpergröße d d d cm Gewicht d d dkg
Blutdruck d d d / d d d mm Hg Herzfrequenz d d d/ min
(sitzend, nach 10 min Ruhe) systolisch / diastolisch (sitzend, nach 10 min Ruhe)
Umfang Taille d d d cm Umfang Hüfte d d dcm
Soziodemographische Angaben
Geschlecht mmännlich mweiblich Geburtsdatum _ _ / 1 9 _ _
M M J J J J
Ethnische Zugehörigkeit: mkaukasisch (“Weiße”) mandere Anzahl noch lebender leiblicher Angehöriger: Eltern: ____
Geschwister: ____
Kinder: ____
Symptome und Zeichen der Herzinsuffizienz
Belastungsdyspnoe mja mnein mnicht erhoben
Ruhedyspnoe mja mnein mnicht erhoben
Periphere Ödeme mja mnein mnicht erhoben
Halsvenenstauung mja mnein mnicht erhoben
Pulmonale Rasselgeräusche mja mnein mnicht erhoben Hepatojugulärer Reflux mja mnein mnicht erhoben
Orthopnoe mja mnein mnicht erhoben
paroxysmale nächtliche Dyspnoe mja mnein mnicht erhoben nächtlicher Husten mja mnein mnicht erhoben Müdigkeit / Leistungsschwäche mja mnein mnicht erhoben
Nykturie mja mnein mnicht erhoben
wenn ja, wie oft: ca. ___ _ x / Nacht
3. Herzton mja mnein mnicht erhoben
Hepatomegalie mja mnein mnicht erhoben
Aszites mja mnein mnicht erhoben
Lungenödem (laut Krankenakte) mja mnein mnicht erhoben Pleuraerguss (laut Krankenakte) mja mnein mnicht erhoben Röntgen-Thorax-Befunde (wenn aktuell erhoben)
Lungenstauung mja mnein mnicht erhoben
Lungenödem mja mnein mnicht erhoben
Pleuraerguss mja mnein mnicht erhoben
Kardiomegalie mja mnein mnicht erhoben
Anhang 3a: Erhebungsbogen für die Baselineuntersuchung mit adminis-trativen Daten sowie Symptomen der Herzinsuffizienz
Studienleitung: Prof. Dr. B. Pieske/ Dr. F. Ed el mann – U nive rsität Göttingen (0551 39 89 25 30551 39 19 127 :pieske@med.uni-goettingen.de Studienkoordination: Dr. F. Edelmann – Universi tät Götti ngen (0551 39 26 58 30551 39 19 127 :fedelmann@med.uni -goetti ngen.de Datenmanagem ent: ZSSB (Koor dinier ungszentrum für Klinische Studien Lei pzi g) (0341 97 16 261/262 30341 97 16 259 :zssb-dm@kksl .uni -lei pzi g.de
Dra
Erstdiagnose der HI (Jahr) _ _ _ _ qunbekannt
NYHA-Klasse (derzeit) mI mII mIII mIV
Klassifikation nach Lokalisation:mRechts-HI nach Funktion: msystolische HI
mLinks-HI mdiastolische HI
mglobale HI msystolische+diastolische HI
munbekannt munbekannt
Anamnestische Angaben
In den letzten 12 Monaten fanden wegen Herzinsuffizienz statt:
Kontakte zum Hausarzt (Anzahl): ____
Kontakte zum Kardiologen (Anzahl): ____
Krankenhausaufenthalte (Anzahl): ____
Stationäre Reha- / Kuraufenthalte (Anzahl): ____
Weitere anamnestische Angaben aus den letzten 12 Monaten:
Krankenhausaufenthalte aus anderen Ursachen: ____
Anzahl der Tage im Krankenhaus insgesamt: ____
Kardiovaskuläre Risikofaktoren (Anamnese und Vorbefunde)
Diabetes mellitus mja mn ein/unbekannt
Hypertonie mja mn ein/unbekannt
(oder Therapie mit Blutdrucksenker aus diesem Grund)
Hyperlipidämie mja mn ein/unbekannt
(oder Therapie mit Lipidsenker aus diesem Grund)
Hyperurikämie mja mn ein/unbekannt
(oder Therapie mit Harnsäuresenker aus diesem Grund)
Schlafapnoesyndrom mja mn ein/unbekannt
Myokardinfarkt vor dem 60. Lebensjahr
bei leiblichen Eltern, Geschwistern oder Kindern mja mn ein/unbekannt
Rauch er mja mEx-Rauch er àclean seit wann: _ _ _ _ (Jahr) mnein
(≥6 Mon. cl ean) (ni emal s geraucht)
àwenn ‚ja‘ oder ‚Ex-Raucher‘: ______ pack years(1 pack year = 20 Zig./d für ei n Jahr)
Alkoholkonsum ____ dpw
(Bi tte durchschnittl ich e Menge pro Woch e angeben.) (dpw = dri nks per week; 1 drink = 0,25 l Bier oder 0,1 l Wei n oder 2 cl Spi rituose n)
Bisherige kardiovaskuläre Interventionen
Koronare Revaskularisation mja mnein munbe kannt BV Schrittmacher mja mne in munb ekannt
(PTCA / Stent / andere PC I) (Resynchroni sation)
Periphere Revaskularisa tion mja mnein munbe kannt Implantierter Defibrilla tor mja mne in munb ekannt
(PTA N ier enarterie, Caroti den, Extremitätengefäße, Aortenstent)
Bypass-OP mja mnein munbe kannt Assist-Devices mja mne in munb ekannt Sonstige Gefäß-Operation mja mnein munbe kannt Herztransplantation mja mne in munb ekannt
(Thrombendarterektomie Carotiden, Bypass-OP bei PAVK, Rese kti on eines Ao rtenaneurysmas, u.a.)
Herzklappen-OP mja mnein munbe kannt Reani mation / Defibrillationmja mne in munb ekannt RV Schrittmacher(VVI, D DD) mja mnein munbe kannt andere: _____ _________________________________
(z.B. Septum-Mye ktomi e, Septum-Emboli sation, An eur ysmektomie, Reduktionsp lastik)
BASELINE
Anhang 3b: Erhebungsbogen für die Baselineuntersuchung mit anam-nestischen Daten zur Herzin-suffizienz sowie zu kardiovaskulären Risikofaktoren.
Studienleitung: Prof. Dr. B. Pieske/ Dr. F. Ed el mann – U nive rsität Göttingen (0551 39 89 25 30551 39 19 127 :pieske@med.uni-goettingen.de Studienkoordination: Dr. F. Edelmann – Universi tät Götti ngen (0551 39 26 58 30551 39 19 127 :fedelmann@med.uni -goetti ngen.de Datenmanagem ent: ZSSB (Koor dinier ungszentrum für Klinische Studien Lei pzi g) (0341 97 16 261/262 30341 97 16 259 :zssb-dm@kksl .uni -lei pzi g.de
Dra wenn ja: Angina pectoris mja mnein munbekannt
in Ruhe mja mnein munbekannt mit Nitrogebrauch mja mnein munbekannt Zustand nach Myokardinfarkt mja mnein/unbekannt
Primäre Herzklappenerkrankung mja mnein/unbekannt Kardiomyopathie (primäre H erzmuskeler kranku ng) mja mnein/unbekannt
wenn ja: Form mdila tative mhypertrophe
mrestri ktive mARVC (arrhythmogene rechtsventr. CM)
mande re munbekannt
familiär mja mnein munbekannt
entzündlich mja mnein munbekannt
toxisch mja mnein munbekannt
Als Hauptursache der Herzinsuffizienz wird angesehen: (bitte nur eine Alternative ankreuzen)
mkoronare Herzkrankheit mHypertonie mprimäre Herzklappenerkrankung mangeborener Herzfehler mKardiomyopathie mandere Ursache
mnicht eindeutig bestimmbar mnicht zutreffend (keine Herzinsuffizienz diagnostiziert)
Aktuelle Nebendiagnosen (Anamnese und Vorbefunde)
PAVK mja mnein/unbekannt
wenn ja: Fontaine-Stadium* mI mIIa mIIb mIII mIV akuter ischämischer Verschluss mja mnein munb ekannt
Extremitätengefäß (Arm , Bein, etc.) mja mnein munbekannt sonstiges Gefäß mja mnein munbekannt thromboembolisch mja mnein munbekannt Cerebrovaskuläre Erkrankung mja mnein/unbekannt
(z.B. Schl aganfal l, TIA)
wenn ja: Ätiologie: mthromboembolisch mhämorrhagisch mun bekannt
Diagnose : mTIA mPRIND mApople x mun bekannt
Zustand nach Synkope mja mnein/unbekannt
COPD mja mnein/unbekannt
Primäre pulmonale Hypertonie mja mnein/unbekannt
Depression mja mnein/unbekannt
HIV-Infektion mja mnein/unbekannt
chron. Hepatitis B od. C mja mnein/unbekannt
Leberzirrhose mja mnein/unbekannt
Malignom mja mnein/unbekannt
Weitere anamnestische Angaben nur bei Frauen:
Menopause (Jahr) _ _ _ _ qkeine Angabe, da prämenopausal
*Fontaine -Klassifikation der arteriellen Verschlusskrankheit_
Stadium I: objektivierbare Stenosen oder Verschlüsse ohne klinische Symptome
Stadium II: belastungsabhängige Schmerzen, die sich in Ruhe zurückbilden (C laudicatio intermittens) II a: schmerzfreie Wegstrecke > 200m II b: schmerzfreie Wegstrecke < 200m Stadium III: Ruheschmerz
Stadium IV: ischämische Gewebedefekte + Ruheschmerz
Anhang 3c: Erhebungsbogen für die Baselineuntersuchung mit anam-nestischen Daten zu kardio-vaskulären Erkrankungen.
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Dra (ggf. bitte Datum des ältesten Wertes angeben) Labordiagnostik (Blut)
(aktuell)
Messwert Einheit (Auswahl aus Vorgaben) andere Einheit Referenzbereich (unterer-oberer Normwert) und andere Angaben zur Methode
Hämoglobin __________mmmol/l mg/dl m_________
Leukozyten __________m109/l = 106/ml m________
Hämatokrit __________m% m________
Thrombozyten __________m109/l m________
Kreatinin (Serum) __________mµmol/l=nmol/ml mmg/dl m_________
Natrium __________mmmol/l m_________
Kalium __________mmmol/l m_________
Gesamtcholesterin __________mmmol/l mmg/dl m_________
LDL-Cholesterol __________mmmol/l mmg/dl m________ Methode: mgemessen mberechnet HDL-Cholesterol __________mmmol/l mmg/dl m________ Methode: mgemessen mberechnet Harnsäure __________mµmol/l=nmol/ml mmg/dl m_________
HbA1C (nur bei Diabetikern)__________m%
TSH basal __________mµU/ml = mU/l m________
Datum der HKU _ _ / _ _ / 2 0 _ _
LV-EDP* d d mmHg qnicht erhoben
Koronare Herzkrankheit: mkeine
mKoronarsklerose (alle Stenosen <5 0%)
m1-Gefäß-KHK (Stenosen ≥50% in 1 Gefäß, aber keine Hauptstammstenose ≥50%) m2-Gefäß-KHK (Stenosen ≥50% in 2 Gefäßen, aber keine Hauptstammstenose ≥50%) m3-Gefäß-KHK (Stenosen ≥50% in 3 Gefäßen, aber keine Hauptstammstenose ≥50%) mHauptstammstenose (Steno se ≥50% im Ha uptstamm)
munbekannt
Biopsie entnommen: mja mnein munbekannt Rechtsherzkatheter durchgeführt:mja mnein munbekannt
*Abkürzungen: LV-EF Ejek tionsfraktion LV-EDP enddiastolischer Druck
Anhang 3d: Erhebungsbogen für die Baselineuntersuchung mit anam-nestischen Daten zu kardio-vaskulären Erkrankungen sowie wichtigen laborchemischen Werten.
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Dra
Aktuelle Medikation (regelmäßige Einnahm e)
Kardiovaskuläre Medikamente: Antidiabetika:
ACE - Hemmer mja mnein Insulin mja mnein
AT1- Rezeptorantagonisten mja mnein Orale Antidiabetika mja mnein
β-Blocker mja mnein
Thiazide mja mnein
Schleifendiuretika mja mnein pulmonale Medikamente:
Aldosteron-Antagonisten mja mnein Orale Substanzen mja mnein
andere Diuretika mja mnein Inhalativa mja mnein
Herzglykoside mja mnein
Nitrat (Dauermedikation) mja mnein andere Medikation:
Ca-Antagonisten mja mnein Antidepressiva mja mnein
Antiarrhythmika mja mnein Schlaf- / Beruhigungsmittel mja mnein
Allopurinol mja mnein
Lipidsenker:
Statine mja mnein nur bei Frauen:
andere Lipidsenker mja mnein orale Kontrazeptiva mja mnein postmenopausale Hormonemja mnein Antikoagulantien:
ASS mja mnein
andere Plättchenhemmer mja mnein Sonstige: mja mnein
Vit. K-Antagonisten mja mnein andere Antikoagulantien mja mnein
PZN-Nr. der eingenommenen Medikamente:
PZN-Nr. / ggf. Medikam entennam e Anzahl Tabletten / Tropfen pro Tag Medikament 1 à ___________________________________ à d d, d d
Medikament 2 à ___________________________________ à d d, d d Medikament 3 à ___________________________________ à d d, d d Medikament 4 à ___________________________________ à d d, d d Medikament 5 à ___________________________________ à d d, d d Medikament 6 à ___________________________________ à d d, d d Medikament 7 à ___________________________________ à d d, d d Medikament 8 à ___________________________________ à d d, d d
(z.B. Schmerz-, Beruhi gungsmittel, Immunsu ppressiva )
Anhang 3e: Erhebungsbogen für die Baselineuntersuchung zur aktuellen Medikation des Patienten.
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Dra Aorta d dmm qnicht gemessen
(i n Klappenebene)
LVEF * d d% →Methode: mSimps on biplan mSimpson monoplan mvisuell (nach Sim pson oder visuell) Vena cava inferior gestaut mja mnein Diastolische Funktion qnicht beurteilt
Systolischer Fluss d d dcm/s Diasto lischer Fluss d d dcm/s qkeine Aussage möglich
Atrialer Rückfluss d d dcm/s qkeine Aussage möglich
Flow-propagation-time (Vp) d d dcm/s
Grad der diastolischen Funktionsstörung nach KNHI TP7 d Klappenstatus
Mitralklappe mnativ moperiert
Mitralinsuffizienz mkeine mleicht mmittel mschwer Mitralstenose mkeine mleicht mmittel mschwer Aortenklappe mnativ moperiert
Aorteninsuffizienz mkeine mleicht mmittel mschwer Aortenstenose mkeine mleicht mmittel mschwer Pulmonalklappe mnativ moperiert
Pulmonalinsuffizienz mkeine mleicht mmittel mschwer Pulmonalstenose mkeine mleicht mmittel mschwer Trikuspidalklappe mnativ moperiert
Trikuspidalinsuffizienz mkeine mleicht mmittel mschwer Gemessener Gradient über Trikuspidalklappe d d mmHg
LAES ( qu er) linksatrialer endsystolischer
Durchmesser (parasternal/LAX) LA ES ( ap. , q uer ) linksatrialer endsystolischer
Durchmesser (apikal, quer) LA ES ( ap. , lä ngs ) linksatrialer endsystolischer
Durchmesser (apikal, längs)
Anhang 3f: Erhebungsbogen für die bei der Baselineuntersuchung erhobenen Echokardiographiebe-funde.
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Dra
(bei klinisch stabilen Patienten max. 3 Monate alt, sonst aktuell)
Herzfrequenz d d d / min patholog. Q-Zacken mja mnein diskordante T-neg. mja mnein Patholog. Sokolow-Index mja mnein maximale Belastungsdauer d d d sec
Blutdruck (Ruhe) d d d / d d dmmHg Blutdruck (maximal) d d d / d d d mmHg
systolisch / diastolisch sys tolisch / diastolisch
Herzfrequenz (Ru he) d d d / min Herzfrequenz (maximal) d d d / min peak VO2 d d, dml / kg / min
anaerobe Schwelle erreicht bei d d d Watt
ATVO2 d d, dml / kg / min
VE / VCO2 slope d d, d
Borg-score d d
Abbruchgrund: qAllgemeine Erschöpfung qDyspnoe qAngina pectoris qRR-Entgleisung
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Dra
CRF ausgefüllt/: _ _ / _ _ / 2 0 _ _ _____ ____________________ ___ ________________
bestätigt T T M M J J J J Name (in Druckbuchstaben) Unterschrift
Stopkriterien qallgemeine Erschöpfung qAngina pectoris qClaudicatio qDyspnoe qandere: ______________________