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MEHR ALS JAHRE ERFAHRUNG IN DER INFUSIONS- TECHNIK SEIT B. Braun Space. Vielfältig Bewährt Verlässlich

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Academic year: 2022

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(1)

B. Braun Space ®

Vielfältig | Bewährt | Verlässlich

JAHRE

ERFAHRUNG IN DER

SEIT 1951

TECHNIK INFUSIONS-

MEHR ALS

(2)

Ein verlässlicher Partner

Jahrzehntelange Erfahrung in der automatisierten Infusionstherapie

Bewährter Partner für alle Arten von Krankenhäusern Expertise in der Entwicklung und Her-

stellung von Infusionstechnik seit 1951

Produktion und Entwicklung in Deutschland

Mehr als 1 Million Space® Pumpen produziert

Seit 1951 sind wir Entwicklungstreiber im Bereich der Pumpentechnik und setzen Standards für die Infusionstherapie.

In unserem Center of Excellence für Infusionstechnik sind Produktion, Forschung und Zulassung zusammen- gefasst. Unser über die Jahrzehnte gesammeltes Wissen und der fortlaufende Dialog mit unseren Kunden sowie unsere Erfahrung zu Prozessen und Abläufen stellen sicher, effiziente und innovative Lösungen zu entwickeln.

Ob Kliniken der Grundversorgung, Spezialklinik oder Maximalversorger, unsere Infusionstechnik bietet für jeden Bedarf eine passende Lösung.

Unsere Gerätegeneration Space® überzeugt Kunden auf der ganzen Welt. Dank der kontinuierlichen Weiterentwicklung und großen Therapievielfalt bietet Space® Lösungen für bestehende und zukünftige Anforderungen.

Infusionspumpen und -systeme zählen seit jeher zum Kerngeschäft von B. Braun. Mit unseren innovativen Produkten, Lösungen und

Dienstleistungen helfen wir, die Infusionstherapie und Prozesse in der medizinischen Versorung sicher und effizienter zu gestalten.

(3)

Verlässliche Nutzung zu Land und in der Luft

Expertise in der Vernetzung und IT-Anbindung seit 2001

Zuverlässig angebunden an verschiedene PDM-Systeme

Technischer Service in Österreich

Die Generation Space® ist sowohl als Einzelpumpe als auch in der SpaceStation EN 1789 und EN 13781-1 konform.

Bei der Anbindung und Vernetzung unserer Infusions- technik partizipieren Sie von der Expertise unserer Spezialisten und erhalten gezielt Erfahrung und Wissen aus einer Hand.

Mit Space® bieten wir Ihnen ein System, das seit Jahren über eine Vielzahl erfolgreicher und bestehender Anbindungen an PDM-Syteme verfügt.

Für die Instandhaltung unserer Infusionstechnik steht Ihnen unser Technischer Service mit Rat und Tat zur Seite. Dabei entscheiden Sie über den Umfang der Dienstleistung, die wir für Sie erbringen.

(4)

B. Braun Space ®

Eine bewährte Generation

Das Ordnungssystem SpaceStation + SpaceCom Spritzenpumpe

Perfusor

®

Space

Unsere Spritzenpumpe bietet Ihnen hochpräzise Anlauf- und Fördereigenschaften und einen einzigartigen Sicherheits- mechanismus beim Spritzenwechsel.

Mit der SpaceStation bieten wir ein absolut modulares System, das sich ganz nach Ihren Wünschen skalieren lässt. Mit oder ohne Netzwerkanbindung.

Wireless LAN (optional) Statusanzeigen für SpaceCom Ethernet RJ45

RS232

USB für BarcodeReader USB

(5)

B. Braun OnlineSuite

zur Vernetzung mit dem Krankenhaus-Netzwerk Volumetrische Pumpe

Infusomat

®

Space

Unsere kleine volumetrische Pumpe verhindert Free-Flow gleich doppelt, durch einen Mechanismus in der Pumpe und an der Leitung. Für einen sicheren Infusionssytem-Wechsel.

Verschiedene Anwendungen der B. Braun OnlineSuite unterstützen Sie dabei, Ihre Prozesse rund um die Infusionstherapie bestmöglich zu organisieren und das Arbeiten mit und um die Infusionspumpen zu erleichtern.

B. Braun

(6)

Die Generation Space ®

Bewährter Standard in der Infusionstherapie

Entwickelt für Präzision und Sicherheit bei der Anwendung

.

Kolbenbremse beim Perfusor® Space und Free-Flow-Klemmen beim Infusomat® Space verhindern ungewollte Medikamentengaben

.

Automatische, exakt koordinierte Abläufe bieten Schutz vor Handlingsfehlern und fördern exzellente Anlaufeigenschaften

.

Individuell konfigurierbare Medikamentendatenbanken bieten Sicherheit bei der Arzneimittelapplikation

HARD LIMIT MINIMUM

SOFT LIMIT MAXIMUM SOFT LIMIT

MINIMUM

HARD LIMIT MAXIMUM

INFUSIONSRATEN

NORMALER THERAPEUTISCHER BEREICH

Anti-Free-Flow-Klemme der Leitung Spritzenhalter mit integrierter Kolbenbremse

Anti-Free-Flow-Klemme der Pumpe Entnahme-Mechanismus

(7)

Entworfen mit dem Fokus auf das Wesentliche

.

Kleinste Abmessung und sehr niedriges Gewicht

.

Einfache Handhabung

.

Identische Bedienung und Menüführung beider Pumpen

Gebaut für größtmögliche Flexibilität

.

Nutzung als Einzelpumpe, verbunden mit bis zu 3 Pumpen oder in Kombination mit der SpaceStation für komplexe Bettplatz- konfigurationen

.

Leichtes Ver- und Entriegeln der Pumpen

.

Vertikale oder horizontale Befestigung an Rundrohr- oder Schienensystemen

Gemacht für effiziente Arbeitsabläufe und schlanke Workflows

.

Leistungsfähiger Akku für einen netzunabhängigen Betrieb

.

Schnell zu einer mobilen Einheit kombiniert

.

Mit Funktionalitäten wie Barcoding und Auto-Programmierung

.

Programmierung von Therapie-Profilen möglich

.

Dank WLAN-Akku schnell zu einer WIFI-Pumpe umgerüstet

(8)
(9)

Komplexe Infusionstherapie

Leicht gemacht

Designed für eine bestmögliche Ergonomie beim Bettplatz

.

Schneller und werkzeugfreier Zusammenbau der SpaceStation

.

Nach Bedarf skalierbar auf bis zu 24 Pumpen, verteilt auf bis zu 6 Stations; in 1, 2 oder 3 Säulen nebeneinander

.

Beliebige Bestückung mit Infusionspumpen

.

Mit nur einer Stromversorgung für das gesamte System

.

Mit zentralisierter Alarmfunktion über das SpaceCover comfort

.

Anbindungsfähig über eine einzige Datenschnittstelle SpaceCom

Programmiert für größtmögliche Therapievielfalt

.

Umfangreiche Einsatzmöglichkeiten für verschiedenste IV-Therapien sowie die enterale Ernährung

.

Vielfältige Therapiefunktionalitäten wie TIVA, TCI, PCA-PCEA, TOM, Bolustokolyse, Barcoding oder Auto-Programming

.

Verschiedene Therapiemodi wie Intervallbolus, Anflutfunktion

.

Umfangreiche Konfigurationsmöglichkeiten bei der Nutzung von Medikamentendatenbanken

Ausgelegt für IT Anbindungen

.

Einfache IT-Anbindungsmöglichkeit

.

Nachgewiesene Anbindung an verschiedenste PDM-Systeme

.

Schnelle und zentralisierte Ansicht aller Infusionspumpen auf Station über die Alarmmanagement-Funktion der OnlineSuite

.

Mit kontinuierlicher Entwicklung hinsichtlich neuer IT-Vorgaben zur Cyber-Security

Konzipiert zur kontinuierlichen Erhöhung der Patientensicherheit

.

Vermeidung von Medikationsfehlern durch DoseGuard (Soft– und Hardlimits)

.

Mit therapiespezifischen Einmalartikeln zur Minimierung der Verwechselungsgefahr und Erhöhung der Anwendersicherheit (AirStop/PrimeStop/ENFit™/NRFit™/Cyto-Set®)

.

Bestmöglich aufeinander abgestimmte Einmalartikel,

für größtmögliche Applikationsgenauigkeit und kontinuierliche Medikamentengabe

.

Integration von technischen Lösungen zur Unterstützung der Therapieüberwachung (Up-Stream-Sensor/Occluguard/

skalierbarer Abschaltdruck) und Sicherheit bei der Arznei- mittelapplikation

Enteral TIVA PCA PC(E)A

TOM TCI

AUSGELEGT FÜR IT-ANBINDUNGEN GRÖSSTMÖGLICHE

THERAPIEVIELFALT BESTMÖGLICHE

ERGONOMIE BEIM

(10)

Enterale und Parenterale Ernährung

Beides über eine Space

®

-Pumpe möglich

Enterale Ernährung ist mit jeder Pumpe möglich

.

Die Zweckbestimmung eines jeden Infusomat® und

Perfusor® Space umfasst die enterale und parenterale Ernährung

.

Einfache Integration der enteralen Ernährungsdaten ins PDMS

.

Optische Kennzeichnung der Pumpen möglich

Infusionspumpen-Programmierung für einen optimalen Therapieaufbau

.

Hinterlegung spezifischer Profile ermöglicht die automatische Abarbeitung durch die Infusionspumpe mit frei programmier- baren Aufbau-, Plateau- und Ausschleichphasen.

Space® Glucose Control zur Unterstützung der klinischen Ernährungstherapie

.

Unterstützungsfunktion zur Blutzucker-Kontrolle und automatisierten Insulin-Gabe unter Berücksichtigung der parenteralen und enteralen Ernährungsparameter

.

Selbstlernender Algorithmus

.

Nachgewiesene und verlässliche Etablierung eines Blutzuckerwertes im normoglykämischen Bereich Breites Portfolio für eine gesamthafte Therapie

.

Umfassendes Einmalartikel-Angebot von der Infusomat®-Space- Leitung bis hin zur enteralen Spritze und Perfusor®–Leitung

.

Farbcodierung aller Einmalartikel und Umsetzung des ENFit™-Standards, um Verwechslungsrisiken zu vermeiden

.

Breites Angebot über enterale und parenterale Ernährungs- lösungen

kontinuierliche Phase

Volumen Anstiegsphase

Up-time

Kegel- phase KVO

Zeit Zeit Total

Rate

Down-time

Enteral TIVA PCA PC(E)A

TOM TCI

BEREIT FÜR ENTERALE ERNÄHRUNG

ERNÄHRUNGSTHERAPIE MIT SGC

BREITES PORTFOLIO AN EINMALARTIKELN

(Ramp & Taper z.B. für parenterale Ernährung)

(11)
(12)

TIVA und TCI

Mit Space® kein Problem

Alle TCI-relevanten Daten auf einen Blick

.

Begrenzung der Plasmakonzentration

.

Anzeige der Aufwachzeit

.

Elektronische Anästhesiedokumentation ohne zusätzlichen Gerätebedarf

Detaillierte Darstellung der relevanten Behandlungsdaten

Therapiemodus dauerhaft sichtbar

Name der aktuellen Medikation

Modus-Indikator:

TCI, Modus, Model

Aktuelle Plasma- und Effekt-Konzentration

Ziel und Einheit

(13)

Total Intravenöse Anästhesie mit Space® leicht gemacht

.

Das Space® System ermöglicht ein abgestimmtes Vorgehen bei TIVA

.

Standardisierte TIVA Komplettsysteme unterstützen den Gesamtprozess

.

Die Space® Pumpen können für eine manuell oder systemgesteuerte Anästhesie genutzt werden

Angepasste Therapien dank verschiedener Modelle

TCI – Funktionalität in jedem Infusomat® oder Perfusor® vorhanden

.

Die Zweckbestimmung eines jeden Infusomat®

und Perfusor® Space umfasst die TCI

.

Mit TCI können moderne Anästhesie-Konzepte gefahren werden, die eine systemgesteuerte Einleitung, Aufrecht- erhaltung und Aufwachphase der Narkose unterstützen.

.

Aktivierung der Funktionalität durch Freischaltung

.

Optische Kennzeichnung der Pumpen möglich

Propofol

5 mg/ml; 10 mg/ml;

20 mg/ml

Remifentanil 20 µg/ml, 50µg/ml

Sufentanil 5 µg/ml, 10 µg/ml, 50 µg/ml

Marsh

Minto

Gepts

Plasma

Plasma Schnider

Effect Plasma

Effect

Plasma Effect

Enteral

Enteral

TIVA

TIVA PCA

PCA

PC(E)A

PC(E)A

TOM

TOM TCI

TCI

(14)

Flexibilität in der Schmerztherapie

Flexibilität in der Schmerztherapie mithilfe der PCA Funktion von Space®

Sicherheit und Handling immer im Blick

.

Verschiedene PCA Profile konfigurierbar

.

Vielfältige Einstellmöglichkeiten über die Medikamenten- datenbank

.

Maximale Bolusrate bei 1800 ml/h

.

Uneingeschränkter Zugang zur PCA Historie und dem applizierten Volumen

.

7 Tage Logfile für eine Überwachung der Therapie- entwicklung im Zeitverlauf

Optionale Acrylbox zum Schutz vor unbefugter Bedienung

Kennzeichnung als PCA-Pumpe

(15)

Zeit

Rate

Anfangs- bolus

BolusPCA Man.

Bolus Blockierungs-

zeit

Bolus verweigert

Schmerztherapie mit jedem Infusomat® oder Perfusor® möglich

.

Die Zweckbestimmung eines jeden Infusomat® oder Perfusor® Space umfasst die PC(E)A bzw. PCA

.

Jede Space® Pumpe kann mittels PCA-Taster zu einer Schmerzpumpe umfunktioniert werden

.

Begrenzung der Schmerztherapie erfolgt über die Medikamentendatenbanken

.

Spezielle Zugangscodes ermöglichen den beschränkten Zugriff für definierte Anwendergruppen

.

Verschiedenes Sicherheitszubehör bietet Schutz vor unbeabsichtigten Handlungen an den Pumpen

.

Optische Kennzeichnung der Pumpen möglich

Patientenkontrollierte Analgesie PCA-Kit

Enteral TIVA PCA PC(E)A

TOM

TCI

(16)
(17)

Infusionstherapie im MR-Bereich

Mit der SpaceStation MRI

Dank der SpaceStation MRI ist der Einsatz von Space® Infusions- pumpen fast uneingeschränkt in MRT Umgebung möglich

.

Speziell abgeschirmte SpaceStation auf einem Transportwagen

.

Für den Einsatz in MRT Umgebung von bis zu 3 Tesla

.

Sicherer Betrieb dank integriertem Magnetfeldindikator

.

Für bis zu 4 Infusionspumpen der Generation Space®

.

Ermöglicht die Nutzung der bereits verwendeten Standard- Einmalartikel für die Space® Infusionspumpen

Sichere und einfache Navigation der SpaceStation MRI durch den integrierten Magnetfeldindikator

.

Kontinuierliche Überwachung der magnetischen Feldstärke

.

Optischer und akustischer Alarm bei Überschreitung der maximal zulässigen magnetischen Feldstärke

.

Dauerhafter Batteriebetrieb

.

Speicherung der Messwerte bei Überschreitung der maximal zulässigen Feldstärke

MRI

GEEIGNET

**

Magnetisches Zentrum MR Scanner

> 40 mT (Gefahrenbereich) 20-40 mT (kritische Zone)

< 20 mT (MR-fähige Zone) SpaceStation MRI

≥ 1.5 m

INFUSIONSTHERAPIE IM MR-BEREICH

MAGNETFELDINDIKATOR

MIT AMPELFUNKTION

(18)

Präzision mit Space ®

Besonders für die ganz kleinen Patient*innen

In der Pädiatrie stellt die präzise Verabreichung von Medikamenten eine der wichtigsten Anforderungen an ein System dar

.

Perfusor® Space ist mit Spritzengrößen ab 2/3 ml betreibbar

.

Der Ratenbereich reicht von 0,01 ml/ h – 1.800 ml/h

.

Die Mechanik der Pumpe ist auf eine höchst präzise Applikation in Abhängigkeit der verwendeten Spritze ausgelegt

.

Die Kolbenbremse und die vollautomatische Spritzenfixierung des Perfusor® Space erhöhen die Sicherheit der Medikamentengabe

.

SpaceOccluguard dient der intelligenten Drucküberwachung und Okklusionserkennung

Umfassendes Zubehör für eine abgestimmte Therapie

.

Umfangreiches Sortiment an Einmalartikeln

.

PVC- und DEHP-freie Materialien

.

Minimales Restvolumen von Leitungen und Zusatzkomponenten

.

Nadelfreie Verbindungsstücke

.

Omnifix® Spritzen in kleinen Größen für optimales Anlaufverhalten und kurze Alarmzeiten

ZUSÄTZLICH AKTIVIER- BARE DRUCKSTUFEN

SPEZIELLE EINMALARTIKEL

FÜR DIE PÄDIATRIE

(19)
(20)
(21)

Sicherheit mit Space ®

Bei der Therapie onkologischer Patient*innen

Im sensiblen Umfeld der Onkologie gelten besondere Anforderungen an die sichere Zubereitung und Applikation von Zytostatika

.

Cyto® Set ist ein nadelfreies, geschlossenes System

.

Es dient der sicheren Zubereitung, Applikation und Entsorgung

.

Verwendung von PVC-/DEHP-freien Neutrapur®-Leitungen

.

Verschiedenste Varianten auch mit Lichtschutz erhältlich

.

Für ein minimiertes Kontaminationsrisiko

Patientenerfahrung

.

Klein und leicht

.

Leiser Betrieb

.

Keine unnötige Unterbrechung der Therapie

.

Lange Batterielebensdauer Zukunftssicher

.

DoseGuard - Dose Error Reduction Software

.

Auto programming

.

Barcoding

.

Drahtlose Konnektivität

GESCHLOSSENES SYSTEM

PVC/DEHP-FREIE

NEUTRAPUR-LEITUNGEN

(22)

Space ®

Wenn es auf besondere Funktionalitäten ankommt

TakeOverMode - wenn eine unterbrechungsfreie Versorgung wichtig ist

.

TakeOverMode (TOM) in jedem Perfusor® Space aktivierbar

.

Ermöglicht einen unterbrechungsfreien Übergang der Applikation von einer Pumpe auf die Nächste

.

Reduziert das Risiko ungewollter Unterförderung, insbesondere bei hochpotenten Arzneimitteln

.

Automatisierte Datenübertragung erlaubt den Fokus auf andere Tätigkeiten

UNTERSTÜTZT

TAKEOVERMODE

(23)

Space ®

Perfusor® Space – auch für die Bolustokolyse zugelassen

.

Unterstützt eine seit über 20 Jahren etablierte Therapie in der Geburtshilfe

.

Bietet vielfältige Vorteile durch eine systemgestützte Tokolyse

.

Mit 3 verschiedenen Bolusgrößen

.

Effektiv und gut steuerbar

UNTERSTÜTZT

BOLUSTOKOLYSE

(24)
(25)

B. Braun OnlineSuite

Für ein effizientes Infusionsmanagement

Drug Library Manager

.

Zentrale Verwaltung der Medikamentendaten

.

Eine Master-Datenbank für alle Infusionspumpen

.

Stations-spezifische Medikamentendatenbanken

OneView

.

Zentralisierte Darstellung aller pumpengesteuerten Therapien

.

Echtzeitinformation über alle laufenden Infusionspumpen

.

Alarm-Monitoring und Priorisierung

Device Manager

.

Informationen zu den Sicherheitstechnischen Kontrollen

.

Überblick über den aktuellen Softwarestand aller Infusionspumpen

.

Informationen zu den jeweils enthaltenen Medikamenten- Datenbanken

Upload Manager

.

Zur Sicherstellung stets aktueller Medikamentendatenbanken

.

Zeit- und Ressourcenoptimierung für alle involvierten Parteien

.

Aktualisierungsmöglichkeit ohne Unterbrechung laufender Therapien

DoseTrac

.

Generierung von Berichten und Übersichten über verabreichte Medikationen

.

Ermöglicht eine Analyse und Optimierung des Medikationsprozesses

select a DrugLib- File:

B. Braun

(26)

Technical Competence Center

Full-Service

Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)

Instandsetzung/Reparatur

Gewalt/Sturzschäden Akku

Geräteabholung & Transport Terminüberwachung

Reparatur/Rundumschutz Service "on Demand" IT Support für die B. Braun OnlineSuite Instandsetzungs-/

Reparaturpauschalen

Instandsetzung Basis Support

(bis zu 15 Stunden p.a.) Gewalt/Sturzschäden Sicherheitstechnische

Kontrolle (STK)

Standard Support (bis zu 30 Stunden p.a.)

Akku Software- & Systempflege Premium Support

Geräteabholung & Transport

OPTIONALER IT-SUPPORT

LOKALE SERVICETECHNIKER TECHNISCHER SERVICE

Unsere spezialisierten Servicetechniker garantieren eine zuverlässige und hoch- wertige Auftragsbearbeitung.

Wir bieten Ihnen verschiedene Module und Serviceleistungen. Sie entscheiden, was Sie benötigen.

Dank regionaler Servicetechniker sind wir immer schnell erreichbar.

SERVICE-EXZELLENZ, AUF DIE SIE SICH VERLASSEN KÖNNEN

Das Technical Competence Center betreut alle wiederverwendbaren B. Braun-Medizinprodukte in Österreich. 20.000 Geschäftsfälle aus den Bereichen REPARATUR, LEIHSERVICE, INBETRIEBNAHME UND SICHERHEITSTECHNISCHE PRÜFUNG werden jedes Jahr zur

TRETEN SIE GERNE MIT UNS IN KONTAKT!

E-Mail: service.at@bbraun.at Tel.: +43 2236 46541 137

Zufriedenheit unserer Kund*innen abgewickelt. Auch unser technischer Service ist ISO 13485-zertifiziert und arbeitet nach den gültigen Qualitätsstandards.

(27)
(28)

Technische Daten

Infusomat® Space

Gerätetyp Volumetrische Infusionspumpe

Größe 214 x 68 x 124 mm (B x H x T)

Gewicht Ca. 1,4 kg

Feuchtigkeitsschutz IP 22

Display Grafikdisplay mit Hintergrundbeleuchtung,

~40° Lesewinkel von allen Seiten Bedienung Hintergrundbeleuchtete Tasten,

Cursor Navigation

Förderratengenauigkeit << ±0,5 % mechanische Genauigkeit

±5 % gemäß IEC/EN 60601-2-24

Externe Kleinspannung 11-16 V DC mit externem 12 V-Steckernetzteil oder mit SpaceStation

Akkulaufzeit Minimaler Batterieverbrauch der Geräte und NiMH Batterie bieten lange Betriebsdauer, z. B. 13 Std.

bei 100 ml/h; 16 Std. bei 25 ml/h

210 mm

214 mm

68 mm

124 mm 124 mm

68 mm

Perfusor® Space

Gerätetyp Spritzenpumpe

Größe 249 x 68 x 152 mm (B x H x T), Kolben eingefahren

Gewicht Ca. 1,4 kg

Feuchtigkeitsschutz IP 22

Display Grafikdisplay mit Hintergrundbeleuchtung,

~40° Lesewinkel von allen Seiten Bedienung Hintergrundbeleuchtete Tasten,

Cursor Navigation

Förderratengenauigkeit << ±0,5 % mechanische Genauigkeit

±2 % gemäß IEC/EN 60601-2-24

Externe Kleinspannung 11-16 V DC mit externem 12 V-Steckernetzteil oder mit SpaceStation

Akkulaufzeit Minimaler Batterieverbrauch der Geräte und NiMH Batterie bieten lange Betriebsdauer, z. B. 19 Std. bei 5 ml/h; 10 Std. bei 25 ml/h

249 - 373 mm

249 - 373 mm

68 mm

152 mm

68 mm

152 mm

(29)

Perfusor®Space Infusomat®Space Produktspezifikationen

Gerätetyp Spritzenpumpe Volumetrische Infusionspumpe

Klassifikation defibrillationsgeschützt, Typ CF, Schutzklasse II gemäß IEC/EN 60601-1 Klasse IIb gemäß Richtlinie 93/42/EWG

Feuchteschutz IP22 (tropfwassergeschützt bei waagerechter Gebrauchslage) EMV IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-2-24

Betriebs- bedingungen

+5 … + 40 °C +10 … + 40 °C

Relative Luftfeuchte: 30 % … 90 % (ohne Betauung), Atm. Luftdruck: 500 … 1060 mbar Größe; Gewicht (BxHxT) 249x68x152 mm, Antrieb in Parkposition;

ca. 1,4 kg

(BxHxT) 214x68x124 mm; ca. 1,4 kg

Leistungsdaten Zugelassene Einmalartikel

Spritzentypen: B. Braun Perfusor®/Omnifix®;

B-D, Terumo, Monoject und weitere Größen: 2/3; 5; 10; 20; 30; 50/60 ml

Infusomat® Space-Leitung

Förderraten-

bereich 0,01 - 999,9 ml/h 0,1 - 1200 ml/h

0,01 - 99,99 ml/h in 0,01 ml/h-Schritten 100,0 - 999,9 ml/h in 0,1 ml/h-Schritten

0,1 - 99,99 ml/h in 0,01 ml/h-Schritten 100,0 - 999,9 ml/h in 0,1 ml/h-Schritten 1000 - 1200 ml/h in 1 ml/h-Schritten Online-Ratenverstellung ohne Infusionsunterbrechung

Bolusgabe 1 - 1800 ml/h; 0,1 - 1200 ml/h

- Bolus auf Anforderung

- Bolus mit Volumen-Dosierungs-Vorwahl - Bolus mit Zeitvorwahl (1min - 24h)

Volumenvorwahl 0,1 - 9999 ml 0,1 - 99999 ml

0,1 - 99,99 ml in 0,01 ml-Schritten 100,0 - 999,9 ml in 0,1 ml-Schritten 1000 - 9999 ml in 1 ml-Schritten

0,1 - 99,99 ml in 0,01 ml-Schritten 100,0 - 999,9 ml in 0,1 ml-Schritten 1000 - 99999 ml in 1 ml-Schritten Zeitvorwahl 1 min - 99 h 59 min

Ratenberechnung Automatische Ratenberechnung per Volumen-/Zeitkalkulation oder Dosiskalkulation

(30)

Technische Daten

Perfusor®Space Infusomat®Space

Leistungsdaten

Dosiskalkulation Automatische Berechnung der Förderrate basierend auf der Dosiseingabe in ng, µg, mg, mmol, IE

gewichts- und/oder zeitbezogen (z.B. mg/kg/min; mg/kg/h; mg/kg/24h), ng und / oder Körperoberfläche Bolusapplikation in mg, µg, IE, mmol pro kg und/oder pro Zeiteinheit (min) mit automatischer Berechnung der Bolusrate für eine Bolusgabe

KVO-Rate

Standard-Einstellungen:

- Rate ≥ 10 ml/h: KVO-Rate 3 ml/h - Rate < 10 ml/h: KVO-Rate 1 ml/h

- Rate < 1 ml/h: KVO-Rate = eingestellte Rate

Kundenspezifische Konfiguration oder Deaktivierung der KVO-Raten möglich Standby (Pause)-

Modus

Durch Drücken einer Taste auswählbar (kurz EIN/AUS-Taste) Standby-Zeit einstellbar von 1 min bis zu 24 h in 1 min-Stufen Medikamenten-

datenbank

Medikamentenauswahl im Start-Menü oder über Optionen

- 1500 Medikamente einschließlich aller Parameter in der Medikamentendatenbank - bis zu 30 durch den Anwender definierte Medikamentenkategorien

- Vermeidung von Fehldosierungen durch medikamentenbezogene Dosislimits in der Medikamentendatenbank Piggyback-

Infusion Piggyback-Modus zur wechselweisen

Verabreichung von zwei Infusionen

- Eingabe von 2 unterschiedlichen Förderraten - Balancierung pro Infusion (2-fach)

- Wechsel zwischen Infusion 1 und 2 Infusionsprofile/

Therapie-Modi

Kontinuierliche Infusion, Piggyback, Intervallbolus, Ramp and Taper, PCA, TCI, Initialbolus, TIVA, Programmmodus (bis zu 12 Schritte), Dose over Time, Take over Mode

Bedienung

Bedienoberfläche Einheitliche Bedienoberfläche aller Infusionspumpen der Space-Generation Display Grafikdisplay mit Hintergrundbeleuchtung

Tastatur Hintergrundbeleuchtung, 10 Tasten zur schnellen und intuitiven Bedienung

Hintergrundbeleuchtung, 11 Tasten zur schnellen und intuitiven Bedienung

(31)

Perfusor®Space Infusomat®Space Sicherheit

Free-Flow- Schutz

Integrierte Kolbenbremse zur Vermeidung von Free- Flow während des Spritzenwechsels und ungewollter Bolusgaben

Geräte- und im Schlauch integrierte Anti-Free- Flow-Klemme für maximale Sicherheit, wenn die Pumpenklappe geöffnet oder die Infusionsleitung herausgenommen ist

Verschluss- alarmdruck

Einstellbar in 9 Stufen (ca. 0,1 - 1,2 bar) seit SW "N" 12 Stufen

Einstellbar in 9 Stufen (ca. 0,3 - 1,2 bar) seit SW "N" 12 Stufen

Bolusabbau Automatischer Bolusabbau nach Okklusionsalarm Upstream-

Druckerkennung

Upstream-Drucksensor zur Erkennung einer geschlossenen Rollenklemme bei Verwendung ohne Tropfensensor

Tropfensensor Wahlweise Betrieb mit oder ohne Tropfensensor

Data Lock Data Lock in 3 Sicherheitsstufen (Einmalartikel optional verschließbar) Alarmanzeigen Optische Alarmanzeige mit Klartext im Display und über LED

Zweikanaliger akustischer Alarm für maximale Sicherheit Alarme Spritze leer, Erinnerungsalarm, Druck zu hoch, Akku

leer, Standby, Spritzenbügel offen, Spritze nicht richtig fixiert, technischer Alarm etc.

Okklusionsalarm, Upstream-Alarm, Tropfenalarm, Luftalarm, KVO-Alarm, Erinnerungsalarm, Alarm

„Akku leer“, Alarm „Infusionsleitung nicht richtig eingelegt“, technischer Alarm etc.

Voralarme Spritze fast leer, 3 min vor Erreichen des vorgewählten Volumens, Akku fast leer

Voralarme für Volumenvorwahl und Zeitvorwahl kurz vor Erreichen des vorgewählten Volumens/der vorgewählten Zeit, Akku-Voralarm

Spannungsversorgung Strom-

versorgung Über B. Braun SpaceStation oder optionales Netzteil (Nennspannung 100 … 240 V AC~, 50/60 Hz) für Einzelbetrieb

Externe

Kleinspannung 11 … 16 V DC ; mit externem 12 V-Steckernetzteil oder mit SpaceStation

Akkutyp Wiederaufladbarer NiMH-Akkupack, schnell und leicht austauschbar, ohne die Pumpe zu öffnen Akkulaufzeit Auf Abfrage im Display in h und min

Wieder- aufladung

Integriertes Ladesystem lädt Akkus, während die Infusionspumpe an externe Kleinspannung angeschlossen ist;

Ladezeit ca. 6 h (externes Ladegerät als Zubehörteil vorhanden)

(32)

Technische Daten

Space SmartBattery Packs

Gerätetyp SmartBattery Pack für Infusomat® Space, Perfusor® Space, SpaceCom und SpaceCover Comfort

Handhabung Einfaches werkzeugfreies Wechseln durch Öffnen des Batteriedeckels

Zellen 4 x 1,8 Ah NiMH Zellen

Status Visualisierung des aktuellen Status als Icon im Hauptbild (“>10 %, “>50 %” oder “>80 %” der Batteriekapazität) Aufladedauer Ca. 3 Std für 80 % der Betriebsdauer

Ca. 6 Std für 100 % Kapazität

Space Netzteil und Space Stativklemme

Gerätetyp Spannungsversorung Space Infusionspumpen Befestigung Die Stativklemme kann an vertikale Stangensysteme

(Durchmesser 16-40 mm) sowie an horizontale Normschienen laut EN1789 angefügt werden

Feuchtigkeitsschutz Netzteil: spritzwassergeschützt, IP42

Externe Kleinspannung 100–240 V AC ±10 % = 90–264 V AC, 50/60 Hz

Kabellänge 2 m oder 3 m

Zubehör 8713133 Combi Lead 12 V – Spannungsversorung von bis zu 3

Space Infusionspumpen mit einem Netzteil Combi Lead 12 V Netzteil Space Stativklemme

Batterie Pack SP mit Fixierungspol

Rettungsdienst (Land, Wasser, Luft)

Gerätetyp 12 V Steckernetzteil für Spannungsversorgung Zertifikate für Pumpen,

inkl. Zubehör

EN 1789 Typ B: Notfallkrankenwagen EN 1789 Typ C: Intensivtransportwagen

EN 13718-1: Wasser-, Luft- und Geländesanitätswagen

Stromverbrauch Max. 20 W für 3 Infusionspumpen On-board 12 V Gerät

(33)

SpaceStation, SpaceCover Standard, SpaceCover Comfort

Gerätetyp Stapelbares Ordnungssystem (SpaceStation) für die Aufnahme von bis zu 4 Infusomat® Space oder Perfusor® Space

SpaceCover Standard als Abschluss für die oberste SpaceStation SpaceCover Comfort zusätzlich mit einer optischen und akustischen Statusinformation. Zentral einstellbare Lautstärke des Alarmsignals

Gewicht SpaceCover Comfort: 0,9 kg

SpaceCover Standard: 0,6 kg

SpaceStation: 3,6 kg

SpaceStation mit SpaceCom: 4,1 kg

Aufbau Werkzeugfreie Montage von bis zu 6 SpaceStations (max. 24 Infusionspumpen) in 1, 2 oder 3 Säulen Befestigung Universalklemme zur Befestigung an Stangensystemen

(Durchmesser 16-40 mm) sowie an horizontalen Normschienen laut EN1789

Feuchtigkeitsschutz IP22

Spannungsversorgung Primär: 100-120 V AC ~ 50/60 Hz; 200-240 V AC ~ 50/60 Hz;

110 V 0,6 A/220 V 0,3 A; Sekundär: 12 V DC/35 W Batterielaufzeit SpaceCover Comfort: ~ 26 Std.

SpaceCom ohne WLAN: ~ 3 Std.

SpaceCom mit WLAN: ~ 2 Std.

Betriebstemperatur +10° C … +40° C

+50° F …. +105° F Universalklemme SPS

PCA

Space PCA Kit PCA-Patiententaster für Infusomat® Space und Perfusor® Space mit Zubehör

Space PCA Spritzen-

sicherung Schützende Kappe, um Spritzenmanipulation vorzubeugen PCA Lockbox Spezielle Verschlussbox für einen Perfusor® Space z.B.

im Rahmen einer PCA Therapie

PCA Taster Spritzensicherung

(34)

Technische Daten

SpaceStation MRI

Gerätetyp MR-taugliches Ordnungs- und Transportsystem zur Aufnahme von bis zu 4 Space Infusionspumpen Magnetische Flussdichte ≥ 20 mT = 200 G

Vektorielle Vermessung der Feldkomponenten in 3 Achsen (online)

Elektromagnetische Verträglichkeit

IEC EN 60601-1-2:2001 IEC EN 60601-2-24:1998

Spannungsversorgung Primär: 100-120 V AC / 200-240 V AC; max 80 VA Feuchtigkeitsschutz IP22

1950 mm

600 mm

Gewicht: ca. 50 kg

620 mm

SpaceStation MRI

Zubehör

Artikel-Nr. Verbindungskabel 60 cm: 8713210 Verbindungskabel 120 cm: 8713215 Verbindungskabel 10 m: 8713315 Verbindungskabel 15 m: 8713415

Space GlucoseControl (SGC) SpaceControl

und SGC-Modul

Entscheidungsunterstützungssystem für die Insulintherapie

Artikel-Nr. SpaceControl: 8713090

SGC-Modul: 8713584 Space OnlineSuite

Artikel-Nr. Space OnlineSuite

OnlineSuite OneView Lizenz 876103 OnlineSuite Upload Manager

.WEB Lizenz 876105

OnlineSuite DoseTrac Lizenz 876106 OnlineSuite DeviceManager Lizenz 876108

47 mm

255 mm 145 mm

B. Braun

(35)

Bestelldaten

Hauptkomponenten Kurzbeschreibung Art.-Nr.

Perfusor®Space Spritzenpumpe für intravenöse und intraarterielle Infusionen sowie für die enterale Ernährung 8713030 Infusomat®Space Volumetrische Pumpe für Infusomat®Space-Leitung

Für intravenöse und intraarterielle Infusionen sowie für die enterale Ernährung

8713050

B. BraunSpaceStation Ordnungssystem für bis zu 4 Space Infusionspumpen inkl. Universalklemme 8713140 B. BraunSpaceCover

Comfort

Abdeckung zum Aufsetzen auf die obere SpaceStation

Mit integriertem Griff und zentraler Lautstärkenregelung und Alarm-LED’s

8713145

B. BraunSpaceCover Standard Abdeckung zum Aufsetzen auf die obere SpaceStation, mit integriertem Tragegriff 8713147 B. BraunSpaceStationCom B. Braun SpaceStation mit integriertem B. Braun SpaceCom. Datenkommunikations-Interface

integriert in einer SpaceStation

Ermöglicht Datenkommunikations-Protokolle für bis zu 24 Pumpen Schnittstellen: Ethernet, RS 232, USB für Barcode-Leser, Wireless LAN (optional)

8713142

B. BraunSpaceCom Datenkommunikations-Interface zum optionalen Einbau in eine SpaceStation Ermöglicht Datenkommunikations-Protokoll für bis zu 24 Pumpen

Schnittstellen: Ethernet, RS 232, USB für Barcode-Leser, Wireless LAN (optional)

8713160

Space OnlineSuite Bietet eine Reihe von Anwendungen, die die Prozesse um die Infusionstherapie verbessern, wie z. B. Medikamentendatenmanagement, Alarmmanagement, Upload- und Gerätemanagement

- SpaceStation MRI Abgeschirmte SpaceStation inklusive Transportwagen für den Einsatz von bis zu vier

Space Infusionspumpen in einer MR-Umgebung

8713152 PCA Kit SP PCA Taster inklusive Befestigungshaken und Armband, anschließbar an Infusomat®/Perfusor®Space

und SpaceStation zur Anforderung von Boli im Rahmen einer PCA

Schlüssel zum Verriegeln der PCA Spritzenverriegelung SP und des Spritzenbügels

8713554

PCA Spritzenverriegelung SP Spritzenverriegelung des Antriebskopfs zum Schutz der 50 ml Spritze vor unberechtigtem Zugriff 8713556 PCA Lockbox Spezielle Verschlussbox für einen Perfusor® Space z.B. im Rahmen einer PCA Therapie 8713557 Steckernetzteil SP Steckernetzteil für 1 Infusionspume bei Einzelpumpenbetrieb 8713110D Pole Clamp SP Stativklemme mit integriertem Griff für den Transport von bis zu 3 Pumpen

Drehvorrichtung für vertikale und horizontale Pumpenanbringung an Infusionsständern und Wandschienensystemen

8713130

Kurzstativ SP Stativ für Infusomat®Space; zur Anbringung an PoleClamp SP 8713135

Akkupack SP (NiMH)

Wiederaufladbarer Akkupack für Infusomat®/Perfusor®Space, SpaceCover Comfort und SpaceStationCom

8713180A

Tropfensensor SP Optionaler Tropfensensor für Infusomat®Space 8713175

Verbindungskabel SP (60 cm)

Kabel zur Verbindung mehrerer SpaceStations, wenn diese in Säulen nebeneinander angebracht werden Länge: 60 cm

8713210

Verbindungskabel SP (120 cm)

Kabel zur Verbindung mehrerer SpaceStations, wenn diese in Säulen nebeneinander angebracht werden Länge: 120 cm

8713215

Schnittstellenkabel CAN SP Schnittstellenkabel zur Verbindung mit einem PC 8713230

Anschlussleitung SP (12 V) Verbindung für 12V-Anschluss 8713231

Kombi-Kabel SP (12 V) Kabel zur Verbindung von bis zu 3 Pumpen (12V-Anschluss) 8713133

Anschlussleitung für Personalruf SP Verbindung zur Personalrufanlage 8713232

(36)
(37)

Rotis Sans Serif Pro Bold, 8/11pt, schwarz 60%

Infusomat ® Space ® Leitungen

Leitungen für Infusomat

®

Space

®

und Space

plus

Infusomat

®

(38)

Infusomat ® Space ® Leitungen

Vielfältige Einmalartikel für Ihre individuelle Therapie

STANDARD INFUSIONSTHERAPIE

LICHTGESCHÜTZTE INFUSIONSTHERAPIE

TRANSFUSIONSTHERAPIE

(39)

Rotis Sans Serif Pro Bold, 8/11pt, schwarz 60%

ONKOLOGISCHE THERAPIE

SCHMERZTHERAPIE

ENTERALE ERNÄHRUNG

ANTIBIOTIKATHERAPIE

(40)

PRIME STOP

PRIMESTOP-SCHUTZKAPPE AM ENDE DER LEITUNG:

·

Die hydrophobe, bakteriendichte Membran verhindert den Austritt von Flüssigkeit.

STOPAIR

AIRSTOP-MEMBRAN IN DER TROPFKAMMER:

·

Filtermembran ≤ 15 µm zum Schutz vor groben Partikeln

·

Wirkt wie eine Barriere; der Eintritt von Luft in die Verbindungsleitung wird verhindert.

STANDARD INFUSIONSTHERAPIE

(41)

Rotis Sans Serif Pro Bold, 8/11pt, schwarz 60%

Komfortabler Einstechdorn

Tropfkammer

Bakteriendichte Belüftung

Anti-Free-Flow-Klemme

Infusomat ® Space ® Leitung

Standard Infusionstherapie

Luer-Lock-Ansatz Silikon Pumpensegment

PRIME STOP AIR

STOP

Abbildung der Art.-Nr.: 8701148SP

Produkt Material Länge

gesamt (cm)

Länge ab Pumpen- ausgang (cm)

Füllvolumen*

(ml)

Zuspritzport VE

(Stück)

Art.-Nr.

Infusomat® Space® Leitung SafeSet

PVC 250 145 17,4 – 100 8701148SP

Infusomat® Space® Leitung SafeSet

PVC 300 200 21,3 – 100 8270358SP

Infusomat® Space® Leitung SafeSet

PUR 250 145 17,9 – 100 8701149SP

Infusomat® Space® Leitung SafeSet

PUR 300 200 22,6 nadelfrei, Safe-

flow

100 8700118SP Infusomat® Space® Leitung

SafeSet

PVC 300 200 22,6 nadelfrei,

Caresite®

100 8700130SP

* Füllvolumen: Das für die Befüllung bzw. Entlüftung des Produktes benötigte Volumen. Daten wurden rechnerisch ermittelt und beziehen sich auf die Schlauchlänge ohne Tropfkammer.

PUR = Polyurethan (PVC- und DEHP-frei), PVC = Polyvinylchlorid (DEHP-frei)

ZUSPRITZPORT – nadelfreies Membranventil Safeflow

negatives Spülvolumen

ZUSPRITZPORT – nadelfreies Membranventil Caresite®

positives Spülvolumen GEEIGNET FÜR

INFUSOMAT® SPACE®

GEEIGNET FÜR SPACEPLUS INFUSOMAT®

(42)

Komfortabler Einstechdorn

Tropfkammer Bakteriendichte Belüftung

Anti-Free-Flow-Klemme

Infusomat ® Space ® Leitung

Standard Infusionstherapie

Luer-Lock-Ansatz

Silikon Pumpensegment 15 μm-Filter in der Tropfkammer

zum Schutz vor groben Partikeln

Abbildung der Art.-Nr.: 8700036SP

ZUSPRITZPORT – nadelfreies Membranventil Safeflow GEEIGNET FÜR

INFUSOMAT® SPACE®

GEEIGNET FÜR SPACEPLUS INFUSOMAT®

* Füllvolumen: Das für die Befüllung bzw. Entlüftung des Produktes benötigte Volumen. Daten wurden rechnerisch ermittelt und beziehen sich auf die Schlauchlänge ohne Tropfkammer.

PUR = Polyurethan (PVC- und DEHP-frei), PVC = Polyvinylchlorid (DEHP-frei)

Produkt Material Länge gesamt

(cm)

Länge ab Pumpen- ausgang (cm)

Füllvolumen*

(ml)

Zuspritzport VE

(Stück)

Art.-Nr.

Infusomat® Space® Leitung PVC 250 145 17,4 – 100 8700036SP

Infusomat® Space® Leitung, 10er Unterverpackung

PVC 250 145 17,4 - 100 8700435SP

Infusomat® Space® Leitung PVC 300 200 23,2 – 100 8270350SP

Infusomat® Space® Leitung PVC 270 165 19,2 nadelbasiert,

Eurofix®

100 8700087SP

Infusomat® Space® Leitung PUR 250 145 17,9 - 100 8250731SP

Infusomat® Space® Leitung PUR 300 200 22,6 nadelfrei,

Safeflow

100 8700110SP

(43)

Rotis Sans Serif Pro Bold, 8/11pt, schwarz 60%

Für die Applikation lichtempfindlicher Arzneimittel hat B. Braun mit den orange- transparenten Lichtschutzprodukten ein Produktsortiment für eine sicherere lichtge- schützte Infusionstherapie

entwickelt.

·

Erhöhte Sicherheit durch vollständig lichtgeschützte Produkte

·

Identischer Lichtschutz im relevanten Wellenlängenspektrum (290-520 nm)

·

Frühzeitiges Erkennen von Luftblasen und Partikeln durch die orange-transparente Gestaltung der Lichtschutzprodukte

·

PVC- und DEHP-freie Produkte

·

Einfache Zuordnung der Produkte zum Lichtschutzsortiment von B.Braun durch orangefarbene Gestaltung

UV-SCHUTZ BIS ZU 520 nm

LICHTGESCHÜTZTE INFUSIONSTHERAPIE

(44)

Komfortabler Einstechdorn

Tropfkammer Bakteriendichte Belüftung

Anti-Free-Flow-Klemme

Infusomat ® Space ® Leitung

Lichtgeschützte Infusionstherapie

Silikon-Pumpsegment

PRIME STOP AIR

STOP

UV-SCHUTZ BIS ZU 520 nm

Luer-Lock-Ansatz

Abbildung der Art.-Nr.: 8700128SP

Produkt Material Länge gesamt

(cm)

Länge ab Pumpen- ausgang (cm)

Füllvolumen*

(ml)

Zuspritzport VE

(Stück)

Art.-Nr.

Infusomat® Space® Leitung SafeSet **, orange-transparent

PUR 250 145 17,4 – 100 8700128SP

Infusomat® Space® Leitung, orange-transparent

PUR 250 145 17,9 – 100 8700127SP

Infusomat® Space® Leitung SafeSet **,

orange-transparent

PUR 250 165 19,3 nadelfrei,

Safeflow

100 8250438SP

Infusomat® Space® Leitung, orange-transparent

PUR 250 165 19,3 nadelfrei,

Safeflow

100 8250437SP

* Füllvolumen: Das für die Befüllung bzw. Entlüftung des Produktes benötigte Volumen. Daten wurden rechnerisch ermittelt und beziehen sich auf die Schlauchlänge ohne Tropfkammer.

** Nur die SafeSet-Varianten enthalten AirStop und PrimeStop.

PUR = Polyurethan (PVC- und DEHP-frei)

UV-SCHUTZ ZUSPRITZPORT – nadelfreies

Membranventil Safeflow GEEIGNET FÜR

INFUSOMAT® SPACE®

GEEIGNET FÜR SPACEPLUS INFUSOMAT®

(45)

Rotis Sans Serif Pro Bold, 8/11pt, schwarz 60%

BLUTFILTER Infusomat® Space® Leitung mit 200 μm Blutfilter

TRANSFUSIONS- THERAPIE

LEITUNGEN MIT BLUTFILTER

(46)

Komfortabler Einstechdorn Tropfkammer

200 μm Blutfilter

Bakteriendichte Belüftung

Anti-Free-Flow-Klemme

Infusomat ® Space ® Leitung

Transfusionstherapie

Spin-Lock Konnektor

rotierender Luer-Lock-Ansatz, der ein Verdrehen der Leitung verhindert und die Gefahr von Irritationen am Venenzugang verringert

PRIME STOP

Produkt Material Länge gesamt

(cm)

Länge ab Pumpen- ausgang (cm)

Füllvolumen*

(ml)

Zuspritzport VE

(Stück)

Art.-Nr.

Infusomat® Space® Leitung, Typ Transfusion **

PVC 250 145 17,4 – 20 8270066SP-01

Infusomat® Space® Leitung, Typ Transfusion

PVC 250 165 18,8 nadelfrei,

Safeflow

20 8270074SP

* Füllvolumen: Das für die Befüllung bzw. Entlüftung des Produktes benötigte Volumen. Daten wurden rechnerisch ermittelt und beziehen sich auf die Schlauchlänge ohne Tropfkammer.

** Spin-Lock Konnektor und PrimeStop-Schutzkappe nur bei Art.-Nr. 8270066SP-01 enthalten.

PVC = Polyvinylchlorid (DEHP-frei)

Silikon Pumpensegment

Abbildung der Art.-Nr.: 8270066SP-01

(47)

Rotis Sans Serif Pro Bold, 8/11pt, schwarz 60%

ONKOLOGISCHE THERAPIE

FÜR DIE RISIKOMINIMIERTE APPLIKATION VON ONKOLOGISCHEN THERAPEUTIKA HAT B. BRAUN EIN GESCHLOSSENES SYSTEM1,5,6 ENTWICKELT – CYTO-SET®.

·

Erhöht den Schutz der Anwender vor chemischer Kontamination.1,3,5,8,9,11

·

Minimiert das Risiko einer mikrobiellen Kontamination2,3,5,6 der zu applizierenden Arzneimittel.

·

Minimiert das Risiko von Arzneimittelin- kompatibilitäten durch integrierte Rückschlagventile und die Möglichkeit des Spülens ohne Umstecken.

·

Bietet umfangreiche Einsatzmöglichkeiten für Einzel- sowie komplexe Therapien.

·

Erfüllt die Anforderungen onkologischer Therapeutika (Lichtschutz12, Filtration4,7,11, Material4,7,10,11).

(48)

Komfortabler Einstechdorn Bakteriendichte Belüftung

Anti-Free-Flow-Klemme

Infusomat ® Space ® Leitung

Onkologische Therapie

0,2 μm Inline-Filter aus Polyethersulfon mit geringer Proteinbindungskapazitat Silikon Pumpensegment

Luer-Lock-Ansatz STOPAIR

Produkt Material Länge gesamt

(cm)

Länge ab Pumpen- ausgang (cm)

Füllvolumen*

(ml)

Zuspritzport VE

(Stück)

Art.-Nr.

Infusomat® Space® Leitung SafeSet **, 0,2 μm Inline-Filter

PUR 250 150 18,5 – 20 8700098SP

Infusomat® Space® Leitung, 0,2 μm Inline-Filter

PUR 250 150 20,7 – 20 8700095SP

* Füllvolumen: Das für die Befüllung bzw. Entlüftung des Produktes benötigte Volumen. Daten wurden rechnerisch ermittelt und beziehen sich auf die Schlauchlänge ohne Tropfkammer.

** Nur die SafeSet-Varianten enthalten AirStop und PrimeStop.

PUR = Polyurethan (PVC- und DEHP-frei)

Tropfkammer

PRIME STOP

Abbildung der Art.-Nr. 8700098SP

(49)

Rotis Sans Serif Pro Bold, 8/11pt, schwarz 60%

Cyto-Set ® Infusomat ® Space ® Leitung

Vielfältige Cyto-Set® Hauptleitungen für Ihre individuelle Therapie

ONKOLOGISCHE THERAPIE

Cyto-Set® Infusomat® Space® 4+1 Ventile Abbildung der Art.-Nr.: 8250817SP

ProSet Cyto-Set® Infusomat® Space® 8+1 Ventile, AirStop Abbildung der Art.-Nr.: 8352055SP

ProSet Cyto-Set® Infusomat® Space® 4+1 Ventile, DWH mit Safeflow (oben), PVC, AirStop Abbildung der Art.-Nr.: 8351655SP

Cyto-Set® Infusomat® Space® 4+1 Ventile, 0,2 µm Filter, AirStop Abbildung der Art.-Nr.: 835414SP

Cyto-Set® Infusomat® Space® 4+1 Ventile, UV-Protect Abbildung der Art.-Nr.: 8250820SP

(50)

Cyto-Set ® Infusomat ® Space ® Leitung

Für Space

plus

Infusomat®, Infusomat® Space®, fm & fmS

Produkt Ventile UV-

Protect AirStop Schlauch-

material Spike |

Belüftung Länge

(cm) Füllvolumen

(ml) Art.-Nr.

Applikationsleitung Infusionspumpe Cyto-Set® Spaceplus Infusomat®, Infusomat® Space®, Infusomat® fm / fmS Cyto-Set® Infusomat® Space®

4+1 Ventile 4+1 PUR 210 23,9 8250817SP

Cyto-Set® Infusomat® Space®

4+1 Ventile, UV-Protect 4+1 PUR 210 23,9 8250820SP

Cyto-Set® Infusomat® Space®

4+1 Ventile, 0,2 µm Sterifix® Filter 4+1 PUR 225 27,4 8250414SP

ProSet Cyto-Set® Infusomat® Space®

4+1 Ventile, PVC 4+1 PVC 250 27,0 8250650SP

Cyto-Set® Infusomat® Space®

2+1 Ventile 2+1 PUR 210 23,8 8250917SP

Cyto-Set® Infusomat® Space®

2+1 Ventile, UV-Protect 2+1 PUR 210 23,8 8250920SP

ProSet Cyto-Set® Infusomat® Space®

2 Ventile + Discofix® (DWH) 2+DWH PUR 254 28,7 8250866SP

ProSet Cyto-Set® Infusomat® Space®

4 Ventile + Discofix® (DWH) 4+DWH PUR 254 28,7 8250966SP

ProSet Cyto-Set® Infusomat® Space®

4 Ventile + Discofix® (DWH), UV-Protect 4+DWH PUR 250 27,1 8250455SP

GEEIGNET FÜR INFUSOMAT® SPACE®

GEEIGNET FÜR SPACEPLUS INFUSOMAT®

UV-SCHUTZ

(51)

Rotis Sans Serif Pro Bold, 8/11pt, schwarz 60%

Produkt Ventile UV-

Protect AirStop Schlauch-

material Spike |

Belüftung Länge

(cm) Füllvolumen

(ml) Art.-Nr.

Applikationsleitung Infusionspumpe Cyto-Set® Infusomat® Space® oder Infusomat® fm / fmS mit AirStop Membran ProSet Cyto-Set® Infusomat® Space®

8+1 Ventile, AirStop 8+1 PUR 220 25,2 8352055SP

Cyto-Set® Infusomat® Space®

4+1 Ventile, AirStop 4+1 PUR 210 23,8 835817SP

Cyto-Set® Infusomat® Space®

4+1 Ventile, UV-Protect, AirStop 4+1 PUR 210 23,8 835820SP

Cyto-Set® Infusomat® Space®

4+1 Ventile, 0,2 µm Sterifix® Filter, AirStop 4+1 PUR 225 27,4 835414SP

ProSet Cyto-Set® Infusomat® Space®

4 +1 Ventile, PVC, AirStop 4+1 PVC 250 27,0 8250655SP

ProSet Cyto-Set® Infusomat® Space® 4+1 Ventile, DWH mit Safeflow (oben), PVC, AirStop

4+1+

DWH PVC 260 28,2 8351655SP

Cyto-Set® Infusomat® Space®

2+1 Ventile, AirStop 2+1 PUR 210 23,8 835917SP

Cyto-Set® Infusomat® Space®

2+1 Ventile, UV-Protect, AirStop 2+1 PUR 210 23,8 835920SP

ProSet Cyto-Set® Infusomat® Space®

2 Ventile + Discofix® (DWH), AirStop 2+DWH PUR 254 28,7 8350866SP

ProSet Cyto-Set® Infusomat® Space®

4 Ventile + Discofix® (DWH), AirStop 4+DWH PUR 254 28,7 8350966SP

Die Membran vom 0,2 μm oder 1,2 μm Inlinefilter besteht aus Polyethersulfon und besitzt eine sehr geringe Proteinbindungskapazitat.4

Die Varianten mit AirStop-Membran enthalten einen luftabscheidenden Polysulfon-Filter mit einer Porengrose von ≤ 15 μm im Tropfkammerboden.

Sie unterscheiden sich optisch durch einen grünen Tropfkammerring. Bitte beachten Sie die Fachinformation des jeweiligen Arzneimittels.

Alle Varianten ohne AirStop-Membran in der Tropfkammer enthalten einen Polyamid-Filter mit einer Filterporengrose von 15 μm.

Sie besitzen einen weisen Tropfkammerring.

PUR = Polyurethan (PVC- und DEHP-frei), PVC = Polyvinylchlorid (DEHP-frei)

DWH = Dreiwegehahn VE = 20 Stück

(52)

Literatur und Laborbestätigungen (Letztere stellen wir Ihnen auf Anfrage gerne zur Verfügung):

1. NIOSH. (2004) Preventing Occupational Exposures to Antineoplastic and other Hazardous Drugs in Healthcare Settings. Available at http://www.

cdc.gov/niosh/docs/2004-165/pdfs/2004-165.

pdf. Zugriff 12.10.2020

2. WIRKSAMKEIT DER MIKROBIELLEN BARRIEREEI- GENSCHAFT

Die Primestop Kappe des Cyto-Set® bietet Schutz vor mikrobieller Kontamination von mindestens 30 Tagen. Dr. Brünke MTC e.K. Microbiological Testing Competence, Nürnberg Abstract report 2008-0006, 08.05.2018

3. FILTERLEISTUNG DES BELÜFTUNGSFILTERS IM EINSTECHSPIKES

Der Belüftungsfilter im Einstechspike der Cyto- Set® Varianten hat eine Bakterienfilter Effizienz (BFE) von 99,99 %. B. Braun Melsungen AG, Mel- sungen, 09.02.2018.

4. PROTEINBINDUNGSEIGENSCHAFTEN DER IN CY- TO-SET® VERBAUTEN INFUSIONSFILTER Die Infu- sionsfilter Sterifix® 0,2 µm und Intrapur® Lipid IV 1,2 µm weisen aufgrund der ungeladenen Filter- membran, die aus Polyethersulfon besteht, nur eine sehr geringe Proteinbindungskapazität auf.

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Melsungen, 20.11.2019

5. GESCHLOSSENES SYSTEM

Cyto-Set® ist ein geschlossenes System gemäß der NIOSH-Definition, da es den Austritt gefährli- cher Substanzen in die Umwelt verhindert.

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Melsungen, 11.2016.

6. WIRKSAMKEIT DER MIKROBIELLEN BARRIEREEI- GENSCHAFT

Evaluierung der mikrobiellen Dichtheit von Cyto- Set® und Cyto-Set® Mix- zwei geschlossene Transfersysteme Institut für Hygiene und Öffentli- che Gesundheit (IHPH) der Universität, Bonn Ab- stract Report DMT2014-195, 23.02.2015.

Cyto-Set ® Infusomat ® Space ® Leitung

Für die onkologische Therapie

Tropfkammer

Der Tropfkammerspiegel kann durch ange- nehmes, flexibles Material, die kurze Leitung oberhalb der Tropfkammer (TK) und das niedrige Primingvolumen der Griffplatte leicht nachgefüllt werden.

Optimales Griffplattendesign

Mit 2, 4 oder 8 Ventilen aus arzneimittelresistentem Tritan™ und integrierten Rückschlagventilen.

Nur die Kombination aus automatisch schließendem Ventil und Rückschlagventil garantiert das geschlossene System.1,5,6,8,9

Cyto-Set® mit AirStop Membran besitzen einen grünen Tropfkammerring. Die AirStop- Membran 10 in der Tropfkammer wirkt wie eine Barriere; der Eintritt von Luft in die Verbindungs- leitung wird verhindert.

STOPAIR

Nadelfreies, medikamentenbeständiges Ventil mit Fingerstopper und Griffplatte minimiert das Risiko von mikrobiellen Kontaminationen bei gleichzeitig minimalem Totraumvolumen.

(53)

Rotis Sans Serif Pro Bold, 8/11pt, schwarz 60%

7. PRODUKTRESISTENZ TEST

Cyto-Set® Bestätigung der Lagerung und Materi- alstabilität über 7 Tage. IUTA Institut (Institut für Energie und Umwelttechnik), Duisburg Abstract summary report F19 / 600, 12.2019.

8. WIRKSAMKEIT DER CHEMISCHEN BARRIEREEI- GENSCHAFT

Evaluierung der chemischen Dichtheit von Cyto- Set® und Cyto-Set® Mix. Qualitylabs Bt GmbH, Nürnberg Abstract report 1816.3, 01.09.2015 9. WIRKSAMKEIT DER CHEMISCHEN BARRIEREEI-

GENSCHAFT

Meier K, Roland C, Schloen M. (2019) Zytostatika- herstellung: Sichere und wirtschaftliche Lösungen zur Verringerung von Kontaminationen. Phar- mazeutische Zeitung 25_2019.

10. ADSORPTIONS- UND DESORPTIONSVERHALTEN AIRSTOP

Die Varianten von Cyto-Set® mit integrierter Air- Stop Membran wurden in Bezug auf ihr Adsorp- tions- und Desorptionsverhalten mit aus-

gewählten pharmazeutisch aktiven Bestandteilen getestet. IUTA Institut (Institut für Energie und Umwelttechnik), Duisburg Abstract summary report F17 / 02, 03.2017.

11. MATERIALBESTÄNDIGKEIT

Testung der Materialbeständigkeit von Cyto-Set®

mit ausgewählten, häufig verwendeten onkolo- gischen Therapeutika. IUTA Institut (Institut für Energie und Umwelttechnik), Duisburg Abstract summary report F141202, 12.2014.

12. BESTÄTIGUNG DES LICHTSCHUTZSPEKTRUMS Die UV-Protect Varianten von Cyto-Set® bieten Schutz im relevanten Lichtwellenbereich bis zu 520nm. B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Mel- sungen, 16.04.2015.

Komfortabler Einstechdorn

Schlauchmaterial 7,9,11 aus Neutrapur (PUR) oder Poly- venylchlorid (PVC / DEHP-frei). Einige Varianten sind mit Lichtschutz 12 ((UV-Protect) bis zu 520 nm) erhältlich.

Behälterspike mit bakteriendichter Belüftung Hohe Filterleistung. Verhindert Bakterieneintritt

zu über 99,99 %.3 Aerosole und Flüssigkeiten können aufgrund des verbauten Rückschlagventils

nicht austreten.1, 5, 6, 8, 9

Anti-Free-Flow-Klemme

Silikon Pumpensegment Spaceplus Infusomat®, Infusomat® Space®, fm & fmS PrimeStop-Schutzkappe im Eurofix® Spin-Lock Design Die Hydrophobe, bakteriendichte Membran verhindert den Austritt von Flüssigkeit während Lagerung und Transport. 2,6,8,9

PRIME STOP

Referenzen

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