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Große Multicenterstudie mit Piroxicam und Naproxen
Mit zunehmendem Alter
weniger Nebenwirkungen der NSAR
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eine Botschaft ist, daß diese Arzneimittel ein- ander sehr ähnlich sind, und meine Philosophie ist, daß die Unterschiede in den Pa- tienten begründet sind", sag- te der Koordinator einer Multicenterstudie mit der Substanz Piroxicam (Fel- den9 , der Norweger Profes- sor Dr. G. Husby von der Universität Tromsö, bei ei- nem Rheuma-Workshop von Pfizer im Januar 1987 in Wien. Zum Vergleich von Wirksamkeit und Verträg- lichkeit von Piroxicam und Naproxen bei der Behand- lung von Arthrosen wurde diese Studie in einem unge- wöhnlichen Umfang durchge- führt: In die Untersuchung mit zwölfwöchiger Behand- lungsdauer waren 2035 Pa- tienten einbezogen. 311 Ärz- te überwachten durchschnitt- lich je acht Patienten, insge- samt 178 Patienten waren über 80 Jahre alt. Verglichen wurden 20 mg Piroxicam, verabreicht in zwei Kapseln am Morgen sowie eine Plaze- bo-Kapsel am Abend, mit 750 mg Naproxen, das in drei Kapseln ä 250 mg, je zwei am Morgen und eine am Abend, genommen wurde. Im An- schluß an eine einfach-blindePlazebo-Periode wurden die Patienten randomisiert der Naproxen- bzw. Piroxicam- Gruppe zugeordnet, dann nach vier, acht und zwölf Wo- chen untersucht. Die Neben- wirkungsrate insgesamt lag mit Piroxicam bei 43,3 Pro- zent und mit Naproxen bei 45,6 Prozent. Unter Plazebo hatten 17,4 Prozent der Pa- tienten über mindestens eine unerwünschte Arzneimittel- wirkung geklagt, 10,5 Prozent davon berichteten über ga- strointestinale Beschwerden.
Bei Überprüfung blieb rund ein Prozent ernster Ne- benwirkungen. Blutungen mit und ohne peptische Ulze- ra gab es bei sieben Piroxi- cam- und bei acht Napro- xen-Patienten, kardiovasku- läre Reaktionen traten bei 24 (21) auf, davon wurden 15 (18) ambulant und jeweils vier stationär behandelt. Die Nebenwirkungsrate nahm statistisch signifikant mit stei- gendem Alter ab, was die Hypothese widerlegt, nicht-
steroidale Antirheumatika (NSAR) dürften jenseits der Sechzig nicht mehr verordnet werden. Es gab drei Todes- fälle während der Behand- lungszeit: einen plötzlichen Herztod, einen postoperati- ven Exitus nach Implantation einer Hüft-Endoprothese und einen letalen Herzin- farkt. In der Wirksamkeit war Piroxicam nach zwölfwö- chiger Behandlung dem Nap- roxen in bezug auf Ruhe- und Bewegungsschmerz signifi- kant überlegen. Die ver- gleichbar gute Verträglich- keit beider Substanzen, so er- klärte Husby, stehe im Wi- derspruch zu Eindrücken, die
„auf Spontanmitteilungen of- fizieller Erfassungssysteme basieren". Gemeint waren damit wohl auch die tatsäch- lich jeweils erst wissenschaft- lich-kritisch abzuklärenden Verdachtsfälle, die einzelne Ärzte auf vielfältige offizielle Aufforderungen hin der Arz- neimittelkommission der deutschen Ärzteschaft mel-
den. So war Piroxicam früh nach seiner Einführung mit schweren Magen-Darm- Beschwerden in Verbindung gebracht worden. Nicht zu- letzt die größere Sicherheit im Umgang mit der Substanz und die vorsichtigere Dosie- rung durch die niedergelasse- nen Ärzte, so verlautete in Wien, haben zu einer konti- nuierlichen Abnahme solcher Beobachtungen geführt.
Damit haben die NSAR, die von der Expertenrunde unter Vorsitz von PD Dr.
Karl Chlud von der Universi- tät Wien als „nützlich und notwendig" besonders für die Lebensqualität von Ar- throtikern und Arthritikern bezeichnet wurden, ihren Stellenwert erhalten. Solange man über die Ätiologie der rheumatischen Erkrankun- gen trotz vieler Fortschritte der molekularbiologischen Forschung so wenig Bescheid weiß wie heute, wird die sy- stemische Arzneimittelthera- pie mit nicht-steroidalen An- tirheumatika zusammen mit physikalischen Behandlungs- methoden die praktikable Hilfe für viele Arthrose- Kranken bleiben. Chlud:
„Wir haben heute noch nichts Besseres." ms
NEUTRALE HAUS- UND GRUNDSTÜCKSVERWALTUNG
„In meiner Arbeit walte ich selbst, meine Immobilien aber lasse ich ver- walten. Das macht für mich ein Partner der NHGV. Egal wo sich meine Immobilien in der Bundesrepublik befinden, ich habe nur einen Ansprech- Partner, der regelt alles weitere.
Damit ich mich abends ruhig zurücklehnen kann, arbeite ich mit der Neutralen Haus- und Grundstücksverwaltung zusammen."
NHGV Willi Christ Oxfordstraße 2 5300 Bonn 1 NHGV Hans Eggers
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Dt. Ärztebl. 84, Heft 11, 12. März 1987 (91) A-685
