Die zugelassenen rekombinanten
Wirkstoffe
1. Antianämika
Fragen
1. 6 2. 9 3. 11
Was schätzen Sie: Wie viele Epo‐Präparate sind in der EU
zugelassen?
1. An&anämika
Epoe&n alfa Erypo®/Janssen‐Cilag CHO Epoe&n alfa (Biosimilar) Epoe&n alfa Hexal®/Hexal CHO Epoe&n alfa (Biosimilar) Abseamed®/Medice CHO Epoe&n alfa (Biosimilar) Binocrit®/Sandoz CHO Epoe&n zeta (Biosimilar) Silapo®/Stada ArzneimiFel CHO Epoe&n zeta (Biosimilar) Retacrit®/Hospira Inc CHO Epoe&n beta Neorecormon®/Roche CHO
Epoe&n delta Dynepo®/Shire Hum. Fibroblasten Darbepoe&n alfa Aranesp®/Amgen CHO‐K1
Darbepoe&n alfa Nespo®/Amgen CHO‐K1
Methoxy‐Polyethylenglycol‐
Epoe&n beta Mircera®/Roche CHO
1. An&anämika
Epoe&n alfa Erypo®/Janssen‐Cilag CHO Epoe&n alfa (Biosimilar) Epoe&n alfa Hexal®/Hexal CHO Epoe&n alfa (Biosimilar) Abseamed®/Medice CHO Epoe&n alfa (Biosimilar) Binocrit®/Sandoz CHO Epoe&n zeta (Biosimilar) Silapo®/Stada ArzneimiFel CHO Epoe&n zeta (Biosimilar) Retacrit®/Hospira Inc CHO Epoe&n beta Neorecormon®/Roche CHO
Epoe&n delta Dynepo®/Shire Hum. Fibroblasten Darbepoe&n alfa Aranesp®/Amgen CHO‐K1
Darbepoe&n alfa Nespo®/Amgen CHO‐K1
Methoxy‐Polyethylenglycol‐
Epoe&n beta Mircera®/Roche CHO
Hämatopoese
Fragen
1. Im Knochenmark 2. In der Niere
3. In den Muskeln
Wo wird ErythopoeMn im Körper vornehmlich gebildet?
Erythropoetine
• Erythropoetin (engl.: Erythropoietin) ist ein Glycoprotein, das beim Erwachsenen zu 80 – 90 % in den peritubulären Zellen der distalen Nierentubuli synthetisiert wird
• Als mitoseanregender Faktor stimuliert es die Proliferation und als
Differenzierungshormon fördert es die Differenzierung von Erythrozyten aus Vorläuferzellen des Stammzell-Kompartiments
• Wird im Nierengewebe durch eine starke Anämie oder Anoxie ein
Sauerstoffmangel registriert, reagieren die Zellen mit der Neusynthese und mit einer exponentiell verlaufenden Freisetzung von Erythropoetin
• Anämische Zustände, die beispielsweise durch Bluten oder eine verminderte Knochenmarksfunktion hervorgerufen werden, sind die stärksten Reize für einen Anstieg von Erythropoetin im Serum
• Vor allem bei chronischer Niereninsuffizienz entwickelt sich mit dem Fortschreiten der Krankheit eine Anämie, die durch eine ungenügende Bildung von
Erythropoetin in der Niere verursacht wird
• Erythropoetin-sensitive Zellen tragen an der Oberfläche Rezeptoren für
Erythropoetin, an die das Hormon bindet. Die Bindung an den Rezeptor bewirkt eine Rezeptordimerisierung und die Induktion des JAK/STAT-Signalweges
Erythropoetine
Signaltransduktion
Fragen
1. 2 2. 4 3. 6
Für wie viele IndikaMonen sind ErythopoeMn‐Präparate
zugelassen?
Erythropoetin-Indikationen
• Behandlung der Anämie bei
chronischem Nierenversagen bei Kindern und Erwachsenen unter
Hämodialysebehandlung. Erypo®/Janssen‐Cilag K + E Epoe&n alfa Hexal®/Hexal K + E
Abseamed®/Medice K + E
Binocrit®/Sandoz K + E
Silapo®/Stada ArzneimiFel K + E Retacrit®/Hospira Inc K + E Neorecormon®/Roche K + E
Dynepo®/Shire E
Aranesp®/Amgen K + E
Nespo®/Amgen K + E
Mircera®/Roche E
Erythropoetin-Indikationen
• Behandlung der Anämie bei
chronischem Nierenversagen bei Kindern und Erwachsenen unter
Peritonealdialysebehandlung. Erypo®/Janssen‐Cilag E Epoe&n alfa Hexal®/Hexal E
Abseamed®/Medice E
Binocrit®/Sandoz E
Silapo®/Stada ArzneimiFel E Retacrit®/Hospira Inc E Neorecormon®/Roche K + E
Dynepo®/Shire E
Aranesp®/Amgen K + E
Nespo®/Amgen K + E
Mircera®/Roche E
Erythropoetin-Indikationen
• Behandlung der schweren sympto- matischen renalen Anämie bei Er- wachsenen mit Niereninsuffizienz,
die noch nicht dialysepflichtig sind. Erypo®/Janssen‐Cilag E Epoe&n alfa Hexal®/Hexal E
Abseamed®/Medice E
Binocrit®/Sandoz E
Silapo®/Stada ArzneimiFel E Retacrit®/Hospira Inc E Neorecormon®/Roche K + E
Dynepo®/Shire E
Aranesp®/Amgen K + E
Nespo®/Amgen K + E
Mircera®/Roche E
Erythropoetin-Indikationen
• Behandlung der Anämie und Reduk- tion des Transfusionsbedarfs bei Er- wachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen und multiplem Myelom, die eine Chemotherapie erhalten, und bei denen das Risiko einer Transfusion aufgrund des All- gemeinzustandes (beispielsweise kardiovaskulärer Status, vorbeste- hende Anämie bei Beginn der Che- motherapie) besteht.
Erypo®/Janssen‐Cilag ja Epoe&n alfa Hexal®/Hexal ja
Abseamed®/Medice ja
Binocrit®/Sandoz ja
Silapo®/Stada ArzneimiFel ja Retacrit®/Hospira Inc ja Neorecormon®/Roche ja
Dynepo®/Shire nein
Aranesp®/Amgen ja
Nespo®/Amgen ja
Mircera®/Roche nein
Erythropoetin-Indikationen
• Zur Steigerung der autologen Blut- gewinnung bei Patienten, die an
einem Spendeprogramm zur Vermei- dung von Fremdblutkonserven teil- nehmen. Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem Risiko thromboembolischer Ereignis- se abgewogen werden. Die Behand- lung sollte nur bei Patienten mit mit- telschwerer Anämie (Hb 10 – 13 g/dl [6,21 – 8,07 mmol/l], kein Eisen-
mangel) durchgeführt werden, falls blutgewinnende Maßnahmen nicht verfügbar oder unzureichend sind, bei geplanten größeren operativen Eingriffen, die einen großen Blutvolu- menersatz fordern (4 oder mehr
Einheiten Blut bei Frauen oder 5 oder mehr Einheiten bei Männern).
Erypo®/Janssen‐Cilag ja Epoe&n alfa Hexal®/Hexal ja
Abseamed®/Medice ja
Binocrit®/Sandoz ja
Silapo®/Stada ArzneimiFel ja Retacrit®/Hospira Inc ja Neorecormon®/Roche ja
Dynepo®/Shire nein
Aranesp®/Amgen nein
Nespo®/Amgen nein
Mircera®/Roche nein
Erythropoetin-Indikationen
• Zur Reduktion von Fremdblut vor einem großen orthopädischen Ein- griff bei Erwachsenen ohne Eisen- mangel, bei denen ein hohes Risiko von Transfusionskomplikationen zu erwarten ist. Es sollte nur bei Patien- ten mit mittelschwerer Anämie (z.B.
Hb 10 – 13 g/dl) und einem erwarte- ten Blutverlust von 900 bis 1800 ml angewendet werden, die nicht an einem autologen Blutspendepro- gramm teilnehmen können.
Erypo®/Janssen‐Cilag ja Epoe&n alfa Hexal®/Hexal ja
Abseamed®/Medice ja
Binocrit®/Sandoz ja
Silapo®/Stada ArzneimiFel ja Retacrit®/Hospira Inc ja Neorecormon®/Roche ja
Dynepo®/Shire nein
Aranesp®/Amgen nein
Nespo®/Amgen nein
Mircera®/Roche nein
Erythropoetin-
Primärtranskript
Erypo ®
(Epoetin alfa)
Erypo ®
(Epoetin alfa)
Isoform Gehalt %
8 0 – 20 %
7 0 – 20 %
6 10 – 33 %
5 15 – 40 %
4 10 – 35 %
3 5 – 20 %
2 0 – 15 %
1 0 – 15 %
1 8 5 3 7
