Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie Ream Biocidal Product Family Produktart 19

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Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

Ream Biocidal Product Family

Produktart 19 – Repellentien und Lockmittel (Schädlingsbekämpfungsmittel) Zulassungsnummer: DE-0013845-00-0000-19

R4BP-Assetnummer: DE-0013845-0000

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TEIL I

ERSTE INFORMATIONSEBENE 1. ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1. Familienname

Name Ream Biocidal Product Family

1.2. Produktart(en)

Produktart(en) PT19 - Repellentien und Lockmittel

1.3. Zulassungsinhaber Name und Anschrift des Zulassungsinhabers

Name Schmees GmbH Anschrift Am Bahnhof 74

27239 Twistringen Deutschland

Zulassungsnummer DE-0013845-00-0000-19.

R4BP-Assetnummer DE-0013845-0000

Datum der Zulassung 18.03.2020

Ablauf der Zulassung 18.03.2030

1.4. Hersteller der Biozidprodukte

Name des Herstellers Schmees GmbH

Anschrift des Herstellers Am Bahnhof 74, 27239 Twistringen, Deutschland Standort der Produktionsstätten Am Bahnhof 74, 27239 Twistringen, Deutschland

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff Ethylbutylacetylaminopropionat

Name des Herstellers Merck KGaA

Anschrift des Herstellers Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Deutschland Standort der Produktionsstätten Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

2. ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

Trivialname IUPAC-

Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%) Min. Max.

Ethylbutylacetylamino- propionat (IR3535)

3-(N-acetyl-N- butyl)amino-

Wirkstoff 52304-36-6 257-835-0 12.5 25.0

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Trivialname IUPAC-

propionsäure- ethylester

2.2. Art(en) der Formulierung

Formulierung(en) AL- eine andere Flüssigkeit (gebrauchsfertig),

TEIL II

ZWEITE INFORMATIONSEBENE – META-SPC(S) META-SPC 1

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator meta SPC 1

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer 01

2. META-SPC 1 ZUSAMMENSETZUNG

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

Trivialname IUPAC-

Ethylbutylacetylamino- propionat

Wirkstoff 52304-36-6 257-835-0 25.0 25.0

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierung(en) AL- eine andere Flüssigkeit (gebrauchsfertig)

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3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1 Gefahrenhinweise H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar.

H319: Verursacht schwere Augenreizung.

Sicherheitshinweise P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

P233: Behälter dicht verschlossen halten.

P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen.

4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung Tabelle 1. Verwendung # 1 – Sprühen

Art des Produkts PT19 - Repellentien und Lockmittel Gegebenenfalls eine genaue

Beschreibung der

zugelassenen Verwendung

Insekten-Abwehrmittel - Anwendung auf intakter Haut von Erwachsenen und Kindern (≥ 12 Monate) als Pump-Sprühmittel.

Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

Acari (Zecken), Adulte

Culicidae (Stechmücken), Adulte Anwendungsbereich Innen- und Außenbereiche Anwendungsmethode(n) Sprühen

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Nur auf Gesicht, Armen und Beinen auftragen. Nur auf den Händen von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren anwenden. Nicht am restlichen Körper anwenden.

Anwendungshäufigkeit:

- Erwachsene, Kinder (≥ 12 Jahre): Bis zu zweimal pro Tag an 28 Tagen im Jahr

- Kinder (≥ 3 ≤ 11 Jahre): Einmal pro Tag an 28 Tagen im Jahr - Kleinkinder (> 1 ≤ 2 Jahre): Einmal pro Tag an 28 Tagen im Jahr Aufwandmenge:

- Erwachsene, Kinder (≥ 12 Jahre): 2 x 3,4 g (23 Pumpstöße) - Kinder (≥ 3 ≤ 11 Jahre): 1 x 1,9 g (13 Pumpstöße)

- Kleinkinder (> 1 ≤ 2 Jahre): 1 x 1,0 g (7 Pumpstöße) Anwenderkategorie(n) Nicht-berufsmäßiger Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

100 ml PET-Flasche mit PP-Sprüher

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4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung Siehe Abschnitt 5.1

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen Siehe Abschnitt 5.2

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

-

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

-

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5.5

5. ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE DER META-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen

1. Die Anwendungsmengen und –häufigkeiten sind für die einzelnen Altersgruppen deutlich und in einer leicht verständlichen Form auf dem Etikett anzugeben (siehe Abschnitt 4.1:

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit).

2. Nicht bei Kindern unter 1 Jahr anwenden.

3. Nur im Gesicht, an den Armen und den Beinen anwenden und nicht am restlichen Körper anwenden.

4. Nur auf den Händen von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren anwenden.

5. Für die Anwendung im Gesicht: In die Hände eines Erwachsenen sprühen und im Gesicht des Erwachsenen oder eines Kindes verteilen.

6. Unbehandelte Körperteile mit Kleidung bedecken.

7. Sparsam auftragen.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

1. Für Kinder von 1 bis 12 Jahren: Das Produkt ist von einem Erwachsenen anzuwenden.

2. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

3. Ein Kontakt der behandelten Hände mit dem Mund ist zu vermeiden.

4. Nur im Außenbereich oder in gut belüfteten Räumen anwenden.

5. Spray nicht einatmen.

6. Kontakt mit den Augen vermeiden.

7. Nicht bei Haus-/Tieren anwenden.

8. Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln fernhalten.

9. Um eine Kontamination von Nahrungsmitteln zu verhindern, Kontakt der behandelten Hautflächen mit Nahrungsmitteln vermeiden.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt -

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung -

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5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

1. Das Produkt vor Frost, hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.

2. Haltbarkeit: 36 Monate 6. SONSTIGE INFORMATIONEN

1. Die Schutzwirkung gegen Stechmücken in gemäßigten Regionen hält 6,5 Stunden an.

2. Die Schutzwirkung gegen Stechmücken in tropischen Regionen hält 6 Stunden an.

3. Die Schutzwirkung gegen Zecken hält 7 Stunden an.

7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname ream anti mücke + zecke Hautspray Forte Zulassungsnummer DE-0013845-01-0001-19.

Trivialname IUPAC-

Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%) Ethylbutylacetylamino-

propionat

3-(N-acetyl-N- butyl)amino- propionsäure- ethylester

Wirkstoff 52304-36-6 257-835-0 25.0

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META-SPC 2

Identifikator meta-SPC 2

Nummer 02

Trivialname IUPAC-

Ethylbutylacetylaminopr opionat

Wirkstoff 52304-36-6 257-835-0 25.0 25.0

3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2 Gefahrenhinweise H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar.

H319: Verursacht schwere Augenreizung.

P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

P233: Behälter dicht verschlossen halten.

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4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2. Verwendung # 1 – Lotion - Manuelle Anwendung Art des Produkts PT19 - Repellentien und Lockmittel Gegebenenfalls eine genaue

Beschreibung der

Insekten-Abwehrmittel - Anwendung auf intakter Haut von Erwachsenen und Kindern (≥ 12 Monate) als Lotion.

Acari (Zecken), Adulte

Culicidae (Stechmücken), Adulte Anwendungsbereich Innen- und Außenbereiche Anwendungsmethode(n) Manuelle Anwendung Anwendungsrate(n) und

Häufigkeit

- Erwachsene, Kinder (≥ 12 Jahre): Bis zu zweimal pro Tag an 28 Tagen im Jahr

- Erwachsene, Kinder (≥ 12 Jahre): 2 x 3,5 g (2 x 1 Teelöffel) - Kinder (≥ 3 ≤ 11 Jahre): 1 x 1,9 g (2/3 Teelöffel)

- Kleinkinder (> 1 ≤ 2 Jahre): 1 x 1,0 g (1/3 Teelöffel) Anwenderkategorie(n) Nicht-berufsmäßiger Verwender

100 ml PET-Flasche mit PP-Verschluss

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung Siehe Abschnitt 5.1

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen Siehe Abschnitt 5.2

-

Siehe Abschnitt 5.5

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5.2. Risikominderungsmaßnahmen

1. Für Kinder von 1 bis 12 Jahren: Das Produkt ist von einem Erwachsenen anzuwenden.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer

Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

-

2. Haltbarkeit: 36 Monate

6. SONSTIGE INFORMATIONEN

3. Die Schutzwirkung gegen Zecken hält 7 Stunden an.

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Handelsname ream anti mücke + zecke Hautlotion Forte Zulassungsnummer DE-0013845-02-0002-19.

Trivialname IUPAC-

Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%) Ethylbutylacetylamino-

propionat

Wirkstoff 52304-36-6 257-835-0 25.0

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META-SPC 3

Identifikator meta-SPC 3

Nummer 03

Trivialname IUPAC-

Wirkstoff 52304-36-6 257-835-0 12.5 12.5

3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 3 Gefahrenhinweise H 319: Verursacht schwere Augenreizung.

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Tabelle 3. Verwendung # 1 – Kindercreme - Manuelle Anwendung Art des Produkts PT19 - Repellentien und Lockmittel Gegebenenfalls eine genaue

Beschreibung der

Insekten-Abwehrmittel - Anwendung auf intakter Haut von Erwachsenen und Kindern (≥ 12 Monate) als Creme.

Culicidae (Stechmücken), Adulte

Anwendungsbereich Innen- und Außenbereiche Anwendungsmethode(n) Manuelle Anwendung Anwendungsrate(n) und

Häufigkeit

- Erwachsene, Kinder (≥ 12 Jahre): Bis zu dreimal pro Tag an 28 Tagen im Jahr

- Erwachsene, Kinder (≥ 12 Jahre): 3 x 3 g (3 x 1 Teelöffel) - Kinder (≥ 3 ≤ 11 Jahre): 1 x 2 g (2/3 Teelöffel)

- Kleinkinder (> 1 ≤ 2 Jahre): 1 x 1,0 g (1/3 Teelöffel) Anwenderkategorie(n) Nicht-berufsmäßiger Verwender

75 ml PE/Laminat-Tube mit PP-Verschluss

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Für Kinder von 1 bis 12 Jahren: Das Produkt ist von einem Erwachsenen anzuwenden.

-

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Siehe Abschnitt 5.5

Tabelle 4. Verwendung # 2 – Gesichtscreme - Manuelle Anwendung Art des Produkts PT19 - Repellentien und Lockmittel Gegebenenfalls eine genaue

Beschreibung der

Insekten-Abwehrmittel - Anwendung auf intakter Haut von Erwachsenen und Kindern (≥ 12 Jahre) als Creme.

Culicidae (Stechmücken), Adulte

Anwendungsbereich Innen- und Außenbereiche Anwendungsmethode(n) Manuelle Anwendung Anwendungsrate(n) und

Häufigkeit

Verwendung im Gesicht.

- Erwachsene, Kinder (≥ 12 Jahre): Bis zu fünfmal pro Tag an 28 Tagen im Jahr

Anwendungsmenge:

0,15 g (bohnengroße Menge) Anwenderkategorie(n) Nicht-berufsmäßiger Verwender) Verpackungsgrößen und

Verpackungsmaterial

75 ml PE/Laminat-Tube mit PP-Verschluss

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung 1. Nur im Gesicht anwenden.

2. Unbehandelte Körperteile mit Kleidung bedecken. Die gleichzeitige Anwendung anderer Repellenzien sollte vermieden werden.

3. Nur für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren anwenden.

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

 Für Kinder mit 12 Jahren gilt: Das Produkt ist von einem Erwachsenen anzuwenden.

-

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter

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normalen Lagerungsbedingungen Siehe Abschnitt 5.5

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer

Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

-

2. Haltbarkeit: 24 Monate.

6. SONSTIGE INFORMATIONEN

Handelsname ream anti mücke Kindercreme ream anti mücke Gesichtscreme Zulassungsnummer DE-0013845-03-0003-19

Trivialname IUPAC-

Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)

(15)

Wirkstoff 52304-36-6 257-835-0 12.5